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出境医 / 临床实验 / 锌L-肉刺嘴的功效冲洗

锌L-肉刺嘴的功效冲洗

研究描述
简要摘要:
一项临床试验,以评估基于锌-L-肉瘤的口腔冲洗对牙周组织和缩放和根平行后疼痛的影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
牙周指数疼痛药物:锌L-肉豆蔻药物:氯己胺其他:水阶段3

详细说明:

一项随机,双盲,3组平行研究,将75例患者随机分配给三组中的任何一个;基于锌-L-肉刺的口冲洗,洗涤甲西胺嘴冲洗和安慰剂(水)控制。在专业口腔卫生后三天(针对牙周指数的归一化,主要(HI,VAS)和次级(MSBI; FMP; VMP; VMI; SI)结果,以获取基线信息,然后缩放和缩放和缩放和缩放和缩放。进行根法。

除了冲洗分配的口冲洗外,还将建议参与者遵循其常规口腔卫生程序(牙刷)。他们将在7天和21天后再次检查主要和次要结果。

临床评估:

每个参与者的临床检查将使用先前描述的VAS量表和UNC牙周探测器(第5号Explorer Hu-Friedy,Ill,Ill Ill)进行。除这些指数外,还将要求每个受试者报告实验期间遇到的任何不良事件。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 75名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:基于锌-L-肉刺氨酸的嘴在牙周组织和缩放和根平行后疼痛的功效 - 一项随机临床试验;随机对照试验
估计研究开始日期 2020年6月
估计的初级完成日期 2020年6月22日
估计 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:锌L-肉刺嘴冲洗
使用未稀释的10毫升锌L-肉刺嘴冲洗,每天保持60秒,3次
药物:锌L-肉豆蔻苷
未稀释的10毫升锌L-肉刺嘴嘴冲洗,每天保持3分3次
其他名称:肝素

主动比较器:洗涤器
使用未稀释的10毫升洗涤甲啶嘴冲洗,每天保持60秒,3次
药物:氯己定
未稀释的10毫升氯己定口冲洗,每天保持3分,3次
其他名称:curapept

安慰剂比较器:水
用10毫升的水冲洗嘴,每天保持60秒,3次
其他:水
用10毫升的水冲洗嘴,每天保留3分钟3次

结果措施
主要结果指标
  1. 更改康复指数(HI)[时间范围:0、7、21天]

    考虑到Pippi等人所做的变化,将使用洗衣服和Howley指数来评估愈合。特别是在2015年。将评估七个参数,每个参数将分配为1或0。值的总和将指示在不同组之间进行比较的愈合程度。

    这七个参数是:粘膜的发红,肉芽组织,化脓,肿胀,再上皮化,出血,触诊疼痛。

    更高的分数意味着结果较差。


  2. 疼痛的视觉模拟量表(VAS)的变化[时间范围:0,7,21天]

    将要求参与者以100个破折号标记感知的疼痛程度,而得分最低的是“无疼痛”和最高的“最严重的疼痛”。

    更高的分数意味着结果较差。



次要结果度量
  1. 改变修改的沟出血指数(MOMBELLI)(MSBI)[时间范围:0,7,21天]

    每个参与者的临床检查将由单个检查员使用UNC牙周探测器和资源管理器n进行。 5(Hu-Friedy,芝加哥,iii)评估出血并分配得分:0缺乏出血;

    1. 在没有发红和水肿的探测器上存在出血;
    2. 在发红和水肿探测中存在出血;
    3. 自发出血。

    每颗牙齿都考虑了6个位置(3个颊 + 3个舌 / pa)。

    更高的分数意味着结果较差。


  2. 更改全口斑块得分(O'Leary)(FMP)[时间范围:0,7,21天]

    定量斑块指数表明牙齿上存在斑块。为每个牙齿考虑了六个地点(3个buccal + 3舌 / pa),给出分数:

    0:缺少牌匾

    1. 表面的三分之一(1/3)显示斑块
    2. 表面的三分之二(2/3)显示斑块
    3. 超过2/3的表面显示斑块

    更高的分数意味着结果较差。


  3. 微积分指数的更改(Volpe-Manhold指数)(VMI)[时间范围:0,7,21天]

    在下牙的舌表面评估牙垢,以毫米表示。每颗牙齿进行三个测量;中语,中央语言和散布语。

    总分数是所有六个下牙的所有测量的总和。

    更高的分数意味着结果较差。


  4. 更改染色指数(MacPherson染色指数)(SI)[时间范围:0,7,21天]

    评估牙齿染色。通过得分和加上符号表示:

    0-1温和污渍 +1.1-2中等污渍++ 2.1-3重污渍+++

    平均污渍值=污渍得分的总和 /牙齿总数

    更高的分数意味着结果较差。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • PSR得分大于2的患者进行了缩放和根平面的疗程

排除标准:

  • 前三周使用口腔冲洗或局部或普通药物
  • 与口腔冲洗成分的过敏或敏感性有关的任何疾病
  • 正在进行的系统性和慢性疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Chiara Occhipinti +39339155689 chiara.occhipinti@unimi.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
米兰大学UOC上颌面外科手术和牙术
米兰,伦巴第,意大利,20122年
赞助商和合作者
米兰大学
Azienda farmaceutica italiana srl
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chiara Occhipinti,教授米兰大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月6日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月
估计的初级完成日期2020年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
  • 更改康复指数(HI)[时间范围:0、7、21天]
    考虑到Pippi等人所做的变化,将使用洗衣服和Howley指数来评估愈合。特别是在2015年。将评估七个参数,每个参数将分配为1或0。值的总和将指示在不同组之间进行比较的愈合程度。这七个参数是:粘膜的发红,肉芽组织,化脓,肿胀,再上皮化,出血,触诊疼痛。更高的分数意味着结果较差。
  • 疼痛的视觉模拟量表(VAS)的变化[时间范围:0,7,21天]
    将要求参与者以100个破折号标记感知的疼痛程度,而得分最低的是“无疼痛”和最高的“最严重的疼痛”。更高的分数意味着结果较差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
  • 改变修改的沟出血指数(MOMBELLI)(MSBI)[时间范围:0,7,21天]
    每个参与者的临床检查将由单个检查员使用UNC牙周探测器和资源管理器n进行。 5(Hu-Friedy,芝加哥,iii)评估出血并分配得分:0缺乏出血;
    1. 在没有发红和水肿的探测器上存在出血;
    2. 在发红和水肿探测中存在出血;
    3. 自发出血。
    每颗牙齿都考虑了6个位置(3个颊 + 3个舌 / pa)。更高的分数意味着结果较差。
  • 更改全口斑块得分(O'Leary)(FMP)[时间范围:0,7,21天]
    定量斑块指数表明牙齿上存在斑块。考虑每个牙齿的六个位置(3个颊 + 3舌 / pa),给出分数:0:没有斑块
    1. 表面的三分之一(1/3)显示斑块
    2. 表面的三分之二(2/3)显示斑块
    3. 超过2/3的表面显示斑块
    更高的分数意味着结果较差。
  • 微积分指数的更改(Volpe-Manhold指数)(VMI)[时间范围:0,7,21天]
    在下牙的舌表面评估牙垢,以毫米表示。每颗牙齿进行三个测量;中语,中央语言和散布语。总分数是所有六个下牙的所有测量的总和。更高的分数意味着结果较差。
  • 更改染色指数(MacPherson染色指数)(SI)[时间范围:0,7,21天]
    评估牙齿染色。通过分数和加上符号表示:0-1温和污渍 + 1.1-2中等污渍++ 2.1-3重污渍+++平均污渍值=污渍得分的总和 /牙齿总数较高分数意味着较差的结果。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE锌L-肉刺嘴的功效冲洗
官方标题ICMJE基于锌-L-肉刺氨酸的嘴在牙周组织和缩放和根平行后疼痛的功效 - 一项随机临床试验;随机对照试验
简要摘要一项临床试验,以评估基于锌-L-肉瘤的口腔冲洗对牙周组织和缩放和根平行后疼痛的影响
详细说明

一项随机,双盲,3组平行研究,将75例患者随机分配给三组中的任何一个;基于锌-L-肉刺的口冲洗,洗涤甲西胺嘴冲洗和安慰剂(水)控制。在专业口腔卫生后三天(针对牙周指数的归一化,主要(HI,VAS)和次级(MSBI; FMP; VMP; VMI; SI)结果,以获取基线信息,然后缩放和缩放和缩放和缩放和缩放。进行根法。

除了冲洗分配的口冲洗外,还将建议参与者遵循其常规口腔卫生程序(牙刷)。他们将在7天和21天后再次检查主要和次要结果。

临床评估:

每个参与者的临床检查将使用先前描述的VAS量表和UNC牙周探测器(第5号Explorer Hu-Friedy,Ill,Ill Ill)进行。除这些指数外,还将要求每个受试者报告实验期间遇到的任何不良事件。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 牙周指数
  • 疼痛
干预ICMJE
  • 药物:锌L-肉豆蔻苷
    未稀释的10毫升锌L-肉刺嘴嘴冲洗,每天保持3分3次
    其他名称:肝素
  • 药物:氯己定
    未稀释的10毫升氯己定口冲洗,每天保持3分,3次
    其他名称:curapept
  • 其他:水
    用10毫升的水冲洗嘴,每天保留3分钟3次
研究臂ICMJE
  • 实验:锌L-肉刺嘴冲洗
    使用未稀释的10毫升锌L-肉刺嘴冲洗,每天保持60秒,3次
    干预:药物:锌L-肉手酮
  • 主动比较器:洗涤器
    使用未稀释的10毫升洗涤甲啶嘴冲洗,每天保持60秒,3次
    干预:药物:氯己定
  • 安慰剂比较器:水
    用10毫升的水冲洗嘴,每天保持60秒,3次
    干预:其他:水
出版物 *
  • Doi H,Fujiwara M,Suzuki H,Niwa Y,Nakayama M,Shikata T,Odawara S,Takada Y,Kimura T,Kamikonya N,Hirota S. Polaprezinc降低了头颈癌患者透明诱导的粘膜炎的严重性。 Mol Clin Oncol。 2015年3月; 3(2):381-386。 Epub 2014年12月19日。
  • LöeH。口腔卫生预防龋齿和牙周疾病。 Int Dent J. 2000 Jun; 50(3):129-39。审查。
  • Tartaglia GM,Kumar S,Fornari CD,Corti E,Connelly ST。 21(ST)世纪的漱口水:关于活跃分子和牙周结果有效性的叙述性评论。专家Opin Drug Deliv。 2017年8月; 14(8):973-982。 doi:10.1080/17425247.2017.1260118。 Epub 2016 11月20日。评论。
  • Van der Weijden FA,Van der Sluijs E,Ciancio SG,Slot DE。化学漱口水药物可以实现斑块/牙龈炎控制吗? Dent Clin North Am。 2015年10月; 59(4):799-829。 doi:10.1016/j.cden.2015.06.002。审查。
  • Omatsu T,Naito Y,Handa O,Mizushima K,Hayashi N,Qin Y,Harusato A,Hirata I,Kishimoto E,Okada H,Okada H,Uchiyama K,Ishikawa T,Takagagi T,Takagi T,Takagi T,Yagi N,Yagi N,Yagi N,Kokura S,Kokura S,Kokura S,Ichikawa H,Ichikawa H,Yoshikawa t t,Ishikawa T T 。活性氧淬火和polaprezinc对吲哚美辛诱导的小肠上皮细胞损伤的抗凋亡作用。 J胃肠道。 2010年7月; 45(7):692-702。 doi:10.1007/s00535-010-0213-9。 EPUB 2010 2月20日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月11日)
75
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年6月30日
估计的初级完成日期2020年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • PSR得分大于2的患者进行了缩放和根平面的疗程

排除标准:

  • 前三周使用口腔冲洗或局部或普通药物
  • 与口腔冲洗成分的过敏或敏感性有关的任何疾病
  • 正在进行的系统性和慢性疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:教授Chiara Occhipinti +39339155689 chiara.occhipinti@unimi.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04430998
其他研究ID编号ICMJE COCMFFP-M-01-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方米兰大学Chiara Occhipinti
研究赞助商ICMJE米兰大学
合作者ICMJE Azienda farmaceutica italiana srl
研究人员ICMJE
首席研究员: Chiara Occhipinti,教授米兰大学
PRS帐户米兰大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
一项临床试验,以评估基于锌-L-肉瘤的口腔冲洗对牙周组织和缩放和根平行后疼痛的影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
牙周指数疼痛药物:锌L-肉豆蔻药物:氯己胺其他:水阶段3

详细说明:

一项随机,双盲,3组平行研究,将75例患者随机分配给三组中的任何一个;基于锌-L-肉刺的口冲洗,洗涤甲西胺嘴冲洗和安慰剂(水)控制。在专业口腔卫生后三天(针对牙周指数的归一化,主要(HI,VAS)和次级(MSBI; FMP; VMP; VMI; SI)结果,以获取基线信息,然后缩放和缩放和缩放和缩放和缩放。进行根法。

除了冲洗分配的口冲洗外,还将建议参与者遵循其常规口腔卫生程序(牙刷)。他们将在7天和21天后再次检查主要和次要结果。

临床评估:

每个参与者的临床检查将使用先前描述的VAS量表和UNC牙周探测器(第5号Explorer Hu-Friedy,Ill,Ill Ill)进行。除这些指数外,还将要求每个受试者报告实验期间遇到的任何不良事件。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 75名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:基于锌-L-肉刺氨酸的嘴在牙周组织和缩放和根平行后疼痛的功效 - 一项随机临床试验;随机对照试验
估计研究开始日期 2020年6月
估计的初级完成日期 2020年6月22日
估计 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:锌L-肉刺嘴冲洗
使用未稀释的10毫升锌L-肉刺嘴冲洗,每天保持60秒,3次
药物:锌L-肉豆蔻
未稀释的10毫升锌L-肉刺嘴嘴冲洗,每天保持3分3次
其他名称:肝素

主动比较器:洗涤器
使用未稀释的10毫升洗涤甲啶嘴冲洗,每天保持60秒,3次
药物:氯己定
未稀释的10毫升氯己定口冲洗,每天保持3分,3次
其他名称:curapept

安慰剂比较器:水
用10毫升的水冲洗嘴,每天保持60秒,3次
其他:水
用10毫升的水冲洗嘴,每天保留3分钟3次

结果措施
主要结果指标
  1. 更改康复指数(HI)[时间范围:0、7、21天]

    考虑到Pippi等人所做的变化,将使用洗衣服和Howley指数来评估愈合。特别是在2015年。将评估七个参数,每个参数将分配为1或0。值的总和将指示在不同组之间进行比较的愈合程度。

    这七个参数是:粘膜的发红,肉芽组织,化脓,肿胀,再上皮化,出血,触诊疼痛。

    更高的分数意味着结果较差。


  2. 疼痛的视觉模拟量表(VAS)的变化[时间范围:0,7,21天]

    将要求参与者以100个破折号标记感知的疼痛程度,而得分最低的是“无疼痛”和最高的“最严重的疼痛”。

    更高的分数意味着结果较差。



次要结果度量
  1. 改变修改的沟出血指数(MOMBELLI)(MSBI)[时间范围:0,7,21天]

    每个参与者的临床检查将由单个检查员使用UNC牙周探测器和资源管理器n进行。 5(Hu-Friedy,芝加哥,iii)评估出血并分配得分:0缺乏出血;

    1. 在没有发红和水肿的探测器上存在出血;
    2. 在发红和水肿探测中存在出血;
    3. 自发出血。

    每颗牙齿都考虑了6个位置(3个颊 + 3个舌 / pa)。

    更高的分数意味着结果较差。


  2. 更改全口斑块得分(O'Leary)(FMP)[时间范围:0,7,21天]

    定量斑块指数表明牙齿上存在斑块。为每个牙齿考虑了六个地点(3个buccal + 3舌 / pa),给出分数:

    0:缺少牌匾

    1. 表面的三分之一(1/3)显示斑块
    2. 表面的三分之二(2/3)显示斑块
    3. 超过2/3的表面显示斑块

    更高的分数意味着结果较差。


  3. 微积分指数的更改(Volpe-Manhold指数)(VMI)[时间范围:0,7,21天]

    在下牙的舌表面评估牙垢,以毫米表示。每颗牙齿进行三个测量;中语,中央语言和散布语。

    总分数是所有六个下牙的所有测量的总和。

    更高的分数意味着结果较差。


  4. 更改染色指数(MacPherson染色指数)(SI)[时间范围:0,7,21天]

    评估牙齿染色。通过得分和加上符号表示:

    0-1温和污渍 +1.1-2中等污渍++ 2.1-3重污渍+++

    平均污渍值=污渍得分的总和 /牙齿总数

    更高的分数意味着结果较差。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • PSR得分大于2的患者进行了缩放和根平面的疗程

排除标准:

  • 前三周使用口腔冲洗或局部或普通药物
  • 与口腔冲洗成分的过敏或敏感性有关的任何疾病
  • 正在进行的系统性和慢性疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Chiara Occhipinti +39339155689 chiara.occhipinti@unimi.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
米兰大学UOC上颌面外科手术和牙术
米兰,伦巴第,意大利,20122年
赞助商和合作者
米兰大学
Azienda farmaceutica italiana srl
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chiara Occhipinti,教授米兰大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月6日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月
估计的初级完成日期2020年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
  • 更改康复指数(HI)[时间范围:0、7、21天]
    考虑到Pippi等人所做的变化,将使用洗衣服和Howley指数来评估愈合。特别是在2015年。将评估七个参数,每个参数将分配为1或0。值的总和将指示在不同组之间进行比较的愈合程度。这七个参数是:粘膜的发红,肉芽组织,化脓,肿胀,再上皮化,出血,触诊疼痛。更高的分数意味着结果较差。
  • 疼痛的视觉模拟量表(VAS)的变化[时间范围:0,7,21天]
    将要求参与者以100个破折号标记感知的疼痛程度,而得分最低的是“无疼痛”和最高的“最严重的疼痛”。更高的分数意味着结果较差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
  • 改变修改的沟出血指数(MOMBELLI)(MSBI)[时间范围:0,7,21天]
    每个参与者的临床检查将由单个检查员使用UNC牙周探测器和资源管理器n进行。 5(Hu-Friedy,芝加哥,iii)评估出血并分配得分:0缺乏出血;
    1. 在没有发红和水肿的探测器上存在出血;
    2. 在发红和水肿探测中存在出血;
    3. 自发出血。
    每颗牙齿都考虑了6个位置(3个颊 + 3个舌 / pa)。更高的分数意味着结果较差。
  • 更改全口斑块得分(O'Leary)(FMP)[时间范围:0,7,21天]
    定量斑块指数表明牙齿上存在斑块。考虑每个牙齿的六个位置(3个颊 + 3舌 / pa),给出分数:0:没有斑块
    1. 表面的三分之一(1/3)显示斑块
    2. 表面的三分之二(2/3)显示斑块
    3. 超过2/3的表面显示斑块
    更高的分数意味着结果较差。
  • 微积分指数的更改(Volpe-Manhold指数)(VMI)[时间范围:0,7,21天]
    在下牙的舌表面评估牙垢,以毫米表示。每颗牙齿进行三个测量;中语,中央语言和散布语。总分数是所有六个下牙的所有测量的总和。更高的分数意味着结果较差。
  • 更改染色指数(MacPherson染色指数)(SI)[时间范围:0,7,21天]
    评估牙齿染色。通过分数和加上符号表示:0-1温和污渍 + 1.1-2中等污渍++ 2.1-3重污渍+++平均污渍值=污渍得分的总和 /牙齿总数较高分数意味着较差的结果。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE锌L-肉刺嘴的功效冲洗
官方标题ICMJE基于锌-L-肉刺氨酸的嘴在牙周组织和缩放和根平行后疼痛的功效 - 一项随机临床试验;随机对照试验
简要摘要一项临床试验,以评估基于锌-L-肉瘤的口腔冲洗对牙周组织和缩放和根平行后疼痛的影响
详细说明

一项随机,双盲,3组平行研究,将75例患者随机分配给三组中的任何一个;基于锌-L-肉刺的口冲洗,洗涤甲西胺嘴冲洗和安慰剂(水)控制。在专业口腔卫生后三天(针对牙周指数的归一化,主要(HI,VAS)和次级(MSBI; FMP; VMP; VMI; SI)结果,以获取基线信息,然后缩放和缩放和缩放和缩放和缩放。进行根法。

除了冲洗分配的口冲洗外,还将建议参与者遵循其常规口腔卫生程序(牙刷)。他们将在7天和21天后再次检查主要和次要结果。

临床评估:

每个参与者的临床检查将使用先前描述的VAS量表和UNC牙周探测器(第5号Explorer Hu-Friedy,Ill,Ill Ill)进行。除这些指数外,还将要求每个受试者报告实验期间遇到的任何不良事件。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 牙周指数
  • 疼痛
干预ICMJE
  • 药物:锌L-肉豆蔻
    未稀释的10毫升锌L-肉刺嘴嘴冲洗,每天保持3分3次
    其他名称:肝素
  • 药物:氯己定
    未稀释的10毫升氯己定口冲洗,每天保持3分,3次
    其他名称:curapept
  • 其他:水
    用10毫升的水冲洗嘴,每天保留3分钟3次
研究臂ICMJE
  • 实验:锌L-肉刺嘴冲洗
    使用未稀释的10毫升锌L-肉刺嘴冲洗,每天保持60秒,3次
    干预:药物:锌L-肉手酮
  • 主动比较器:洗涤器
    使用未稀释的10毫升洗涤甲啶嘴冲洗,每天保持60秒,3次
    干预:药物:氯己定
  • 安慰剂比较器:水
    用10毫升的水冲洗嘴,每天保持60秒,3次
    干预:其他:水
出版物 *
  • Doi H,Fujiwara M,Suzuki H,Niwa Y,Nakayama M,Shikata T,Odawara S,Takada Y,Kimura T,Kamikonya N,Hirota S. Polaprezinc降低了头颈癌患者透明诱导的粘膜炎的严重性。 Mol Clin Oncol。 2015年3月; 3(2):381-386。 Epub 2014年12月19日。
  • LöeH。口腔卫生预防龋齿和牙周疾病。 Int Dent J. 2000 Jun; 50(3):129-39。审查。
  • Tartaglia GM,Kumar S,Fornari CD,Corti E,Connelly ST。 21(ST)世纪的漱口水:关于活跃分子和牙周结果有效性的叙述性评论。专家Opin Drug Deliv。 2017年8月; 14(8):973-982。 doi:10.1080/17425247.2017.1260118。 Epub 2016 11月20日。评论。
  • Van der Weijden FA,Van der Sluijs E,Ciancio SG,Slot DE。化学漱口水药物可以实现斑块/牙龈炎控制吗? Dent Clin North Am。 2015年10月; 59(4):799-829。 doi:10.1016/j.cden.2015.06.002。审查。
  • Omatsu T,Naito Y,Handa O,Mizushima K,Hayashi N,Qin Y,Harusato A,Hirata I,Kishimoto E,Okada H,Okada H,Uchiyama K,Ishikawa T,Takagagi T,Takagi T,Takagi T,Yagi N,Yagi N,Yagi N,Kokura S,Kokura S,Kokura S,Ichikawa H,Ichikawa H,Yoshikawa t t,Ishikawa T T 。活性氧淬火和polaprezinc对吲哚美辛诱导的小肠上皮细胞损伤的抗凋亡作用。 J胃肠道。 2010年7月; 45(7):692-702。 doi:10.1007/s00535-010-0213-9。 EPUB 2010 2月20日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月11日)
75
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年6月30日
估计的初级完成日期2020年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • PSR得分大于2的患者进行了缩放和根平面的疗程

排除标准:

  • 前三周使用口腔冲洗或局部或普通药物
  • 与口腔冲洗成分的过敏或敏感性有关的任何疾病
  • 正在进行的系统性和慢性疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:教授Chiara Occhipinti +39339155689 chiara.occhipinti@unimi.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04430998
其他研究ID编号ICMJE COCMFFP-M-01-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方米兰大学Chiara Occhipinti
研究赞助商ICMJE米兰大学
合作者ICMJE Azienda farmaceutica italiana srl
研究人员ICMJE
首席研究员: Chiara Occhipinti,教授米兰大学
PRS帐户米兰大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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