研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 专用的多型dacron移植物用于胸腔动脉瘤的开放修复 - cleopatra研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:TAAA脊柱环移植 | 设备:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体 与已经用标准假体治疗的患者和 /或Gelweave™coselli coselli thoracobdominal移植物相比,JOTEC“ TAAA脊柱环移植”“定制CE等效”分支假体。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
•年龄≤18岁的患者
意大利 | |
圣拉夫尔医院 | |
意大利米兰,20132年 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月9日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 多晶体的移植物可开放胸腔动脉瘤 | ||||
官方标题ICMJE | 专用的多型dacron移植物用于胸腔动脉瘤的开放修复 - cleopatra研究 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估由JOTEC“ TAAA脊柱环移植”治疗的胸腔主动脉瘤动脉瘤的外科手术治疗的临床结果,与患者队列相比用标准和 /或台式假肢治疗gelweave™coselli胸腔移植物。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 设备:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体 与已经用标准假体治疗的患者和 /或Gelweave™coselli coselli thoracobdominal移植物相比,JOTEC“ TAAA脊柱环移植”“定制CE等效”分支假体。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:TAAA脊柱环移植 干预:装置:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: •年龄≤18岁的患者 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04430114 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 埃及艳后研究 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Bertoglio Luca,IRCCS San Raffaele | ||||
研究赞助商ICMJE | IRCCS圣拉法尔 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | IRCCS圣拉法尔 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 专用的多型dacron移植物用于胸腔动脉瘤的开放修复 - cleopatra研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:TAAA脊柱环移植 | 设备:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体 与已经用标准假体治疗的患者和 /或Gelweave™coselli coselli thoracobdominal移植物相比,JOTEC“ TAAA脊柱环移植”“定制CE等效”分支假体。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
•年龄≤18岁的患者
意大利 | |
圣拉夫尔医院 | |
意大利米兰,20132年 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月9日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 多晶体的移植物可开放胸腔动脉瘤 | ||||
官方标题ICMJE | 专用的多型dacron移植物用于胸腔动脉瘤的开放修复 - cleopatra研究 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估由JOTEC“ TAAA脊柱环移植”治疗的胸腔主动脉瘤动脉瘤的外科手术治疗的临床结果,与患者队列相比用标准和 /或台式假肢治疗gelweave™coselli胸腔移植物。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 设备:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体 与已经用标准假体治疗的患者和 /或Gelweave™coselli coselli thoracobdominal移植物相比,JOTEC“ TAAA脊柱环移植”“定制CE等效”分支假体。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:TAAA脊柱环移植 干预:装置:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: •年龄≤18岁的患者 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04430114 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 埃及艳后研究 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Bertoglio Luca,IRCCS San Raffaele | ||||
研究赞助商ICMJE | IRCCS圣拉法尔 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | IRCCS圣拉法尔 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |