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出境医 / 临床实验 / 主动脉夹层或动脉瘤的年轻患者：前瞻性观察队列研究
主动脉夹层或动脉瘤的年轻患者：前瞻性观察队列研究
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瘤和解剖 | 行为：运动 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 年轻患者主动脉夹层或动脉瘤的临床特征，治疗和预后：前瞻性观察队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
生物测量保留率：DNA样品
为了探索致病基因5M外周血以进行整个基因组测序。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1年至50岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zaiping MD Jing，教授 | 02131161670 | xueguanky@163.com |
赞助商和合作者
中国医学协会
Changhai医院
调查人员
| 首席研究员： | Zaiping MD Jing，教授 | Changhai医院血管外科手术 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 年轻主动脉夹层和动脉瘤患者的临床特征[时间范围：2021年12月之前] 收集临床数据，例如基本信息，血液生化信息和成像信息，以描述年轻人的特征。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主动脉夹层或动脉瘤的年轻患者：前瞻性观察队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 年轻患者主动脉夹层或动脉瘤的临床特征，治疗和预后：前瞻性观察队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 在年轻患者中，主动脉夹层或动脉瘤是不寻常的，并且经常与异常表现有关。然而，关于这一领域的研究很少。此外，治疗选择不是克莱尔。该队列的预后也不清楚。 | ||||
| 详细说明 | 为了了解年轻人主动脉夹层或动脉瘤的临床特征，治疗选择和预后，研究计划将包括年轻人（≤50岁），主动脉夹层或动脉瘤，从2020.6开始。然后收集其临床数据并进行随访研究，以了解年轻的主动脉夹层或动脉瘤患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 为了探索致病基因5M外周血以进行整个基因组测序。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 年龄不到50岁，患有主动脉夹层或动脉瘤的年轻患者 | ||||
| 健康）状况 | 主动脉瘤和解剖 | ||||
| 干涉 | 行为：运动 移动 | ||||
| 研究组/队列 | 年轻的主动脉夹层或动脉瘤患者 干预：行为：运动 | ||||
| 出版物 * | Januzzi JL，Isselbacher EM，Fattori R，Cooper JV，Smith DE，Fang J，Eagle KA，Mehta RH，Nienaber CA，Pape LA；国际主动脉剖分登记（IRAD）。通过主动脉夹层来表征年轻患者：由主动脉夹层国际注册表（IRAD）产生的结果。 J Am Coll Cardiol。 2004年2月18日； 43（4）：665-9。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1年至50岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04431336 | ||||
| 其他研究ID编号 | https://orcid.org/0000-0002-04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Zaiping Jing，中国医学协会 | ||||
| 研究赞助商 | 中国医学协会 | ||||
| 合作者 | Changhai医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中国医学协会 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瘤和解剖 | 行为：运动 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 年轻患者主动脉夹层或动脉瘤的临床特征，治疗和预后：前瞻性观察队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
生物测量保留率：DNA样品
为了探索致病基因5M外周血以进行整个基因组测序。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1年至50岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zaiping MD Jing，教授 | 02131161670 | xueguanky@163.com |
赞助商和合作者
中国医学协会
Changhai医院
调查人员
| 首席研究员： | Zaiping MD Jing，教授 | Changhai医院血管外科手术 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 年轻主动脉夹层和动脉瘤患者的临床特征[时间范围：2021年12月之前] 收集临床数据，例如基本信息，血液生化信息和成像信息，以描述年轻人的特征。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主动脉夹层或动脉瘤的年轻患者：前瞻性观察队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 年轻患者主动脉夹层或动脉瘤的临床特征，治疗和预后：前瞻性观察队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 在年轻患者中，主动脉夹层或动脉瘤是不寻常的，并且经常与异常表现有关。然而，关于这一领域的研究很少。此外，治疗选择不是克莱尔。该队列的预后也不清楚。 | ||||
| 详细说明 | 为了了解年轻人主动脉夹层或动脉瘤的临床特征，治疗选择和预后，研究计划将包括年轻人（≤50岁），主动脉夹层或动脉瘤，从2020.6开始。然后收集其临床数据并进行随访研究，以了解年轻的主动脉夹层或动脉瘤患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 为了探索致病基因5M外周血以进行整个基因组测序。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 年龄不到50岁，患有主动脉夹层或动脉瘤的年轻患者 | ||||
| 健康）状况 | 主动脉瘤和解剖 | ||||
| 干涉 | 行为：运动 移动 | ||||
| 研究组/队列 | 年轻的主动脉夹层或动脉瘤患者 干预：行为：运动 | ||||
| 出版物 * | Januzzi JL，Isselbacher EM，Fattori R，Cooper JV，Smith DE，Fang J，Eagle KA，Mehta RH，Nienaber CA，Pape LA；国际主动脉剖分登记（IRAD）。通过主动脉夹层来表征年轻患者：由主动脉夹层国际注册表（IRAD）产生的结果。 J Am Coll Cardiol。 2004年2月18日； 43（4）：665-9。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至50岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04431336 | ||||
| 其他研究ID编号 | https://orcid.org/0000-0002-04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Zaiping Jing，中国医学协会 | ||||
| 研究赞助商 | 中国医学协会 | ||||
| 合作者 | Changhai医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中国医学协会 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
