前交叉韧带(ACL)受伤是最常见的运动伤害之一。发病率每年达到每10万人的68.6例。为希望像以前一样重新恢复运动水平的个人的ACL伤害管理,主要是以重建手术的形式。目前,每年进行了多达60,000至175,000例ACL重建,目前进行了许多重建手术,通过在患者自身的身体(自体移植)上进行肌腱移植物而不是ACL进行。使用最广泛的移植物是绳肌和骨肌腱骨(BPTB)移植物。其他替代移植物是股四头肌肌腱,fastia lata,iliotibial带和长长肌腱。每种移植物检索技术都有优点和缺点。 BPTB移植物具有最佳的拉伸强度和与骨骼的骨结合,但前膝盖疼痛的并发症也很常见(5-55%)。 ham绳肌移植物和股四头肌握把握力最大程度地减少了膝盖疼痛的并发症,其拉伸强度相当好,但是握把与骨的结合需要更长的时间。绳肌肌腱的损失也会导致绳肌中肌肉力量的降低,腿筋在防止胫骨前翻胫骨肌腱移植物的前翻译中起着重要作用膝盖。长长肌腱也具有类似于绳肌肌腱的拉伸强度。
与其他移植物提取物一样,长长肌腱移植物也伴有供体部位并发症。损失长长肌腱引起的可能并发症包括踝关节不稳定性和第一射线和脚踝的屈曲强度降低。 Bancha等人进行的研究表明,第一射线和踝关节的屈曲强度显着降低,脚踝没有任何不稳定。长长的佩内斯(Peroneus Longus)为踝关节运动提供了5.5%的强度,用于脚踝运动,peroneus longus是主要肌肉。但是在其他研究中,据说使用长长嫁接不会干扰踝关节和ROM的稳定性。然而,在Bancha等人和Kerimoglu等人进行的一项研究中,甚至不影响踝关节的功能结果,用于服用peroneus longus Graft肌腱的技术不包括在longone长长的远端树桩中缝合。因此,通过这项研究,研究人员想找出是否发现使用的供体部位并发症是否会发现不同的结果,如果所使用的技术包括将peroneus longus肌腱的远端残留物缝合到peroneus brevis brevis肌腱
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
前交叉韧带破裂 | 过程:远端树桩缝合 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在ACL重建情况下,比较现场长长枝供体的功能结果,具有或不具有peroneus肌腱肌腱肌腱的远端缝合。 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:缝合树桩 该组由ACL重建案例中的peroneus brevis peroneus brevis的远端树桩缝合组成 | 过程:远端树桩缝合 在ACL重建案例中,A组由受试者组成,其手术程序将远端的peroneus longus缝合在ACL重建中使用Peroneus longus longus autogrograft在ACL重建中。 |
没有干预:未陈旧的树桩 该组由ACL重建案例中的peroneus longus brevis的主题组成 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士伊万·莫卡里·达利坦(Ivan Mucharry Dalitan) | +6281808886970 | dalivanm2018@gmail.com | |
联系人:Witantra Dhamar Hutami,医学博士 | +6281296150247 EXT +6281296150247 | witantra.dhamar.h@gmail.com |
印度尼西亚 | |
Cipto Mangunkusumo医院 | 招募 |
雅加达,DKI雅加达,印度尼西亚,14250年 | |
联系人:Andri MT Lubis,MD博士+628161177078 Andri_lubis@yahoo.com |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在雅加达的Cipto Mangunkusumo医院中,在ACL重建病例上,有或没有远端残留的peroneus肌腱Brevis的peroneus longus移植物供体的功能结果比较,有24位患者将其分为2组。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在ACL重建情况下,比较现场长长枝供体的功能结果,具有或不具有peroneus肌腱肌腱肌腱的远端缝合。 | ||||||||
简要摘要 | 前交叉韧带(ACL)受伤是最常见的运动伤害之一。发病率每年达到每10万人的68.6例。为希望像以前一样重新恢复运动水平的个人的ACL伤害管理,主要是以重建手术的形式。目前,每年进行了多达60,000至175,000例ACL重建,目前进行了许多重建手术,通过在患者自身的身体(自体移植)上进行肌腱移植物而不是ACL进行。使用最广泛的移植物是绳肌和骨肌腱骨(BPTB)移植物。其他替代移植物是股四头肌肌腱,fastia lata,iliotibial带和长长肌腱。每种移植物检索技术都有优点和缺点。 BPTB移植物具有最佳的拉伸强度和与骨骼的骨结合,但前膝盖疼痛的并发症也很常见(5-55%)。 ham绳肌移植物和股四头肌握把握力最大程度地减少了膝盖疼痛的并发症,其拉伸强度相当好,但是握把与骨的结合需要更长的时间。绳肌肌腱的损失也会导致绳肌中肌肉力量的降低,腿筋在防止胫骨前翻胫骨肌腱移植物的前翻译中起着重要作用膝盖。长长肌腱也具有类似于绳肌肌腱的拉伸强度。 与其他移植物提取物一样,长长肌腱移植物也伴有供体部位并发症。损失长长肌腱引起的可能并发症包括踝关节不稳定性和第一射线和脚踝的屈曲强度降低。 Bancha等人进行的研究表明,第一射线和踝关节的屈曲强度显着降低,脚踝没有任何不稳定。长长的佩内斯(Peroneus Longus)为踝关节运动提供了5.5%的强度,用于脚踝运动,peroneus longus是主要肌肉。但是在其他研究中,据说使用长长嫁接不会干扰踝关节和ROM的稳定性。然而,在Bancha等人和Kerimoglu等人进行的一项研究中,甚至不影响踝关节的功能结果,用于服用peroneus longus Graft肌腱的技术不包括在longone长长的远端树桩中缝合。因此,通过这项研究,研究人员想找出是否发现使用的供体部位并发症是否会发现不同的结果,如果所使用的技术包括将peroneus longus肌腱的远端残留物缝合到peroneus brevis brevis肌腱 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 前交叉韧带破裂 | ||||||||
干预ICMJE | 过程:远端树桩缝合 在ACL重建案例中,A组由受试者组成,其手术程序将远端的peroneus longus缝合在ACL重建中使用Peroneus longus longus autogrograft在ACL重建中。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04431063 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-10-1173 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 印度尼西亚大学安德里·玛丽·卢比斯(Andri Maruli Tua Lubis) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
前交叉韧带(ACL)受伤是最常见的运动伤害之一。发病率每年达到每10万人的68.6例。为希望像以前一样重新恢复运动水平的个人的ACL伤害管理,主要是以重建手术的形式。目前,每年进行了多达60,000至175,000例ACL重建,目前进行了许多重建手术,通过在患者自身的身体(自体移植)上进行肌腱移植物而不是ACL进行。使用最广泛的移植物是绳肌和骨肌腱骨(BPTB)移植物。其他替代移植物是股四头肌肌腱,fastia lata,iliotibial带和长长肌腱。每种移植物检索技术都有优点和缺点。 BPTB移植物具有最佳的拉伸强度和与骨骼的骨结合,但前膝盖疼痛的并发症也很常见(5-55%)。 ham绳肌移植物和股四头肌握把握力最大程度地减少了膝盖疼痛的并发症,其拉伸强度相当好,但是握把与骨的结合需要更长的时间。绳肌肌腱的损失也会导致绳肌中肌肉力量的降低,腿筋在防止胫骨前翻胫骨肌腱移植物的前翻译中起着重要作用膝盖。长长肌腱也具有类似于绳肌肌腱的拉伸强度。
与其他移植物提取物一样,长长肌腱移植物也伴有供体部位并发症。损失长长肌腱引起的可能并发症包括踝关节不稳定性和第一射线和脚踝的屈曲强度降低。 Bancha等人进行的研究表明,第一射线和踝关节的屈曲强度显着降低,脚踝没有任何不稳定。长长的佩内斯(Peroneus Longus)为踝关节运动提供了5.5%的强度,用于脚踝运动,peroneus longus是主要肌肉。但是在其他研究中,据说使用长长嫁接不会干扰踝关节和ROM的稳定性。然而,在Bancha等人和Kerimoglu等人进行的一项研究中,甚至不影响踝关节的功能结果,用于服用peroneus longus Graft肌腱的技术不包括在longone长长的远端树桩中缝合。因此,通过这项研究,研究人员想找出是否发现使用的供体部位并发症是否会发现不同的结果,如果所使用的技术包括将peroneus longus肌腱的远端残留物缝合到peroneus brevis brevis肌腱
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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前交叉韧带破裂 | 过程:远端树桩缝合 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在ACL重建情况下,比较现场长长枝供体的功能结果,具有或不具有peroneus肌腱肌腱肌腱的远端缝合。 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:缝合树桩 该组由ACL重建案例中的peroneus brevis peroneus brevis的远端树桩缝合组成 | 过程:远端树桩缝合 在ACL重建案例中,A组由受试者组成,其手术程序将远端的peroneus longus缝合在ACL重建中使用Peroneus longus longus autogrograft在ACL重建中。 |
没有干预:未陈旧的树桩 该组由ACL重建案例中的peroneus longus brevis的主题组成 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士伊万·莫卡里·达利坦(Ivan Mucharry Dalitan) | +6281808886970 | dalivanm2018@gmail.com | |
联系人:Witantra Dhamar Hutami,医学博士 | +6281296150247 EXT +6281296150247 | witantra.dhamar.h@gmail.com |
印度尼西亚 | |
Cipto Mangunkusumo医院 | 招募 |
雅加达,DKI雅加达,印度尼西亚,14250年 | |
联系人:Andri MT Lubis,MD博士+628161177078 Andri_lubis@yahoo.com |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在雅加达的Cipto Mangunkusumo医院中,在ACL重建病例上,有或没有远端残留的peroneus肌腱Brevis的peroneus longus移植物供体的功能结果比较,有24位患者将其分为2组。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在ACL重建情况下,比较现场长长枝供体的功能结果,具有或不具有peroneus肌腱肌腱肌腱的远端缝合。 | ||||||||
简要摘要 | 前交叉韧带(ACL)受伤是最常见的运动伤害之一。发病率每年达到每10万人的68.6例。为希望像以前一样重新恢复运动水平的个人的ACL伤害管理,主要是以重建手术的形式。目前,每年进行了多达60,000至175,000例ACL重建,目前进行了许多重建手术,通过在患者自身的身体(自体移植)上进行肌腱移植物而不是ACL进行。使用最广泛的移植物是绳肌和骨肌腱骨(BPTB)移植物。其他替代移植物是股四头肌肌腱,fastia lata,iliotibial带和长长肌腱。每种移植物检索技术都有优点和缺点。 BPTB移植物具有最佳的拉伸强度和与骨骼的骨结合,但前膝盖疼痛的并发症也很常见(5-55%)。 ham绳肌移植物和股四头肌握把握力最大程度地减少了膝盖疼痛的并发症,其拉伸强度相当好,但是握把与骨的结合需要更长的时间。绳肌肌腱的损失也会导致绳肌中肌肉力量的降低,腿筋在防止胫骨前翻胫骨肌腱移植物的前翻译中起着重要作用膝盖。长长肌腱也具有类似于绳肌肌腱的拉伸强度。 与其他移植物提取物一样,长长肌腱移植物也伴有供体部位并发症。损失长长肌腱引起的可能并发症包括踝关节不稳定性和第一射线和脚踝的屈曲强度降低。 Bancha等人进行的研究表明,第一射线和踝关节的屈曲强度显着降低,脚踝没有任何不稳定。长长的佩内斯(Peroneus Longus)为踝关节运动提供了5.5%的强度,用于脚踝运动,peroneus longus是主要肌肉。但是在其他研究中,据说使用长长嫁接不会干扰踝关节和ROM的稳定性。然而,在Bancha等人和Kerimoglu等人进行的一项研究中,甚至不影响踝关节的功能结果,用于服用peroneus longus Graft肌腱的技术不包括在longone长长的远端树桩中缝合。因此,通过这项研究,研究人员想找出是否发现使用的供体部位并发症是否会发现不同的结果,如果所使用的技术包括将peroneus longus肌腱的远端残留物缝合到peroneus brevis brevis肌腱 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 前交叉韧带破裂 | ||||||||
干预ICMJE | 过程:远端树桩缝合 在ACL重建案例中,A组由受试者组成,其手术程序将远端的peroneus longus缝合在ACL重建中使用Peroneus longus longus autogrograft在ACL重建中。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04431063 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-10-1173 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 印度尼西亚大学安德里·玛丽·卢比斯(Andri Maruli Tua Lubis) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |