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出境医 / 临床实验 / 5-HT3受体拮抗剂，地塞米松或醋酸盐分散片的疗效和安全性在控制恶心和由高度突出的化学疗法引起的呕吐中

5-HT3受体拮抗剂，地塞米松或醋酸盐分散片的疗效和安全性在控制恶心和由高度突出的化学疗法引起的呕吐中

研究描述
简要摘要：
为了比较乙酸乙酸酯分散片的功效和安全性，结合了5-HT3受体拮抗剂和地塞米松三重抗抗抗激素，以及5-HT3受体拮抗剂和脱氧塞米松合并的抗毒剂，在高温化疗诱导的CINV诱导的CINV中。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肿瘤化疗引起的恶心和呕吐药物：Mestrol药物：5-HT3受体拮抗剂药物：地塞米松阶段2

详细说明：
从2018年9月至2019年12月，被120例由病理学或细胞学诊断的恶性肿瘤患者，并接受了含有顺铂的高度突出化学疗法药物。将患者随机分配到Megenrol组（乙酸乙酸酯分散片剂+5-HT3受体拮抗剂+地塞米松）或对照组（5-HT3受体拮抗剂+去塞米松）。对照组的抗毒药的剂量：5-HT3受体拮抗剂2.5mg，地塞米松12mg在第一天，第2天的8mg，在化学疗法前用30mmin静脉注射30mmin。根据对照组，给予乙酸酯组的患者乙酸苯乙酸苯乙酸苯乙酸盐分散片剂。每天早晨在化学疗法开始时，每天早晨服用160毫克的乙酸乙酸酯分散片。主要终点是在延迟期间（化学疗法开始后24-120小时）（即完全缓解的比例（无需呕吐，无需救援治疗），两组之间对恶心和呕吐的控制比例）和完全预防（无恶心和呕吐）。次要终点是急性期（化学疗法开始后0-24小时）和整体阶段（开始后0-120小时）的恶心和呕吐的控制比化学疗法）；化疗期间3-4级恶心和呕吐的患者比例；治疗前后两组中患者生活质量的不良反应以及患者的生活质量评分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：比较5-HT3受体拮抗剂，地塞米松或乙酸酯乙酸酯分散片的功效和安全性在控制恶心和由高度突出的化学疗法引起的呕吐中的比较
实际学习开始日期 ： 2018年9月7日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Mestrol
palonosetron 2.5mg，第一天地塞米松12mg，第2天的8mg，在化学疗法开始10天开始的每天早晨，Megentrol Acetrol Acetates 160mg口服。
药物：Megentrol
每天早晨在化学疗法开始时，每天早晨服用160毫克的乙酸乙酸酯分散片。
其他名称：乙酸元素

药物：5-HT3受体拮抗剂
5-HT3受体拮抗剂2.5mg/iv

药物：地塞米松
第一天的地塞米松12mg，第2天的8毫克，

控制
palonosetron 2.5mg，Dexamethasone12mg在第一天，第2-4天8mg
药物：5-HT3受体拮抗剂
5-HT3受体拮抗剂2.5mg/iv

药物：地塞米松
第一天的地塞米松12mg，第2天的8毫克，

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在延迟期间两组之间对恶心和呕吐的控制比例[时间范围：24 to120小时]
    主要终点是在延迟期化疗期间两组之间对恶心和呕吐的控制比例


次要结果度量 ：
  1. 恶心和急性阶段呕吐的控制比[时间范围：0至120小时]
    恶心和急性阶段呕吐的控制比

  2. 3-4级呕吐的患者比例[时间范围：0至120小时]
    化学疗法期间3-4级呕吐的患者比例

  3. 与抗体药物有关的不良反应[时间范围：1个]
    治疗前后两组中患者的抗抗病药物的不良反应。

  4. 患者生活质量的得分[时间范围：1个]
    两组治疗前后，患者的生活质量得分。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 通过组织病理学或细胞学诊断的肿瘤患者，只要使用顺铂的化学疗法，顺铂的量为60-80 mg/m2；
  • 无限的性别，18至70岁；
  • ECOG身体状况得分0-1;
  • 预计生存时间将超过3个月；
  • 骨髓造血功能没有显着损害（WBC≥3.5109/L，ANC≥1.5109/L，PLT≥100109/L，HB≥100G/L）；
  • 生化检查AST /ALT≤2.5倍正常上限的2.5倍；胆红素≤1.5倍正常上限；肌酐清除率≥60ml / min，正常心电图；
  • 签署知情同意；

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的妇女，拒绝接受避孕的育龄妇女；
  • 脑转移；
  • 结合影响参与试验的所有严重或不受控制的疾病：不可控制的高血压，不稳定的高血压病史或对抗高血压药物的依从性不佳；不稳定的心绞痛；有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭；心肌梗塞发生在入学前6个月内；严重的无法控制的心律失常；无法控制的糖尿病；主动或无法控制的感染；肠瘫痪，肠梗阻，间质性肺炎，活性胃溃疡；接受免疫抑制治疗；
  • 无法理解或表达知情同意；
  • 研究人员判断了其他不适合临床研究的疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ning Li 13526501903 lining97@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国，河南
河南癌医院招募
中国河南的郑州，450008
联系人：Ning Li 13526501903 lining97@126.com
赞助商和合作者
河南癌医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Suxia Luo河南癌医院
首席研究员：宁李河南癌医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月26日
第一个发布日期icmje 2020年6月12日
上次更新发布日期2020年6月12日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月7日
估计的初级完成日期2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月10日）		在延迟期间两组之间对恶心和呕吐的控制比例[时间范围：24 to120小时]
主要终点是在延迟期化疗期间两组之间对恶心和呕吐的控制比例
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月10日）
  • 恶心和急性阶段呕吐的控制比[时间范围：0至120小时]
    恶心和急性阶段呕吐的控制比
  • 3-4级呕吐的患者比例[时间范围：0至120小时]
    化学疗法期间3-4级呕吐的患者比例
  • 与抗体药物有关的不良反应[时间范围：1个]
    治疗前后两组中患者的抗抗病药物的不良反应。
  • 患者生活质量的得分[时间范围：1个]
    两组治疗前后，患者的生活质量得分。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 5-HT3受体拮抗剂，地塞米松或醋酸盐分散片的疗效和安全性在控制恶心和由高度突出的化学疗法引起的呕吐中
官方标题ICMJE比较5-HT3受体拮抗剂，地塞米松或乙酸酯乙酸酯分散片的功效和安全性在控制恶心和由高度突出的化学疗法引起的呕吐中的比较
简要摘要为了比较乙酸乙酸酯分散片的功效和安全性，结合了5-HT3受体拮抗剂和地塞米松三重抗抗抗激素，以及5-HT3受体拮抗剂和脱氧塞米松合并的抗毒剂，在高温化疗诱导的CINV诱导的CINV中。
详细说明从2018年9月至2019年12月，被120例由病理学或细胞学诊断的恶性肿瘤患者，并接受了含有顺铂的高度突出化学疗法药物。将患者随机分配到Megenrol组（乙酸乙酸酯分散片剂+5-HT3受体拮抗剂+地塞米松）或对照组（5-HT3受体拮抗剂+去塞米松）。对照组的抗毒药的剂量：5-HT3受体拮抗剂2.5mg，地塞米松12mg在第一天，第2天的8mg，在化学疗法前用30mmin静脉注射30mmin。根据对照组，给予乙酸酯组的患者乙酸苯乙酸苯乙酸苯乙酸盐分散片剂。每天早晨在化学疗法开始时，每天早晨服用160毫克的乙酸乙酸酯分散片。主要终点是在延迟期间（化学疗法开始后24-120小时）（即完全缓解的比例（无需呕吐，无需救援治疗），两组之间对恶心和呕吐的控制比例）和完全预防（无恶心和呕吐）。次要终点是急性期（化学疗法开始后0-24小时）和整体阶段（开始后0-120小时）的恶心和呕吐的控制比化学疗法）；化疗期间3-4级恶心和呕吐的患者比例；治疗前后两组中患者生活质量的不良反应以及患者的生活质量评分。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：Megentrol
    每天早晨在化学疗法开始时，每天早晨服用160毫克的乙酸乙酸酯分散片。
    其他名称：乙酸元素
  • 药物：5-HT3受体拮抗剂
    5-HT3受体拮抗剂2.5mg/iv
  • 药物：地塞米松
    第一天的地塞米松12mg，第2天的8毫克，
研究臂ICMJE
  • 实验：Mestrol
    palonosetron 2.5mg，第一天地塞米松12mg，第2天的8mg，在化学疗法开始10天开始的每天早晨，Megentrol Acetrol Acetates 160mg口服。
    干预措施：
    • 药物：Megentrol
    • 药物：5-HT3受体拮抗剂
    • 药物：地塞米松
  • 控制
    palonosetron 2.5mg，Dexamethasone12mg在第一天，第2-4天8mg
    干预措施：
    • 药物：5-HT3受体拮抗剂
    • 药物：地塞米松
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月10日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月30日
估计的初级完成日期2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 通过组织病理学或细胞学诊断的肿瘤患者，只要使用顺铂的化学疗法，顺铂的量为60-80 mg/m2；
  • 无限的性别，18至70岁；
  • ECOG身体状况得分0-1;
  • 预计生存时间将超过3个月；
  • 骨髓造血功能没有显着损害（WBC≥3.5109/L，ANC≥1.5109/L，PLT≥100109/L，HB≥100G/L）；
  • 生化检查AST /ALT≤2.5倍正常上限的2.5倍；胆红素≤1.5倍正常上限；肌酐清除率≥60ml / min，正常心电图；
  • 签署知情同意；

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的妇女，拒绝接受避孕的育龄妇女；
  • 脑转移；
  • 结合影响参与试验的所有严重或不受控制的疾病：不可控制的高血压，不稳定的高血压病史或对抗高血压药物的依从性不佳；不稳定的心绞痛；有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭；心肌梗塞发生在入学前6个月内；严重的无法控制的心律失常；无法控制的糖尿病；主动或无法控制的感染；肠瘫痪，肠梗阻，间质性肺炎，活性胃溃疡；接受免疫抑制治疗；
  • 无法理解或表达知情同意；
  • 研究人员判断了其他不适合临床研究的疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Ning Li 13526501903 lining97@126.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04430361
其他研究ID编号ICMJE 2017098
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方河南癌医院
研究赞助商ICMJE河南癌医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Suxia Luo河南癌医院
首席研究员：宁李河南癌医院
PRS帐户河南癌医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
为了比较乙酸乙酸酯分散片的功效和安全性，结合了5-HT3受体拮抗剂和地塞米松三重抗抗抗激素，以及5-HT3受体拮抗剂和脱氧塞米松合并的抗毒剂，在高温化疗诱导的CINV诱导的CINV中。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肿瘤化疗引起的恶心和呕吐药物：Mestrol药物：5-HT3受体拮抗剂药物：地塞米松阶段2

详细说明：
从2018年9月至2019年12月，被120例由病理学或细胞学诊断的恶性肿瘤患者，并接受了含有顺铂的高度突出化学疗法药物。将患者随机分配到Megenrol组（乙酸乙酸酯分散片剂+5-HT3受体拮抗剂+地塞米松）或对照组（5-HT3受体拮抗剂+去塞米松）。对照组的抗毒药的剂量：5-HT3受体拮抗剂2.5mg，地塞米松12mg在第一天，第2天的8mg，在化学疗法前用30mmin静脉注射30mmin。根据对照组，给予乙酸酯组的患者乙酸苯乙酸苯乙酸苯乙酸盐分散片剂。每天早晨在化学疗法开始时，每天早晨服用160毫克的乙酸乙酸酯分散片。主要终点是在延迟期间（化学疗法开始后24-120小时）（即完全缓解的比例（无需呕吐，无需救援治疗），两组之间对恶心和呕吐的控制比例）和完全预防（无恶心和呕吐）。次要终点是急性期（化学疗法开始后0-24小时）和整体阶段（开始后0-120小时）的恶心和呕吐的控制比化学疗法）；化疗期间3-4级恶心和呕吐的患者比例；治疗前后两组中患者生活质量的不良反应以及患者的生活质量评分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：比较5-HT3受体拮抗剂，地塞米松或乙酸酯乙酸酯分散片的功效和安全性在控制恶心和由高度突出的化学疗法引起的呕吐中的比较
实际学习开始日期 ： 2018年9月7日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Mestrol
palonosetron 2.5mg，第一天地塞米松12mg，第2天的8mg，在化学疗法开始10天开始的每天早晨，Megentrol Acetrol Acetates 160mg口服。
药物：Megentrol
每天早晨在化学疗法开始时，每天早晨服用160毫克的乙酸乙酸酯分散片。
其他名称：乙酸元素

药物：5-HT3受体拮抗剂
5-HT3受体拮抗剂2.5mg/iv

药物：地塞米松
第一天的地塞米松12mg，第2天的8毫克，

控制
palonosetron 2.5mg，Dexamethasone12mg在第一天，第2-4天8mg
药物：5-HT3受体拮抗剂
5-HT3受体拮抗剂2.5mg/iv

药物：地塞米松
第一天的地塞米松12mg，第2天的8毫克，

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在延迟期间两组之间对恶心和呕吐的控制比例[时间范围：24 to120小时]
    主要终点是在延迟期化疗期间两组之间对恶心和呕吐的控制比例


次要结果度量 ：
  1. 恶心和急性阶段呕吐的控制比[时间范围：0至120小时]
    恶心和急性阶段呕吐的控制比

  2. 3-4级呕吐的患者比例[时间范围：0至120小时]
    化学疗法期间3-4级呕吐的患者比例

  3. 与抗体药物有关的不良反应[时间范围：1个]
    治疗前后两组中患者的抗抗病药物的不良反应。

  4. 患者生活质量的得分[时间范围：1个]
    两组治疗前后，患者的生活质量得分。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 通过组织病理学或细胞学诊断的肿瘤患者，只要使用顺铂的化学疗法，顺铂的量为60-80 mg/m2；
  • 无限的性别，18至70岁；
  • ECOG身体状况得分0-1;
  • 预计生存时间将超过3个月；
  • 骨髓造血功能没有显着损害（WBC≥3.5109/L，ANC≥1.5109/L，PLT≥100109/L，HB≥100G/L）；
  • 生化检查AST /ALT≤2.5倍正常上限的2.5倍；胆红素≤1.5倍正常上限；肌酐清除率≥60ml / min，正常心电图；
  • 签署知情同意；

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的妇女，拒绝接受避孕的育龄妇女；
  • 脑转移；
  • 结合影响参与试验的所有严重或不受控制的疾病：不可控制的高血压，不稳定的高血压病史或对抗高血压药物的依从性不佳；不稳定的心绞痛；有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭；心肌梗塞发生在入学前6个月内；严重的无法控制的心律失常；无法控制的糖尿病；主动或无法控制的感染；肠瘫痪，肠梗阻，间质性肺炎，活性胃溃疡；接受免疫抑制治疗；
  • 无法理解或表达知情同意；
  • 研究人员判断了其他不适合临床研究的疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ning Li 13526501903 lining97@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国，河南
河南癌医院招募
中国河南的郑州，450008
联系人：Ning Li 13526501903 lining97@126.com
赞助商和合作者
河南癌医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Suxia Luo河南癌医院
首席研究员：宁李河南癌医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月26日
第一个发布日期icmje 2020年6月12日
上次更新发布日期2020年6月12日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月7日
估计的初级完成日期2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月10日）		在延迟期间两组之间对恶心和呕吐的控制比例[时间范围：24 to120小时]
主要终点是在延迟期化疗期间两组之间对恶心和呕吐的控制比例
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月10日）
  • 恶心和急性阶段呕吐的控制比[时间范围：0至120小时]
    恶心和急性阶段呕吐的控制比
  • 3-4级呕吐的患者比例[时间范围：0至120小时]
    化学疗法期间3-4级呕吐的患者比例
  • 与抗体药物有关的不良反应[时间范围：1个]
    治疗前后两组中患者的抗抗病药物的不良反应。
  • 患者生活质量的得分[时间范围：1个]
    两组治疗前后，患者的生活质量得分。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 5-HT3受体拮抗剂，地塞米松或醋酸盐分散片的疗效和安全性在控制恶心和由高度突出的化学疗法引起的呕吐中
官方标题ICMJE比较5-HT3受体拮抗剂，地塞米松或乙酸酯乙酸酯分散片的功效和安全性在控制恶心和由高度突出的化学疗法引起的呕吐中的比较
简要摘要为了比较乙酸乙酸酯分散片的功效和安全性，结合了5-HT3受体拮抗剂和地塞米松三重抗抗抗激素，以及5-HT3受体拮抗剂和脱氧塞米松合并的抗毒剂，在高温化疗诱导的CINV诱导的CINV中。
详细说明从2018年9月至2019年12月，被120例由病理学或细胞学诊断的恶性肿瘤患者，并接受了含有顺铂的高度突出化学疗法药物。将患者随机分配到Megenrol组（乙酸乙酸酯分散片剂+5-HT3受体拮抗剂+地塞米松）或对照组（5-HT3受体拮抗剂+去塞米松）。对照组的抗毒药的剂量：5-HT3受体拮抗剂2.5mg，地塞米松12mg在第一天，第2天的8mg，在化学疗法前用30mmin静脉注射30mmin。根据对照组，给予乙酸酯组的患者乙酸苯乙酸苯乙酸苯乙酸盐分散片剂。每天早晨在化学疗法开始时，每天早晨服用160毫克的乙酸乙酸酯分散片。主要终点是在延迟期间（化学疗法开始后24-120小时）（即完全缓解的比例（无需呕吐，无需救援治疗），两组之间对恶心和呕吐的控制比例）和完全预防（无恶心和呕吐）。次要终点是急性期（化学疗法开始后0-24小时）和整体阶段（开始后0-120小时）的恶心和呕吐的控制比化学疗法）；化疗期间3-4级恶心和呕吐的患者比例；治疗前后两组中患者生活质量的不良反应以及患者的生活质量评分。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：Megentrol
    每天早晨在化学疗法开始时，每天早晨服用160毫克的乙酸乙酸酯分散片。
    其他名称：乙酸元素
  • 药物：5-HT3受体拮抗剂
    5-HT3受体拮抗剂2.5mg/iv
  • 药物：地塞米松
    第一天的地塞米松12mg，第2天的8毫克，
研究臂ICMJE
  • 实验：Mestrol
    palonosetron 2.5mg，第一天地塞米松12mg，第2天的8mg，在化学疗法开始10天开始的每天早晨，Megentrol Acetrol Acetates 160mg口服。
    干预措施：
    • 药物：Megentrol
    • 药物：5-HT3受体拮抗剂
    • 药物：地塞米松
  • 控制
    palonosetron 2.5mg，Dexamethasone12mg在第一天，第2-4天8mg
    干预措施：
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月10日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月30日
估计的初级完成日期2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 通过组织病理学或细胞学诊断的肿瘤患者，只要使用顺铂的化学疗法，顺铂的量为60-80 mg/m2；
  • 无限的性别，18至70岁；
  • ECOG身体状况得分0-1;
  • 预计生存时间将超过3个月；
  • 骨髓造血功能没有显着损害（WBC≥3.5109/L，ANC≥1.5109/L，PLT≥100109/L，HB≥100G/L）；
  • 生化检查AST /ALT≤2.5倍正常上限的2.5倍；胆红素≤1.5倍正常上限；肌酐清除率≥60ml / min，正常心电图；
  • 签署知情同意；

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的妇女，拒绝接受避孕的育龄妇女；
  • 脑转移；
  • 结合影响参与试验的所有严重或不受控制的疾病：不可控制的高血压，不稳定的高血压病史或对抗高血压药物的依从性不佳；不稳定的心绞痛；有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭；心肌梗塞发生在入学前6个月内；严重的无法控制的心律失常；无法控制的糖尿病；主动或无法控制的感染；肠瘫痪，肠梗阻，间质性肺炎，活性胃溃疡；接受免疫抑制治疗；
  • 无法理解或表达知情同意；
  • 研究人员判断了其他不适合临床研究的疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Ning Li 13526501903 lining97@126.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04430361
其他研究ID编号ICMJE 2017098
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方河南癌医院
研究赞助商ICMJE河南癌医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Suxia Luo河南癌医院
首席研究员：宁李河南癌医院
PRS帐户河南癌医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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