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出境医 / 临床实验 / 创伤性脑损伤后的多学科远程居民的目标评估
创伤性脑损伤后的多学科远程居民的目标评估
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估由患者和治疗师评估治疗方案的总体可行性以及对心理健康和生活质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤性脑损伤 | 行为：多学科的远程居民 | 不适用 |
详细说明：
招募创伤性脑损伤后18至60岁的患者康复，参加了多学科的远程居民，其中包含4-5个月内的总共20次视频会议。该研究设计包括为期3天的康复病房访问治疗前的临床评估和远程居民方案的教育。通过每周的视频会议，使用平板电脑上的健康平台应用程序对自我运动计划进行监督和监控。数字日记录音使治疗师能够跟踪治疗的进度。主要目标是实现目标达到目标缩放中设定的个人目标。次要目标与心理健康（BDI）和生活质量（WHOQOL-BREF）的改善有关。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 合格患者的病例系列 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 创伤性脑损伤后的多学科远程居民的目标评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：居室（TR） 多学科，每周视频会议，在家中进行自我运动，数字日记录音，后续评估 | 行为：多学科的远程居民 每周的视频会议以指导和监视在家中的自我运动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 目标达到缩放[时间范围：20周]结果缩放：-2（预期结果差），-1（少于预期结果），0（预期结果），+1（超过预期结果），+2（最佳预期结果）
次要结果度量 ：
- 贝克抑郁量表[时间范围：20周]
- WHOQOL-BREF [时间范围：20周]26个项目仪器由四个领域组成：身体健康（7个项目），心理健康（6个项目），社会关系（3个项目）和环境健康（8个项目）。每个域的得分为0-100（0 =最差，100 =最佳），以与年龄相关的平均值进行比较。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：KaukoPitkänen，医学博士，博士 | 0505965289 EXT 358 | kauko.pitkanen@vetrea.fi |
位置
| 芬兰 | |
| vetreaneuron | 招募 |
| Kuopio，北萨沃，芬兰，70820 | |
| 联系人：kaukopitkänen0505965289 kauko.pitkanen@vetrea.fi | |
| 首席研究员：MSC的Leena Korhonen | |
赞助商和合作者
vetrea terverys oy
调查人员
| 研究主任： | 医学博士KaukoPitkänen博士 | vetreaneuron |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 目标达到缩放[时间范围：20周] 结果缩放：-2（预期结果差），-1（少于预期结果），0（预期结果），+1（超过预期结果），+2（最佳预期结果） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 创伤性脑损伤后的多学科远程居民的目标评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 创伤性脑损伤后的多学科远程居民的目标评估 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估由患者和治疗师评估治疗方案的总体可行性以及对心理健康和生活质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 招募创伤性脑损伤后18至60岁的患者康复，参加了多学科的远程居民，其中包含4-5个月内的总共20次视频会议。该研究设计包括为期3天的康复病房访问治疗前的临床评估和远程居民方案的教育。通过每周的视频会议，使用平板电脑上的健康平台应用程序对自我运动计划进行监督和监控。数字日记录音使治疗师能够跟踪治疗的进度。主要目标是实现目标达到目标缩放中设定的个人目标。次要目标与心理健康（BDI）和生活质量（WHOQOL-BREF）的改善有关。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 合格患者的病例系列 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：多学科的远程居民 每周的视频会议以指导和监视在家中的自我运动 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：居室（TR） 多学科，每周视频会议，在家中进行自我运动，数字日记录音，后续评估 干预：行为：多学科的远程居民 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04430504 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 应用提 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | vetrea terverys oy | ||||
| 研究赞助商ICMJE | vetrea terverys oy | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | vetrea terverys oy | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 合格患者的病例系列 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 创伤性脑损伤后的多学科远程居民的目标评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：居室（TR） 多学科，每周视频会议，在家中进行自我运动，数字日记录音，后续评估 | 行为：多学科的远程居民 每周的视频会议以指导和监视在家中的自我运动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 目标达到缩放[时间范围：20周]结果缩放：-2（预期结果差），-1（少于预期结果），0（预期结果），+1（超过预期结果），+2（最佳预期结果）
次要结果度量 ：
- 贝克抑郁量表[时间范围：20周]
- WHOQOL-BREF [时间范围：20周]26个项目仪器由四个领域组成：身体健康（7个项目），心理健康（6个项目），社会关系（3个项目）和环境健康（8个项目）。每个域的得分为0-100（0 =最差，100 =最佳），以与年龄相关的平均值进行比较。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：KaukoPitkänen，医学博士，博士 | 0505965289 EXT 358 | kauko.pitkanen@vetrea.fi |
位置
赞助商和合作者
vetrea terverys oy
调查人员
| 研究主任： | 医学博士KaukoPitkänen博士 | vetreaneuron |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 目标达到缩放[时间范围：20周] 结果缩放：-2（预期结果差），-1（少于预期结果），0（预期结果），+1（超过预期结果），+2（最佳预期结果） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 创伤性脑损伤后的多学科远程居民的目标评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 创伤性脑损伤后的多学科远程居民的目标评估 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估由患者和治疗师评估治疗方案的总体可行性以及对心理健康和生活质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 招募创伤性脑损伤后18至60岁的患者康复，参加了多学科的远程居民，其中包含4-5个月内的总共20次视频会议。该研究设计包括为期3天的康复病房访问治疗前的临床评估和远程居民方案的教育。通过每周的视频会议，使用平板电脑上的健康平台应用程序对自我运动计划进行监督和监控。数字日记录音使治疗师能够跟踪治疗的进度。主要目标是实现目标达到目标缩放中设定的个人目标。次要目标与心理健康（BDI）和生活质量（WHOQOL-BREF）的改善有关。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 合格患者的病例系列 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：多学科的远程居民 每周的视频会议以指导和监视在家中的自我运动 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：居室（TR） 多学科，每周视频会议，在家中进行自我运动，数字日记录音，后续评估 干预：行为：多学科的远程居民 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04430504 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 应用提 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | vetrea terverys oy | ||||
| 研究赞助商ICMJE | vetrea terverys oy | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | vetrea terverys oy | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
