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出境医 / 临床实验 / EMDR复杂创伤的预处理瑜伽(瑜伽 - EMDR)

EMDR复杂创伤的预处理瑜伽(瑜伽 - EMDR)

研究描述
简要摘要:
瑜伽实践在治疗多种身体疾病方面显示出好处(Barnes,Bloom,&Nahin,2008; Khalsa,2004; Ross,Friedmann,Bevans和Thomas,&Thomas,2013年),最近对PTSD进行了评估。我们确定了六项随机对照研究,测量了瑜伽在经历了童年暴力的女性(主要是)中的影响(见表)。除一项试验研究(Dick,Niles,Street,Dimartino和Mitchell,2014年; Mitchell等,2014)外,所有研究表明,与对照期相比,PTSD症状显着降低,并且与对照相比组(等待名单组)。特别是,症状的降低与其他常见的心理治疗相当,例如行为和认知疗法的暴露技术或EMDR,并且与药理治疗相当(Van der Kolk等,2014)。长时间的瑜伽疗法也将显着改善分离症状(Price等,2017)。但是,所有这些研究都孤立地测试了瑜伽疗法的作用,而没有将其与常规和推荐的创伤疗法相关联。但是,鉴于上面列出的瑜伽的作用领域,我们认为这可能是准备(在治疗阶段)创伤记忆的工作的理想工具。我们认为,瑜伽疗法和EMDR的结合将在协同作用中起作用,以减少复杂的PTSD并获得比这些单独方法更高的成功率。在这项工作中,我们将使用一种瑜伽技术,该技术适合于对心理创伤的治疗,称为“创伤敏感瑜伽”(Emerson,2015年)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
创伤,心理其他:与EMDR的10次瑜伽疗法会议:第二组将无需Yogatherapy EMDR不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 66名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:第一组是关于EMDR治疗的。第二组是关于瑜伽疗法的
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题: EMDR预处理瑜伽,用于复杂创伤随机对照比较研究
实际学习开始日期 2020年5月29日
估计的初级完成日期 2022年5月29日
估计 学习完成日期 2023年5月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:Yogatherapy-emdr
两组之一将进行瑜伽疗法治疗和眼睛运动去敏化后处理(EMDR)
其他:10届YOGATHERAPY与EMDR合作
第一组将接受瑜伽疗法加上EMDR治疗
其他名称:第二组将不用Yogatherapy EMDR

主动比较器:等待列表和EMDR
另一组将使眼动去脱水重新加工
其他:第二组将拥有不含瑜伽疗法的EMDR
第二个将进行EMDR处理

结果措施
主要结果指标
  1. PCL-5 [时间范围:第一周]
  2. PCL-5 [时间范围:二十周]

次要结果度量
  1. CAPS-5 [时间范围:第一周]
    PTSD量表由临床医生管理

  2. CAPS-5 [时间范围:十个星期]
    PTSD量表由临床医生管理

  3. CAPS-5 [时间范围:二十周]
    PTSD量表由临床医生管理


其他结果措施:
  1. CGI [时间范围:在第一周]
    整体临床印刷量表

  2. CGI [时间范围:十个星期]
    整体临床印刷量表

  3. CGI [时间范围:二十周]
    整体临床印刷量表


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:只有女性才能参加这项研究
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

。女性

  • 根据ICD-11标准符合复杂的创伤后应激障碍的诊断标准,与儿童性虐待有关
  • PCL-5必须至少45
  • 年龄在18至70岁之间。
  • 免费,知情和签署的同意。

排除标准:

神经系统疾病

  • 孕妇
  • 严重和/或不稳定的躯体疾病
  • 导致严重运动障碍的疾病(例如患者瘫痪)
  • 与社会保障,国家医疗援助(AME)的患者
  • 根据第三方的要求,在国家代表或精神病护理的决定下在精神病护理压力下住院的患者,
  • 受监护权,策展人和司法保护的患者
  • 参与平行生物医学研究的患者
  • 法语未掌握
  • 无法给予同意的人
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Ch Ville Evrard
Neuilly-Sur-Marne,法国,93330
心理治疗和心理学中心
法国圣丹尼斯,93200
赞助商和合作者
珍妮尔
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月11日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月29日
估计的初级完成日期2022年5月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
  • CAPS-5 [时间范围:第一周]
    PTSD量表由临床医生管理
  • CAPS-5 [时间范围:十个星期]
    PTSD量表由临床医生管理
  • CAPS-5 [时间范围:二十周]
    PTSD量表由临床医生管理
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月11日)
  • CGI [时间范围:在第一周]
    整体临床印刷量表
  • CGI [时间范围:十个星期]
    整体临床印刷量表
  • CGI [时间范围:二十周]
    整体临床印刷量表
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE EMDR治疗瑜伽的复杂创伤
官方标题ICMJE EMDR预处理瑜伽,用于复杂创伤随机对照比较研究
简要摘要瑜伽实践在治疗多种身体疾病方面显示出好处(Barnes,Bloom,&Nahin,2008; Khalsa,2004; Ross,Friedmann,Bevans和Thomas,&Thomas,2013年),最近对PTSD进行了评估。我们确定了六项随机对照研究,测量了瑜伽在经历了童年暴力的女性(主要是)中的影响(见表)。除一项试验研究(Dick,Niles,Street,Dimartino和Mitchell,2014年; Mitchell等,2014)外,所有研究表明,与对照期相比,PTSD症状显着降低,并且与对照相比组(等待名单组)。特别是,症状的降低与其他常见的心理治疗相当,例如行为和认知疗法的暴露技术或EMDR,并且与药理治疗相当(Van der Kolk等,2014)。长时间的瑜伽疗法也将显着改善分离症状(Price等,2017)。但是,所有这些研究都孤立地测试了瑜伽疗法的作用,而没有将其与常规和推荐的创伤疗法相关联。但是,鉴于上面列出的瑜伽的作用领域,我们认为这可能是准备(在治疗阶段)创伤记忆的工作的理想工具。我们认为,瑜伽疗法和EMDR的结合将在协同作用中起作用,以减少复杂的PTSD并获得比这些单独方法更高的成功率。在这项工作中,我们将使用一种瑜伽技术,该技术适合于对心理创伤的治疗,称为“创伤敏感瑜伽”(Emerson,2015年)。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
第一组是关于EMDR治疗的。第二组是关于瑜伽疗法的
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE创伤,心理
干预ICMJE
  • 其他:10届YOGATHERAPY与EMDR合作
    第一组将接受瑜伽疗法加上EMDR治疗
    其他名称:第二组将不用Yogatherapy EMDR
  • 其他:第二组将拥有不含瑜伽疗法的EMDR
    第二个将进行EMDR处理
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:Yogatherapy-emdr
    两组之一将进行瑜伽疗法治疗和眼睛运动去敏化后处理(EMDR)
    干预:其他:EMDR的10次瑜伽疗法会议
  • 主动比较器:等待列表和EMDR
    另一组将使眼动去脱水重新加工
    干预:其他:第二组将没有YOGATHERAPY的EMDR
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月11日)
66
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月29日
估计的初级完成日期2022年5月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

。女性

  • 根据ICD-11标准符合复杂的创伤后应激障碍的诊断标准,与儿童性虐待有关
  • PCL-5必须至少45
  • 年龄在18至70岁之间。
  • 免费,知情和签署的同意。

排除标准:

神经系统疾病

  • 孕妇
  • 严重和/或不稳定的躯体疾病
  • 导致严重运动障碍的疾病(例如患者瘫痪)
  • 与社会保障,国家医疗援助(AME)的患者
  • 根据第三方的要求,在国家代表或精神病护理的决定下在精神病护理压力下住院的患者,
  • 受监护权,策展人和司法保护的患者
  • 参与平行生物医学研究的患者
  • 法语未掌握
  • 无法给予同意的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:只有女性才能参加这项研究
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04431531
其他研究ID编号ICMJE 10477M-YOGA-EMDR
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Januel,Hosidentier de Ville-Evrard,法国
研究赞助商ICMJE珍妮尔
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院德维尔·埃夫拉德(Ville-evrard)
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
瑜伽实践在治疗多种身体疾病方面显示出好处(Barnes,Bloom,&Nahin,2008; Khalsa,2004; Ross,Friedmann,Bevans和Thomas,&Thomas,2013年),最近对PTSD进行了评估。我们确定了六项随机对照研究,测量了瑜伽在经历了童年暴力的女性(主要是)中的影响(见表)。除一项试验研究(Dick,Niles,Street,Dimartino和Mitchell,2014年; Mitchell等,2014)外,所有研究表明,与对照期相比,PTSD症状显着降低,并且与对照相比组(等待名单组)。特别是,症状的降低与其他常见的心理治疗相当,例如行为和认知疗法的暴露技术或EMDR,并且与药理治疗相当(Van der Kolk等,2014)。长时间的瑜伽疗法也将显着改善分离症状(Price等,2017)。但是,所有这些研究都孤立地测试了瑜伽疗法的作用,而没有将其与常规和推荐的创伤疗法相关联。但是,鉴于上面列出的瑜伽的作用领域,我们认为这可能是准备(在治疗阶段)创伤记忆的工作的理想工具。我们认为,瑜伽疗法和EMDR的结合将在协同作用中起作用,以减少复杂的PTSD并获得比这些单独方法更高的成功率。在这项工作中,我们将使用一种瑜伽技术,该技术适合于对心理创伤的治疗,称为“创伤敏感瑜伽”(Emerson,2015年)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
创伤,心理其他:与EMDR的10次瑜伽疗法会议:第二组将无需Yogatherapy EMDR不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 66名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:第一组是关于EMDR治疗的。第二组是关于瑜伽疗法的
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题: EMDR预处理瑜伽,用于复杂创伤随机对照比较研究
实际学习开始日期 2020年5月29日
估计的初级完成日期 2022年5月29日
估计 学习完成日期 2023年5月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:Yogatherapy-emdr
两组之一将进行瑜伽疗法治疗和眼睛运动去敏化后处理(EMDR)
其他:10届YOGATHERAPY与EMDR合作
第一组将接受瑜伽疗法加上EMDR治疗
其他名称:第二组将不用Yogatherapy EMDR

主动比较器:等待列表和EMDR
另一组将使眼动去脱水重新加工
其他:第二组将拥有不含瑜伽疗法的EMDR
第二个将进行EMDR处理

结果措施
主要结果指标
  1. PCL-5 [时间范围:第一周]
  2. PCL-5 [时间范围:二十周]

次要结果度量
  1. CAPS-5 [时间范围:第一周]
    PTSD量表由临床医生管理

  2. CAPS-5 [时间范围:十个星期]
    PTSD量表由临床医生管理

  3. CAPS-5 [时间范围:二十周]
    PTSD量表由临床医生管理


其他结果措施:
  1. CGI [时间范围:在第一周]
    整体临床印刷量表

  2. CGI [时间范围:十个星期]
    整体临床印刷量表

  3. CGI [时间范围:二十周]
    整体临床印刷量表


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:只有女性才能参加这项研究
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

。女性

  • 根据ICD-11标准符合复杂的创伤后应激障碍的诊断标准,与儿童性虐待有关
  • PCL-5必须至少45
  • 年龄在18至70岁之间。
  • 免费,知情和签署的同意。

排除标准:

神经系统疾病

  • 孕妇
  • 严重和/或不稳定的躯体疾病
  • 导致严重运动障碍' target='_blank'>运动障碍的疾病(例如患者瘫痪)
  • 与社会保障,国家医疗援助(AME)的患者
  • 根据第三方的要求,在国家代表或精神病护理的决定下在精神病护理压力下住院的患者,
  • 受监护权,策展人和司法保护的患者
  • 参与平行生物医学研究的患者
  • 法语未掌握
  • 无法给予同意的人
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Ch Ville Evrard
Neuilly-Sur-Marne,法国,93330
心理治疗和心理学中心
法国圣丹尼斯,93200
赞助商和合作者
珍妮尔
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月11日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月29日
估计的初级完成日期2022年5月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
  • CAPS-5 [时间范围:第一周]
    PTSD量表由临床医生管理
  • CAPS-5 [时间范围:十个星期]
    PTSD量表由临床医生管理
  • CAPS-5 [时间范围:二十周]
    PTSD量表由临床医生管理
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月11日)
  • CGI [时间范围:在第一周]
    整体临床印刷量表
  • CGI [时间范围:十个星期]
    整体临床印刷量表
  • CGI [时间范围:二十周]
    整体临床印刷量表
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE EMDR治疗瑜伽的复杂创伤
官方标题ICMJE EMDR预处理瑜伽,用于复杂创伤随机对照比较研究
简要摘要瑜伽实践在治疗多种身体疾病方面显示出好处(Barnes,Bloom,&Nahin,2008; Khalsa,2004; Ross,Friedmann,Bevans和Thomas,&Thomas,2013年),最近对PTSD进行了评估。我们确定了六项随机对照研究,测量了瑜伽在经历了童年暴力的女性(主要是)中的影响(见表)。除一项试验研究(Dick,Niles,Street,Dimartino和Mitchell,2014年; Mitchell等,2014)外,所有研究表明,与对照期相比,PTSD症状显着降低,并且与对照相比组(等待名单组)。特别是,症状的降低与其他常见的心理治疗相当,例如行为和认知疗法的暴露技术或EMDR,并且与药理治疗相当(Van der Kolk等,2014)。长时间的瑜伽疗法也将显着改善分离症状(Price等,2017)。但是,所有这些研究都孤立地测试了瑜伽疗法的作用,而没有将其与常规和推荐的创伤疗法相关联。但是,鉴于上面列出的瑜伽的作用领域,我们认为这可能是准备(在治疗阶段)创伤记忆的工作的理想工具。我们认为,瑜伽疗法和EMDR的结合将在协同作用中起作用,以减少复杂的PTSD并获得比这些单独方法更高的成功率。在这项工作中,我们将使用一种瑜伽技术,该技术适合于对心理创伤的治疗,称为“创伤敏感瑜伽”(Emerson,2015年)。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
第一组是关于EMDR治疗的。第二组是关于瑜伽疗法的
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE创伤,心理
干预ICMJE
  • 其他:10届YOGATHERAPY与EMDR合作
    第一组将接受瑜伽疗法加上EMDR治疗
    其他名称:第二组将不用Yogatherapy EMDR
  • 其他:第二组将拥有不含瑜伽疗法的EMDR
    第二个将进行EMDR处理
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:Yogatherapy-emdr
    两组之一将进行瑜伽疗法治疗和眼睛运动去敏化后处理(EMDR)
    干预:其他:EMDR的10次瑜伽疗法会议
  • 主动比较器:等待列表和EMDR
    另一组将使眼动去脱水重新加工
    干预:其他:第二组将没有YOGATHERAPY的EMDR
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月11日)
66
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月29日
估计的初级完成日期2022年5月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

。女性

  • 根据ICD-11标准符合复杂的创伤后应激障碍的诊断标准,与儿童性虐待有关
  • PCL-5必须至少45
  • 年龄在18至70岁之间。
  • 免费,知情和签署的同意。

排除标准:

神经系统疾病

  • 孕妇
  • 严重和/或不稳定的躯体疾病
  • 导致严重运动障碍' target='_blank'>运动障碍的疾病(例如患者瘫痪)
  • 与社会保障,国家医疗援助(AME)的患者
  • 根据第三方的要求,在国家代表或精神病护理的决定下在精神病护理压力下住院的患者,
  • 受监护权,策展人和司法保护的患者
  • 参与平行生物医学研究的患者
  • 法语未掌握
  • 无法给予同意的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:只有女性才能参加这项研究
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04431531
其他研究ID编号ICMJE 10477M-YOGA-EMDR
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Januel,Hosidentier de Ville-Evrard,法国
研究赞助商ICMJE珍妮尔
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院德维尔·埃夫拉德(Ville-evrard)
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素