病情或疾病 |
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与妊娠相关的肠肠内肢体肢体肢体异常 |
严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)感染患者的静脉血栓栓塞(VTE)的高凝性和增加的风险在不断增长的文献体系中得到充分证明,从而导致了每日药物治疗抗癌的机构建议,同时住院并在出院后用于出院和出院后。一些。尽管其中一些住院治疗的共同患者患有COVID-19的感染包括孕妇,这些孕妇也需要住院的药理抗凝治疗,并且出院后偶尔会扩展抗凝治疗,但对高超凝的Covid-19诱导状态在发育中的胚胎上的影响鲜为人知,也不是必要的。这些预期母亲的抗凝建议指南。
与妊娠相关的促血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议旨在解决这个问题,该问题可能对通过以下特定目的在妊娠期间与这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。
具体目的1:评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产,胎儿生长限制和自发性堕胎的率-COV-2病毒在妊娠期间。
理由:妊娠产生了一个高凝状态,这项研究旨在通过评估发育中的胚胎中额外的病毒诱导的超凝性来扩展Covid-19表现的文献体系。
方法:一种多学科的方法与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用,该研究将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。
具体目的2:评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童,因为有肠闭锁或肢体异常的证据,以期在怀孕期间可能会染上这种疾病的covid-19的潜在无症状携带者。
理由:在感染期间,签约SARS-COV-2的患者中有81%是无症状或最小症状的。这些无症状携带者(尤其是在孕妇及其发育中的胚胎中)的长期表现目前尚不清楚。
方法:确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
组/队列 |
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怀孕期间签订SARS-COV-2的母亲 评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产劳动,胎儿生长的限制和自发流产的发生率妊娠期间的病毒。 与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用的多学科方法将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。这项研究将要求接触妊娠期间感染的招收的妇女,以评估提示肠内血管内事故(例如肠闭锁或肢体异常)的条件。 |
婴儿指出患有肠闭锁或肢体异常 评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童是有肠闭锁或肢体异常的迹象,该疾病可能会在怀孕期间与可能在怀孕期间染上这种疾病的潜在无症状携带者。 确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Jose L Diaz-Miron | 7207777600 | jose.diaz-miron@childrenscolorado.org |
美国,科罗拉多州 | |
儿童医院科罗拉多州 | 招募 |
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 | |
联系人:Jose L Diaz-Miron,MD 720-777-6571 Jose.diaz-miron@childrenscolorado.org |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年8月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故 | ||||
官方头衔 | 来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故 | ||||
简要摘要 | 与妊娠相关的促血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议试图解决这个问题,该问题可能对妊娠期间这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。 | ||||
详细说明 | 严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)感染患者的静脉血栓栓塞(VTE)的高凝性和增加的风险在不断增长的文献体系中得到充分证明,从而导致了每日药物治疗抗癌的机构建议,同时住院并在出院后用于出院和出院后。一些。尽管其中一些住院治疗的共同患者患有COVID-19的感染包括孕妇,这些孕妇也需要住院的药理抗凝治疗,并且出院后偶尔会扩展抗凝治疗,但对高超凝的Covid-19诱导状态在发育中的胚胎上的影响鲜为人知,也不是必要的。这些预期母亲的抗凝建议指南。 与妊娠相关的促血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议旨在解决这个问题,该问题可能对通过以下特定目的在妊娠期间与这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。 具体目的1:评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产,胎儿生长限制和自发性堕胎的率-COV-2病毒在妊娠期间。 理由:妊娠产生了一个高凝状态,这项研究旨在通过评估发育中的胚胎中额外的病毒诱导的超凝性来扩展Covid-19表现的文献体系。 方法:一种多学科的方法与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用,该研究将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。 具体目的2:评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童,因为有肠闭锁或肢体异常的证据,以期在怀孕期间可能会染上这种疾病的covid-19的潜在无症状携带者。 理由:在感染期间,签约SARS-COV-2的患者中有81%是无症状或最小症状的。这些无症状携带者(尤其是在孕妇及其发育中的胚胎中)的长期表现目前尚不清楚。 方法:确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 1年 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 参加研究的儿童母亲患有肠道闭锁或肢体异常,将接受SARS-COV-2抗体测试,以识别怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 孕妇将招募有证明是Covid-19妊娠感染及其婴儿的孕妇。此外,将在NICU中鉴定出肢体异常和肠闭锁的新生儿,婴儿和母亲都可以识别孕妇SARS-COV-2感染是否发生在怀孕期间。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04431869 | ||||
其他研究ID编号 | 20-1399 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
研究赞助商 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |
病情或疾病 |
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与妊娠相关的肠肠内肢体肢体肢体异常 |
严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)感染患者的静脉血栓栓塞(VTE)的高凝性和增加的风险在不断增长的文献体系中得到充分证明,从而导致了每日药物治疗抗癌的机构建议,同时住院并在出院后用于出院和出院后。一些。尽管其中一些住院治疗的共同患者患有COVID-19的感染包括孕妇,这些孕妇也需要住院的药理抗凝治疗,并且出院后偶尔会扩展抗凝治疗,但对高超凝的Covid-19诱导状态在发育中的胚胎上的影响鲜为人知,也不是必要的。这些预期母亲的抗凝建议指南。
与妊娠相关的促血栓形成' target='_blank'>血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议旨在解决这个问题,该问题可能对通过以下特定目的在妊娠期间与这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。
具体目的1:评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产,胎儿生长限制和自发性堕胎的率-COV-2病毒在妊娠期间。
理由:妊娠产生了一个高凝状态,这项研究旨在通过评估发育中的胚胎中额外的病毒诱导的超凝性来扩展Covid-19表现的文献体系。
方法:一种多学科的方法与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用,该研究将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。
具体目的2:评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童,因为有肠闭锁或肢体异常的证据,以期在怀孕期间可能会染上这种疾病的covid-19的潜在无症状携带者。
理由:在感染期间,签约SARS-COV-2的患者中有81%是无症状或最小症状的。这些无症状携带者(尤其是在孕妇及其发育中的胚胎中)的长期表现目前尚不清楚。
方法:确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
组/队列 |
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怀孕期间签订SARS-COV-2的母亲 评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产劳动,胎儿生长的限制和自发流产的发生率妊娠期间的病毒。 与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用的多学科方法将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。这项研究将要求接触妊娠期间感染的招收的妇女,以评估提示肠内血管内事故(例如肠闭锁或肢体异常)的条件。 |
婴儿指出患有肠闭锁或肢体异常 评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童是有肠闭锁或肢体异常的迹象,该疾病可能会在怀孕期间与可能在怀孕期间染上这种疾病的潜在无症状携带者。 确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年8月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故 | ||||
官方头衔 | 来自共同19岁的母亲的新生儿中的乌通dutero血管事故 | ||||
简要摘要 | 与妊娠相关的促血栓形成' target='_blank'>血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议试图解决这个问题,该问题可能对妊娠期间这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。 | ||||
详细说明 | 严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)感染患者的静脉血栓栓塞(VTE)的高凝性和增加的风险在不断增长的文献体系中得到充分证明,从而导致了每日药物治疗抗癌的机构建议,同时住院并在出院后用于出院和出院后。一些。尽管其中一些住院治疗的共同患者患有COVID-19的感染包括孕妇,这些孕妇也需要住院的药理抗凝治疗,并且出院后偶尔会扩展抗凝治疗,但对高超凝的Covid-19诱导状态在发育中的胚胎上的影响鲜为人知,也不是必要的。这些预期母亲的抗凝建议指南。 与妊娠相关的促血栓形成' target='_blank'>血栓形成状态,除了相关的超凝性外,还可能对发育中的胎儿产生未知的后果。因此,该提议旨在解决这个问题,该问题可能对通过以下特定目的在妊娠期间与这种病毒感染这种病毒的妇女具有重要意义。 具体目的1:评估可能在生命的头30天内表现为肠内闭锁和肢体异常的证据,以及早产,胎儿生长限制和自发性堕胎的率-COV-2病毒在妊娠期间。 理由:妊娠产生了一个高凝状态,这项研究旨在通过评估发育中的胚胎中额外的病毒诱导的超凝性来扩展Covid-19表现的文献体系。 方法:一种多学科的方法与母亲胎儿医学(MFM),新生儿学和病理学结合使用,该研究将识别并招募在In-Utereo时暴露于Covid-19的婴儿。该项目将与该机构在妊娠生物库中的Covid-19并行运行,该工具旨在获得与生物样本相关的流行病学和临床数据,以提供对孕妇及其婴儿SARS-COV-2的见解。 具体目的2:评估在新生儿重症监护病房(NICU)中确定的儿童,因为有肠闭锁或肢体异常的证据,以期在怀孕期间可能会染上这种疾病的covid-19的潜在无症状携带者。 理由:在感染期间,签约SARS-COV-2的患者中有81%是无症状或最小症状的。这些无症状携带者(尤其是在孕妇及其发育中的胚胎中)的长期表现目前尚不清楚。 方法:确定的儿童母亲将接受SARS-COV-2抗体测试,以确定怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 1年 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 参加研究的儿童母亲患有肠道闭锁或肢体异常,将接受SARS-COV-2抗体测试,以识别怀孕期间可能发生的无症状载体的可能性。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 孕妇将招募有证明是Covid-19妊娠感染及其婴儿的孕妇。此外,将在NICU中鉴定出肢体异常和肠闭锁的新生儿,婴儿和母亲都可以识别孕妇SARS-COV-2感染是否发生在怀孕期间。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04431869 | ||||
其他研究ID编号 | 20-1399 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
研究赞助商 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |