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出境医 / 临床实验 / 定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中

定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中

研究描述
简要摘要:
为了证明通过碘地图数据的双能计算机断层扫描(DECT)的潜在作用,旨在将结肠癌与结肠壁伪厚的塑性区分开。

病情或疾病 干预/治疗
主要标题术语其他:未进行补充干预

详细说明:

前瞻性,将包括50例患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(由光学结肠镜检查检测),他们将于2020年4月从2020年4月从我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期。排除标准如下:体重指数(BMI)高于30 kg/m2的患者,肾功能不全(估计的肾小球过滤率<30 mL/min),对碘对比度过敏以及先前腹部放射治疗的已知史。

所有患者将在弗里博格医院(Friborg Hospital)通过256个平台CT(革命CT,GE Healthcare)进行分期增强的胸腔CT。在没有灌肠,直肠不足或口腔对比的情况下,将获得DECT,以折叠结直肠壁以进行进一步的测量并模拟常规的临床实践。本研究不需要其他筛查程序,例如实验室或诊断测试。

获得50名患者后,将进行CT定量评估。最初,数据将转移到AW Advantage Workstations(GE Healthcare)。此后,对于每个患者,将通过后处理创建碘图图像。所有CT定量测量将由两名放射科医生独立执行。感兴趣的三个区域(ROI)将应用于结直肠肿瘤和正常的结直肠壁(先前通过结肠镜检查证实),因此将报告这些测量值的平均值。这些测量值分别对应于结直肠肿瘤和正常塌陷壁的碘摄取。最后,将比较每位患者的肿瘤病变的碘摄取和正常塌陷壁,以证明碘摄取的显着差异。我们预计所获得的截止值将是临床实践中的新基准测试,以排除无准备的结肠壁上的结直肠肿瘤,并消除对互补结肠镜检查的需求。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中
实际学习开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
直肠腺癌
患有病理特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)常规胸腔腹部DECT进行初始分期
其他:未进行补充干预
不会采取任何补充干预措施

结果措施
主要结果指标
  1. 碘吸收的差异[时间范围:3.11.2021]
    大肠肿瘤和伪厚的结直肠壁之间的碘吸收差异


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)从2020年4月开始在我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期
标准

纳入标准:

- 病理特有的结直肠肿瘤的患者

排除标准:

  • 体重指数(BMI)高于30 kg/m2的患者,肾功能不全的患者(估计的肾小球过滤率<30 mL/min),对碘对比度过敏,以及先前的腹部放射疗法的已知史。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
Sonaz Malekzadeh招募
弗里博格,瑞士,1708年
联系人:Sonaz Malekzadeh,医学博士+41783012848 suonazmalakzadeh@gmail.com
赞助商和合作者
hôpitalfribourgeois
追踪信息
首先提交日期2020年6月10日
第一个发布日期2020年6月12日
上次更新发布日期2020年6月12日
实际学习开始日期2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月10日)
碘吸收的差异[时间范围:3.11.2021]
大肠肿瘤和伪厚的结直肠壁之间的碘吸收差异
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中
官方头衔定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中
简要摘要为了证明通过碘地图数据的双能计算机断层扫描(DECT)的潜在作用,旨在将结肠癌与结肠壁伪厚的塑性区分开。
详细说明

前瞻性,将包括50例患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(由光学结肠镜检查检测),他们将于2020年4月从2020年4月从我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期。排除标准如下:体重指数(BMI)高于30 kg/m2的患者,肾功能不全(估计的肾小球过滤率<30 mL/min),对碘对比度过敏以及先前腹部放射治疗的已知史。

所有患者将在弗里博格医院(Friborg Hospital)通过256个平台CT(革命CT,GE Healthcare)进行分期增强的胸腔CT。在没有灌肠,直肠不足或口腔对比的情况下,将获得DECT,以折叠结直肠壁以进行进一步的测量并模拟常规的临床实践。本研究不需要其他筛查程序,例如实验室或诊断测试。

获得50名患者后,将进行CT定量评估。最初,数据将转移到AW Advantage Workstations(GE Healthcare)。此后,对于每个患者,将通过后处理创建碘图图像。所有CT定量测量将由两名放射科医生独立执行。感兴趣的三个区域(ROI)将应用于结直肠肿瘤和正常的结直肠壁(先前通过结肠镜检查证实),因此将报告这些测量值的平均值。这些测量值分别对应于结直肠肿瘤和正常塌陷壁的碘摄取。最后,将比较每位患者的肿瘤病变的碘摄取和正常塌陷壁,以证明碘摄取的显着差异。我们预计所获得的截止值将是临床实践中的新基准测试,以排除无准备的结肠壁上的结直肠肿瘤,并消除对互补结肠镜检查的需求。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)从2020年4月开始在我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期
健康)状况主要标题术语
干涉其他:未进行补充干预
不会采取任何补充干预措施
研究组/队列直肠腺癌
患有病理特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)常规胸腔腹部DECT进行初始分期
干预:其他:未进行补充干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月10日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月31日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 病理特有的结直肠肿瘤的患者

排除标准:

  • 体重指数(BMI)高于30 kg/m2的患者,肾功能不全的患者(估计的肾小球过滤率<30 mL/min),对碘对比度过敏,以及先前的腹部放射疗法的已知史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04430127
其他研究ID编号2020-00052
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方马利卡德,hôpitalfribourgeois
研究赞助商hôpitalfribourgeois
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户hôpitalfribourgeois
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
为了证明通过碘地图数据的双能计算机断层扫描(DECT)的潜在作用,旨在将结肠癌与结肠壁伪厚的塑性区分开。

病情或疾病 干预/治疗
主要标题术语其他:未进行补充干预

详细说明:

前瞻性,将包括50例患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(由光学结肠镜检查检测),他们将于2020年4月从2020年4月从我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期。排除标准如下:体重指数(BMI)高于30 kg/m2的患者,肾功能不全(估计的肾小球过滤率<30 mL/min),对碘对比度过敏以及先前腹部放射治疗的已知史。

所有患者将在弗里博格医院(Friborg Hospital)通过256个平台CT(革命CT,GE Healthcare)进行分期增强的胸腔CT。在没有灌肠,直肠不足或口腔对比的情况下,将获得DECT,以折叠结直肠壁以进行进一步的测量并模拟常规的临床实践。本研究不需要其他筛查程序,例如实验室或诊断测试。

获得50名患者后,将进行CT定量评估。最初,数据将转移到AW Advantage Workstations(GE Healthcare)。此后,对于每个患者,将通过后处理创建碘图图像。所有CT定量测量将由两名放射科医生独立执行。感兴趣的三个区域(ROI)将应用于结直肠肿瘤和正常的结直肠壁(先前通过结肠镜检查证实),因此将报告这些测量值的平均值。这些测量值分别对应于结直肠肿瘤和正常塌陷壁的碘摄取。最后,将比较每位患者的肿瘤病变的碘摄取和正常塌陷壁,以证明碘摄取的显着差异。我们预计所获得的截止值将是临床实践中的新基准测试,以排除无准备的结肠壁上的结直肠肿瘤,并消除对互补结肠镜检查的需求。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中
实际学习开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
直肠腺癌
患有病理特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)常规胸腔腹部DECT进行初始分期
其他:未进行补充干预
不会采取任何补充干预措施

结果措施
主要结果指标
  1. 碘吸收的差异[时间范围:3.11.2021]
    大肠肿瘤和伪厚的结直肠壁之间的碘吸收差异


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)从2020年4月开始在我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期
标准

纳入标准:

- 病理特有的结直肠肿瘤的患者

排除标准:

  • 体重指数(BMI)高于30 kg/m2的患者,肾功能不全的患者(估计的肾小球过滤率<30 mL/min),对碘对比度过敏,以及先前的腹部放射疗法的已知史。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
Sonaz Malekzadeh招募
弗里博格,瑞士,1708年
联系人:Sonaz Malekzadeh,医学博士+41783012848 suonazmalakzadeh@gmail.com
赞助商和合作者
hôpitalfribourgeois
追踪信息
首先提交日期2020年6月10日
第一个发布日期2020年6月12日
上次更新发布日期2020年6月12日
实际学习开始日期2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月10日)
碘吸收的差异[时间范围:3.11.2021]
大肠肿瘤和伪厚的结直肠壁之间的碘吸收差异
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中
官方头衔定量测量在双能CT中的作用在结直肠腺癌的预测中
简要摘要为了证明通过碘地图数据的双能计算机断层扫描(DECT)的潜在作用,旨在将结肠癌与结肠壁伪厚的塑性区分开。
详细说明

前瞻性,将包括50例患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(由光学结肠镜检查检测),他们将于2020年4月从2020年4月从我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期。排除标准如下:体重指数(BMI)高于30 kg/m2的患者,肾功能不全(估计的肾小球过滤率<30 mL/min),对碘对比度过敏以及先前腹部放射治疗的已知史。

所有患者将在弗里博格医院(Friborg Hospital)通过256个平台CT(革命CT,GE Healthcare)进行分期增强的胸腔CT。在没有灌肠,直肠不足或口腔对比的情况下,将获得DECT,以折叠结直肠壁以进行进一步的测量并模拟常规的临床实践。本研究不需要其他筛查程序,例如实验室或诊断测试。

获得50名患者后,将进行CT定量评估。最初,数据将转移到AW Advantage Workstations(GE Healthcare)。此后,对于每个患者,将通过后处理创建碘图图像。所有CT定量测量将由两名放射科医生独立执行。感兴趣的三个区域(ROI)将应用于结直肠肿瘤和正常的结直肠壁(先前通过结肠镜检查证实),因此将报告这些测量值的平均值。这些测量值分别对应于结直肠肿瘤和正常塌陷壁的碘摄取。最后,将比较每位患者的肿瘤病变的碘摄取和正常塌陷壁,以证明碘摄取的显着差异。我们预计所获得的截止值将是临床实践中的新基准测试,以排除无准备的结肠壁上的结直肠肿瘤,并消除对互补结肠镜检查的需求。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有病理学特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)从2020年4月开始在我们机构的放射学系进行常规的胸腔腹部DECT进行初次分期
健康)状况主要标题术语
干涉其他:未进行补充干预
不会采取任何补充干预措施
研究组/队列直肠腺癌
患有病理特有的结直肠肿瘤的患者(通过光学结肠镜检查检测)常规胸腔腹部DECT进行初始分期
干预:其他:未进行补充干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月10日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月31日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 病理特有的结直肠肿瘤的患者

排除标准:

  • 体重指数(BMI)高于30 kg/m2的患者,肾功能不全的患者(估计的肾小球过滤率<30 mL/min),对碘对比度过敏,以及先前的腹部放射疗法的已知史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04430127
其他研究ID编号2020-00052
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方马利卡德,hôpitalfribourgeois
研究赞助商hôpitalfribourgeois
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户hôpitalfribourgeois
验证日期2020年6月