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出境医 / 临床实验 / 延迟治愈性手术的结直肠癌会影响长期无疾病的生存。
延迟治愈性手术的结直肠癌会影响长期无疾病的生存。
研究描述
简要摘要：
这项工作是一篇原始的临床研究文章，介绍了结直肠癌患者的等待列表Tome与长期生存之间的关系。这些发现与危机期间的手术等待名单的管理特别相关，例如COVID-19大流行。等待名单时间和无疾病的生存期和在4-6周内提高生存的趋势之间缺乏关系，这意味着在资源有限的时候，可以安全地延迟一些结直肠癌的操作。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌 | 其他：等待列表时间 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 602名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 延迟治愈性手术的结直肠癌会影响长期无疾病的生存。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 等待清单时间0-2周 等待清单时间0-2周 | 其他：等待列表时间 |
| 等待清单时间2-4周 等待清单时间2-4周 | 其他：等待列表时间 |
| 等待清单时间4-6周 等待清单时间4-6周 | 其他：等待列表时间 |
| 等待清单时间> 6周 等待清单时间> 6周 | 其他：等待列表时间 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无病的总生存期[时间范围：5年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
根据国际肿瘤学疾病的国际疾病分类，选择了“结肠”或“上直肠”作为其主要的恶性肿瘤，第三版超图形的患者确认，选择了美国癌症联合委员会（AJCC）I阶段，证实腺癌的患者是其主要的恶性肿瘤部位。
标准
纳入标准：
- 美国癌症联合委员会（AJCC）通过III阶段确认了腺癌
- 根据国际肿瘤学疾病分类，“结肠”或“上直肠”作为其主要的恶性肿瘤部位，第三版地形法。
排除标准：
- 紧急手术，
- 多个主要站点，
- 手术时同步转移或腹膜癌变
- 如果他们接受了新辅助化学疗法
- 如果他们有当地的跨性别切除。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无病的总生存期[时间范围：5年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 延迟治愈性手术的结直肠癌会影响长期无疾病的生存。 | ||||
| 官方头衔 | 延迟治愈性手术的结直肠癌会影响长期无疾病的生存。 | ||||
| 简要摘要 | 这项工作是一篇原始的临床研究文章，介绍了结直肠癌患者的等待列表Tome与长期生存之间的关系。这些发现与危机期间的手术等待名单的管理特别相关，例如COVID-19大流行。等待名单时间和无疾病的生存期和在4-6周内提高生存的趋势之间缺乏关系，这意味着在资源有限的时候，可以安全地延迟一些结直肠癌的操作。 | ||||
| 详细说明 | 背景手术等待名单时间是许多医疗保健系统的主要问题，其对生存的影响尚不清楚。这项研究的目的是评估等待列表时间对计划进行结直肠癌切除的患者的长期无病生存的影响。 材料和方法在2012 - 2017年间在第三级护理中心的大肠手术单元之间进行手术的I-III期结直肠癌患者进行了前瞻性单中心研究。等待清单时间定义为从诊断检查和确定手术完成的时间，并分为2周的间隔2周到6周。结果变量为2年和5年的无疾病生存。筛查疾病进展的是癌胚抗原水平和胸部/腹部计算机断层扫描扫描。预先收集数据并随后分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据国际肿瘤学疾病的国际疾病分类，选择了“结肠”或“上直肠”作为其主要的恶性肿瘤，第三版超图形的患者确认，选择了美国癌症联合委员会（AJCC）I阶段，证实腺癌的患者是其主要的恶性肿瘤部位。 | ||||
| 健康）状况 | 结直肠癌 | ||||
| 干涉 | 其他：等待列表时间 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 602 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04430231 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019/285 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 斯蒂芬妮·加西亚·博特洛（Stephanie Garcia Botello） | ||||
| 研究赞助商 | FundaciónParalarespessivacióndel HospitalClínicode Valencia | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | FundaciónParalarespessivacióndel HospitalClínicode Valencia | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项工作是一篇原始的临床研究文章，介绍了结直肠癌患者的等待列表Tome与长期生存之间的关系。这些发现与危机期间的手术等待名单的管理特别相关，例如COVID-19大流行。等待名单时间和无疾病的生存期和在4-6周内提高生存的趋势之间缺乏关系，这意味着在资源有限的时候，可以安全地延迟一些结直肠癌的操作。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌 | 其他：等待列表时间 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 602名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 延迟治愈性手术的结直肠癌会影响长期无疾病的生存。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 等待清单时间0-2周 等待清单时间0-2周 | 其他：等待列表时间 |
| 等待清单时间2-4周 等待清单时间2-4周 | 其他：等待列表时间 |
| 等待清单时间4-6周 等待清单时间4-6周 | 其他：等待列表时间 |
| 等待清单时间> 6周 等待清单时间> 6周 | 其他：等待列表时间 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无病的总生存期[时间范围：5年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
根据国际肿瘤学疾病的国际疾病分类，选择了“结肠”或“上直肠”作为其主要的恶性肿瘤，第三版超图形的患者确认，选择了美国癌症联合委员会（AJCC）I阶段，证实腺癌的患者是其主要的恶性肿瘤部位。
标准
纳入标准：
- 美国癌症联合委员会（AJCC）通过III阶段确认了腺癌
- 根据国际肿瘤学疾病分类，“结肠”或“上直肠”作为其主要的恶性肿瘤部位，第三版地形法。
排除标准：
- 紧急手术，
- 多个主要站点，
- 手术时同步转移或腹膜癌变
- 如果他们接受了新辅助化学疗法
- 如果他们有当地的跨性别切除。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无病的总生存期[时间范围：5年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 延迟治愈性手术的结直肠癌会影响长期无疾病的生存。 | ||||
| 官方头衔 | 延迟治愈性手术的结直肠癌会影响长期无疾病的生存。 | ||||
| 简要摘要 | 这项工作是一篇原始的临床研究文章，介绍了结直肠癌患者的等待列表Tome与长期生存之间的关系。这些发现与危机期间的手术等待名单的管理特别相关，例如COVID-19大流行。等待名单时间和无疾病的生存期和在4-6周内提高生存的趋势之间缺乏关系，这意味着在资源有限的时候，可以安全地延迟一些结直肠癌的操作。 | ||||
| 详细说明 | 背景手术等待名单时间是许多医疗保健系统的主要问题，其对生存的影响尚不清楚。这项研究的目的是评估等待列表时间对计划进行结直肠癌切除的患者的长期无病生存的影响。 材料和方法在2012 - 2017年间在第三级护理中心的大肠手术单元之间进行手术的I-III期结直肠癌患者进行了前瞻性单中心研究。等待清单时间定义为从诊断检查和确定手术完成的时间，并分为2周的间隔2周到6周。结果变量为2年和5年的无疾病生存。筛查疾病进展的是癌胚抗原水平和胸部/腹部计算机断层扫描扫描。预先收集数据并随后分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据国际肿瘤学疾病的国际疾病分类，选择了“结肠”或“上直肠”作为其主要的恶性肿瘤，第三版超图形的患者确认，选择了美国癌症联合委员会（AJCC）I阶段，证实腺癌的患者是其主要的恶性肿瘤部位。 | ||||
| 健康）状况 | 结直肠癌 | ||||
| 干涉 | 其他：等待列表时间 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 602 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04430231 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019/285 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 斯蒂芬妮·加西亚·博特洛（Stephanie Garcia Botello） | ||||
| 研究赞助商 | FundaciónParalarespessivacióndel HospitalClínicode Valencia | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | FundaciónParalarespessivacióndel HospitalClínicode Valencia | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
