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出境医 / 临床实验 / 免疫检查点抑制剂和动脉粥样硬化斑块体积
免疫检查点抑制剂和动脉粥样硬化斑块体积
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员计划测试免疫检查点抑制剂（ICI）是否导致非小细胞肺癌患者动脉粥样硬化的进展加速。动脉粥样硬化是一种免疫介导的炎症性疾病，这些相同的检查点针对癌症是动物和细胞模型中动脉粥样硬化的关键负调节剂。在非小细胞肺癌患者中，将比较病例（ICI）（ICI）与ICI后ICI的对照之间的主动脉斑块进展。组将与年龄，癌症类型和阶段以及心血管危险因素相匹配。传统的心血管（CVD）风险和癌症特异性因素（ICI单和联合疗法，周期数，与免疫相关的不良事件的发生，胸部辐射，类固醇使用）的传统标记将与主动脉斑块体积的变化有关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 非小细胞肺癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 非小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂和动脉粥样硬化斑块体积：病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
阿斯利康
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主动脉斑块量的变化[时间范围：三年] 将计算ICIS后牙菌斑负担的变化，并与ICI前研究进行比较。将计算对照组中的斑块负担的变化，并从与ICI病例相似的中间间隔进行两项研究中进行比较。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 免疫检查点抑制剂和动脉粥样硬化斑块体积 | ||||
| 官方头衔 | 非小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂和动脉粥样硬化斑块体积：病例对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员计划测试免疫检查点抑制剂（ICI）是否导致非小细胞肺癌患者动脉粥样硬化的进展加速。动脉粥样硬化是一种免疫介导的炎症性疾病，这些相同的检查点针对癌症是动物和细胞模型中动脉粥样硬化的关键负调节剂。在非小细胞肺癌患者中，将比较病例（ICI）（ICI）与ICI后ICI的对照之间的主动脉斑块进展。组将与年龄，癌症类型和阶段以及心血管危险因素相匹配。传统的心血管（CVD）风险和癌症特异性因素（ICI单和联合疗法，周期数，与免疫相关的不良事件的发生，胸部辐射，类固醇使用）的传统标记将与主动脉斑块体积的变化有关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 来自美国单个三级护理中心的非小细胞肺癌患者。 | ||||
| 健康）状况 | 非小细胞肺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 案件：
控件：
排除标准： 没有任何 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04430712 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020P000361 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马萨诸塞州总医院的Tomas G. Neilan，医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 合作者 | 阿斯利康 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员计划测试免疫检查点抑制剂（ICI）是否导致非小细胞肺癌患者动脉粥样硬化的进展加速。动脉粥样硬化是一种免疫介导的炎症性疾病，这些相同的检查点针对癌症是动物和细胞模型中动脉粥样硬化的关键负调节剂。在非小细胞肺癌患者中，将比较病例（ICI）（ICI）与ICI后ICI的对照之间的主动脉斑块进展。组将与年龄，癌症类型和阶段以及心血管危险因素相匹配。传统的心血管（CVD）风险和癌症特异性因素（ICI单和联合疗法，周期数，与免疫相关的不良事件的发生，胸部辐射，类固醇使用）的传统标记将与主动脉斑块体积的变化有关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 非小细胞肺癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 非小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂和动脉粥样硬化斑块体积：病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
阿斯利康
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主动脉斑块量的变化[时间范围：三年] 将计算ICIS后牙菌斑负担的变化，并与ICI前研究进行比较。将计算对照组中的斑块负担的变化，并从与ICI病例相似的中间间隔进行两项研究中进行比较。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 免疫检查点抑制剂和动脉粥样硬化斑块体积 | ||||
| 官方头衔 | 非小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂和动脉粥样硬化斑块体积：病例对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员计划测试免疫检查点抑制剂（ICI）是否导致非小细胞肺癌患者动脉粥样硬化的进展加速。动脉粥样硬化是一种免疫介导的炎症性疾病，这些相同的检查点针对癌症是动物和细胞模型中动脉粥样硬化的关键负调节剂。在非小细胞肺癌患者中，将比较病例（ICI）（ICI）与ICI后ICI的对照之间的主动脉斑块进展。组将与年龄，癌症类型和阶段以及心血管危险因素相匹配。传统的心血管（CVD）风险和癌症特异性因素（ICI单和联合疗法，周期数，与免疫相关的不良事件的发生，胸部辐射，类固醇使用）的传统标记将与主动脉斑块体积的变化有关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 来自美国单个三级护理中心的非小细胞肺癌患者。 | ||||
| 健康）状况 | 非小细胞肺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 案件：
控件：
排除标准： 没有任何 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04430712 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020P000361 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马萨诸塞州总医院的Tomas G. Neilan，医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 合作者 | 阿斯利康 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
