病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
晚期实体瘤疼痛 | 行为:以意义为中心的疼痛应对技巧培训 | 不适用 |
许多晚期癌症患者将疼痛描述为最担心和令人痛苦的症状。在这个人群中,较高的疼痛水平通常可以预测身体,情感和存在/精神健康状况。社会心理干预措施显示出改善癌症相关疼痛的希望;但是,在面临晚期疾病疼痛的人中,没有干预措施解决存在的问题(例如,生命中的意义丧失)。为了满足这一需求,开发了一种称为以意义为中心的疼痛应对技巧培训(MCPC)的干预措施。 MCPC试图教授患者的认知和行为技巧来管理疼痛(例如,指导图像),以帮助他们与赋予生活的意义,目的和意义的事物互动。
正在进行这项试点研究以准备一项大规模临床试验,该试验将测试MCPC在改善患者疼痛和疼痛相关的结局方面的功效。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 参与者将被随机分配到干预措施或标准护理控制条件。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 以意义为中心的疼痛应对技巧培训:晚期癌症患者的随机试验试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:以意义为中心的疼痛应对技巧培训 四个,45-60分钟,视频会议分配的会议重点是培训认知和行为技能的参与者(例如,指导图像)来管理疼痛。 | 行为:以意义为中心的疼痛应对技巧培训 这种干预的目的是帮助参与者管理疼痛,以便他们可以与他们的意义,目的和生活意义相处。 |
没有干预:标准护理 通过杜克癌症患者支持计划获得的免费服务的信息和推荐。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Joseph G Winger,博士 | 919-416-7506 | joseph.winger@duke.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
杜克大学医学中心 | 招募 |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27705 | |
联系人:约瑟夫·格·温格(Joseph G Winger),博士学位919-416-7506 joseph.winger@duke.edu |
首席研究员: | Joseph G Winger,博士 | 杜克大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 以意义为中心的疼痛应对技巧培训 | ||||
官方标题ICMJE | 以意义为中心的疼痛应对技巧培训:晚期癌症患者的随机试验试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究是一种心理疼痛管理干预措施的随机临床试验,称为以意义为中心的疼痛应对技能培训(MCPC)。晚期实体瘤癌症和至少中度疼痛的患者将随机分为MCPC或标准护理控制条件。将在基线以及5周和10周的随访中评估患者报告的结果。这项研究的第一个目的是评估进行随机临床试验测试MCPC的可行性。第二个目的是表征MCPC对患者报告的疼痛严重程度,疼痛干扰,生活意义,疼痛管理的自我效能和心理困扰的影响的影响。第三个目的是使用半结构化定性访谈来描述参与者对MCPC的经历。这项试验中的风险和安全问题较低,限于心理社会干预(例如,机密性丧失)所常见的风险和安全问题。 | ||||
详细说明 | 许多晚期癌症患者将疼痛描述为最担心和令人痛苦的症状。在这个人群中,较高的疼痛水平通常可以预测身体,情感和存在/精神健康状况。社会心理干预措施显示出改善癌症相关疼痛的希望;但是,在面临晚期疾病疼痛的人中,没有干预措施解决存在的问题(例如,生命中的意义丧失)。为了满足这一需求,开发了一种称为以意义为中心的疼痛应对技巧培训(MCPC)的干预措施。 MCPC试图教授患者的认知和行为技巧来管理疼痛(例如,指导图像),以帮助他们与赋予生活的意义,目的和意义的事物互动。 正在进行这项试点研究以准备一项大规模临床试验,该试验将测试MCPC在改善患者疼痛和疼痛相关的结局方面的功效。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者将被随机分配到干预措施或标准护理控制条件。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:以意义为中心的疼痛应对技巧培训 这种干预的目的是帮助参与者管理疼痛,以便他们可以与他们的意义,目的和生活意义相处。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04431830 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00105953 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 杜克大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
合作者ICMJE | 西奈山的伊坎医学院 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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晚期实体瘤疼痛 | 行为:以意义为中心的疼痛应对技巧培训 | 不适用 |
许多晚期癌症患者将疼痛描述为最担心和令人痛苦的症状。在这个人群中,较高的疼痛水平通常可以预测身体,情感和存在/精神健康状况。社会心理干预措施显示出改善癌症相关疼痛的希望;但是,在面临晚期疾病疼痛的人中,没有干预措施解决存在的问题(例如,生命中的意义丧失)。为了满足这一需求,开发了一种称为以意义为中心的疼痛应对技巧培训(MCPC)的干预措施。 MCPC试图教授患者的认知和行为技巧来管理疼痛(例如,指导图像),以帮助他们与赋予生活的意义,目的和意义的事物互动。
正在进行这项试点研究以准备一项大规模临床试验,该试验将测试MCPC在改善患者疼痛和疼痛相关的结局方面的功效。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 参与者将被随机分配到干预措施或标准护理控制条件。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 以意义为中心的疼痛应对技巧培训:晚期癌症患者的随机试验试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:以意义为中心的疼痛应对技巧培训 四个,45-60分钟,视频会议分配的会议重点是培训认知和行为技能的参与者(例如,指导图像)来管理疼痛。 | 行为:以意义为中心的疼痛应对技巧培训 这种干预的目的是帮助参与者管理疼痛,以便他们可以与他们的意义,目的和生活意义相处。 |
没有干预:标准护理 通过杜克癌症患者支持计划获得的免费服务的信息和推荐。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 以意义为中心的疼痛应对技巧培训 | ||||
官方标题ICMJE | 以意义为中心的疼痛应对技巧培训:晚期癌症患者的随机试验试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究是一种心理疼痛管理干预措施的随机临床试验,称为以意义为中心的疼痛应对技能培训(MCPC)。晚期实体瘤癌症和至少中度疼痛的患者将随机分为MCPC或标准护理控制条件。将在基线以及5周和10周的随访中评估患者报告的结果。这项研究的第一个目的是评估进行随机临床试验测试MCPC的可行性。第二个目的是表征MCPC对患者报告的疼痛严重程度,疼痛干扰,生活意义,疼痛管理的自我效能和心理困扰的影响的影响。第三个目的是使用半结构化定性访谈来描述参与者对MCPC的经历。这项试验中的风险和安全问题较低,限于心理社会干预(例如,机密性丧失)所常见的风险和安全问题。 | ||||
详细说明 | 许多晚期癌症患者将疼痛描述为最担心和令人痛苦的症状。在这个人群中,较高的疼痛水平通常可以预测身体,情感和存在/精神健康状况。社会心理干预措施显示出改善癌症相关疼痛的希望;但是,在面临晚期疾病疼痛的人中,没有干预措施解决存在的问题(例如,生命中的意义丧失)。为了满足这一需求,开发了一种称为以意义为中心的疼痛应对技巧培训(MCPC)的干预措施。 MCPC试图教授患者的认知和行为技巧来管理疼痛(例如,指导图像),以帮助他们与赋予生活的意义,目的和意义的事物互动。 正在进行这项试点研究以准备一项大规模临床试验,该试验将测试MCPC在改善患者疼痛和疼痛相关的结局方面的功效。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者将被随机分配到干预措施或标准护理控制条件。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:以意义为中心的疼痛应对技巧培训 这种干预的目的是帮助参与者管理疼痛,以便他们可以与他们的意义,目的和生活意义相处。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04431830 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00105953 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杜克大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
合作者ICMJE | 西奈山的伊坎医学院 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |