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出境医 / 临床实验 / 音乐聆听对住院康复中情绪的影响

音乐聆听对住院康复中情绪的影响

研究描述
简要摘要:

目的是检查住院康复单元中卒中患者的自我选择音乐是否可以改善情绪(以及认知功能)。此外,将评估这种干预的可行性。

假设:

  • 当前的干预措施将具有很高的可行性。
  • 与基线阶段相比,在音乐听力干预阶段,中风患者将表现出改善的情绪。
  • 如果不合规是以前的问题(如治疗师关于治疗会议的出席性的反馈所证明的,患者将在治疗方面表现出改善。
  • 与基线相比,在干预阶段,患者的认知(记忆)功能(即立即和延迟的自由召回)将得到改善。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风行为:自选择的音乐不适用

详细说明:

中风是世界上残疾的主要原因之一。研究表明,中风后,患者甚至在中风后几年就会继续遭受各种损害。例如,研究表明,即使自中风过去5年以上,中风幸存者仍会继续经历认知障碍(例如执行功能障碍)和低情绪(例如抑郁症)。一项进一步的研究能够将低情绪与减少疗法的参与联系起来,这已发现导致患者从给定的疗法中获得较少的好处。

由于缺乏药理和心理治疗的支持证据,因此引入了音乐干预,并报告了有关患者的情绪和认知能力的积极结果。例如,一项研究发现,与另一个听有声读物的群体相比,听取自我选择音乐的中风患者的情绪和认知能力可能会显着改善。

当前的研究旨在利用以前尚未用于评估音乐干预对位于住院康复单位的患者情绪的可行性和有效性的新型研究设计,旨在基于先前的研究。所选的设计,单例实验设计,使研究人员可以考虑患者的个体差异,在使用需要一组相似特征的实验设计时,无法考虑。此外,通过使用非连续性多重基线设计,研究人员将能够证明目标行为发生的任何变化(情绪)将是由于干预本身而不是在环境中发现的任何其他多余变量所致,例如基线相(5、10和15天)将使用三个不同的时间长度。该研究的目的是提供支持音乐干预的可行性和有效性的数据,作为一种廉价且简单的方法,可改善住院治疗康复单元中卒中患者的情绪。它还旨在在增加认知障碍和治疗参与方面表现出相似的有效性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 5名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者在开始干预阶段之前首先完成基线阶段。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:这些措施将由临床心理学家完成,而日记和清单将由研究学生或活动协调员的协助下的患者完成。
主要意图:治疗
官方标题:一项案例实验设计研究,探索在住院神经心理康复环境中音乐的效果
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计的初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:基线
根据分配的基准持续时间,参与者不会听音乐5至15天。
实验:干预
参与者将听音乐3周。
行为:自选择的音乐
参与者将获得iPod和耳机来听音乐

结果措施
主要结果指标
  1. 更改Core-10情绪屏幕[时间范围:最多6周]
    问卷调查措施遇险,功能和风险

  2. 自我报告日记的更改[时间范围:最多6周]
    通过检查患者听音乐的频率来评估可行性

  3. 治疗师的自我报告变化[时间范围:最多6周]
    在干预之前和之后,将有助于评估患者参与治疗

  4. 蒙特利尔认知评估的变化[时间范围:最多6周]
    将有助于探索干预之前和之后的认知变化。最小值= 0,最大值= 30,更好的分数意味着更好的结果。

  5. 更改脑损伤康复信任的信任记忆和信息处理电池(检查记忆和信息处理。只能使用故事召回子类别)[时间范围:最多6周]
    干预最小值= 0之前和之后,将有助于探索认知(内存)的变化,最大值= 60。更好的分数意味着更好的结果

  6. 李克特量表的情绪变化[时间范围:最多6周]
    临时量表为参与者进行了研究,以评估他们的心情。这是一个李克特量表(0非常放松,十个非常压力)。因此,得分较高意味着结果较差。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 很好地掌握英语
  • 弗兰克·库克西康复单元的患者或从急性中风病房转移到该单位
  • 最近使用MRI或CT扫描对中风的诊断
  • 情绪低落;临床心理学家将使用情绪屏幕在病房上确认

排除标准: - 严重或全球失语症,会干扰其理解指示的能力

  • 诊断为痴呆症
  • 缺乏同意能力的患者

这项研究还将旨在排除患有严重认知障碍的患者,如职业治疗师和临床心理学家使用筛查或功能评估的评估。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Giulia Bellesi,Dclinpsy 01689866391 giulia.bellesi@nhs.net

赞助商和合作者
国王学院医院NHS信托
伦敦国王学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:朱利亚·贝雷西(Giulia Bellesi),dclinpsy国王学院医院NHS信托
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年4月26日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2021年2月24日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月12日)
  • 更改Core-10情绪屏幕[时间范围:最多6周]
    问卷调查措施遇险,功能和风险
  • 自我报告日记的更改[时间范围:最多6周]
    通过检查患者听音乐的频率来评估可行性
  • 治疗师的自我报告变化[时间范围:最多6周]
    在干预之前和之后,将有助于评估患者参与治疗
  • 蒙特利尔认知评估的变化[时间范围:最多6周]
    将有助于探索干预之前和之后的认知变化。最小值= 0,最大值= 30,更好的分数意味着更好的结果。
  • 更改脑损伤康复信任的信任记忆和信息处理电池(检查记忆和信息处理。只能使用故事召回子类别)[时间范围:最多6周]
    干预最小值= 0之前和之后,将有助于探索认知(内存)的变化,最大值= 60。更好的分数意味着更好的结果
  • 李克特量表的情绪变化[时间范围:最多6周]
    临时量表为参与者进行了研究,以评估他们的心情。这是一个李克特量表(0非常放松,十个非常压力)。因此,得分较高意味着结果较差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE音乐聆听对住院康复中情绪的影响
官方标题ICMJE一项案例实验设计研究,探索在住院神经心理康复环境中音乐的效果
简要摘要

目的是检查住院康复单元中卒中患者的自我选择音乐是否可以改善情绪(以及认知功能)。此外,将评估这种干预的可行性。

假设:

  • 当前的干预措施将具有很高的可行性。
  • 与基线阶段相比,在音乐听力干预阶段,中风患者将表现出改善的情绪。
  • 如果不合规是以前的问题(如治疗师关于治疗会议的出席性的反馈所证明的,患者将在治疗方面表现出改善。
  • 与基线相比,在干预阶段,患者的认知(记忆)功能(即立即和延迟的自由召回)将得到改善。
详细说明

中风是世界上残疾的主要原因之一。研究表明,中风后,患者甚至在中风后几年就会继续遭受各种损害。例如,研究表明,即使自中风过去5年以上,中风幸存者仍会继续经历认知障碍(例如执行功能障碍)和低情绪(例如抑郁症)。一项进一步的研究能够将低情绪与减少疗法的参与联系起来,这已发现导致患者从给定的疗法中获得较少的好处。

由于缺乏药理和心理治疗的支持证据,因此引入了音乐干预,并报告了有关患者的情绪和认知能力的积极结果。例如,一项研究发现,与另一个听有声读物的群体相比,听取自我选择音乐的中风患者的情绪和认知能力可能会显着改善。

当前的研究旨在利用以前尚未用于评估音乐干预对位于住院康复单位的患者情绪的可行性和有效性的新型研究设计,旨在基于先前的研究。所选的设计,单例实验设计,使研究人员可以考虑患者的个体差异,在使用需要一组相似特征的实验设计时,无法考虑。此外,通过使用非连续性多重基线设计,研究人员将能够证明目标行为发生的任何变化(情绪)将是由于干预本身而不是在环境中发现的任何其他多余变量所致,例如基线相(5、10和15天)将使用三个不同的时间长度。该研究的目的是提供支持音乐干预的可行性和有效性的数据,作为一种廉价且简单的方法,可改善住院治疗康复单元中卒中患者的情绪。它还旨在在增加认知障碍和治疗参与方面表现出相似的有效性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者在开始干预阶段之前首先完成基线阶段。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
这些措施将由临床心理学家完成,而日记和清单将由研究学生或活动协调员的协助下的患者完成。
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE行为:自选择的音乐
参与者将获得iPod和耳机来听音乐
研究臂ICMJE
  • 没有干预:基线
    根据分配的基准持续时间,参与者不会听音乐5至15天。
  • 实验:干预
    参与者将听音乐3周。
    干预:行为:自我选择的音乐
出版物 *
  • Adamson J,Beswick A,Ebrahim S.中风是残疾最常见的原因吗? J Stroke Cerebrovasc Dis。 2004年7月; 13(4):171-7。
  • Dallery J,Cassidy RN,Raiff Br。单案实验设计,以评估新型基于技术的健康干预措施。 J Med Internet Res。 2013年2月8日; 15(2):E22。 doi:10.2196/jmir.2227。
  • Hammond MF,O'Keeffe ST,Barer DH。对老年医学患者抑郁症的简短观察者评级筛查量表的开发和验证。年龄老化。 2000年11月; 29(6):511-5。
  • Koorenhof L,Baxendale S,Smith N,Thompson P.手术颞叶癫痫患者的记忆康复和脑训练:初步报告。发作。 2012年4月; 21(3):178-82。 doi:10.1016/j.seizure.2011.12.001。 Epub 2011年12月23日。
  • Krasny-Pacini A,Evans J.单案实验设计,以评估康复中的干预效果:实用指南。 Ann Phys Rehabil Med。 2018年5月; 61(3):164-179。 doi:10.1016/j.rehab.2017.12.002。 Epub 2017 12月15日。
  • OUELLET MC,MORIN CM。认知行为疗法对与脑外伤有关的失眠的功效:单例实验设计。 Arch Phys Med Rehabil。 2007年12月; 88(12):1581-92。
  • Tate RL,Perdices M,Rosenkoetter U,Shadish W,Vohra S,Barlow DH,Horner R,Kazdin A,Kratochwill T,McDonald S,Sampson M,Shamseer L,Togher L,Togher L,Togher L,Albin R,Albin R,Backman R,Backman C,Douglas J,Douglas J,Evans JJ,Evans JJ,Evans JJ,Evans JJ,Evans JJ ,Gast D,Manolov R,Mitchell G,Nickels L,Nikles J,Ownssworth T,Rose M,Schmid CH,WilsonB​​。行为干预措施的单案报告指南(SCRIBE)2016声明。体面系统。 2016年7月2日; 30(7):862-876。 EPUB 2016年4月29日。
  • Tunnard C,Wilson BA。单方面疏忽的神经心理康复技术的比较:Abacadaeaf单案实验设计。 Neuropsychol康复。 2014; 24(3-4):382-99。 doi:10.1080/09602011.2013.872041。 EPUB 2014年1月13日。
  • Ayerbe L,Ayis S,Wolfe CD,Rudd AG。中风后自然史,预测因素和抑郁症结果:系统评价和荟萃分析。 BR J精神病学。 2013年1月; 202(1):14-21。 doi:10.1192/bjp.bp.111.107664。审查。
  • Baylan S,McGinlay M,Macdonald M,Easto J,Cullen B,Haig C,Mercer SW,Murray H,Quinn TJ,Stott D,Broomfield NM,Stiles C,Evans JJ。参与者的音乐,正念音乐和有声读物的聆听干预措施,为中风恢复。 Ann NY Acad Sci。 2018年5月4日。DOI:10.1111/NYAS.13618。 [Epub在印刷前]
  • Baylan S,Swann-Price R,Peryer G,Quinn T.音乐听力干预对认知和情绪的影响后触摸:系统评价。专家Rev Neurother。 2016年11月; 16(11):1241-1249。 Epub 2016 8月29日。评论。
  • Cumming TB,Churilov L,Linden T,Bernhardt J.蒙特利尔的认知评估和迷你精神病状态检查都是中风的有效认知工具。 Acta Neurol Scand。 2013年8月; 128(2):122-9。 doi:10.1111/ane.12084。 EPUB 2013 2月21日。
  • MacLean N,Pound P,Wolfe C,RuddA。中风患者康复动机的定性分析。 BMJ。 2000年10月28日; 321(7268):1051-4。
  • McKevitt C,Fudge N,Redfern J,Sheldenkar A,Crichton S,Rudd AR,Forster A,Young J,Nazareth I,Silver LE,Rothwell PM,Wolfe CD。中风后自我报告的长期需求。中风。 2011年5月; 42(5):1398-403。 doi:10.1161/strokeaha.110.598839。 Epub 2011 3月24日。
  • Särkämö T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkilä J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke.脑。 2008年3月; 131(PT 3):866-76。 doi:10.1093/脑/AWN013。
  • Skidmore ER,Whyte EM,Holm MB,Becker JT,Butters MA,Dew MA,Munin MC,Lenze EJ。中风后康复参与的认知和情感预测指标。 Arch Phys Med Rehabil。 2010年2月; 91(2):203-7。 doi:10.1016/j.apmr.2009.10.026。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月12日)
5
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 很好地掌握英语
  • 弗兰克·库克西康复单元的患者或从急性中风病房转移到该单位
  • 最近使用MRI或CT扫描对中风的诊断
  • 情绪低落;临床心理学家将使用情绪屏幕在病房上确认

排除标准: - 严重或全球失语症,会干扰其理解指示的能力

  • 诊断为痴呆症
  • 缺乏同意能力的患者

这项研究还将旨在排除患有严重认知障碍的患者,如职业治疗师和临床心理学家使用筛查或功能评估的评估。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Giulia Bellesi,Dclinpsy 01689866391 giulia.bellesi@nhs.net
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04431362
其他研究ID编号ICMJE 261210
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方国王学院医院NHS信托
研究赞助商ICMJE国王学院医院NHS信托
合作者ICMJE伦敦国王学院
研究人员ICMJE
首席研究员:朱利亚·贝雷西(Giulia Bellesi),dclinpsy国王学院医院NHS信托
PRS帐户国王学院医院NHS信托
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的是检查住院康复单元中卒中患者的自我选择音乐是否可以改善情绪(以及认知功能)。此外,将评估这种干预的可行性。

假设:

  • 当前的干预措施将具有很高的可行性。
  • 与基线阶段相比,在音乐听力干预阶段,中风患者将表现出改善的情绪。
  • 如果不合规是以前的问题(如治疗师关于治疗会议的出席性的反馈所证明的,患者将在治疗方面表现出改善。
  • 与基线相比,在干预阶段,患者的认知(记忆)功能(即立即和延迟的自由召回)将得到改善。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风行为:自选择的音乐不适用

详细说明:

中风是世界上残疾的主要原因之一。研究表明,中风后,患者甚至在中风后几年就会继续遭受各种损害。例如,研究表明,即使自中风过去5年以上,中风幸存者仍会继续经历认知障碍(例如执行功能障碍)和低情绪(例如抑郁症)。一项进一步的研究能够将低情绪与减少疗法的参与联系起来,这已发现导致患者从给定的疗法中获得较少的好处。

由于缺乏药理和心理治疗的支持证据,因此引入了音乐干预,并报告了有关患者的情绪和认知能力的积极结果。例如,一项研究发现,与另一个听有声读物的群体相比,听取自我选择音乐的中风患者的情绪和认知能力可能会显着改善。

当前的研究旨在利用以前尚未用于评估音乐干预对位于住院康复单位的患者情绪的可行性和有效性的新型研究设计,旨在基于先前的研究。所选的设计,单例实验设计,使研究人员可以考虑患者的个体差异,在使用需要一组相似特征的实验设计时,无法考虑。此外,通过使用非连续性多重基线设计,研究人员将能够证明目标行为发生的任何变化(情绪)将是由于干预本身而不是在环境中发现的任何其他多余变量所致,例如基线相(5、10和15天)将使用三个不同的时间长度。该研究的目的是提供支持音乐干预的可行性和有效性的数据,作为一种廉价且简单的方法,可改善住院治疗康复单元中卒中患者的情绪。它还旨在在增加认知障碍和治疗参与方面表现出相似的有效性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 5名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者在开始干预阶段之前首先完成基线阶段。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:这些措施将由临床心理学家完成,而日记和清单将由研究学生或活动协调员的协助下的患者完成。
主要意图:治疗
官方标题:一项案例实验设计研究,探索在住院神经心理康复环境中音乐的效果
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计的初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:基线
根据分配的基准持续时间,参与者不会听音乐5至15天。
实验:干预
参与者将听音乐3周。
行为:自选择的音乐
参与者将获得iPod和耳机来听音乐

结果措施
主要结果指标
  1. 更改Core-10情绪屏幕[时间范围:最多6周]
    问卷调查措施遇险,功能和风险

  2. 自我报告日记的更改[时间范围:最多6周]
    通过检查患者听音乐的频率来评估可行性

  3. 治疗师的自我报告变化[时间范围:最多6周]
    在干预之前和之后,将有助于评估患者参与治疗

  4. 蒙特利尔认知评估的变化[时间范围:最多6周]
    将有助于探索干预之前和之后的认知变化。最小值= 0,最大值= 30,更好的分数意味着更好的结果。

  5. 更改脑损伤康复信任的信任记忆和信息处理电池(检查记忆和信息处理。只能使用故事召回子类别)[时间范围:最多6周]
    干预最小值= 0之前和之后,将有助于探索认知(内存)的变化,最大值= 60。更好的分数意味着更好的结果

  6. 李克特量表的情绪变化[时间范围:最多6周]
    临时量表为参与者进行了研究,以评估他们的心情。这是一个李克特量表(0非常放松,十个非常压力)。因此,得分较高意味着结果较差。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 很好地掌握英语
  • 弗兰克·库克西康复单元的患者或从急性中风病房转移到该单位
  • 最近使用MRI或CT扫描对中风的诊断
  • 情绪低落;临床心理学家将使用情绪屏幕在病房上确认

排除标准: - 严重或全球失语症,会干扰其理解指示的能力

  • 诊断为痴呆症
  • 缺乏同意能力的患者

这项研究还将旨在排除患有严重认知障碍的患者,如职业治疗师和临床心理学家使用筛查或功能评估的评估。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Giulia Bellesi,Dclinpsy 01689866391 giulia.bellesi@nhs.net

赞助商和合作者
国王学院医院NHS信托
伦敦国王学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:朱利亚·贝雷西(Giulia Bellesi),dclinpsy国王学院医院NHS信托
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年4月26日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2021年2月24日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月12日)
  • 更改Core-10情绪屏幕[时间范围:最多6周]
    问卷调查措施遇险,功能和风险
  • 自我报告日记的更改[时间范围:最多6周]
    通过检查患者听音乐的频率来评估可行性
  • 治疗师的自我报告变化[时间范围:最多6周]
    在干预之前和之后,将有助于评估患者参与治疗
  • 蒙特利尔认知评估的变化[时间范围:最多6周]
    将有助于探索干预之前和之后的认知变化。最小值= 0,最大值= 30,更好的分数意味着更好的结果。
  • 更改脑损伤康复信任的信任记忆和信息处理电池(检查记忆和信息处理。只能使用故事召回子类别)[时间范围:最多6周]
    干预最小值= 0之前和之后,将有助于探索认知(内存)的变化,最大值= 60。更好的分数意味着更好的结果
  • 李克特量表的情绪变化[时间范围:最多6周]
    临时量表为参与者进行了研究,以评估他们的心情。这是一个李克特量表(0非常放松,十个非常压力)。因此,得分较高意味着结果较差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE音乐聆听对住院康复中情绪的影响
官方标题ICMJE一项案例实验设计研究,探索在住院神经心理康复环境中音乐的效果
简要摘要

目的是检查住院康复单元中卒中患者的自我选择音乐是否可以改善情绪(以及认知功能)。此外,将评估这种干预的可行性。

假设:

  • 当前的干预措施将具有很高的可行性。
  • 与基线阶段相比,在音乐听力干预阶段,中风患者将表现出改善的情绪。
  • 如果不合规是以前的问题(如治疗师关于治疗会议的出席性的反馈所证明的,患者将在治疗方面表现出改善。
  • 与基线相比,在干预阶段,患者的认知(记忆)功能(即立即和延迟的自由召回)将得到改善。
详细说明

中风是世界上残疾的主要原因之一。研究表明,中风后,患者甚至在中风后几年就会继续遭受各种损害。例如,研究表明,即使自中风过去5年以上,中风幸存者仍会继续经历认知障碍(例如执行功能障碍)和低情绪(例如抑郁症)。一项进一步的研究能够将低情绪与减少疗法的参与联系起来,这已发现导致患者从给定的疗法中获得较少的好处。

由于缺乏药理和心理治疗的支持证据,因此引入了音乐干预,并报告了有关患者的情绪和认知能力的积极结果。例如,一项研究发现,与另一个听有声读物的群体相比,听取自我选择音乐的中风患者的情绪和认知能力可能会显着改善。

当前的研究旨在利用以前尚未用于评估音乐干预对位于住院康复单位的患者情绪的可行性和有效性的新型研究设计,旨在基于先前的研究。所选的设计,单例实验设计,使研究人员可以考虑患者的个体差异,在使用需要一组相似特征的实验设计时,无法考虑。此外,通过使用非连续性多重基线设计,研究人员将能够证明目标行为发生的任何变化(情绪)将是由于干预本身而不是在环境中发现的任何其他多余变量所致,例如基线相(5、10和15天)将使用三个不同的时间长度。该研究的目的是提供支持音乐干预的可行性和有效性的数据,作为一种廉价且简单的方法,可改善住院治疗康复单元中卒中患者的情绪。它还旨在在增加认知障碍和治疗参与方面表现出相似的有效性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者在开始干预阶段之前首先完成基线阶段。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
这些措施将由临床心理学家完成,而日记和清单将由研究学生或活动协调员的协助下的患者完成。
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE行为:自选择的音乐
参与者将获得iPod和耳机来听音乐
研究臂ICMJE
  • 没有干预:基线
    根据分配的基准持续时间,参与者不会听音乐5至15天。
  • 实验:干预
    参与者将听音乐3周。
    干预:行为:自我选择的音乐
出版物 *
  • Adamson J,Beswick A,Ebrahim S.中风是残疾最常见的原因吗? J Stroke Cerebrovasc Dis。 2004年7月; 13(4):171-7。
  • Dallery J,Cassidy RN,Raiff Br。单案实验设计,以评估新型基于技术的健康干预措施。 J Med Internet Res。 2013年2月8日; 15(2):E22。 doi:10.2196/jmir.2227。
  • Hammond MF,O'Keeffe ST,Barer DH。对老年医学患者抑郁症的简短观察者评级筛查量表的开发和验证。年龄老化。 2000年11月; 29(6):511-5。
  • Koorenhof L,Baxendale S,Smith N,Thompson P.手术颞叶癫痫患者的记忆康复和脑训练:初步报告。发作。 2012年4月; 21(3):178-82。 doi:10.1016/j.seizure.2011.12.001。 Epub 2011年12月23日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月12日)
5
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 很好地掌握英语
  • 弗兰克·库克西康复单元的患者或从急性中风病房转移到该单位
  • 最近使用MRI或CT扫描对中风的诊断
  • 情绪低落;临床心理学家将使用情绪屏幕在病房上确认

排除标准: - 严重或全球失语症,会干扰其理解指示的能力

  • 诊断为痴呆症
  • 缺乏同意能力的患者

这项研究还将旨在排除患有严重认知障碍的患者,如职业治疗师和临床心理学家使用筛查或功能评估的评估。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Giulia Bellesi,Dclinpsy 01689866391 giulia.bellesi@nhs.net
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04431362
其他研究ID编号ICMJE 261210
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方国王学院医院NHS信托
研究赞助商ICMJE国王学院医院NHS信托
合作者ICMJE伦敦国王学院
研究人员ICMJE
首席研究员:朱利亚·贝雷西(Giulia Bellesi),dclinpsy国王学院医院NHS信托
PRS帐户国王学院医院NHS信托
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素