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出境医 / 临床实验 / 颈动脉网络与脑梗塞相关（Caroweb）
颈动脉网络与脑梗塞相关（Caroweb）
研究描述
简要摘要：
位于灯泡水平的颈动脉网络是一种罕见的疾病，通常与颈动脉区域的严重脑梗塞有关。这种情况主要在黑人种群中描述。但是，有限的数据可用于颈动脉网络的流行病学，通常是由选定的人群研究引起的。已经表明，颈动脉网络是一种局灶性的内膜发育不良。即使在接受抗血小板治疗治疗的患者中，缺血性中风复发的速率也很高。这种微妙的病变通常是未知的，误诊了，包括中风单位。我们假设实施多中心队列将允许对Carotid Web条件进行全面分析。
| 病情或疾病 |
|---|
| 颈动脉 |
详细说明：
与脑梗塞相关的颈动脉网络病变是一种相对罕见且在很大程度上未知的疾病。然而，颈动脉网络病变与涉及患者功能和重要预后的严重梗塞有关。高复发率应导致第一次事件中病变的鉴定，以提出合适的预防治疗。我们认为，只有多中心队列才能分析病理学的特征并提出对临界大小样本的研究。国家队列将迅速导致案件收集。通过包括海外部门和社区，最终可以研究不同人口中的患病率和特征的概念。参与队列宪法可能会导致中风护理过程中的各种参与者对颈动脉网络的诊断和适当的护理。
将由参与队列宪法的中风单位选择患者。中风单元调查员将填写WEPI在线输入数据库。将告知临床，成像和结果特征。
为了保证收集的病例的质量，颈动脉网络病变的验证将由一对专家委员会任命的专家神经科医生 - 神经辐射学家进行。如果没有共识，第三名专家将解决分歧。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 法国人群的颈动脉网络与脑梗塞相关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月19日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 纳入期结束时专家委员会包括并验证的患者人数[时间范围：3年]关于临床数据，所使用的治疗以及3到6个月之间功能预后的缺失数据应<10％。可以回答ECRF中输入的每个项目。缺乏响应将被视为患者文件中缺少数据。
次要结果度量 ：
- 在包含[时间范围：在包含时]收集的人口统计数据基于自决的年龄，性别，种族群体
- NIHSS在神经单位的入院时得分[时间范围：包含]T. Brott于1989年描述了NIHSS量表（国家健康中风研究所得分），用于评估急性缺血性中风的患者。它可用于颈动脉和椎体椎体缺血性攻击。量表的传递时间平均为6分钟30。 NIHSS得分范围从0到42。较高的分数表明临床状况较差。
- 在纳入[时间范围：包含后2个专家进行的Web测量时收集的脑梗塞的放射学]颈部MRI和颈动脉放射学上梗塞的定位和程度
- 纳入后一个月收集的脑梗塞的放射学[纳入一个月后的2个专家进行的网络测量]颈部MRI和颈动脉放射学上梗塞的定位和程度
- 紧急情况下脑梗塞的治疗（距离中风发作48小时之内）：溶栓，血栓切除术，减压半骨切除术，抗血小板或抗凝剂治疗[时间范围：纳入时]接受治疗的患者数量：1）溶栓，2）机械血栓切除术，3）减压半骨切除术，4）抗血小板治疗，5）抗凝剂治疗
- 中风发作后2到90天之间采用的次要预防策略： - 接受治疗的患者数量 - [时间范围：3个月]- 接受治疗的患者数量：1）单独抗血小板治疗，2）单独治疗，3）腹膜内切除术和切除术，4）颈动脉支架支架
- 中风发作后2到90天之间采用的次要预防策略： - 脑出血和主要的全身性出血的百分比为治疗的患者 - [时间范围：3个月]
- 接受治疗的患者的脑内出血和主要全身性出血的百分比：1）单独抗血小板治疗，2）单独抗凝药物治疗，3）3）内膜切除术和切除术，4）颈动脉支架
- 用改良的Rankin量表得分评估中风结果。 [时间范围：3到6个月]修改后的Rankin量表（MRS）是卒中后患者的一项总体结果评估量表。它用于基于中风前活动对功能独立性的水平进行分类，而不是在执行特定任务时观察性能。更高的分数（从0到6）表示结果较差。
- 脑血管事件复发的发生率和延迟，例如脑梗塞或短暂性缺血发作[时间范围：从包含到随访结束：3至6年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18岁以上的患者，具有Angioscanner，Angio-MRI或Arteriography的图像，并揭示了颈动脉网络的存在，并具有脑梗塞或短暂性缺血性发作脑MRI。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 可用的成像揭示了颈网的存在
- 颈动脉网络病变下游的颈动脉区域中的脑梗塞或短暂性缺血性发作。
- 一对专家对颈动脉网络的验证神经科医生和神经放射科医生
- 阅读信息和非重视形式后，患者或支持人员的协议
排除标准：
- 年龄<18岁
- 表达反对派的患者要参加Caroweb队列
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士StéphaneOlindo | 05 57 82 12 63 | stephane.olindo@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Aurore Capelli，博士 | 05 57 82 08 77 | aurore.capelli@chu-bordeaux.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Bordeaux | 招募 |
| 波尔多，法国，33076 | |
| 联系人：StéphaneOlindo，MD 05 57 82 12 63 stephane.olindo@chu-bordeaux.fr | |
赞助商和合作者
波尔多大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 纳入期结束时专家委员会包括并验证的患者人数[时间范围：3年] 关于临床数据，所使用的治疗以及3到6个月之间功能预后的缺失数据应<10％。可以回答ECRF中输入的每个项目。缺乏响应将被视为患者文件中缺少数据。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 颈动脉网络与脑梗塞相关 | ||||||||
| 官方头衔 | 法国人群的颈动脉网络与脑梗塞相关 | ||||||||
| 简要摘要 | 位于灯泡水平的颈动脉网络是一种罕见的疾病，通常与颈动脉区域的严重脑梗塞有关。这种情况主要在黑人种群中描述。但是，有限的数据可用于颈动脉网络的流行病学，通常是由选定的人群研究引起的。已经表明，颈动脉网络是一种局灶性的内膜发育不良。即使在接受抗血小板治疗治疗的患者中，缺血性中风复发的速率也很高。这种微妙的病变通常是未知的，误诊了，包括中风单位。我们假设实施多中心队列将允许对Carotid Web条件进行全面分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 与脑梗塞相关的颈动脉网络病变是一种相对罕见且在很大程度上未知的疾病。然而，颈动脉网络病变与涉及患者功能和重要预后的严重梗塞有关。高复发率应导致第一次事件中病变的鉴定，以提出合适的预防治疗。我们认为，只有多中心队列才能分析病理学的特征并提出对临界大小样本的研究。国家队列将迅速导致案件收集。通过包括海外部门和社区，最终可以研究不同人口中的患病率和特征的概念。参与队列宪法可能会导致中风护理过程中的各种参与者对颈动脉网络的诊断和适当的护理。 将由参与队列宪法的中风单位选择患者。中风单元调查员将填写WEPI在线输入数据库。将告知临床，成像和结果特征。 为了保证收集的病例的质量，颈动脉网络病变的验证将由一对专家委员会任命的专家神经科医生 - 神经辐射学家进行。如果没有共识，第三名专家将解决分歧。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以上的患者，具有Angioscanner，Angio-MRI或Arteriography的图像，并揭示了颈动脉网络的存在，并具有脑梗塞或短暂性缺血性发作脑MRI。 | ||||||||
| 健康）状况 | 颈动脉 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 颈动脉网络与脑梗塞相关 法国多中心队列对与颈动脉网络相关的脑梗塞患者进行回顾性和前瞻性观察数据收集。诊断，治疗或随访策略将由中风单位自行决定照顾患者。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04431609 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Chubx 2018/40 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
位于灯泡水平的颈动脉网络是一种罕见的疾病，通常与颈动脉区域的严重脑梗塞有关。这种情况主要在黑人种群中描述。但是，有限的数据可用于颈动脉网络的流行病学，通常是由选定的人群研究引起的。已经表明，颈动脉网络是一种局灶性的内膜发育不良。即使在接受抗血小板治疗治疗的患者中，缺血性中风复发的速率也很高。这种微妙的病变通常是未知的，误诊了，包括中风单位。我们假设实施多中心队列将允许对Carotid Web条件进行全面分析。
| 病情或疾病 |
|---|
| 颈动脉 |
详细说明：
与脑梗塞相关的颈动脉网络病变是一种相对罕见且在很大程度上未知的疾病。然而，颈动脉网络病变与涉及患者功能和重要预后的严重梗塞有关。高复发率应导致第一次事件中病变的鉴定，以提出合适的预防治疗。我们认为，只有多中心队列才能分析病理学的特征并提出对临界大小样本的研究。国家队列将迅速导致案件收集。通过包括海外部门和社区，最终可以研究不同人口中的患病率和特征的概念。参与队列宪法可能会导致中风护理过程中的各种参与者对颈动脉网络的诊断和适当的护理。
将由参与队列宪法的中风单位选择患者。中风单元调查员将填写WEPI在线输入数据库。将告知临床，成像和结果特征。
为了保证收集的病例的质量，颈动脉网络病变的验证将由一对专家委员会任命的专家神经科医生 - 神经辐射学家进行。如果没有共识，第三名专家将解决分歧。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 法国人群的颈动脉网络与脑梗塞相关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月19日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 纳入期结束时专家委员会包括并验证的患者人数[时间范围：3年]关于临床数据，所使用的治疗以及3到6个月之间功能预后的缺失数据应<10％。可以回答ECRF中输入的每个项目。缺乏响应将被视为患者文件中缺少数据。
次要结果度量 ：
- 在包含[时间范围：在包含时]收集的人口统计数据基于自决的年龄，性别，种族群体
- NIHSS在神经单位的入院时得分[时间范围：包含]T. Brott于1989年描述了NIHSS量表（国家健康中风研究所得分），用于评估急性缺血性中风的患者。它可用于颈动脉和椎体椎体缺血性攻击。量表的传递时间平均为6分钟30。 NIHSS得分范围从0到42。较高的分数表明临床状况较差。
- 在纳入[时间范围：包含后2个专家进行的Web测量时收集的脑梗塞的放射学]颈部MRI和颈动脉放射学上梗塞的定位和程度
- 纳入后一个月收集的脑梗塞的放射学[纳入一个月后的2个专家进行的网络测量]颈部MRI和颈动脉放射学上梗塞的定位和程度
- 紧急情况下脑梗塞的治疗（距离中风发作48小时之内）：溶栓，血栓切除术，减压半骨切除术，抗血小板或抗凝剂治疗[时间范围：纳入时]接受治疗的患者数量：1）溶栓，2）机械血栓切除术，3）减压半骨切除术，4）抗血小板治疗，5）抗凝剂治疗
- 中风发作后2到90天之间采用的次要预防策略： - 接受治疗的患者数量 - [时间范围：3个月]- 接受治疗的患者数量：1）单独抗血小板治疗，2）单独治疗，3）腹膜内切除术和切除术，4）颈动脉支架支架
- 中风发作后2到90天之间采用的次要预防策略： - 脑出血和主要的全身性出血的百分比为治疗的患者 - [时间范围：3个月]
- 用改良的Rankin量表得分评估中风结果。 [时间范围：3到6个月]修改后的Rankin量表（MRS）是卒中后患者的一项总体结果评估量表。它用于基于中风前活动对功能独立性的水平进行分类，而不是在执行特定任务时观察性能。更高的分数（从0到6）表示结果较差。
- 脑血管事件复发的发生率和延迟，例如脑梗塞或短暂性缺血发作[时间范围：从包含到随访结束：3至6年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18岁以上的患者，具有Angioscanner，Angio-MRI或Arteriography的图像，并揭示了颈动脉网络的存在，并具有脑梗塞或短暂性缺血性发作脑MRI。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 可用的成像揭示了颈网的存在
- 颈动脉网络病变下游的颈动脉区域中的脑梗塞或短暂性缺血性发作。
- 一对专家对颈动脉网络的验证神经科医生和神经放射科医生
- 阅读信息和非重视形式后，患者或支持人员的协议
排除标准：
- 年龄<18岁
- 表达反对派的患者要参加Caroweb队列
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 纳入期结束时专家委员会包括并验证的患者人数[时间范围：3年] 关于临床数据，所使用的治疗以及3到6个月之间功能预后的缺失数据应<10％。可以回答ECRF中输入的每个项目。缺乏响应将被视为患者文件中缺少数据。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 颈动脉网络与脑梗塞相关 | ||||||||
| 官方头衔 | 法国人群的颈动脉网络与脑梗塞相关 | ||||||||
| 简要摘要 | 位于灯泡水平的颈动脉网络是一种罕见的疾病，通常与颈动脉区域的严重脑梗塞有关。这种情况主要在黑人种群中描述。但是，有限的数据可用于颈动脉网络的流行病学，通常是由选定的人群研究引起的。已经表明，颈动脉网络是一种局灶性的内膜发育不良。即使在接受抗血小板治疗治疗的患者中，缺血性中风复发的速率也很高。这种微妙的病变通常是未知的，误诊了，包括中风单位。我们假设实施多中心队列将允许对Carotid Web条件进行全面分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 与脑梗塞相关的颈动脉网络病变是一种相对罕见且在很大程度上未知的疾病。然而，颈动脉网络病变与涉及患者功能和重要预后的严重梗塞有关。高复发率应导致第一次事件中病变的鉴定，以提出合适的预防治疗。我们认为，只有多中心队列才能分析病理学的特征并提出对临界大小样本的研究。国家队列将迅速导致案件收集。通过包括海外部门和社区，最终可以研究不同人口中的患病率和特征的概念。参与队列宪法可能会导致中风护理过程中的各种参与者对颈动脉网络的诊断和适当的护理。 将由参与队列宪法的中风单位选择患者。中风单元调查员将填写WEPI在线输入数据库。将告知临床，成像和结果特征。 为了保证收集的病例的质量，颈动脉网络病变的验证将由一对专家委员会任命的专家神经科医生 - 神经辐射学家进行。如果没有共识，第三名专家将解决分歧。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以上的患者，具有Angioscanner，Angio-MRI或Arteriography的图像，并揭示了颈动脉网络的存在，并具有脑梗塞或短暂性缺血性发作脑MRI。 | ||||||||
| 健康）状况 | 颈动脉 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 颈动脉网络与脑梗塞相关 法国多中心队列对与颈动脉网络相关的脑梗塞患者进行回顾性和前瞻性观察数据收集。诊断，治疗或随访策略将由中风单位自行决定照顾患者。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04431609 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Chubx 2018/40 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
