| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心血管疾病 | 其他:没有间 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 目标随访时间: | 1周 |
| 官方标题: | 卡塔尔心血管covid-19注册表 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月2日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
该注册表的结果将是:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | COVID-19对心血管患者的影响[时间范围:从开始日期起2个月] 该注册表的结果将是:
| ||||
| 原始主要结果指标 | COVID-19对心血管患者的影响[时间范围:从开始日期起2个月] 该注册表的结果将全部有关伴有急性心血管疾病的Covid-19患者的信息。此外,将在2020年3月在2019年3月的同期接受的心脏患者进行比较,以找出患者人数删除的原因。在适当的情况下,将对使用平均值±标准偏差或作为中位数的临床和人口统计学变量对实验组进行描述性表征。分类变量将报告为频率和百分比。连续和分类变量将使用适当的测试和/或模型进行评估。 p <0.05的p值将被认为具有统计学意义,p值在可能的情况下是2面。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在卡塔尔和海湾感染的心血管患者的注册表 | ||||
| 官方头衔 | 卡塔尔心血管covid-19注册表 | ||||
| 简要摘要 | 新型冠状病毒,严重的急性呼吸综合症冠状病毒2,导致冠状病毒疾病2019(Covid -19)在社区中具有高度传染性,并导致全球大流行。这种感染对患有心脏病或急性心血管疾病的患者具有特殊的影响,并可能导致心血管并发症,例如心肌梗塞。为此,我们针对的是研究这组患者,他们在卡塔尔患有Covid-19患有心脏病,此外,来自墨西哥湾国家的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死与Covid-19,并收集所有相关数据,并带有一个关于这些患者的全面观点。 | ||||
| 详细说明 | 该注册表的主要目的是创建一个患有急性心血管的患者数据库,并被认为是covid -19阳性(通过PCR)。注册表将由四个武器组成(1)所有患者的回顾性数据,因为COVID-19出现在卡塔尔单位中,提交日期(2)从提交该协议开始到12月底开始的协议(2)前瞻性数据。 2020年(3)在今年共同患者住院期的所有心脏病患者的回顾性数据将与前几年进行比较,以报告Covid时代急性心血管状况的趋势与以前的数据相比,由于许多国家记录了许多国家 /地区的记录下降发病率。 (4)急性MI的回顾性数据,并发现是COVID-19,直到该协议进行了对海湾地区的参与医院进行的协议修改,将与来自ARM 1收集的卡塔尔的急性MI进行比较。已经患有活跃的Covid-19感染,或者偶然被PCR发现了COVID-19。此外,从本协议修正案的数据中到2020年12月底的前瞻性数据。该ARM目标(a)增加了由于仅在卡塔尔中少量数量而导致的急性MI的急性MI患者数量。 (b)为卡塔尔提供一个有机会领导一个多中心项目,特别是在卡塔尔中,数据收集和分析将在热门话题中服务。 (c)允许发布一个心血管中心(仅卡塔尔)和多心血管中心(所有海湾)出版物,关于此问题的多中心出版物在全球范围内可能很少由于数据大小较大并将一个以上的站点进行比较而导致的数据分析的准确性。 将我们的患者人口和结果与NACMI(美国注册表)等其他国际注册机构的人群和结果进行比较。 NACMI注册中心是跨国社会和医疗机构与务实的研究设计的快速合作,以鼓励广泛参与,这将使数据驱动的准则和疗法能够开发。 该受试者将是在介绍医院或在医院期间发育时患有急性心血管疾病的确认或疑似Covid -19感染的患者。所有病史,实验室结果,当前的入院数据,药物,血管造影或干预程序(如果接受),将收集任何其他相关数据。所有适用于此注册表并符合纳入标准的患者都将参与其中,因此未指定该受试者的最终人数。所有患有急性冠状动脉综合征的患者,出于医院心脏骤停和心律不齐的患者,他们被认为是阳性阳性且所需的住院治疗。 以下数据变量将作为感兴趣的协变量收集:基线人口统计学和临床特征,实验室数据以及ST段升高的模式(弥漫性,局灶性,有或没有ST段性抑郁症和/或PR段抑郁段)经胸腔超声检查或临时超声检查结果,常用时间用于STEMI CARE(门 - 球门或门-To -needle时代),血管造影特征以及辅助药理和设备疗法,包括机械循环支持(MCS)。 对COVID -19阳性患者观察注册的影响在心血管医学方面已获得了关注,因为它们提供了重要的信息,包括不同治疗或程序的益处和潜在并发症。 [12]例如,在胸痛-MI注册中有良好定义的入学标准的患者连续入学是基于结果的可靠来源,这是对高风险STEMI/NSTEMI患者的质量提高。 [13]立即访问可操作的数据与当前扩大的Covid -19大流行有关,该大流行对心血管患者和医护人员的影响不成比例。 [14]目前,关于确认或疑似Covid -19感染的患者的管理尚无数据驱动的共识,他们在ECG上具有ST段升高。 [11,15,16] NACMI注册中心将有益于识别病因,心肌损伤模式,为心脏并发症开发风险模型,了解短期和长期的重大不良心脏事件以及设计临床试验测试不同治疗方式。因此,注册中心将包括急性心血管疾病的Covid -19阳性患者和PUI。 PUI随后确认与随后确认的阴性的比较将为COVID -19的STEMI的病理生理机制提供独特的见解,包括心肌炎和促血栓性状态。比较NACMI招募的患者与倾向匹配的非旋转STEMI对照组1年,将提供有关Covid -19大流行中病因,治疗策略和临床结果的关键信息。随着COVID -19的测试变得更加迅速,这一决定制定过程有望发展。此外,据报道,在Covid -19 ERA中,整体干扰素量减少,而没有清楚地了解原因。 [17,18]可能是患者将其延迟到医院延迟,可能导致需要在急性环境中进行机械循环系统支持,STEMI机械并发症,猝死或心力衰竭人群增加。此外,如果患者在临床课程中稍后出现,NACMI注册表数据将使从业人员可以改善护理模型,以改善这个独特的时代的治疗时间。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | (1)所有患者的回顾性数据以来,由于COVID-19出现在卡塔尔单元中将在今年的共同患者住院期的所有心脏病患者住院期的回顾性数据(3)将与前几年进行比较,以报告COVID时代急性心血管状况的趋势与以前的数据相比,许多国家都记录了下降发病率。 | ||||
| 健康)状况 | 心血管疾病 | ||||
| 干涉 | 其他:没有间 不会进行干预,只有注册表 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 卡塔尔 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04430374 | ||||
| 其他研究ID编号 | MRC-05-113 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jassim Mohd博士。哈马德医学公司Al Suwaidi | ||||
| 研究赞助商 | 哈马德医疗公司 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 哈马德医疗公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心血管疾病 | 其他:没有间 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 目标随访时间: | 1周 |
| 官方标题: | 卡塔尔心血管covid-19注册表 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月2日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
该注册表的结果将是:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | COVID-19对心血管患者的影响[时间范围:从开始日期起2个月] 该注册表的结果将是:
| ||||
| 原始主要结果指标 | COVID-19对心血管患者的影响[时间范围:从开始日期起2个月] 该注册表的结果将全部有关伴有急性心血管疾病的Covid-19患者的信息。此外,将在2020年3月在2019年3月的同期接受的心脏患者进行比较,以找出患者人数删除的原因。在适当的情况下,将对使用平均值±标准偏差或作为中位数的临床和人口统计学变量对实验组进行描述性表征。分类变量将报告为频率和百分比。连续和分类变量将使用适当的测试和/或模型进行评估。 p <0.05的p值将被认为具有统计学意义,p值在可能的情况下是2面。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在卡塔尔和海湾感染的心血管患者的注册表 | ||||
| 官方头衔 | 卡塔尔心血管covid-19注册表 | ||||
| 简要摘要 | 新型冠状病毒,严重的急性呼吸综合症冠状病毒2,导致冠状病毒疾病2019(Covid -19)在社区中具有高度传染性,并导致全球大流行。这种感染对患有心脏病或急性心血管疾病的患者具有特殊的影响,并可能导致心血管并发症,例如心肌梗塞。为此,我们针对的是研究这组患者,他们在卡塔尔患有Covid-19患有心脏病,此外,来自墨西哥湾国家的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死与Covid-19,并收集所有相关数据,并带有一个关于这些患者的全面观点。 | ||||
| 详细说明 | 该注册表的主要目的是创建一个患有急性心血管的患者数据库,并被认为是covid -19阳性(通过PCR)。注册表将由四个武器组成(1)所有患者的回顾性数据,因为COVID-19出现在卡塔尔单位中,提交日期(2)从提交该协议开始到12月底开始的协议(2)前瞻性数据。 2020年(3)在今年共同患者住院期的所有心脏病患者的回顾性数据将与前几年进行比较,以报告Covid时代急性心血管状况的趋势与以前的数据相比,由于许多国家记录了许多国家 /地区的记录下降发病率。 (4)急性MI的回顾性数据,并发现是COVID-19,直到该协议进行了对海湾地区的参与医院进行的协议修改,将与来自ARM 1收集的卡塔尔的急性MI进行比较。已经患有活跃的Covid-19感染,或者偶然被PCR发现了COVID-19。此外,从本协议修正案的数据中到2020年12月底的前瞻性数据。该ARM目标(a)增加了由于仅在卡塔尔中少量数量而导致的急性MI的急性MI患者数量。 (b)为卡塔尔提供一个有机会领导一个多中心项目,特别是在卡塔尔中,数据收集和分析将在热门话题中服务。 (c)允许发布一个心血管中心(仅卡塔尔)和多心血管中心(所有海湾)出版物,关于此问题的多中心出版物在全球范围内可能很少由于数据大小较大并将一个以上的站点进行比较而导致的数据分析的准确性。 将我们的患者人口和结果与NACMI(美国注册表)等其他国际注册机构的人群和结果进行比较。 NACMI注册中心是跨国社会和医疗机构与务实的研究设计的快速合作,以鼓励广泛参与,这将使数据驱动的准则和疗法能够开发。 该受试者将是在介绍医院或在医院期间发育时患有急性心血管疾病的确认或疑似Covid -19感染的患者。所有病史,实验室结果,当前的入院数据,药物,血管造影或干预程序(如果接受),将收集任何其他相关数据。所有适用于此注册表并符合纳入标准的患者都将参与其中,因此未指定该受试者的最终人数。所有患有急性冠状动脉综合征的患者,出于医院心脏骤停和心律不齐的患者,他们被认为是阳性阳性且所需的住院治疗。 以下数据变量将作为感兴趣的协变量收集:基线人口统计学和临床特征,实验室数据以及ST段升高的模式(弥漫性,局灶性,有或没有ST段性抑郁症和/或PR段抑郁段)经胸腔超声检查或临时超声检查结果,常用时间用于STEMI CARE(门 - 球门或门-To -needle时代),血管造影特征以及辅助药理和设备疗法,包括机械循环支持(MCS)。 对COVID -19阳性患者观察注册的影响在心血管医学方面已获得了关注,因为它们提供了重要的信息,包括不同治疗或程序的益处和潜在并发症。 [12]例如,在胸痛-MI注册中有良好定义的入学标准的患者连续入学是基于结果的可靠来源,这是对高风险STEMI/NSTEMI患者的质量提高。 [13]立即访问可操作的数据与当前扩大的Covid -19大流行有关,该大流行对心血管患者和医护人员的影响不成比例。 [14]目前,关于确认或疑似Covid -19感染的患者的管理尚无数据驱动的共识,他们在ECG上具有ST段升高。 [11,15,16] NACMI注册中心将有益于识别病因,心肌损伤模式,为心脏并发症开发风险模型,了解短期和长期的重大不良心脏事件以及设计临床试验测试不同治疗方式。因此,注册中心将包括急性心血管疾病的Covid -19阳性患者和PUI。 PUI随后确认与随后确认的阴性的比较将为COVID -19的STEMI的病理生理机制提供独特的见解,包括心肌炎和促血栓性状态。比较NACMI招募的患者与倾向匹配的非旋转STEMI对照组1年,将提供有关Covid -19大流行中病因,治疗策略和临床结果的关键信息。随着COVID -19的测试变得更加迅速,这一决定制定过程有望发展。此外,据报道,在Covid -19 ERA中,整体干扰素量减少,而没有清楚地了解原因。 [17,18]可能是患者将其延迟到医院延迟,可能导致需要在急性环境中进行机械循环系统支持,STEMI机械并发症,猝死或心力衰竭人群增加。此外,如果患者在临床课程中稍后出现,NACMI注册表数据将使从业人员可以改善护理模型,以改善这个独特的时代的治疗时间。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | (1)所有患者的回顾性数据以来,由于COVID-19出现在卡塔尔单元中将在今年的共同患者住院期的所有心脏病患者住院期的回顾性数据(3)将与前几年进行比较,以报告COVID时代急性心血管状况的趋势与以前的数据相比,许多国家都记录了下降发病率。 | ||||
| 健康)状况 | 心血管疾病 | ||||
| 干涉 | 其他:没有间 不会进行干预,只有注册表 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 卡塔尔 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04430374 | ||||
| 其他研究ID编号 | MRC-05-113 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jassim Mohd博士。哈马德医学公司Al Suwaidi | ||||
| 研究赞助商 | 哈马德医疗公司 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 哈马德医疗公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||