背景:三维(3D)患者特异性解剖模型指南是可靠的工具,可用于获得准确的骨切割,精确的植入物放置和令人满意的手术结果。这些可以增强外科医生对患者病原体解剖结构的理解,也有助于精确的术前计划。因此,这项研究的假设是,在骨外科居住期的培训中,反映患者个人过程的3D印刷模型在骨科干预之前提供了对骨骼病理和骨关系的感觉和感知。
方法:在这项研究中,研究人员展示了我们在骨科外科手术案例中创建现实的3D模型的经验,以评估骨科医生培训中的研究员的看法。研究人员基于我们的研究,基于对居民的感知进行比较,这些居民的感知由不同的情况组成,这些旋转木马由创伤(跟骨骨折),畸形(Hallux alux gus),肿瘤质量(sacrosarcomar)(s骨软骨)和造型程序(多学科手术(多学科))组成。癌症手术)。每个步骤中都包括X射线图像,计算机断层扫描(CT)和1:1个案例模型。要求骨科居民比较他们对实际情况的看法水平,以评估每个工具在感知骨科问题方面的有效性,了解骨骼病理学,诊断和术前数据计划的分类。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
教育问题 | 行为:调查 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 11名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | EGE大学研究的道德委员会 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月10日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
X射线,CT和3D模型的感知比较 研究小组由大学医院的11个骨科居民组成。这4例病例的选择标准是需要进行骨科手术的患者。用专家的共识确定骨科程序的4个病例。由于数据收集工具用于评估每种成像方法的看法,因为它们在查看手术问题,在鉴别诊断和术前计划中的效率方面有用。在制备3D模型中,将CT图像转换为3D模型。我们小组使用的调查解决了理解骨解剖学,观察病理学和准备意外事件的问题。准备了一项多项目调查,以评估同伴对居住培训的看法。在电台完成考试的居民用IBM SPSS统计局(版本24版)使用了量表10的问题。 | 行为:调查 顺序分配 |
有资格学习的年龄: | 24年至30年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 所有助手都是男人。 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
埃格大学,医学院 | |
Izmir,土耳其伯恩瓦,TR-35100 |
学习主席: | Yelda Pinar,博士教授 | 埃格大学医学院 |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月3日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月12日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年1月10日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 创建真人大小的患者特异性骨科手术病例模型[时间范围:研究花费了12个月,05.02.2020,每个参与者花了45分钟进行调查。这是给出的 准备了一项多项目调查,以评估同伴对居住培训的看法。我们小组使用的调查解决了了解患者骨解剖学,观察骨病理学,独立决策,差异病理诊断,计划关键手术步骤以及为意外事件做准备的问题。在评估每种成像方法的电台上完成考试的居民,并以10的比例回答了问题。在量表中得分(1-10)描述0 =非常低,10 =最高水平。描述性统计和弗里德曼测试。用于比较分析。使用IBM SPSS统计数据(IBM Corp.,Armonk,NY)分析了数据。 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 对患者特异性3D模型的骨科预性主义者的看法。 | ||||||||||
官方头衔 | EGE大学研究的道德委员会 | ||||||||||
简要摘要 | 背景:三维(3D)患者特异性解剖模型指南是可靠的工具,可用于获得准确的骨切割,精确的植入物放置和令人满意的手术结果。这些可以增强外科医生对患者病原体解剖结构的理解,也有助于精确的术前计划。因此,这项研究的假设是,在骨外科居住期的培训中,反映患者个人过程的3D印刷模型在骨科干预之前提供了对骨骼病理和骨关系的感觉和感知。 方法:在这项研究中,研究人员展示了我们在骨科外科手术案例中创建现实的3D模型的经验,以评估骨科医生培训中的研究员的看法。研究人员基于我们的研究,基于对居民的感知进行比较,这些居民的感知由不同的情况组成,这些旋转木马由创伤(跟骨骨折),畸形(Hallux alux gus),肿瘤质量(sacrosarcomar)(s骨软骨)和造型程序(多学科手术(多学科))组成。癌症手术)。每个步骤中都包括X射线图像,计算机断层扫描(CT)和1:1个案例模型。要求骨科居民比较他们对实际情况的看法水平,以评估每个工具在感知骨科问题方面的有效性,了解骨骼病理学,诊断和术前数据计划的分类。 | ||||||||||
详细说明 | 2.1。研究小组研究小组由大学医院的11个骨科居民组成。该研究的伦理批准是从我们大学的人类研究伦理委员会(18-5/41)获得的。据报道,这项工作符合Strocss标准。 2.2。选择样本病例的患者是从2016年至2018年之间的骨科和创伤性手术系的MRI检查中选择的骨质和创伤性手术系进行诊断和治疗的选择。 (年龄:18-62岁)需要骨科手术,没有以前的骨科或创伤性手术,但另一方面,骨骼病理学会导致畸形,断裂和合适的放射学成像结果进行建模。 4可以用医学教育,骨科手术和解剖学专家的共识来确定骨科手术程序的例子的4例。选定的病例转变为具有病史,医学检查结果和成像方法的真实情况。作为数据收集工具,使用描述性分级量表来评估每种成像方法的看法,以查看手术问题,鉴别诊断和术中计划的效率。 2.3.图像后处理和分割原始CT图像在医学(DICOM)格式的数字成像和通信中转换为。将文件转移到单独的工作站,分析12.0进行后处理和细分。使用免费的3D切片机(版本4.10.1)软件,还将平滑过滤器应用于分段的卷数据以提高模型的表面质量。准备了用于3D打印的STL格式。 2.4。由于其有记录的精度可从基于树脂的聚合物中产生高分辨率的3D模型,因此使用了生命大小的患者特异性3D模型质量门户XD 20打印机。 2.5。研讨会数据收集商店为每种情况开发了一个分级量表,以便居民能够进行比较。
2.6。调查准备了一项多项目调查,以评估同伴对居住培训的看法。我们小组使用的调查解决了了解患者骨解剖学,观察骨病理学,独立决策,差异病理诊断,计划关键手术步骤以及为意外事件做准备的问题。在电台完成考试的居民评估了每种成像方法,并以10的比例回答了问题。在量表(1-10)中得分(1-10)描述了0 =非常低和10 =最高水平。 2.7。数据收集居民被要求通过检查第一个电台的X射线,CT和3D模型来回答评分量表。此外,记录了有关模型的意见,每个车站平均有10分钟的时间。 2.8。数据分析描述性统计和弗里德曼检验用于比较分析。使用IBM SPSS统计数据(IBM Corp.,Armonk,NY)分析了数据。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 研究小组由大学医院的11个骨科居民组成。 | ||||||||||
健康)状况 | 教育问题 | ||||||||||
干涉 | 行为:调查 顺序分配 | ||||||||||
研究组/队列 | X射线,CT和3D模型的感知比较 研究小组由大学医院的11个骨科居民组成。这4例病例的选择标准是需要进行骨科手术的患者。用专家的共识确定骨科程序的4个病例。由于数据收集工具用于评估每种成像方法的看法,因为它们在查看手术问题,在鉴别诊断和术前计划中的效率方面有用。在制备3D模型中,将CT图像转换为3D模型。我们小组使用的调查解决了理解骨解剖学,观察病理学和准备意外事件的问题。准备了一项多项目调查,以评估同伴对居住培训的看法。在电台完成考试的居民用IBM SPSS统计局(版本24版)使用了量表10的问题。 干预:行为:调查 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
实际注册 | 11 | ||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年5月10日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 排除标准:胫骨骨折,髋臼断裂,股骨肿瘤,PES Planus - | ||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||
年龄 | 24年至30年(成人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04430270 | ||||||||||
其他研究ID编号 | EGE18-5/41 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||
责任方 | 埃格大学菲根戈夫萨 | ||||||||||
研究赞助商 | 埃格大学 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
| ||||||||||
PRS帐户 | 埃格大学 | ||||||||||
验证日期 | 2020年6月 |
背景:三维(3D)患者特异性解剖模型指南是可靠的工具,可用于获得准确的骨切割,精确的植入物放置和令人满意的手术结果。这些可以增强外科医生对患者病原体解剖结构的理解,也有助于精确的术前计划。因此,这项研究的假设是,在骨外科居住期的培训中,反映患者个人过程的3D印刷模型在骨科干预之前提供了对骨骼病理和骨关系的感觉和感知。
方法:在这项研究中,研究人员展示了我们在骨科外科手术案例中创建现实的3D模型的经验,以评估骨科医生培训中的研究员的看法。研究人员基于我们的研究,基于对居民的感知进行比较,这些居民的感知由不同的情况组成,这些旋转木马由创伤(跟骨骨折),畸形(Hallux alux gus),肿瘤质量(sacrosarcomar)(s骨软骨)和造型程序(多学科手术(多学科))组成。癌症手术)。每个步骤中都包括X射线图像,计算机断层扫描(CT)和1:1个案例模型。要求骨科居民比较他们对实际情况的看法水平,以评估每个工具在感知骨科问题方面的有效性,了解骨骼病理学,诊断和术前数据计划的分类。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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教育问题 | 行为:调查 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 11名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | EGE大学研究的道德委员会 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月10日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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X射线,CT和3D模型的感知比较 研究小组由大学医院的11个骨科居民组成。这4例病例的选择标准是需要进行骨科手术的患者。用专家的共识确定骨科程序的4个病例。由于数据收集工具用于评估每种成像方法的看法,因为它们在查看手术问题,在鉴别诊断和术前计划中的效率方面有用。在制备3D模型中,将CT图像转换为3D模型。我们小组使用的调查解决了理解骨解剖学,观察病理学和准备意外事件的问题。准备了一项多项目调查,以评估同伴对居住培训的看法。在电台完成考试的居民用IBM SPSS统计局(版本24版)使用了量表10的问题。 | 行为:调查 顺序分配 |
有资格学习的年龄: | 24年至30年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 所有助手都是男人。 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
埃格大学,医学院 | |
Izmir,土耳其伯恩瓦,TR-35100 |
学习主席: | Yelda Pinar,博士教授 | 埃格大学医学院 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2020年6月3日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月12日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年1月10日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 创建真人大小的患者特异性骨科手术病例模型[时间范围:研究花费了12个月,05.02.2020,每个参与者花了45分钟进行调查。这是给出的 准备了一项多项目调查,以评估同伴对居住培训的看法。我们小组使用的调查解决了了解患者骨解剖学,观察骨病理学,独立决策,差异病理诊断,计划关键手术步骤以及为意外事件做准备的问题。在评估每种成像方法的电台上完成考试的居民,并以10的比例回答了问题。在量表中得分(1-10)描述0 =非常低,10 =最高水平。描述性统计和弗里德曼测试。用于比较分析。使用IBM SPSS统计数据(IBM Corp.,Armonk,NY)分析了数据。 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 对患者特异性3D模型的骨科预性主义者的看法。 | ||||||||||
官方头衔 | EGE大学研究的道德委员会 | ||||||||||
简要摘要 | 背景:三维(3D)患者特异性解剖模型指南是可靠的工具,可用于获得准确的骨切割,精确的植入物放置和令人满意的手术结果。这些可以增强外科医生对患者病原体解剖结构的理解,也有助于精确的术前计划。因此,这项研究的假设是,在骨外科居住期的培训中,反映患者个人过程的3D印刷模型在骨科干预之前提供了对骨骼病理和骨关系的感觉和感知。 方法:在这项研究中,研究人员展示了我们在骨科外科手术案例中创建现实的3D模型的经验,以评估骨科医生培训中的研究员的看法。研究人员基于我们的研究,基于对居民的感知进行比较,这些居民的感知由不同的情况组成,这些旋转木马由创伤(跟骨骨折),畸形(Hallux alux gus),肿瘤质量(sacrosarcomar)(s骨软骨)和造型程序(多学科手术(多学科))组成。癌症手术)。每个步骤中都包括X射线图像,计算机断层扫描(CT)和1:1个案例模型。要求骨科居民比较他们对实际情况的看法水平,以评估每个工具在感知骨科问题方面的有效性,了解骨骼病理学,诊断和术前数据计划的分类。 | ||||||||||
详细说明 | 2.1。研究小组研究小组由大学医院的11个骨科居民组成。该研究的伦理批准是从我们大学的人类研究伦理委员会(18-5/41)获得的。据报道,这项工作符合Strocss标准。 2.2。选择样本病例的患者是从2016年至2018年之间的骨科和创伤性手术系的MRI检查中选择的骨质和创伤性手术系进行诊断和治疗的选择。 (年龄:18-62岁)需要骨科手术,没有以前的骨科或创伤性手术,但另一方面,骨骼病理学会导致畸形,断裂和合适的放射学成像结果进行建模。 4可以用医学教育,骨科手术和解剖学专家的共识来确定骨科手术程序的例子的4例。选定的病例转变为具有病史,医学检查结果和成像方法的真实情况。作为数据收集工具,使用描述性分级量表来评估每种成像方法的看法,以查看手术问题,鉴别诊断和术中计划的效率。 2.3.图像后处理和分割原始CT图像在医学(DICOM)格式的数字成像和通信中转换为。将文件转移到单独的工作站,分析12.0进行后处理和细分。使用免费的3D切片机(版本4.10.1)软件,还将平滑过滤器应用于分段的卷数据以提高模型的表面质量。准备了用于3D打印的STL格式。 2.4。由于其有记录的精度可从基于树脂的聚合物中产生高分辨率的3D模型,因此使用了生命大小的患者特异性3D模型质量门户XD 20打印机。 2.5。研讨会数据收集商店为每种情况开发了一个分级量表,以便居民能够进行比较。
2.6。调查准备了一项多项目调查,以评估同伴对居住培训的看法。我们小组使用的调查解决了了解患者骨解剖学,观察骨病理学,独立决策,差异病理诊断,计划关键手术步骤以及为意外事件做准备的问题。在电台完成考试的居民评估了每种成像方法,并以10的比例回答了问题。在量表(1-10)中得分(1-10)描述了0 =非常低和10 =最高水平。 2.7。数据收集居民被要求通过检查第一个电台的X射线,CT和3D模型来回答评分量表。此外,记录了有关模型的意见,每个车站平均有10分钟的时间。 2.8。数据分析描述性统计和弗里德曼检验用于比较分析。使用IBM SPSS统计数据(IBM Corp.,Armonk,NY)分析了数据。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 研究小组由大学医院的11个骨科居民组成。 | ||||||||||
健康)状况 | 教育问题 | ||||||||||
干涉 | 行为:调查 顺序分配 | ||||||||||
研究组/队列 | X射线,CT和3D模型的感知比较 研究小组由大学医院的11个骨科居民组成。这4例病例的选择标准是需要进行骨科手术的患者。用专家的共识确定骨科程序的4个病例。由于数据收集工具用于评估每种成像方法的看法,因为它们在查看手术问题,在鉴别诊断和术前计划中的效率方面有用。在制备3D模型中,将CT图像转换为3D模型。我们小组使用的调查解决了理解骨解剖学,观察病理学和准备意外事件的问题。准备了一项多项目调查,以评估同伴对居住培训的看法。在电台完成考试的居民用IBM SPSS统计局(版本24版)使用了量表10的问题。 干预:行为:调查 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
实际注册 | 11 | ||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年5月10日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 排除标准:胫骨骨折,髋臼断裂,股骨肿瘤,PES Planus - | ||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 24年至30年(成人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04430270 | ||||||||||
其他研究ID编号 | EGE18-5/41 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 埃格大学菲根戈夫萨 | ||||||||||
研究赞助商 | 埃格大学 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 埃格大学 | ||||||||||
验证日期 | 2020年6月 |