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出境医 / 临床实验 / 内向带:减肥的内窥镜结扎

内向带:减肥的内窥镜结扎

研究描述
简要摘要:
据我们所知,这是首次使用内窥镜结扎结扎来减肥的研究。从远端体内开始,将在胃体中进行所有连接。 5平行行,近端的最后一行。整个过程可以在30分钟内完成。氧气用于内窥镜空气不合适。使用丙泊酚进行镇静作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖设备:内窥镜结扎不适用

详细说明:
胃体的带状结扎的想法是诱导多种胃溃疡,形成纤维化疤痕,这可能导致管腔的边际变窄。与食管静脉曲张的带状连接后,食道或给药带连接后的鼻臂中发生的相同。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 5名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:内窥镜结扎以减肥
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2021年3月7日
估计 学习完成日期 2021年3月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:带连接
胃体的带连接以减肥
设备:内窥镜结扎
胃体的带连接以减肥

结果措施
主要结果指标
  1. 减肥[时间范围:3个月]
    BMI更改


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • BMI> 27

排除标准:

  • 内窥镜检查的任何禁忌症
  • 任何胃出血病变
  • 不受控制的抗凝剂或NSAID的使用
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
El Katib医院(Celopatra Group)
吉萨(Giza),多克(Dokki),埃及,12311
赞助商和合作者
El Katib医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Mohamed Abeid内窥镜病房医学院开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月28日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月1日
估计的初级完成日期2021年3月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
减肥[时间范围:3个月]
BMI更改
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE内向带:减肥的内窥镜结扎
官方标题ICMJE内窥镜结扎以减肥
简要摘要据我们所知,这是首次使用内窥镜结扎结扎来减肥的研究。从远端体内开始,将在胃体中进行所有连接。 5平行行,近端的最后一行。整个过程可以在30分钟内完成。氧气用于内窥镜空气不合适。使用丙泊酚进行镇静作用。
详细说明胃体的带状结扎的想法是诱导多种胃溃疡,形成纤维化疤痕,这可能导致管腔的边际变窄。与食管静脉曲张的带状连接后,食道或给药带连接后的鼻臂中发生的相同。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE设备:内窥镜结扎
胃体的带连接以减肥
研究臂ICMJE实验:带连接
胃体的带连接以减肥
干预:设备:内窥镜结扎
出版物 *
  • Keohane J,Berro W,Harewood GC,Murray FE,Patchett SE。胃鼻血管膨胀的带连接是一种安全有效的内窥镜治疗。挖掘内科。 2013年7月; 25(4):392-6。 doi:10.1111/j.1443-1661.2012.01410.x。 Epub 2012年12月17日。
  • Jirapinyo P,Thompson CC。内窥镜胃体碎片治疗肥胖症:新技术的技术成功和安全性(带有视频)。胃胃口的内脏。 2020 Jun; 91(6):1388-1394。 doi:10.1016/j.gie.2020.01.030。 Epub 2020年1月28日。
  • Abeid M,Miller KA,Kaddah T,Zaitoun N.原发性肥胖外科手术内肉瘤的结果作为私人实践环境中的肥胖症治疗:一项干预研究。 OBES外科手术。 2019年4月; 29(4):1364-1366。 doi:10.1007/s11695-018-03698-Z。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂停
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月11日)
5
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月7日
估计的初级完成日期2021年3月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • BMI> 27

排除标准:

  • 内窥镜检查的任何禁忌症
  • 任何胃出血病变
  • 不受控制的抗凝剂或NSAID的使用
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04431232
其他研究ID编号ICMJE Mohamedab​​eid1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方El Katib医院Mohamed Abeid
研究赞助商ICMJE El Katib医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Mohamed Abeid内窥镜病房医学院开罗大学
PRS帐户El Katib医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
据我们所知,这是首次使用内窥镜结扎结扎来减肥的研究。从远端体内开始,将在胃体中进行所有连接。 5平行行,近端的最后一行。整个过程可以在30分钟内完成。氧气用于内窥镜空气不合适。使用丙泊酚进行镇静作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖设备:内窥镜结扎不适用

详细说明:
胃体的带状结扎的想法是诱导多种胃溃疡,形成纤维化疤痕,这可能导致管腔的边际变窄。与食管静脉曲张的带状连接后,食道或给药带连接后的鼻臂中发生的相同。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 5名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:内窥镜结扎以减肥
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2021年3月7日
估计 学习完成日期 2021年3月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:带连接
胃体的带连接以减肥
设备:内窥镜结扎
胃体的带连接以减肥

结果措施
主要结果指标
  1. 减肥[时间范围:3个月]
    BMI更改


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • BMI> 27

排除标准:

  • 内窥镜检查的任何禁忌症
  • 任何胃出血病变
  • 不受控制的抗凝剂或NSAID的使用
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
El Katib医院(Celopatra Group)
吉萨(Giza),多克(Dokki),埃及,12311
赞助商和合作者
El Katib医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Mohamed Abeid内窥镜病房医学院开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月28日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月1日
估计的初级完成日期2021年3月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
减肥[时间范围:3个月]
BMI更改
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE内向带:减肥的内窥镜结扎
官方标题ICMJE内窥镜结扎以减肥
简要摘要据我们所知,这是首次使用内窥镜结扎结扎来减肥的研究。从远端体内开始,将在胃体中进行所有连接。 5平行行,近端的最后一行。整个过程可以在30分钟内完成。氧气用于内窥镜空气不合适。使用丙泊酚进行镇静作用。
详细说明胃体的带状结扎的想法是诱导多种胃溃疡,形成纤维化疤痕,这可能导致管腔的边际变窄。与食管静脉曲张的带状连接后,食道或给药带连接后的鼻臂中发生的相同。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE设备:内窥镜结扎
胃体的带连接以减肥
研究臂ICMJE实验:带连接
胃体的带连接以减肥
干预:设备:内窥镜结扎
出版物 *
  • Keohane J,Berro W,Harewood GC,Murray FE,Patchett SE。胃鼻血管膨胀的带连接是一种安全有效的内窥镜治疗。挖掘内科。 2013年7月; 25(4):392-6。 doi:10.1111/j.1443-1661.2012.01410.x。 Epub 2012年12月17日。
  • Jirapinyo P,Thompson CC。内窥镜胃体碎片治疗肥胖症' target='_blank'>肥胖症:新技术的技术成功和安全性(带有视频)。胃胃口的内脏。 2020 Jun; 91(6):1388-1394。 doi:10.1016/j.gie.2020.01.030。 Epub 2020年1月28日。
  • Abeid M,Miller KA,Kaddah T,Zaitoun N.原发性肥胖外科手术内肉瘤的结果作为私人实践环境中的肥胖症' target='_blank'>肥胖症治疗:一项干预研究。 OBES外科手术。 2019年4月; 29(4):1364-1366。 doi:10.1007/s11695-018-03698-Z。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂停
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月11日)
5
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月7日
估计的初级完成日期2021年3月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • BMI> 27

排除标准:

  • 内窥镜检查的任何禁忌症
  • 任何胃出血病变
  • 不受控制的抗凝剂或NSAID的使用
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04431232
其他研究ID编号ICMJE Mohamedab​​eid1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方El Katib医院Mohamed Abeid
研究赞助商ICMJE El Katib医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Mohamed Abeid内窥镜病房医学院开罗大学
PRS帐户El Katib医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素