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观察性研究比较胃校准管
观察性研究将薄PVC与厚硅胶胃校准管进行比较，以进行减肥手术。
在大多数情况下，使用薄胃管。有时，由于需要重新介绍，帮助同事或更改为厚的硅胶类型，因此很难插入，因为扭结，抵抗力，凸起，并且不在正确的位置前进。当在插入硅胶类型期间更改试管时，将方法插入与先前的方法进行了比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 外科手术 |
观察性研究将薄PVC与厚硅胶胃校准管进行比较，以进行减肥手术。
在大多数情况下，使用薄胃管。有时，由于需要重新介绍，帮助同事或更改为厚的硅胶类型，因此很难插入，因为扭结，抵抗力，凸起，并且不在正确的位置前进。当在插入硅胶类型期间更改试管时，将方法插入与先前的方法进行了比较。
记录了遇到的问题，将其正确放置多长时间（从插入到第一个主食的时间），如果使用了新的相同的管或其他类型，则采取了什么解决问题的方法。如果另一个试管如何进行第一个订书机完成。
记录了一些人口统计和程序信息：性别，年龄，BMI，计划的程序，第一个减肥手术或第二次...
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 观察性研究将薄PVC与厚的硅胶胃校准管进行比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
- 需要改变胃管[时间范围：术中]变化胃管的速率
- 简介时间[时间范围：术中]从开始插入到第一次主食的时间
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 减肥手术是袖子胃切除术，胃旁路或转换程序。
排除标准：
- 使用胃管的现有食管疾病表明，困难或不可能。
| 联系人：Jan Paul Mulier | +3250452490 | Jan.mulier@azsintjan.be | |
| 联系人：Jan Mulier |
| 比利时 | |
| azsintjan | |
| 比利时布鲁格，8000 | |
| 首席研究员： | Jan Paul Mulier | AZ Sint-Jan AV |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 观察性研究比较胃校准管 | ||||||||
| 官方头衔 | 观察性研究将薄PVC与厚的硅胶胃校准管进行比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 观察性研究将薄PVC与厚硅胶胃校准管进行比较，以进行减肥手术。 在大多数情况下，使用薄胃管。有时，由于需要重新介绍，帮助同事或更改为厚的硅胶类型，因此很难插入，因为扭结，抵抗力，凸起，并且不在正确的位置前进。当在插入硅胶类型期间更改试管时，将方法插入与先前的方法进行了比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 观察性研究将薄PVC与厚硅胶胃校准管进行比较，以进行减肥手术。 在大多数情况下，使用薄胃管。有时，由于需要重新介绍，帮助同事或更改为厚的硅胶类型，因此很难插入，因为扭结，抵抗力，凸起，并且不在正确的位置前进。当在插入硅胶类型期间更改试管时，将方法插入与先前的方法进行了比较。 记录了遇到的问题，将其正确放置多长时间（从插入到第一个主食的时间），如果使用了新的相同的管或其他类型，则采取了什么解决问题的方法。如果另一个试管如何进行第一个订书机完成。 记录了一些人口统计和程序信息：性别，年龄，BMI，计划的程序，第一个减肥手术或第二次... | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者因减肥手术而脱落> 18年，大部分时间病态肥胖。 BMI> 35 | ||||||||
| 健康）状况 | 外科手术 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04170400 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019osgastrictube | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Jan Mulier，AZ Sint-Jan AV | ||||||||
| 研究赞助商 | AZ Sint-Jan AV | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | AZ Sint-Jan AV | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||