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出境医 / 临床实验 / 来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故

来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故

研究描述
简要摘要:
与妊娠相关的促血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议试图解决这个问题,该问题可能对妊娠期间这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。

病情或疾病
与妊娠相关的肠内肢体肢体肢体异常

详细说明:

严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)感染患者的静脉血栓栓塞(VTE)的高凝性和增加的风险在不断增长的文献体系中得到充分证明,从而导致了每日药物治疗抗癌的机构建议,同时住院并在出院后用于出院和出院后。一些。尽管其中一些住院治疗的共同患者患有COVID-19的感染包括孕妇,这些孕妇也需要住院的药理抗凝治疗,并且出院后偶尔会扩展抗凝治疗,但对高超凝的Covid-19诱导状态在发育中的胚胎上的影响鲜为人知,也不是必要的。这些预期母亲的抗凝建议指南。

与妊娠相关的促血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议旨在解决这个问题,该问题可能对通过以下特定目的在妊娠期间与这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。

具体目的1:评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产,胎儿生长限制和自发性堕胎的率-COV-2病毒在妊娠期间。

理由:妊娠产生了一个高凝状态,这项研究旨在通过评估发育中的胚胎中额外的病毒诱导的超凝性来扩展Covid-19表现的文献体系。

方法:一种多学科的方法与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用,该研究将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。

具体目的2:评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童,因为有肠闭锁或肢体异常的证据,以期在怀孕期间可能会染上这种疾病的covid-19的潜在无症状携带者。

理由:在感染期间,签约SARS-COV-2的患者中有81%是无症状或最小症状的。这些无症状携带者(尤其是在孕妇及其发育中的胚胎中)的长期表现目前尚不清楚。

方法:确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故
实际学习开始日期 2020年8月18日
估计的初级完成日期 2022年7月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
组/队列
怀孕期间签订SARS-COV-2的母亲

评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产劳动,胎儿生长的限制和自发流产的发生率妊娠期间的病毒。

与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用的多学科方法将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。这项研究将要求接触妊娠期间感染的招收的妇女,以评估提示肠内血管内事故(例如肠闭锁或肢体异常)的条件。

婴儿指出患有肠闭锁或肢体异常

评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童是有肠闭锁或肢体异常的迹象,该疾病可能会在怀孕期间与可能在怀孕期间染上这种疾病的潜在无症状携带者。

确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。

结果措施
主要结果指标
  1. 肠闭锁和肢体异常的发生率[时间范围:12个月]
    评估肠内闭锁和肢体异常的发生率

  2. 早产,胎儿生长限制和自发流产的速度[时间范围:12个月]
    妊娠期间已知被SARS-COV-2感染的女性的早产,胎儿生长限制和自发流产的率

  3. 母亲对母亲的母体SARS-COV-2感染发生率对患有肠闭锁或肢体异常的婴儿[时间范围:12个月]
    对于在NICU中鉴定出具有肠闭锁和肢体异常的新生儿,我们将测试母亲是否存在SARS-COV-2抗体,这些抗体可能代表妊娠期间无症状的载体


生物测量保留率:DNA样品
参加研究的儿童母亲患有肠道闭锁或肢体异常,将接受SARS-COV-2抗体测试,以识别怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
孕妇将招募有证明是Covid-19妊娠感染及其婴儿的孕妇。此外,将在NICU中鉴定出肢体异常和肠闭锁的新生儿,婴儿和母亲都可以识别孕妇SARS-COV-2感染是否发生在怀孕期间。
标准

纳入标准:

  • 怀孕的女性,18岁及更高,在妊娠期间有记录的Covid-19感染(生物学样本中的抗原,PRC或抗体),他们在科罗拉多大学医院(UCH)或科罗拉多州儿童医院(CHCO)接受了医疗服务。
  • Covid-19感染的母亲出生的新生儿
  • 新生儿1-60天生命有记录的肢体异常和肠内

排除标准:

  • 怀孕期间有血管活性药物史的母亲
  • 母亲在怀孕期间服用已知的畸胎体
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jose L Diaz-Miron 7207777600 jose.diaz-miron@childrenscolorado.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,科罗拉多州
儿童医院科罗拉多州招募
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045
联系人:Jose L Diaz-Miron,MD 720-777-6571 Jose.diaz-miron@childrenscolorado.org
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛分校
追踪信息
首先提交日期2020年6月11日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年8月24日
实际学习开始日期2020年8月18日
估计的初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月12日)
  • 肠闭锁和肢体异常的发生率[时间范围:12个月]
    评估肠内闭锁和肢体异常的发生率
  • 早产,胎儿生长限制和自发流产的速度[时间范围:12个月]
    妊娠期间已知被SARS-COV-2感染的女性的早产,胎儿生长限制和自发流产的率
  • 母亲对母亲的母体SARS-COV-2感染发生率对患有肠闭锁或肢体异常的婴儿[时间范围:12个月]
    对于在NICU中鉴定出具有肠闭锁和肢体异常的新生儿,我们将测试母亲是否存在SARS-COV-2抗体,这些抗体可能代表妊娠期间无症状的载体
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故
官方头衔来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故
简要摘要与妊娠相关的促血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议试图解决这个问题,该问题可能对妊娠期间这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。
详细说明

严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)感染患者的静脉血栓栓塞(VTE)的高凝性和增加的风险在不断增长的文献体系中得到充分证明,从而导致了每日药物治疗抗癌的机构建议,同时住院并在出院后用于出院和出院后。一些。尽管其中一些住院治疗的共同患者患有COVID-19的感染包括孕妇,这些孕妇也需要住院的药理抗凝治疗,并且出院后偶尔会扩展抗凝治疗,但对高超凝的Covid-19诱导状态在发育中的胚胎上的影响鲜为人知,也不是必要的。这些预期母亲的抗凝建议指南。

与妊娠相关的促血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议旨在解决这个问题,该问题可能对通过以下特定目的在妊娠期间与这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。

具体目的1:评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产,胎儿生长限制和自发性堕胎的率-COV-2病毒在妊娠期间。

理由:妊娠产生了一个高凝状态,这项研究旨在通过评估发育中的胚胎中额外的病毒诱导的超凝性来扩展Covid-19表现的文献体系。

方法:一种多学科的方法与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用,该研究将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。

具体目的2:评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童,因为有肠闭锁或肢体异常的证据,以期在怀孕期间可能会染上这种疾病的covid-19的潜在无症状携带者。

理由:在感染期间,签约SARS-COV-2的患者中有81%是无症状或最小症状的。这些无症状携带者(尤其是在孕妇及其发育中的胚胎中)的长期表现目前尚不清楚。

方法:确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量保留:DNA样品
描述:
参加研究的儿童母亲患有肠道闭锁或肢体异常,将接受SARS-COV-2抗体测试,以识别怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。
采样方法非概率样本
研究人群孕妇将招募有证明是Covid-19妊娠感染及其婴儿的孕妇。此外,将在NICU中鉴定出肢体异常和肠闭锁的新生儿,婴儿和母亲都可以识别孕妇SARS-COV-2感染是否发生在怀孕期间。
健康)状况
  • 与怀孕有关
  • 冠状病毒
  • 肠闭锁
  • 肢体异常
干涉不提供
研究组/队列
  • 怀孕期间签订SARS-COV-2的母亲

    评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产劳动,胎儿生长的限制和自发流产的发生率妊娠期间的病毒。

    与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用的多学科方法将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。这项研究将要求接触妊娠期间感染的招收的妇女,以评估提示肠内血管内事故(例如肠闭锁或肢体异常)的条件。

  • 婴儿指出患有肠闭锁或肢体异常

    评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童是有肠闭锁或肢体异常的迹象,该疾病可能会在怀孕期间与可能在怀孕期间染上这种疾病的潜在无症状携带者。

    确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。

出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月12日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月
估计的初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 怀孕的女性,18岁及更高,在妊娠期间有记录的Covid-19感染(生物学样本中的抗原,PRC或抗体),他们在科罗拉多大学医院(UCH)或科罗拉多州儿童医院(CHCO)接受了医疗服务。
  • Covid-19感染的母亲出生的新生儿
  • 新生儿1-60天生命有记录的肢体异常和肠内

排除标准:

  • 怀孕期间有血管活性药物史的母亲
  • 母亲在怀孕期间服用已知的畸胎体
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Jose L Diaz-Miron 7207777600 jose.diaz-miron@childrenscolorado.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04431869
其他研究ID编号20-1399
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:这项研究旨在发现母体COVID-19感染与影响发育中胎儿的尿道内血管事故之间的相关性。从这项多学科研究中获得的知识可能是更大的流行病学研究的基础,这些研究可能会在怀孕期间及其新生儿疾病的母亲中查询这种感染的纵向影响。在更大范围内,如果数据得到数据的支持,这可能为未来在妊娠期间可能针对某些妇女制定的抗凝指南提供基础。
责任方科罗拉多大学丹佛分校
研究赞助商科罗拉多大学丹佛分校
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户科罗拉多大学丹佛分校
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
与妊娠相关的促血栓形成' target='_blank'>血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议试图解决这个问题,该问题可能对妊娠期间这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。

病情或疾病
与妊娠相关的肠内肢体肢体肢体异常

详细说明:

严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)感染患者的静脉血栓栓塞(VTE)的高凝性和增加的风险在不断增长的文献体系中得到充分证明,从而导致了每日药物治疗抗癌的机构建议,同时住院并在出院后用于出院和出院后。一些。尽管其中一些住院治疗的共同患者患有COVID-19的感染包括孕妇,这些孕妇也需要住院的药理抗凝治疗,并且出院后偶尔会扩展抗凝治疗,但对高超凝的Covid-19诱导状态在发育中的胚胎上的影响鲜为人知,也不是必要的。这些预期母亲的抗凝建议指南。

与妊娠相关的促血栓形成' target='_blank'>血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议旨在解决这个问题,该问题可能对通过以下特定目的在妊娠期间与这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。

具体目的1:评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产,胎儿生长限制和自发性堕胎的率-COV-2病毒在妊娠期间。

理由:妊娠产生了一个高凝状态,这项研究旨在通过评估发育中的胚胎中额外的病毒诱导的超凝性来扩展Covid-19表现的文献体系。

方法:一种多学科的方法与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用,该研究将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。

具体目的2:评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童,因为有肠闭锁或肢体异常的证据,以期在怀孕期间可能会染上这种疾病的covid-19的潜在无症状携带者。

理由:在感染期间,签约SARS-COV-2的患者中有81%是无症状或最小症状的。这些无症状携带者(尤其是在孕妇及其发育中的胚胎中)的长期表现目前尚不清楚。

方法:确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故
实际学习开始日期 2020年8月18日
估计的初级完成日期 2022年7月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
组/队列
怀孕期间签订SARS-COV-2的母亲

评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产劳动,胎儿生长的限制和自发流产的发生率妊娠期间的病毒。

与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用的多学科方法将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。这项研究将要求接触妊娠期间感染的招收的妇女,以评估提示肠内血管内事故(例如肠闭锁或肢体异常)的条件。

婴儿指出患有肠闭锁或肢体异常

评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童是有肠闭锁或肢体异常的迹象,该疾病可能会在怀孕期间与可能在怀孕期间染上这种疾病的潜在无症状携带者。

确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。

结果措施
主要结果指标
  1. 肠闭锁和肢体异常的发生率[时间范围:12个月]
    评估肠内闭锁和肢体异常的发生率

  2. 早产,胎儿生长限制和自发流产的速度[时间范围:12个月]
    妊娠期间已知被SARS-COV-2感染的女性的早产,胎儿生长限制和自发流产的率

  3. 母亲对母亲的母体SARS-COV-2感染发生率对患有肠闭锁或肢体异常的婴儿[时间范围:12个月]
    对于在NICU中鉴定出具有肠闭锁和肢体异常的新生儿,我们将测试母亲是否存在SARS-COV-2抗体,这些抗体可能代表妊娠期间无症状的载体


生物测量保留率:DNA样品
参加研究的儿童母亲患有肠道闭锁或肢体异常,将接受SARS-COV-2抗体测试,以识别怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
孕妇将招募有证明是Covid-19妊娠感染及其婴儿的孕妇。此外,将在NICU中鉴定出肢体异常和肠闭锁的新生儿,婴儿和母亲都可以识别孕妇SARS-COV-2感染是否发生在怀孕期间。
标准

纳入标准:

  • 怀孕的女性,18岁及更高,在妊娠期间有记录的Covid-19感染(生物学样本中的抗原,PRC或抗体),他们在科罗拉多大学医院(UCH)或科罗拉多州儿童医院(CHCO)接受了医疗服务。
  • Covid-19感染的母亲出生的新生儿
  • 新生儿1-60天生命有记录的肢体异常和肠内

排除标准:

  • 怀孕期间有血管活性药物史的母亲
  • 母亲在怀孕期间服用已知的畸胎体
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jose L Diaz-Miron 7207777600 jose.diaz-miron@childrenscolorado.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,科罗拉多州
儿童医院科罗拉多州招募
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045
联系人:Jose L Diaz-Miron,MD 720-777-6571 Jose.diaz-miron@childrenscolorado.org
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛分校
追踪信息
首先提交日期2020年6月11日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年8月24日
实际学习开始日期2020年8月18日
估计的初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月12日)
  • 肠闭锁和肢体异常的发生率[时间范围:12个月]
    评估肠内闭锁和肢体异常的发生率
  • 早产,胎儿生长限制和自发流产的速度[时间范围:12个月]
    妊娠期间已知被SARS-COV-2感染的女性的早产,胎儿生长限制和自发流产的率
  • 母亲对母亲的母体SARS-COV-2感染发生率对患有肠闭锁或肢体异常的婴儿[时间范围:12个月]
    对于在NICU中鉴定出具有肠闭锁和肢体异常的新生儿,我们将测试母亲是否存在SARS-COV-2抗体,这些抗体可能代表妊娠期间无症状的载体
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故
官方头衔来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故
简要摘要与妊娠相关的促血栓形成' target='_blank'>血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议试图解决这个问题,该问题可能对妊娠期间这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。
详细说明

严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)感染患者的静脉血栓栓塞(VTE)的高凝性和增加的风险在不断增长的文献体系中得到充分证明,从而导致了每日药物治疗抗癌的机构建议,同时住院并在出院后用于出院和出院后。一些。尽管其中一些住院治疗的共同患者患有COVID-19的感染包括孕妇,这些孕妇也需要住院的药理抗凝治疗,并且出院后偶尔会扩展抗凝治疗,但对高超凝的Covid-19诱导状态在发育中的胚胎上的影响鲜为人知,也不是必要的。这些预期母亲的抗凝建议指南。

与妊娠相关的促血栓形成' target='_blank'>血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议旨在解决这个问题,该问题可能对通过以下特定目的在妊娠期间与这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。

具体目的1:评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产,胎儿生长限制和自发性堕胎的率-COV-2病毒在妊娠期间。

理由:妊娠产生了一个高凝状态,这项研究旨在通过评估发育中的胚胎中额外的病毒诱导的超凝性来扩展Covid-19表现的文献体系。

方法:一种多学科的方法与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用,该研究将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。

具体目的2:评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童,因为有肠闭锁或肢体异常的证据,以期在怀孕期间可能会染上这种疾病的covid-19的潜在无症状携带者。

理由:在感染期间,签约SARS-COV-2的患者中有81%是无症状或最小症状的。这些无症状携带者(尤其是在孕妇及其发育中的胚胎中)的长期表现目前尚不清楚。

方法:确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量保留:DNA样品
描述:
参加研究的儿童母亲患有肠道闭锁或肢体异常,将接受SARS-COV-2抗体测试,以识别怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。
采样方法非概率样本
研究人群孕妇将招募有证明是Covid-19妊娠感染及其婴儿的孕妇。此外,将在NICU中鉴定出肢体异常和肠闭锁的新生儿,婴儿和母亲都可以识别孕妇SARS-COV-2感染是否发生在怀孕期间。
健康)状况
  • 与怀孕有关
  • 冠状病毒
  • 肠闭锁
  • 肢体异常
干涉不提供
研究组/队列
  • 怀孕期间签订SARS-COV-2的母亲

    评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产劳动,胎儿生长的限制和自发流产的发生率妊娠期间的病毒。

    与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用的多学科方法将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。这项研究将要求接触妊娠期间感染的招收的妇女,以评估提示肠内血管内事故(例如肠闭锁或肢体异常)的条件。

  • 婴儿指出患有肠闭锁或肢体异常

    评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童是有肠闭锁或肢体异常的迹象,该疾病可能会在怀孕期间与可能在怀孕期间染上这种疾病的潜在无症状携带者。

    确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。

出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月12日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月
估计的初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 怀孕的女性,18岁及更高,在妊娠期间有记录的Covid-19感染(生物学样本中的抗原,PRC或抗体),他们在科罗拉多大学医院(UCH)或科罗拉多州儿童医院(CHCO)接受了医疗服务。
  • Covid-19感染的母亲出生的新生儿
  • 新生儿1-60天生命有记录的肢体异常和肠内

排除标准:

  • 怀孕期间有血管活性药物史的母亲
  • 母亲在怀孕期间服用已知的畸胎体
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Jose L Diaz-Miron 7207777600 jose.diaz-miron@childrenscolorado.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04431869
其他研究ID编号20-1399
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:这项研究旨在发现母体COVID-19感染与影响发育中胎儿的尿道内血管事故之间的相关性。从这项多学科研究中获得的知识可能是更大的流行病学研究的基础,这些研究可能会在怀孕期间及其新生儿疾病的母亲中查询这种感染的纵向影响。在更大范围内,如果数据得到数据的支持,这可能为未来在妊娠期间可能针对某些妇女制定的抗凝指南提供基础。
责任方科罗拉多大学丹佛分校
研究赞助商科罗拉多大学丹佛分校
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户科罗拉多大学丹佛分校
验证日期2020年8月