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出境医 / 临床实验 / 在ACL重建病例上,雅加达的Cipto Mangunkusumo医院在ACL重建案例上,有和没有远端残留缝合的位点Peroneus Longus Graft供体的功能结果的比较,有24位患者将其分为

在ACL重建病例上,雅加达的Cipto Mangunkusumo医院在ACL重建案例上,有和没有远端残留缝合的位点Peroneus Longus Graft供体的功能结果的比较,有24位患者将其分为

研究描述
简要摘要:

前交叉韧带(ACL)受伤是最常见的运动伤害之一。发病率每年达到每10万人的68.6例。为希望像以前一样重新恢复运动水平的个人的ACL伤害管理,主要是以重建手术的形式。目前,每年进行了多达60,000至175,000例ACL重建,目前进行了许多重建手术,通过在患者自身的身体(自体移植)上进行肌腱移植物而不是ACL进行。使用最广泛的移植物是绳肌和骨肌腱骨(BPTB)移植物。其他替代移植物是股四头肌肌腱,fastia lata,iliotibial带和长长肌腱。每种移植物检索技术都有优点和缺点。 BPTB移植物具有最佳的拉伸强度和与骨骼的骨结合,但前膝盖疼痛的并发症也很常见(5-55%)。 ham绳肌移植物和股四头肌握把握力最大程度地减少了膝盖疼痛的并发症,其拉伸强度相当好,但是握把与骨的结合需要更长的时间。绳肌肌腱的损失也会导致绳肌中肌肉力量的降低,腿筋在防止胫骨前翻胫骨肌腱移植物的前翻译中起着重要作用膝盖。长长肌腱也具有类似于绳肌肌腱的拉伸强度。

与其他移植物提取物一样,长长肌腱移植物也伴有供体部位并发症。损失长长肌腱引起的可能并发症包括踝关节不稳定性和第一射线和脚踝的屈曲强度降低。 Bancha等人进行的研究表明,第一射线和踝关节的屈曲强度显着降低,脚踝没有任何不稳定。长长的佩内斯(Peroneus Longus)为踝关节运动提供了5.5%的强度,用于脚踝运动,peroneus longus是主要肌肉。但是在其他研究中,据说使用长长嫁接不会干扰踝关节和ROM的稳定性。然而,在Bancha等人和Kerimoglu等人进行的一项研究中,甚至不影响踝关节的功能结果,用于服用peroneus longus Graft肌腱的技术不包括在longone长长的远端树桩中缝合。因此,通过这项研究,研究人员想找出是否发现使用的供体部位并发症是否会发现不同的结果,如果所使用的技术包括将peroneus longus肌腱的远端残留物缝合到peroneus brevis brevis肌腱


病情或疾病 干预/治疗阶段
前交叉韧带破裂过程:远端树桩缝合不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 24名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:在ACL重建情况下,比较现场长长枝供体的功能结果,具有或不具有peroneus肌腱肌腱肌腱的远端缝合。
实际学习开始日期 2018年12月1日
估计的初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:缝合树桩
该组由ACL重建案例中的peroneus brevis peroneus brevis的远端树桩缝合组成
过程:远端树桩缝合
在ACL重建案例中,A组由受试者组成,其手术程序将远端的peroneus longus缝合在ACL重建中使用Peroneus longus longus autogrograft在ACL重建中。

没有干预:未陈旧的树桩
该组由ACL重建案例中的peroneus longus brevis的主题组成
结果措施
主要结果指标
  1. 术前的手力计值[时间范围:此测量是在术前环境下进行的]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较。没有最小值和最大值,并且值越高,结果越好

  2. 术后三个月的手工测力计值[时间范围:术后3个月进行此测量]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较。没有最小值和最大值,并且值越高,结果越好

  3. 六个月的术后手工测力计值[时间范围:术后6个月时进行此测量]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较。没有最小值和最大值,并且值越高,结果越好

  4. 术前Clark的角度值[时间范围:在术前设置下进行此测量]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向弓的峰的脚跟。 <31°的Clarke角度意味着平坦和/或旋转的趋势。 31°至<45°的角度是正常范围。克拉克角度> 45°的角度意味着有脚步的趋势

  5. 克拉克的角度值三个月[时间范围:此测量是在术后3个月进行的]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向弓的峰的脚跟。 <31°的Clarke角度意味着平坦和/或旋转的趋势。 31°至<45°的角度是正常范围。克拉克角度> 45°的角度意味着有脚步的趋势

  6. 六个月克拉克的角度值[时间范围:此测量是在术后6个月进行的]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向弓的峰的脚跟。 <31°的Clarke角度意味着平坦和/或旋转的趋势。 31°至<45°的角度是正常范围。克拉克角度> 45°的角度意味着有脚步的趋势

  7. 术前美国骨科脚和脚踝评分(AOFAS)[时间范围:检查在术前环境中为每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AOFAS得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值

  8. 术后三个月,美国骨科脚和踝部评分(AOFAS)[时间范围:检查术后3个月内对每位患者进行了4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AOFAS得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值

  9. 术后六个月,美国骨科脚和脚踝得分(AOFAS)[时间范围:检查术后6个月内对每位患者进行了4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AOFAS得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值

  10. 术前视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:在术前环境中为每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 VAS-FA得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值

  11. 三个月的术后视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:术后3个月对每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AS-FA分数的值范围为0至100。0是最差的值,而100是最佳值

  12. 六个月的术后视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:检查术后6个月时为每位患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AS-FA分数的值范围为0至100。0是最差的值,而100是最佳值


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 使用Peroneus Longus Graft患有总ACL破裂的患者
  • 远端peroneus longus对peroneus brevis肌腱的缝合程序是由已提前接受培训的骨科专家或常驻局长进行的。

排除标准:

  • Osteoarthtis膝盖Kellgren-Lawrence III和IV
  • Osteoarthtis膝盖Kellgren-Lawrence III和IV
  • 体格检查和足迹证明了扁平足
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士伊万·莫卡里·达利坦(Ivan Mucharry Dalitan) +6281808886970 dalivanm2018@gmail.com
联系人:Witantra Dhamar Hutami,医学博士+6281296150247 EXT +6281296150247 witantra.dhamar.h@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
印度尼西亚
Cipto Mangunkusumo医院招募
雅加达,DKI雅加达,印度尼西亚,14250年
联系人:Andri MT Lubis,MD博士+628161177078 Andri_lubis@yahoo.com
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月3日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2020年7月29日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月26日)
  • 术前的手力计值[时间范围:此测量是在术前环境下进行的]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较。没有最小值和最大值,并且值越高,结果越好
  • 术后三个月的手工测力计值[时间范围:术后3个月进行此测量]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较。没有最小值和最大值,并且值越高,结果越好
  • 六个月的术后手工测力计值[时间范围:术后6个月时进行此测量]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较。没有最小值和最大值,并且值越高,结果越好
  • 术前Clark的角度值[时间范围:在术前设置下进行此测量]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向弓的峰的脚跟。 <31°的Clarke角度意味着平坦和/或旋转的趋势。 31°至<45°的角度是正常范围。克拉克角度> 45°的角度意味着有脚步的趋势
  • 克拉克的角度值三个月[时间范围:此测量是在术后3个月进行的]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向弓的峰的脚跟。 <31°的Clarke角度意味着平坦和/或旋转的趋势。 31°至<45°的角度是正常范围。克拉克角度> 45°的角度意味着有脚步的趋势
  • 六个月克拉克的角度值[时间范围:此测量是在术后6个月进行的]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向弓的峰的脚跟。 <31°的Clarke角度意味着平坦和/或旋转的趋势。 31°至<45°的角度是正常范围。克拉克角度> 45°的角度意味着有脚步的趋势
  • 术前美国骨科脚和脚踝评分(AOFAS)[时间范围:检查在术前环境中为每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AOFAS得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值
  • 术后三个月,美国骨科脚和踝部评分(AOFAS)[时间范围:检查术后3个月内对每位患者进行了4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AOFAS得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值
  • 术后六个月,美国骨科脚和脚踝得分(AOFAS)[时间范围:检查术后6个月内对每位患者进行了4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AOFAS得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值
  • 术前视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:在术前环境中为每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 VAS-FA得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值
  • 三个月的术后视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:术后3个月对每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AS-FA分数的值范围为0至100。0是最差的值,而100是最佳值
  • 六个月的术后视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:检查术后6个月时为每位患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AS-FA分数的值范围为0至100。0是最差的值,而100是最佳值
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月10日)
  • 术前的手力计值[时间范围:此测量是在术前环境下进行的]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较
  • 术后三个月的手工测力计值[时间范围:术后3个月进行此测量]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较
  • 六个月的术后手工测力计值[时间范围:术后6个月时进行此测量]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较
  • 术前Clark的角度值[时间范围:在术前设置下进行此测量]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向拱的峰
  • 克拉克的角度值三个月[时间范围:此测量是在术后3个月进行的]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向拱的峰
  • 六个月克拉克的角度值[时间范围:此测量是在术后6个月进行的]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向拱的峰
  • 术前美国骨科脚和脚踝评分(AOFAS)[时间范围:检查在术前环境中为每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能的问卷以及正在康复的膝盖
  • 术后三个月,美国骨科脚和踝部评分(AOFAS)[时间范围:检查术后3个月内对每位患者进行了4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能的问卷以及正在康复的膝盖
  • 术后六个月,美国骨科脚和脚踝得分(AOFAS)[时间范围:检查术后6个月内对每位患者进行了4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能的问卷以及正在康复的膝盖
  • 术前视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:在术前环境中为每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能的问卷以及正在康复的膝盖
  • 三个月的术后视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:术后3个月对每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能的问卷以及正在康复的膝盖
  • 六个月的术后视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:检查术后6个月时为每位患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能的问卷以及正在康复的膝盖
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在雅加达的Cipto Mangunkusumo医院中,在ACL重建病例上,有或没有远端残留的peroneus肌腱Brevis的peroneus longus移植物供体的功能结果比较,有24位患者将其分为2组。
官方标题ICMJE在ACL重建情况下,比较现场长长枝供体的功能结果,具有或不具有peroneus肌腱肌腱肌腱的远端缝合。
简要摘要

前交叉韧带(ACL)受伤是最常见的运动伤害之一。发病率每年达到每10万人的68.6例。为希望像以前一样重新恢复运动水平的个人的ACL伤害管理,主要是以重建手术的形式。目前,每年进行了多达60,000至175,000例ACL重建,目前进行了许多重建手术,通过在患者自身的身体(自体移植)上进行肌腱移植物而不是ACL进行。使用最广泛的移植物是绳肌和骨肌腱骨(BPTB)移植物。其他替代移植物是股四头肌肌腱,fastia lata,iliotibial带和长长肌腱。每种移植物检索技术都有优点和缺点。 BPTB移植物具有最佳的拉伸强度和与骨骼的骨结合,但前膝盖疼痛的并发症也很常见(5-55%)。 ham绳肌移植物和股四头肌握把握力最大程度地减少了膝盖疼痛的并发症,其拉伸强度相当好,但是握把与骨的结合需要更长的时间。绳肌肌腱的损失也会导致绳肌中肌肉力量的降低,腿筋在防止胫骨前翻胫骨肌腱移植物的前翻译中起着重要作用膝盖。长长肌腱也具有类似于绳肌肌腱的拉伸强度。

与其他移植物提取物一样,长长肌腱移植物也伴有供体部位并发症。损失长长肌腱引起的可能并发症包括踝关节不稳定性和第一射线和脚踝的屈曲强度降低。 Bancha等人进行的研究表明,第一射线和踝关节的屈曲强度显着降低,脚踝没有任何不稳定。长长的佩内斯(Peroneus Longus)为踝关节运动提供了5.5%的强度,用于脚踝运动,peroneus longus是主要肌肉。但是在其他研究中,据说使用长长嫁接不会干扰踝关节和ROM的稳定性。然而,在Bancha等人和Kerimoglu等人进行的一项研究中,甚至不影响踝关节的功能结果,用于服用peroneus longus Graft肌腱的技术不包括在longone长长的远端树桩中缝合。因此,通过这项研究,研究人员想找出是否发现使用的供体部位并发症是否会发现不同的结果,如果所使用的技术包括将peroneus longus肌腱的远端残留物缝合到peroneus brevis brevis肌腱

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE前交叉韧带破裂
干预ICMJE过程:远端树桩缝合
在ACL重建案例中,A组由受试者组成,其手术程序将远端的peroneus longus缝合在ACL重建中使用Peroneus longus longus autogrograft在ACL重建中。
研究臂ICMJE
  • 实验:缝合树桩
    该组由ACL重建案例中的peroneus brevis peroneus brevis的远端树桩缝合组成
    干预:程序:远端树桩缝合
  • 没有干预:未陈旧的树桩
    该组由ACL重建案例中的peroneus longus brevis的主题组成
出版物 *
  • Lyman S,Koulouvaris P,Sherman S,Do H,Mandl LA,Marx RG。前交叉韧带重建的流行病学:趋势,再入院和随后的膝盖手术。 J骨关节外科。 2009年10月; 91(10):2321-8。 doi:10.2106/jbjs.h.00539。
  • Angthong C,Chernchujit B,Apivatgaroon A,Chaijenkit K,Nualon P,Sustao-In K.带有Peroneus Longus肌腱的前交叉韧带重建:一种生物力学和供体踝关节的生物力学和临床评估。 J Med Assoc Thai。 2015 Jun; 98(6):555-60。
  • Cerulli G,Placella G,Sebastiani E,Tei MM,Speziali A,Manfreda F. ACL重建:选择移植物。关节。 2013年6月12日; 1(1):18-24。 2013年3月评论。
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  • Frobell RB,Roos EM,Roos HP,Ranstam J,Lohmander LS。急性前交叉韧带撕裂的随机试验。 N Engl J Med。 2010年7月22日; 363(4):331-42。 doi:10.1056/nejmoa0907797。 Erratum in:N Engl J Med。 2010年8月26日; 363(9):893。
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  • Dargel J,Schmidt-Wiethoff R,Schneider T,BrüggemannGP,KoebkeJ。股四头肌肌腱骨移植物的生物力学测试:一种替代拟合前交叉韧带韧带韧带注册的替代移植源?拱形矫形创伤外科手术。 2006年5月; 126(4):265-70。 Epub 2005年9月17日。
  • Van Eck CF,Kropf EJ,Romanowski JR,Lesniak BP,Tranovich MJ,Van Dijk CN,Fu FH。单束重建后影响ACL移植物关节内破裂模式的因素。膝盖外科运动创伤性关节洛斯科。 2011年8月; 19(8):1243-8。 doi:10.1007/s00167-011-1427-y。 Epub 2011年2月11日。
  • Zaffagnini S,Marcacci M,Lo Presti M,Giordano G,Iacono F,Neri MP。使用三种技术对ACL重建的前瞻性和随机评估:5年随访时的临床和射线照相评估。膝盖外科运动创伤性关节洛斯科。 2006年11月; 14(11):1060-9。 Epub 2006年8月15日。
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  • Lee YH,Kuroda R,Zhao J,Chan KM。一个欧洲中心的故事 - 2010年APOSSM ACL手术中的旅行奖学金评论。运动医学节关节康复技术。 2012年7月28日; 4(1):27。 doi:10.1186/1758-2555-4-27。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月10日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 使用Peroneus Longus Graft患有总ACL破裂的患者
  • 远端peroneus longus对peroneus brevis肌腱的缝合程序是由已提前接受培训的骨科专家或常驻局长进行的。

排除标准:

  • Osteoarthtis膝盖Kellgren-Lawrence III和IV
  • Osteoarthtis膝盖Kellgren-Lawrence III和IV
  • 体格检查和足迹证明了扁平足
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士伊万·莫卡里·达利坦(Ivan Mucharry Dalitan) +6281808886970 dalivanm2018@gmail.com
联系人:Witantra Dhamar Hutami,医学博士+6281296150247 EXT +6281296150247 witantra.dhamar.h@gmail.com
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04431063
其他研究ID编号ICMJE 18-10-1173
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方印度尼西亚大学安德里·玛丽·卢比斯(Andri Maruli Tua Lubis)
研究赞助商ICMJE印度尼西亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

前交叉韧带(ACL)受伤是最常见的运动伤害之一。发病率每年达到每10万人的68.6例。为希望像以前一样重新恢复运动水平的个人的ACL伤害管理,主要是以重建手术的形式。目前,每年进行了多达60,000至175,000例ACL重建,目前进行了许多重建手术,通过在患者自身的身体(自体移植)上进行肌腱移植物而不是ACL进行。使用最广泛的移植物是绳肌和骨肌腱骨(BPTB)移植物。其他替代移植物是股四头肌肌腱,fastia lata,iliotibial带和长长肌腱。每种移植物检索技术都有优点和缺点。 BPTB移植物具有最佳的拉伸强度和与骨骼的骨结合,但前膝盖疼痛的并发症也很常见(5-55%)。 ham绳肌移植物和股四头肌握把握力最大程度地减少了膝盖疼痛的并发症,其拉伸强度相当好,但是握把与骨的结合需要更长的时间。绳肌肌腱的损失也会导致绳肌中肌肉力量的降低,腿筋在防止胫骨前翻胫骨肌腱移植物的前翻译中起着重要作用膝盖。长长肌腱也具有类似于绳肌肌腱的拉伸强度。

与其他移植物提取物一样,长长肌腱移植物也伴有供体部位并发症。损失长长肌腱引起的可能并发症包括踝关节不稳定性和第一射线和脚踝的屈曲强度降低。 Bancha等人进行的研究表明,第一射线和踝关节的屈曲强度显着降低,脚踝没有任何不稳定。长长的佩内斯(Peroneus Longus)为踝关节运动提供了5.5%的强度,用于脚踝运动,peroneus longus是主要肌肉。但是在其他研究中,据说使用长长嫁接不会干扰踝关节和ROM的稳定性。然而,在Bancha等人和Kerimoglu等人进行的一项研究中,甚至不影响踝关节的功能结果,用于服用peroneus longus Graft肌腱的技术不包括在longone长长的远端树桩中缝合。因此,通过这项研究,研究人员想找出是否发现使用的供体部位并发症是否会发现不同的结果,如果所使用的技术包括将peroneus longus肌腱的远端残留物缝合到peroneus brevis brevis肌腱


病情或疾病 干预/治疗阶段
前交叉韧带破裂过程:远端树桩缝合不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 24名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:在ACL重建情况下,比较现场长长枝供体的功能结果,具有或不具有peroneus肌腱肌腱肌腱的远端缝合。
实际学习开始日期 2018年12月1日
估计的初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:缝合树桩
该组由ACL重建案例中的peroneus brevis peroneus brevis的远端树桩缝合组成
过程:远端树桩缝合
在ACL重建案例中,A组由受试者组成,其手术程序将远端的peroneus longus缝合在ACL重建中使用Peroneus longus longus autogrograft在ACL重建中。

没有干预:未陈旧的树桩
该组由ACL重建案例中的peroneus longus brevis的主题组成
结果措施
主要结果指标
  1. 术前的手力计值[时间范围:此测量是在术前环境下进行的]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较。没有最小值和最大值,并且值越高,结果越好

  2. 术后三个月的手工测力计值[时间范围:术后3个月进行此测量]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较。没有最小值和最大值,并且值越高,结果越好

  3. 六个月的术后手工测力计值[时间范围:术后6个月时进行此测量]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较。没有最小值和最大值,并且值越高,结果越好

  4. 术前Clark的角度值[时间范围:在术前设置下进行此测量]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向弓的峰的脚跟。 <31°的Clarke角度意味着平坦和/或旋转的趋势。 31°至<45°的角度是正常范围。克拉克角度> 45°的角度意味着有脚步的趋势

  5. 克拉克的角度值三个月[时间范围:此测量是在术后3个月进行的]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向弓的峰的脚跟。 <31°的Clarke角度意味着平坦和/或旋转的趋势。 31°至<45°的角度是正常范围。克拉克角度> 45°的角度意味着有脚步的趋势

  6. 六个月克拉克的角度值[时间范围:此测量是在术后6个月进行的]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向弓的峰的脚跟。 <31°的Clarke角度意味着平坦和/或旋转的趋势。 31°至<45°的角度是正常范围。克拉克角度> 45°的角度意味着有脚步的趋势

  7. 术前美国骨科脚和脚踝评分(AOFAS)[时间范围:检查在术前环境中为每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AOFAS得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值

  8. 术后三个月,美国骨科脚和踝部评分(AOFAS)[时间范围:检查术后3个月内对每位患者进行了4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AOFAS得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值

  9. 术后六个月,美国骨科脚和脚踝得分(AOFAS)[时间范围:检查术后6个月内对每位患者进行了4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AOFAS得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值

  10. 术前视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:在术前环境中为每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 VAS-FA得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值

  11. 三个月的术后视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:术后3个月对每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AS-FA分数的值范围为0至100。0是最差的值,而100是最佳值

  12. 六个月的术后视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:检查术后6个月时为每位患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AS-FA分数的值范围为0至100。0是最差的值,而100是最佳值


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 使用Peroneus Longus Graft患有总ACL破裂的患者
  • 远端peroneus longus对peroneus brevis肌腱的缝合程序是由已提前接受培训的骨科专家或常驻局长进行的。

排除标准:

  • Osteoarthtis膝盖Kellgren-Lawrence III和IV
  • Osteoarthtis膝盖Kellgren-Lawrence III和IV
  • 体格检查和足迹证明了扁平足
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士伊万·莫卡里·达利坦(Ivan Mucharry Dalitan) +6281808886970 dalivanm2018@gmail.com
联系人:Witantra Dhamar Hutami,医学博士+6281296150247 EXT +6281296150247 witantra.dhamar.h@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
印度尼西亚
Cipto Mangunkusumo医院招募
雅加达,DKI雅加达,印度尼西亚,14250年
联系人:Andri MT Lubis,MD博士+628161177078 Andri_lubis@yahoo.com
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月3日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2020年7月29日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月26日)
  • 术前的手力计值[时间范围:此测量是在术前环境下进行的]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较。没有最小值和最大值,并且值越高,结果越好
  • 术后三个月的手工测力计值[时间范围:术后3个月进行此测量]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较。没有最小值和最大值,并且值越高,结果越好
  • 六个月的术后手工测力计值[时间范围:术后6个月时进行此测量]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较。没有最小值和最大值,并且值越高,结果越好
  • 术前Clark的角度值[时间范围:在术前设置下进行此测量]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向弓的峰的脚跟。 <31°的Clarke角度意味着平坦和/或旋转的趋势。 31°至<45°的角度是正常范围。克拉克角度> 45°的角度意味着有脚步的趋势
  • 克拉克的角度值三个月[时间范围:此测量是在术后3个月进行的]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向弓的峰的脚跟。 <31°的Clarke角度意味着平坦和/或旋转的趋势。 31°至<45°的角度是正常范围。克拉克角度> 45°的角度意味着有脚步的趋势
  • 六个月克拉克的角度值[时间范围:此测量是在术后6个月进行的]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向弓的峰的脚跟。 <31°的Clarke角度意味着平坦和/或旋转的趋势。 31°至<45°的角度是正常范围。克拉克角度> 45°的角度意味着有脚步的趋势
  • 术前美国骨科脚和脚踝评分(AOFAS)[时间范围:检查在术前环境中为每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AOFAS得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值
  • 术后三个月,美国骨科脚和踝部评分(AOFAS)[时间范围:检查术后3个月内对每位患者进行了4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AOFAS得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值
  • 术后六个月,美国骨科脚和脚踝得分(AOFAS)[时间范围:检查术后6个月内对每位患者进行了4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AOFAS得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值
  • 术前视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:在术前环境中为每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 VAS-FA得分的值范围为0至100。0是最差的值,100是最佳值
  • 三个月的术后视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:术后3个月对每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AS-FA分数的值范围为0至100。0是最差的值,而100是最佳值
  • 六个月的术后视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:检查术后6个月时为每位患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能以及正在愈合过程中的膝盖的功能的问卷。 AS-FA分数的值范围为0至100。0是最差的值,而100是最佳值
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月10日)
  • 术前的手力计值[时间范围:此测量是在术前环境下进行的]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较
  • 术后三个月的手工测力计值[时间范围:术后3个月进行此测量]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较
  • 六个月的术后手工测力计值[时间范围:术后6个月时进行此测量]
    当患者仰卧时,在一个meta骨头部用底部头部的内侧部分强度的物体测量值的值。测量完成了3次,所使用的值是测量的平均值的平均值。还检查了健康脚踝作为与相同测量方法的比较
  • 术前Clark的角度值[时间范围:在术前设置下进行此测量]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向拱的峰
  • 克拉克的角度值三个月[时间范围:此测量是在术后3个月进行的]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向拱的峰
  • 六个月克拉克的角度值[时间范围:此测量是在术后6个月进行的]
    客观角度测量在足迹上的值是通过从一个meta骨头的内侧绘制一条线,然后将脚跟与第二线连接到一个metatrsal头和内侧纵向拱的峰
  • 术前美国骨科脚和脚踝评分(AOFAS)[时间范围:检查在术前环境中为每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能的问卷以及正在康复的膝盖
  • 术后三个月,美国骨科脚和踝部评分(AOFAS)[时间范围:检查术后3个月内对每位患者进行了4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能的问卷以及正在康复的膝盖
  • 术后六个月,美国骨科脚和脚踝得分(AOFAS)[时间范围:检查术后6个月内对每位患者进行了4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能的问卷以及正在康复的膝盖
  • 术前视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:在术前环境中为每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能的问卷以及正在康复的膝盖
  • 三个月的术后视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:术后3个月对每个患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能的问卷以及正在康复的膝盖
  • 六个月的术后视觉模拟尺度脚和脚踝(VAS-FA)[时间范围:检查术后6个月时为每位患者进行4次检查]
    评估受伤的脚和脚踝的功能的问卷以及正在康复的膝盖
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在雅加达的Cipto Mangunkusumo医院中,在ACL重建病例上,有或没有远端残留的peroneus肌腱Brevis的peroneus longus移植物供体的功能结果比较,有24位患者将其分为2组。
官方标题ICMJE在ACL重建情况下,比较现场长长枝供体的功能结果,具有或不具有peroneus肌腱肌腱肌腱的远端缝合。
简要摘要

前交叉韧带(ACL)受伤是最常见的运动伤害之一。发病率每年达到每10万人的68.6例。为希望像以前一样重新恢复运动水平的个人的ACL伤害管理,主要是以重建手术的形式。目前,每年进行了多达60,000至175,000例ACL重建,目前进行了许多重建手术,通过在患者自身的身体(自体移植)上进行肌腱移植物而不是ACL进行。使用最广泛的移植物是绳肌和骨肌腱骨(BPTB)移植物。其他替代移植物是股四头肌肌腱,fastia lata,iliotibial带和长长肌腱。每种移植物检索技术都有优点和缺点。 BPTB移植物具有最佳的拉伸强度和与骨骼的骨结合,但前膝盖疼痛的并发症也很常见(5-55%)。 ham绳肌移植物和股四头肌握把握力最大程度地减少了膝盖疼痛的并发症,其拉伸强度相当好,但是握把与骨的结合需要更长的时间。绳肌肌腱的损失也会导致绳肌中肌肉力量的降低,腿筋在防止胫骨前翻胫骨肌腱移植物的前翻译中起着重要作用膝盖。长长肌腱也具有类似于绳肌肌腱的拉伸强度。

与其他移植物提取物一样,长长肌腱移植物也伴有供体部位并发症。损失长长肌腱引起的可能并发症包括踝关节不稳定性和第一射线和脚踝的屈曲强度降低。 Bancha等人进行的研究表明,第一射线和踝关节的屈曲强度显着降低,脚踝没有任何不稳定。长长的佩内斯(Peroneus Longus)为踝关节运动提供了5.5%的强度,用于脚踝运动,peroneus longus是主要肌肉。但是在其他研究中,据说使用长长嫁接不会干扰踝关节和ROM的稳定性。然而,在Bancha等人和Kerimoglu等人进行的一项研究中,甚至不影响踝关节的功能结果,用于服用peroneus longus Graft肌腱的技术不包括在longone长长的远端树桩中缝合。因此,通过这项研究,研究人员想找出是否发现使用的供体部位并发症是否会发现不同的结果,如果所使用的技术包括将peroneus longus肌腱的远端残留物缝合到peroneus brevis brevis肌腱

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE前交叉韧带破裂
干预ICMJE过程:远端树桩缝合
在ACL重建案例中,A组由受试者组成,其手术程序将远端的peroneus longus缝合在ACL重建中使用Peroneus longus longus autogrograft在ACL重建中。
研究臂ICMJE
  • 实验:缝合树桩
    该组由ACL重建案例中的peroneus brevis peroneus brevis的远端树桩缝合组成
    干预:程序:远端树桩缝合
  • 没有干预:未陈旧的树桩
    该组由ACL重建案例中的peroneus longus brevis的主题组成
出版物 *
  • Lyman S,Koulouvaris P,Sherman S,Do H,Mandl LA,Marx RG。前交叉韧带重建的流行病学:趋势,再入院和随后的膝盖手术。 J骨关节外科。 2009年10月; 91(10):2321-8。 doi:10.2106/jbjs.h.00539。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月10日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 使用Peroneus Longus Graft患有总ACL破裂的患者
  • 远端peroneus longus对peroneus brevis肌腱的缝合程序是由已提前接受培训的骨科专家或常驻局长进行的。

排除标准:

  • Osteoarthtis膝盖Kellgren-Lawrence III和IV
  • Osteoarthtis膝盖Kellgren-Lawrence III和IV
  • 体格检查和足迹证明了扁平足
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士伊万·莫卡里·达利坦(Ivan Mucharry Dalitan) +6281808886970 dalivanm2018@gmail.com
联系人:Witantra Dhamar Hutami,医学博士+6281296150247 EXT +6281296150247 witantra.dhamar.h@gmail.com
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04431063
其他研究ID编号ICMJE 18-10-1173
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方印度尼西亚大学安德里·玛丽·卢比斯(Andri Maruli Tua Lubis)
研究赞助商ICMJE印度尼西亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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