免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 视神经鞘膜在颅内压升高的白血病患者中的作用
视神经鞘膜在颅内压升高的白血病患者中的作用
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 在白血病治疗后，一项针对严重视力威胁乳头毛瘤的患者的单臂临床试验符合特发性颅内高血压的标准，对最大医学治疗没有反应。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 视神经鞘膜在颅内压升高的白血病患者中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：视神经鞘 | 步骤：视神经鞘f 在所有情况下，在全身麻醉下进行了标准的内侧转染性轨道切开术。内侧直肠肌肉被纳入并用6-0合成聚酯缝合线以典型的方式进行鼻腔，以进行眼部肌肉手术。然后将牵引缝合线以棒球缝制的方式穿过内侧直肠的插入树桩，以促进绑架地球。始终监视学生。沿着内侧巩膜壁插入定制的硫化轨道牵开器，用于缩回轨道脂肪，并允许可视化视神经鞘。如果注意到瞳孔大小的任何变化，则缩回和地球绑架会放松。当实现足够的可视化时，多个硬脑膜鞘长是长度约为3毫米。当初始切口进入硬脑膜鞘中总是观察到脑脊液的驱逐。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用logmar的视力[时间范围：三个月]使用logmar的视力
- 使用frisén量表[时间范围：三个月]使用Frisén量表进行乳头毛分析
次要结果度量 ：
- 使用logmar的视力[时间范围：2周]使用logmar的视力
- 使用Frisén量表[时间范围：2周]进行乳头毛毛皮分级使用Frisén量表进行乳头毛分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 尽管开了最大的药物治疗，但进行性视觉丧失和乳头状果实的证据并没有改善。
- 从研究参与者的父母/护理提供者那里获得了知情书面同意。
排除标准：
- 无法获得知情同意
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 亚历山大医学学院 | |
| 亚历山大，埃及 | |
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
| 首席研究员： | Mai Elbahwash | 亚历山大医学学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 视神经鞘膜在颅内压升高的白血病患者中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 视神经鞘膜在颅内压升高的白血病患者中的作用 | ||||
| 简要摘要 | De Wecker于1872年首次描述的用于治疗神经视网膜炎的视神经鞘（ONSF）。从那时起，视神经鞘膜已成为特发性颅内高血压的医学不受控制的患者的乳头毛瘤的完善程序。 | ||||
| 详细说明 | De Wecker于1872年首次描述的用于治疗神经视网膜炎的视神经鞘（ONSF）。从那时起，视神经鞘膜已成为特发性颅内高血压的医学不受控制的患者的毛毛虫的完善程序。癌症患者的ONSF的适应症尚未确定，但是一些病例报告表明，乳腺癌周期转移的患者的ONSF成功，由于脑肿瘤，白血病和视神经鞘瘤而导致的颅内压增加。进行这项研究是为了确定视神经鞘膜在白血病患者中的作用，主要是患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述：掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 步骤：视神经鞘f 在所有情况下，在全身麻醉下进行了标准的内侧转染性轨道切开术。内侧直肠肌肉被纳入并用6-0合成聚酯缝合线以典型的方式进行鼻腔，以进行眼部肌肉手术。然后将牵引缝合线以棒球缝制的方式穿过内侧直肠的插入树桩，以促进绑架地球。始终监视学生。沿着内侧巩膜壁插入定制的硫化轨道牵开器，用于缩回轨道脂肪，并允许可视化视神经鞘。如果注意到瞳孔大小的任何变化，则缩回和地球绑架会放松。当实现足够的可视化时，多个硬脑膜鞘长是长度约为3毫米。当初始切口进入硬脑膜鞘中总是观察到脑脊液的驱逐。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：视神经鞘 干预：步骤：视神经鞘 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04431882 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0304628 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 亚历山大大学的穆罕默德·法米·多海姆 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 在白血病治疗后，一项针对严重视力威胁乳头毛瘤的患者的单臂临床试验符合特发性颅内高血压的标准，对最大医学治疗没有反应。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 视神经鞘膜在颅内压升高的白血病患者中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：视神经鞘 | 步骤：视神经鞘f 在所有情况下，在全身麻醉下进行了标准的内侧转染性轨道切开术。内侧直肠肌肉被纳入并用6-0合成聚酯缝合线以典型的方式进行鼻腔，以进行眼部肌肉手术。然后将牵引缝合线以棒球缝制的方式穿过内侧直肠的插入树桩，以促进绑架地球。始终监视学生。沿着内侧巩膜壁插入定制的硫化轨道牵开器，用于缩回轨道脂肪，并允许可视化视神经鞘。如果注意到瞳孔大小的任何变化，则缩回和地球绑架会放松。当实现足够的可视化时，多个硬脑膜鞘长是长度约为3毫米。当初始切口进入硬脑膜鞘中总是观察到脑脊液的驱逐。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用logmar的视力[时间范围：三个月]使用logmar的视力
- 使用frisén量表[时间范围：三个月]使用Frisén量表进行乳头毛分析
次要结果度量 ：
- 使用logmar的视力[时间范围：2周]使用logmar的视力
- 使用Frisén量表[时间范围：2周]进行乳头毛毛皮分级使用Frisén量表进行乳头毛分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 亚历山大医学学院 | |
| 亚历山大，埃及 | |
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
| 首席研究员： | Mai Elbahwash | 亚历山大医学学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 视神经鞘膜在颅内压升高的白血病患者中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 视神经鞘膜在颅内压升高的白血病患者中的作用 | ||||
| 简要摘要 | De Wecker于1872年首次描述的用于治疗神经视网膜炎的视神经鞘（ONSF）。从那时起，视神经鞘膜已成为特发性颅内高血压的医学不受控制的患者的乳头毛瘤的完善程序。 | ||||
| 详细说明 | De Wecker于1872年首次描述的用于治疗神经视网膜炎的视神经鞘（ONSF）。从那时起，视神经鞘膜已成为特发性颅内高血压的医学不受控制的患者的毛毛虫的完善程序。癌症患者的ONSF的适应症尚未确定，但是一些病例报告表明，乳腺癌周期转移的患者的ONSF成功，由于脑肿瘤，白血病和视神经鞘瘤而导致的颅内压增加。进行这项研究是为了确定视神经鞘膜在白血病患者中的作用，主要是患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述：掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 步骤：视神经鞘f 在所有情况下，在全身麻醉下进行了标准的内侧转染性轨道切开术。内侧直肠肌肉被纳入并用6-0合成聚酯缝合线以典型的方式进行鼻腔，以进行眼部肌肉手术。然后将牵引缝合线以棒球缝制的方式穿过内侧直肠的插入树桩，以促进绑架地球。始终监视学生。沿着内侧巩膜壁插入定制的硫化轨道牵开器，用于缩回轨道脂肪，并允许可视化视神经鞘。如果注意到瞳孔大小的任何变化，则缩回和地球绑架会放松。当实现足够的可视化时，多个硬脑膜鞘长是长度约为3毫米。当初始切口进入硬脑膜鞘中总是观察到脑脊液的驱逐。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：视神经鞘 干预：步骤：视神经鞘 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04431882 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0304628 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 亚历山大大学的穆罕默德·法米·多海姆 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
