| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主要标题术语 | 其他:未进行补充干预 |
前瞻性,将包括50例患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(由光学结肠镜检查检测),他们将于2020年4月从2020年4月从我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期。排除标准如下:体重指数(BMI)高于30 kg/m2的患者,肾功能不全(估计的肾小球过滤率<30 mL/min),对碘对比度过敏以及先前腹部放射治疗的已知史。
所有患者将在弗里博格医院(Friborg Hospital)通过256个平台CT(革命CT,GE Healthcare)进行分期增强的胸腔CT。在没有灌肠,直肠不足或口腔对比的情况下,将获得DECT,以折叠结直肠壁以进行进一步的测量并模拟常规的临床实践。本研究不需要其他筛查程序,例如实验室或诊断测试。
获得50名患者后,将进行CT定量评估。最初,数据将转移到AW Advantage Workstations(GE Healthcare)。此后,对于每个患者,将通过后处理创建碘图图像。所有CT定量测量将由两名放射科医生独立执行。感兴趣的三个区域(ROI)将应用于结直肠肿瘤和正常的结直肠壁(先前通过结肠镜检查证实),因此将报告这些测量值的平均值。这些测量值分别对应于结直肠肿瘤和正常塌陷壁的碘摄取。最后,将比较每位患者的肿瘤病变的碘摄取和正常塌陷壁,以证明碘摄取的显着差异。我们预计所获得的截止值将是临床实践中的新基准测试,以排除无准备的结肠壁上的结直肠肿瘤,并消除对互补结肠镜检查的需求。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠腺癌 患有病理特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)常规胸腔腹部DECT进行初始分期 | 其他:未进行补充干预 不会采取任何补充干预措施 |
| 有资格学习的年龄: | 20年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 病理特有的结直肠肿瘤的患者
排除标准:
| 瑞士 | |
| Sonaz Malekzadeh | 招募 |
| 弗里博格,瑞士,1708年 | |
| 联系人:Sonaz Malekzadeh,医学博士+41783012848 suonazmalakzadeh@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 碘吸收的差异[时间范围:3.11.2021] 大肠肿瘤和伪厚的结直肠壁之间的碘吸收差异 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中 | ||||
| 官方头衔 | 定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中 | ||||
| 简要摘要 | 为了证明通过碘地图数据的双能计算机断层扫描(DECT)的潜在作用,旨在将结肠癌与结肠壁伪厚的塑性区分开。 | ||||
| 详细说明 | 前瞻性,将包括50例患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(由光学结肠镜检查检测),他们将于2020年4月从2020年4月从我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期。排除标准如下:体重指数(BMI)高于30 kg/m2的患者,肾功能不全(估计的肾小球过滤率<30 mL/min),对碘对比度过敏以及先前腹部放射治疗的已知史。 所有患者将在弗里博格医院(Friborg Hospital)通过256个平台CT(革命CT,GE Healthcare)进行分期增强的胸腔CT。在没有灌肠,直肠不足或口腔对比的情况下,将获得DECT,以折叠结直肠壁以进行进一步的测量并模拟常规的临床实践。本研究不需要其他筛查程序,例如实验室或诊断测试。 获得50名患者后,将进行CT定量评估。最初,数据将转移到AW Advantage Workstations(GE Healthcare)。此后,对于每个患者,将通过后处理创建碘图图像。所有CT定量测量将由两名放射科医生独立执行。感兴趣的三个区域(ROI)将应用于结直肠肿瘤和正常的结直肠壁(先前通过结肠镜检查证实),因此将报告这些测量值的平均值。这些测量值分别对应于结直肠肿瘤和正常塌陷壁的碘摄取。最后,将比较每位患者的肿瘤病变的碘摄取和正常塌陷壁,以证明碘摄取的显着差异。我们预计所获得的截止值将是临床实践中的新基准测试,以排除无准备的结肠壁上的结直肠肿瘤,并消除对互补结肠镜检查的需求。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)从2020年4月开始在我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期 | ||||
| 健康)状况 | 主要标题术语 | ||||
| 干涉 | 其他:未进行补充干预 不会采取任何补充干预措施 | ||||
| 研究组/队列 | 结直肠腺癌 患有病理特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)常规胸腔腹部DECT进行初始分期 干预:其他:未进行补充干预 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 病理特有的结直肠肿瘤的患者 排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04430127 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00052 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马利卡德,hôpitalfribourgeois | ||||
| 研究赞助商 | hôpitalfribourgeois | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | hôpitalfribourgeois | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主要标题术语 | 其他:未进行补充干预 |
前瞻性,将包括50例患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(由光学结肠镜检查检测),他们将于2020年4月从2020年4月从我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期。排除标准如下:体重指数(BMI)高于30 kg/m2的患者,肾功能不全(估计的肾小球过滤率<30 mL/min),对碘对比度过敏以及先前腹部放射治疗的已知史。
所有患者将在弗里博格医院(Friborg Hospital)通过256个平台CT(革命CT,GE Healthcare)进行分期增强的胸腔CT。在没有灌肠,直肠不足或口腔对比的情况下,将获得DECT,以折叠结直肠壁以进行进一步的测量并模拟常规的临床实践。本研究不需要其他筛查程序,例如实验室或诊断测试。
获得50名患者后,将进行CT定量评估。最初,数据将转移到AW Advantage Workstations(GE Healthcare)。此后,对于每个患者,将通过后处理创建碘图图像。所有CT定量测量将由两名放射科医生独立执行。感兴趣的三个区域(ROI)将应用于结直肠肿瘤和正常的结直肠壁(先前通过结肠镜检查证实),因此将报告这些测量值的平均值。这些测量值分别对应于结直肠肿瘤和正常塌陷壁的碘摄取。最后,将比较每位患者的肿瘤病变的碘摄取和正常塌陷壁,以证明碘摄取的显着差异。我们预计所获得的截止值将是临床实践中的新基准测试,以排除无准备的结肠壁上的结直肠肿瘤,并消除对互补结肠镜检查的需求。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠腺癌 患有病理特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)常规胸腔腹部DECT进行初始分期 | 其他:未进行补充干预 不会采取任何补充干预措施 |
| 有资格学习的年龄: | 20年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 病理特有的结直肠肿瘤的患者
排除标准:
| 瑞士 | |
| Sonaz Malekzadeh | 招募 |
| 弗里博格,瑞士,1708年 | |
| 联系人:Sonaz Malekzadeh,医学博士+41783012848 suonazmalakzadeh@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 碘吸收的差异[时间范围:3.11.2021] 大肠肿瘤和伪厚的结直肠壁之间的碘吸收差异 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中 | ||||
| 官方头衔 | 定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中 | ||||
| 简要摘要 | 为了证明通过碘地图数据的双能计算机断层扫描(DECT)的潜在作用,旨在将结肠癌与结肠壁伪厚的塑性区分开。 | ||||
| 详细说明 | 前瞻性,将包括50例患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(由光学结肠镜检查检测),他们将于2020年4月从2020年4月从我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期。排除标准如下:体重指数(BMI)高于30 kg/m2的患者,肾功能不全(估计的肾小球过滤率<30 mL/min),对碘对比度过敏以及先前腹部放射治疗的已知史。 所有患者将在弗里博格医院(Friborg Hospital)通过256个平台CT(革命CT,GE Healthcare)进行分期增强的胸腔CT。在没有灌肠,直肠不足或口腔对比的情况下,将获得DECT,以折叠结直肠壁以进行进一步的测量并模拟常规的临床实践。本研究不需要其他筛查程序,例如实验室或诊断测试。 获得50名患者后,将进行CT定量评估。最初,数据将转移到AW Advantage Workstations(GE Healthcare)。此后,对于每个患者,将通过后处理创建碘图图像。所有CT定量测量将由两名放射科医生独立执行。感兴趣的三个区域(ROI)将应用于结直肠肿瘤和正常的结直肠壁(先前通过结肠镜检查证实),因此将报告这些测量值的平均值。这些测量值分别对应于结直肠肿瘤和正常塌陷壁的碘摄取。最后,将比较每位患者的肿瘤病变的碘摄取和正常塌陷壁,以证明碘摄取的显着差异。我们预计所获得的截止值将是临床实践中的新基准测试,以排除无准备的结肠壁上的结直肠肿瘤,并消除对互补结肠镜检查的需求。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)从2020年4月开始在我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期 | ||||
| 健康)状况 | 主要标题术语 | ||||
| 干涉 | 其他:未进行补充干预 不会采取任何补充干预措施 | ||||
| 研究组/队列 | 结直肠腺癌 患有病理特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)常规胸腔腹部DECT进行初始分期 干预:其他:未进行补充干预 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 病理特有的结直肠肿瘤的患者 排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04430127 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00052 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马利卡德,hôpitalfribourgeois | ||||
| 研究赞助商 | hôpitalfribourgeois | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | hôpitalfribourgeois | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||