目的是检查住院康复单元中卒中患者的自我选择音乐是否可以改善情绪(以及认知功能)。此外,将评估这种干预的可行性。
假设:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 中风 | 行为:自选择的音乐 | 不适用 | 
中风是世界上残疾的主要原因之一。研究表明,中风后,患者甚至在中风后几年就会继续遭受各种损害。例如,研究表明,即使自中风过去5年以上,中风幸存者仍会继续经历认知障碍(例如执行功能障碍)和低情绪(例如抑郁症)。一项进一步的研究能够将低情绪与减少疗法的参与联系起来,这已发现导致患者从给定的疗法中获得较少的好处。
由于缺乏药理和心理治疗的支持证据,因此引入了音乐干预,并报告了有关患者的情绪和认知能力的积极结果。例如,一项研究发现,与另一个听有声读物的群体相比,听取自我选择音乐的中风患者的情绪和认知能力可能会显着改善。
当前的研究旨在利用以前尚未用于评估音乐干预对位于住院康复单位的患者情绪的可行性和有效性的新型研究设计,旨在基于先前的研究。所选的设计,单例实验设计,使研究人员可以考虑患者的个体差异,在使用需要一组相似特征的实验设计时,无法考虑。此外,通过使用非连续性多重基线设计,研究人员将能够证明目标行为发生的任何变化(情绪)将是由于干预本身而不是在环境中发现的任何其他多余变量所致,例如基线相(5、10和15天)将使用三个不同的时间长度。该研究的目的是提供支持音乐干预的可行性和有效性的数据,作为一种廉价且简单的方法,可改善住院治疗康复单元中卒中患者的情绪。它还旨在在增加认知障碍和治疗参与方面表现出相似的有效性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 估计入学人数 : | 5名参与者 | 
| 分配: | 随机 | 
| 干预模型: | 并行分配 | 
| 干预模型描述: | 参与者在开始干预阶段之前首先完成基线阶段。 | 
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) | 
| 掩盖说明: | 这些措施将由临床心理学家完成,而日记和清单将由研究学生或活动协调员的协助下的患者完成。 | 
| 主要意图: | 治疗 | 
| 官方标题: | 一项案例实验设计研究,探索在住院神经心理康复环境中音乐的效果 | 
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 | 
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 没有干预:基线 根据分配的基准持续时间,参与者不会听音乐5至15天。   | |
| 实验:干预 参与者将听音乐3周。  | 行为:自选择的音乐 参与者将获得iPod和耳机来听音乐  | 
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
纳入标准:
排除标准: - 严重或全球失语症,会干扰其理解指示的能力
这项研究还将旨在排除患有严重认知障碍的患者,如职业治疗师和临床心理学家使用筛查或功能评估的评估。
| 联系人:Giulia Bellesi,Dclinpsy | 01689866391 | giulia.bellesi@nhs.net | 
| 首席研究员: | 朱利亚·贝雷西(Giulia Bellesi),dclinpsy | 国王学院医院NHS信托 | 
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 
  | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 音乐聆听对住院康复中情绪的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项案例实验设计研究,探索在住院神经心理康复环境中音乐的效果 | ||||
| 简要摘要 | 目的是检查住院康复单元中卒中患者的自我选择音乐是否可以改善情绪(以及认知功能)。此外,将评估这种干预的可行性。 假设: 
  | ||||
| 详细说明 | 中风是世界上残疾的主要原因之一。研究表明,中风后,患者甚至在中风后几年就会继续遭受各种损害。例如,研究表明,即使自中风过去5年以上,中风幸存者仍会继续经历认知障碍(例如执行功能障碍)和低情绪(例如抑郁症)。一项进一步的研究能够将低情绪与减少疗法的参与联系起来,这已发现导致患者从给定的疗法中获得较少的好处。 由于缺乏药理和心理治疗的支持证据,因此引入了音乐干预,并报告了有关患者的情绪和认知能力的积极结果。例如,一项研究发现,与另一个听有声读物的群体相比,听取自我选择音乐的中风患者的情绪和认知能力可能会显着改善。 当前的研究旨在利用以前尚未用于评估音乐干预对位于住院康复单位的患者情绪的可行性和有效性的新型研究设计,旨在基于先前的研究。所选的设计,单例实验设计,使研究人员可以考虑患者的个体差异,在使用需要一组相似特征的实验设计时,无法考虑。此外,通过使用非连续性多重基线设计,研究人员将能够证明目标行为发生的任何变化(情绪)将是由于干预本身而不是在环境中发现的任何其他多余变量所致,例如基线相(5、10和15天)将使用三个不同的时间长度。该研究的目的是提供支持音乐干预的可行性和有效性的数据,作为一种廉价且简单的方法,可改善住院治疗康复单元中卒中患者的情绪。它还旨在在增加认知障碍和治疗参与方面表现出相似的有效性。  | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者在开始干预阶段之前首先完成基线阶段。 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 这些措施将由临床心理学家完成,而日记和清单将由研究学生或活动协调员的协助下的患者完成。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:自选择的音乐 参与者将获得iPod和耳机来听音乐  | ||||
| 研究臂ICMJE | 
  | ||||
| 出版物 * | 
  | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。  | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: - 严重或全球失语症,会干扰其理解指示的能力 
 这项研究还将旨在排除患有严重认知障碍的患者,如职业治疗师和临床心理学家使用筛查或功能评估的评估。  | ||||
| 性别/性别ICMJE | 
  | ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 
  | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04431362 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 261210 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
  | ||||
| IPD共享语句ICMJE | 
  | ||||
| 责任方 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 合作者ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 
  | ||||
| PRS帐户 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素  | |||||
目的是检查住院康复单元中卒中患者的自我选择音乐是否可以改善情绪(以及认知功能)。此外,将评估这种干预的可行性。
假设:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 中风 | 行为:自选择的音乐 | 不适用 | 
中风是世界上残疾的主要原因之一。研究表明,中风后,患者甚至在中风后几年就会继续遭受各种损害。例如,研究表明,即使自中风过去5年以上,中风幸存者仍会继续经历认知障碍(例如执行功能障碍)和低情绪(例如抑郁症)。一项进一步的研究能够将低情绪与减少疗法的参与联系起来,这已发现导致患者从给定的疗法中获得较少的好处。
由于缺乏药理和心理治疗的支持证据,因此引入了音乐干预,并报告了有关患者的情绪和认知能力的积极结果。例如,一项研究发现,与另一个听有声读物的群体相比,听取自我选择音乐的中风患者的情绪和认知能力可能会显着改善。
当前的研究旨在利用以前尚未用于评估音乐干预对位于住院康复单位的患者情绪的可行性和有效性的新型研究设计,旨在基于先前的研究。所选的设计,单例实验设计,使研究人员可以考虑患者的个体差异,在使用需要一组相似特征的实验设计时,无法考虑。此外,通过使用非连续性多重基线设计,研究人员将能够证明目标行为发生的任何变化(情绪)将是由于干预本身而不是在环境中发现的任何其他多余变量所致,例如基线相(5、10和15天)将使用三个不同的时间长度。该研究的目的是提供支持音乐干预的可行性和有效性的数据,作为一种廉价且简单的方法,可改善住院治疗康复单元中卒中患者的情绪。它还旨在在增加认知障碍和治疗参与方面表现出相似的有效性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 估计入学人数 : | 5名参与者 | 
| 分配: | 随机 | 
| 干预模型: | 并行分配 | 
| 干预模型描述: | 参与者在开始干预阶段之前首先完成基线阶段。 | 
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) | 
| 掩盖说明: | 这些措施将由临床心理学家完成,而日记和清单将由研究学生或活动协调员的协助下的患者完成。 | 
| 主要意图: | 治疗 | 
| 官方标题: | 一项案例实验设计研究,探索在住院神经心理康复环境中音乐的效果 | 
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 | 
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 没有干预:基线 根据分配的基准持续时间,参与者不会听音乐5至15天。   | |
| 实验:干预 参与者将听音乐3周。  | 行为:自选择的音乐 参与者将获得iPod和耳机来听音乐  | 
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
纳入标准:
排除标准: - 严重或全球失语症,会干扰其理解指示的能力
这项研究还将旨在排除患有严重认知障碍的患者,如职业治疗师和临床心理学家使用筛查或功能评估的评估。
| 联系人:Giulia Bellesi,Dclinpsy | 01689866391 | giulia.bellesi@nhs.net | 
| 首席研究员: | 朱利亚·贝雷西(Giulia Bellesi),dclinpsy | 国王学院医院NHS信托 | 
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 音乐聆听对住院康复中情绪的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项案例实验设计研究,探索在住院神经心理康复环境中音乐的效果 | ||||
| 简要摘要 | 目的是检查住院康复单元中卒中患者的自我选择音乐是否可以改善情绪(以及认知功能)。此外,将评估这种干预的可行性。 假设: 
  | ||||
| 详细说明 | 中风是世界上残疾的主要原因之一。研究表明,中风后,患者甚至在中风后几年就会继续遭受各种损害。例如,研究表明,即使自中风过去5年以上,中风幸存者仍会继续经历认知障碍(例如执行功能障碍)和低情绪(例如抑郁症)。一项进一步的研究能够将低情绪与减少疗法的参与联系起来,这已发现导致患者从给定的疗法中获得较少的好处。 由于缺乏药理和心理治疗的支持证据,因此引入了音乐干预,并报告了有关患者的情绪和认知能力的积极结果。例如,一项研究发现,与另一个听有声读物的群体相比,听取自我选择音乐的中风患者的情绪和认知能力可能会显着改善。 当前的研究旨在利用以前尚未用于评估音乐干预对位于住院康复单位的患者情绪的可行性和有效性的新型研究设计,旨在基于先前的研究。所选的设计,单例实验设计,使研究人员可以考虑患者的个体差异,在使用需要一组相似特征的实验设计时,无法考虑。此外,通过使用非连续性多重基线设计,研究人员将能够证明目标行为发生的任何变化(情绪)将是由于干预本身而不是在环境中发现的任何其他多余变量所致,例如基线相(5、10和15天)将使用三个不同的时间长度。该研究的目的是提供支持音乐干预的可行性和有效性的数据,作为一种廉价且简单的方法,可改善住院治疗康复单元中卒中患者的情绪。它还旨在在增加认知障碍和治疗参与方面表现出相似的有效性。  | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者在开始干预阶段之前首先完成基线阶段。 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 这些措施将由临床心理学家完成,而日记和清单将由研究学生或活动协调员的协助下的患者完成。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:自选择的音乐 参与者将获得iPod和耳机来听音乐  | ||||
| 研究臂ICMJE | 
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| 出版物 * | 
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。  | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: - 严重或全球失语症,会干扰其理解指示的能力 
 这项研究还将旨在排除患有严重认知障碍的患者,如职业治疗师和临床心理学家使用筛查或功能评估的评估。  | ||||
| 性别/性别ICMJE | 
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| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04431362 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 261210 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
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| IPD共享语句ICMJE | 
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| 责任方 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 合作者ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 
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| PRS帐户 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素  | |||||