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出境医 / 临床实验 / 腺样体肥大,呼吸并发症以及婴儿喂养位置的相关性

腺样体肥大,呼吸并发症以及婴儿喂养位置的相关性

研究描述
简要摘要:
自2003年1月1日至2018年12月31日出生以来,有500名年龄在0-5岁以来的儿童在出生以来,被诊断出患有腺样体肥大(AH)(研究组)(研究组)和500名0-5岁儿童,然后在期间进行首席研究员,然后是500名儿童比较了相同几年,并被诊断为尿路感染(UTI),胃炎(GE),腹泻,呕吐,但没有AH(对照组)。在两组生命的头几年中,将比较发病率和治疗与胃食管反流(GER),过敏和婴儿喂养位置相关。

病情或疾病 干预/治疗
腺样肥大行为:婴儿喂养位置

详细说明:
这两个组是0-5岁的儿童,并接受了PI治疗,并自2003 - 2018年以来随后随后进行。研究组由诊断为AH和对照组至少2倍的儿童,是类似的uti,GE,呕吐或腹泻的儿童。呼吸疾病(肺炎,支气管疾病,支气管炎),耳部问题(耳炎培养基OM,浆液OM),抗生素治疗,使用支气管扩张剂,吸入皮质类固醇(ICS),胸部X射线,X射线,异常实验室结果,急诊室就诊和住院率在两组中进行比较,以及有关生命初期喂养位置的细节。将评估发病率,鼻咽阻塞,过敏,GER和仰卧喂养位置之间的相关性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 500名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:腺样体肥大,病因,临床表现和相关发病率,与婴儿喂养位置的相关性
实际学习开始日期 2003年1月1日
实际的初级完成日期 2018年12月31日
实际 学习完成日期 2020年6月6日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
学习小组
腺样肥大
行为:婴儿喂养位置
与过敏,GER或喂养位置相关

控制组
UTI,GE,呕吐,腹泻
行为:婴儿喂养位置
与过敏,GER或喂养位置相关

结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸并发症[时间范围:3年]
    肺炎,支气管炎的参与者人数

  2. 耳朵并发症[时间范围:3年]
    中耳炎,浆液性中耳炎的参与者人数


次要结果度量
  1. 发病率,腺样肥大程度和进食位置之间的相关性[时间范围:5年]

    呼吸发病率,耳部发病率,实验室和胸部和鼻咽X射线与生命第一年的喂养位置之间的相关性

    在生命的头两年中,呼吸道和ENT发病率与腺样性阻塞,过敏,GER和婴儿喂养位置之间的相关性。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1个月至5岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
自出生以来的年轻婴儿或从出生的上半年开始,至少在5年中由PI,研究小组(直到500名儿童)诊断为AH,对照组(直到500名儿童),被诊断为UTI, GE,呕吐或腹泻,没有AH。
标准

纳入标准:研究小组:患有腺样体肥大诊断的幼儿,然后是PI对照组:诊断为UTI,GE,呕吐或腹泻的幼儿,然后是PI

排除标准:患有囊性纤维化,原发性运动障碍免疫缺陷,先天性鼻或气道通道的解剖畸形的儿童。

6个月大的儿童开始接受PI。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
哈达萨医学组织,以色列耶路撒冷
耶路撒冷,以色列,PPBOX 12000
赞助商和合作者
哈达萨医学组织
Clalit Health Services
追踪信息
首先提交日期2020年6月7日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期2003年1月1日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月11日)
  • 呼吸并发症[时间范围:3年]
    肺炎,支气管炎的参与者人数
  • 耳朵并发症[时间范围:3年]
    中耳炎,浆液性中耳炎的参与者人数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月11日)
发病率,腺样肥大程度和进食位置之间的相关性[时间范围:5年]
呼吸发病率,耳部发病率,实验室和胸部和鼻咽X射线与呼吸道和ENT发病率之间的第一年相关性与腺样性阻塞,过敏,GER和婴儿喂养位置的一年级相关性之间的相关性与进食位置之间的相关性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腺样体肥大,呼吸并发症以及婴儿喂养位置的相关性
官方头衔腺样体肥大,病因,临床表现和相关发病率,与婴儿喂养位置的相关性
简要摘要自2003年1月1日至2018年12月31日出生以来,有500名年龄在0-5岁以来的儿童在出生以来,被诊断出患有腺样体肥大(AH)(研究组)(研究组)和500名0-5岁儿童,然后在期间进行首席研究员,然后是500名儿童比较了相同几年,并被诊断为尿路感染(UTI),胃炎(GE),腹泻,呕吐,但没有AH(对照组)。在两组生命的头几年中,将比较发病率和治疗与胃食管反流(GER),过敏和婴儿喂养位置相关。
详细说明这两个组是0-5岁的儿童,并接受了PI治疗,并自2003 - 2018年以来随后随后进行。研究组由诊断为AH和对照组至少2倍的儿童,是类似的uti,GE,呕吐或腹泻的儿童。呼吸疾病(肺炎,支气管疾病,支气管炎),耳部问题(耳炎培养基OM,浆液OM),抗生素治疗,使用支气管扩张剂,吸入皮质类固醇(ICS),胸部X射线,X射线,异常实验室结果,急诊室就诊和住院率在两组中进行比较,以及有关生命初期喂养位置的细节。将评估发病率,鼻咽阻塞,过敏,GER和仰卧喂养位置之间的相关性。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群自出生以来的年轻婴儿或从出生的上半年开始,至少在5年中由PI,研究小组(直到500名儿童)诊断为AH,对照组(直到500名儿童),被诊断为UTI, GE,呕吐或腹泻,没有AH。
健康)状况腺样肥大
干涉行为:婴儿喂养位置
与过敏,GER或喂养位置相关
研究组/队列
  • 学习小组
    腺样肥大
    干预:行为:婴儿喂养位置
  • 控制组
    UTI,GE,呕吐,腹泻
    干预:行为:婴儿喂养位置
出版物 *
  • Tully SB,Bar-Haim Y,Bradley RL。仰卧瓶喂养后的异常鼓膜摄影。 J Pediatr。 1995年6月; 126(6):S105-11。
  • Konno A,Hoshino T,Togawa K.扁桃体和腺样体扩大对童年时下部气道复发感染的影响。喉镜。 1980年10月; 90(10 pt 1):1709-16。
  • Avital A,Donchin M,Springer C,Cohen S,Danino E.以直立的位置喂养年轻婴儿可降低呼吸道和耳朵发病率。 SciRep。2018Apr 26; 8(1):6588。 doi:10.1038/s41598-018-24636-0。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月11日)
500
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月6日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:研究小组:患有腺样体肥大诊断的幼儿,然后是PI对照组:诊断为UTI,GE,呕吐或腹泻的幼儿,然后是PI

排除标准:患有囊性纤维化,原发性运动障碍免疫缺陷,先天性鼻或气道通道的解剖畸形的儿童。

6个月大的儿童开始接受PI。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1个月至5岁(孩子)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04431128
其他研究ID编号Clalit HS
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Avital Avraham,Hadassah医疗组织
研究赞助商哈达萨医学组织
合作者Clalit Health Services
调查人员不提供
PRS帐户哈达萨医学组织
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
自2003年1月1日至2018年12月31日出生以来,有500名年龄在0-5岁以来的儿童在出生以来,被诊断出患有腺样体肥大(AH)(研究组)(研究组)和500名0-5岁儿童,然后在期间进行首席研究员,然后是500名儿童比较了相同几年,并被诊断为尿路感染(UTI),胃炎(GE),腹泻,呕吐,但没有AH(对照组)。在两组生命的头几年中,将比较发病率和治疗与胃食管反流(GER),过敏和婴儿喂养位置相关。

病情或疾病 干预/治疗
腺样肥大行为:婴儿喂养位置

详细说明:
这两个组是0-5岁的儿童,并接受了PI治疗,并自2003 - 2018年以来随后随后进行。研究组由诊断为AH和对照组至少2倍的儿童,是类似的uti,GE,呕吐或腹泻的儿童。呼吸疾病(肺炎,支气管疾病,支气管炎),耳部问题(耳炎培养基OM,浆液OM),抗生素治疗,使用支气管扩张剂,吸入皮质类固醇(ICS),胸部X射线,X射线,异常实验室结果,急诊室就诊和住院率在两组中进行比较,以及有关生命初期喂养位置的细节。将评估发病率,鼻咽阻塞,过敏,GER和仰卧喂养位置之间的相关性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 500名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:腺样体肥大,病因,临床表现和相关发病率,与婴儿喂养位置的相关性
实际学习开始日期 2003年1月1日
实际的初级完成日期 2018年12月31日
实际 学习完成日期 2020年6月6日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
学习小组
腺样肥大
行为:婴儿喂养位置
与过敏,GER或喂养位置相关

控制组
UTI,GE,呕吐,腹泻
行为:婴儿喂养位置
与过敏,GER或喂养位置相关

结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸并发症[时间范围:3年]
    肺炎,支气管炎的参与者人数

  2. 耳朵并发症[时间范围:3年]
    中耳炎,浆液性中耳炎的参与者人数


次要结果度量
  1. 发病率,腺样肥大程度和进食位置之间的相关性[时间范围:5年]

    呼吸发病率,耳部发病率,实验室和胸部和鼻咽X射线与生命第一年的喂养位置之间的相关性

    在生命的头两年中,呼吸道和ENT发病率与腺样性阻塞,过敏,GER和婴儿喂养位置之间的相关性。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1个月至5岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
自出生以来的年轻婴儿或从出生的上半年开始,至少在5年中由PI,研究小组(直到500名儿童)诊断为AH,对照组(直到500名儿童),被诊断为UTI, GE,呕吐或腹泻,没有AH。
标准

纳入标准:研究小组:患有腺样体肥大诊断的幼儿,然后是PI对照组:诊断为UTI,GE,呕吐或腹泻的幼儿,然后是PI

排除标准:患有囊性纤维化,原发性运动障碍' target='_blank'>运动障碍免疫缺陷先天性鼻或气道通道的解剖畸形的儿童。

6个月大的儿童开始接受PI。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
哈达萨医学组织,以色列耶路撒冷
耶路撒冷,以色列,PPBOX 12000
赞助商和合作者
哈达萨医学组织
Clalit Health Services
追踪信息
首先提交日期2020年6月7日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期2003年1月1日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月11日)
  • 呼吸并发症[时间范围:3年]
    肺炎,支气管炎的参与者人数
  • 耳朵并发症[时间范围:3年]
    中耳炎,浆液性中耳炎的参与者人数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月11日)
发病率,腺样肥大程度和进食位置之间的相关性[时间范围:5年]
呼吸发病率,耳部发病率,实验室和胸部和鼻咽X射线与呼吸道和ENT发病率之间的第一年相关性与腺样性阻塞,过敏,GER和婴儿喂养位置的一年级相关性之间的相关性与进食位置之间的相关性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腺样体肥大,呼吸并发症以及婴儿喂养位置的相关性
官方头衔腺样体肥大,病因,临床表现和相关发病率,与婴儿喂养位置的相关性
简要摘要自2003年1月1日至2018年12月31日出生以来,有500名年龄在0-5岁以来的儿童在出生以来,被诊断出患有腺样体肥大(AH)(研究组)(研究组)和500名0-5岁儿童,然后在期间进行首席研究员,然后是500名儿童比较了相同几年,并被诊断为尿路感染(UTI),胃炎(GE),腹泻,呕吐,但没有AH(对照组)。在两组生命的头几年中,将比较发病率和治疗与胃食管反流(GER),过敏和婴儿喂养位置相关。
详细说明这两个组是0-5岁的儿童,并接受了PI治疗,并自2003 - 2018年以来随后随后进行。研究组由诊断为AH和对照组至少2倍的儿童,是类似的uti,GE,呕吐或腹泻的儿童。呼吸疾病(肺炎,支气管疾病,支气管炎),耳部问题(耳炎培养基OM,浆液OM),抗生素治疗,使用支气管扩张剂,吸入皮质类固醇(ICS),胸部X射线,X射线,异常实验室结果,急诊室就诊和住院率在两组中进行比较,以及有关生命初期喂养位置的细节。将评估发病率,鼻咽阻塞,过敏,GER和仰卧喂养位置之间的相关性。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群自出生以来的年轻婴儿或从出生的上半年开始,至少在5年中由PI,研究小组(直到500名儿童)诊断为AH,对照组(直到500名儿童),被诊断为UTI, GE,呕吐或腹泻,没有AH。
健康)状况腺样肥大
干涉行为:婴儿喂养位置
与过敏,GER或喂养位置相关
研究组/队列
  • 学习小组
    腺样肥大
    干预:行为:婴儿喂养位置
  • 控制组
    UTI,GE,呕吐,腹泻
    干预:行为:婴儿喂养位置
出版物 *
  • Tully SB,Bar-Haim Y,Bradley RL。仰卧瓶喂养后的异常鼓膜摄影。 J Pediatr。 1995年6月; 126(6):S105-11。
  • Konno A,Hoshino T,Togawa K.扁桃体和腺样体扩大对童年时下部气道复发感染的影响。喉镜。 1980年10月; 90(10 pt 1):1709-16。
  • Avital A,Donchin M,Springer C,Cohen S,Danino E.以直立的位置喂养年轻婴儿可降低呼吸道和耳朵发病率。 SciRep。2018Apr 26; 8(1):6588。 doi:10.1038/s41598-018-24636-0。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月11日)
500
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月6日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:研究小组:患有腺样体肥大诊断的幼儿,然后是PI对照组:诊断为UTI,GE,呕吐或腹泻的幼儿,然后是PI

排除标准:患有囊性纤维化,原发性运动障碍' target='_blank'>运动障碍免疫缺陷先天性鼻或气道通道的解剖畸形的儿童。

6个月大的儿童开始接受PI。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1个月至5岁(孩子)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04431128
其他研究ID编号Clalit HS
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Avital Avraham,Hadassah医疗组织
研究赞助商哈达萨医学组织
合作者Clalit Health Services
调查人员不提供
PRS帐户哈达萨医学组织
验证日期2020年6月