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出境医 / 临床实验 / 多晶体的移植物可开放胸腔动脉瘤

多晶体的移植物可开放胸腔动脉瘤

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估由JOTEC“ TAAA脊柱环移植”治疗的胸腔主动脉瘤动脉瘤的外科手术治疗的临床结果,与患者队列相比用标准和 /或台式假肢治疗gelweave™coselli胸腔移植物。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉瘤动脉瘤设备:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:专用的多型dacron移植物用于胸腔动脉瘤的开放修复 - cleopatra研究
实际学习开始日期 2020年6月5日
估计的初级完成日期 2022年6月30日
估计 学习完成日期 2022年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:TAAA脊柱环移植设备:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体
与已经用标准假体治疗的患者和 /或Gelweave™coselli coselli thoracobdominal移植物相比,JOTEC“ TAAA脊柱环移植”“定制CE等效”分支假体。

结果措施
主要结果指标
  1. 获得技术成功的参与者人数[时间范围:12个月]
    幸存的参与者人数

  2. 假体分支,内脏动脉和重种肋间动脉的血栓形成的发生率[时间范围:12个月]
    摆脱假肢分支,内脏动脉和重种肋间动脉的血栓形成自由

  3. 内脏和补充肋间动脉的动脉瘤扩张的发生率[时间范围:12个月]
    从外科 /血管内重新手术自由进行内脏和肋间动脉的动脉瘤扩张


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者;
  • 患者候选II和III型SEC的胸腔主动脉的手术治疗。 Crawford使用“ TAAA脊柱环移植”“定制的CE等效”假体

排除标准:

•年龄≤18岁的患者

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
圣拉夫尔医院
意大利米兰,20132年
赞助商和合作者
IRCCS圣拉法尔
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月9日
第一个发布日期icmje 2020年6月12日
上次更新发布日期2020年6月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月5日
估计的初级完成日期2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
  • 获得技术成功的参与者人数[时间范围:12个月]
    幸存的参与者人数
  • 假体分支,内脏动脉和重种肋间动脉的血栓形成的发生率[时间范围:12个月]
    摆脱假肢分支,内脏动脉和重种肋间动脉的血栓形成自由
  • 内脏和补充肋间动脉的动脉瘤扩张的发生率[时间范围:12个月]
    从外科 /血管内重新手术自由进行内脏和肋间动脉的动脉瘤扩张
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多晶体的移植物可开放胸腔动脉瘤
官方标题ICMJE专用的多型dacron移植物用于胸腔动脉瘤的开放修复 - cleopatra研究
简要摘要该研究的目的是评估由JOTEC“ TAAA脊柱环移植”治疗的胸腔主动脉瘤动脉瘤的外科手术治疗的临床结果,与患者队列相比用标准和 /或台式假肢治疗gelweave™coselli胸腔移植物。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE设备:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体
与已经用标准假体治疗的患者和 /或Gelweave™coselli coselli thoracobdominal移植物相比,JOTEC“ TAAA脊柱环移植”“定制CE等效”分支假体。
研究臂ICMJE实验:TAAA脊柱环移植
干预:装置:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月11日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月30日
估计的初级完成日期2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者;
  • 患者候选II和III型SEC的胸腔主动脉的手术治疗。 Crawford使用“ TAAA脊柱环移植”“定制的CE等效”假体

排除标准:

•年龄≤18岁的患者

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04430114
其他研究ID编号ICMJE埃及艳后研究
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Bertoglio Luca,IRCCS San Raffaele
研究赞助商ICMJE IRCCS圣拉法尔
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户IRCCS圣拉法尔
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估由JOTEC“ TAAA脊柱环移植”治疗的胸腔主动脉瘤动脉瘤的外科手术治疗的临床结果,与患者队列相比用标准和 /或台式假肢治疗gelweave™coselli胸腔移植物。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉瘤动脉瘤设备:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:专用的多型dacron移植物用于胸腔动脉瘤的开放修复 - cleopatra研究
实际学习开始日期 2020年6月5日
估计的初级完成日期 2022年6月30日
估计 学习完成日期 2022年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:TAAA脊柱环移植设备:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体
与已经用标准假体治疗的患者和 /或Gelweave™coselli coselli thoracobdominal移植物相比,JOTEC“ TAAA脊柱环移植”“定制CE等效”分支假体。

结果措施
主要结果指标
  1. 获得技术成功的参与者人数[时间范围:12个月]
    幸存的参与者人数

  2. 假体分支,内脏动脉和重种肋间动脉的血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率[时间范围:12个月]
    摆脱假肢分支,内脏动脉和重种肋间动脉的血栓形成' target='_blank'>血栓形成自由

  3. 内脏和补充肋间动脉的动脉瘤扩张的发生率[时间范围:12个月]
    从外科 /血管内重新手术自由进行内脏和肋间动脉的动脉瘤扩张


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者;
  • 患者候选II和III型SEC的胸腔主动脉的手术治疗。 Crawford使用“ TAAA脊柱环移植”“定制的CE等效”假体

排除标准:

•年龄≤18岁的患者

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
圣拉夫尔医院
意大利米兰,20132年
赞助商和合作者
IRCCS圣拉法尔
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月9日
第一个发布日期icmje 2020年6月12日
上次更新发布日期2020年6月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月5日
估计的初级完成日期2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
  • 获得技术成功的参与者人数[时间范围:12个月]
    幸存的参与者人数
  • 假体分支,内脏动脉和重种肋间动脉的血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率[时间范围:12个月]
    摆脱假肢分支,内脏动脉和重种肋间动脉的血栓形成' target='_blank'>血栓形成自由
  • 内脏和补充肋间动脉的动脉瘤扩张的发生率[时间范围:12个月]
    从外科 /血管内重新手术自由进行内脏和肋间动脉的动脉瘤扩张
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多晶体的移植物可开放胸腔动脉瘤
官方标题ICMJE专用的多型dacron移植物用于胸腔动脉瘤的开放修复 - cleopatra研究
简要摘要该研究的目的是评估由JOTEC“ TAAA脊柱环移植”治疗的胸腔主动脉瘤动脉瘤的外科手术治疗的临床结果,与患者队列相比用标准和 /或台式假肢治疗gelweave™coselli胸腔移植物。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE设备:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体
与已经用标准假体治疗的患者和 /或Gelweave™coselli coselli thoracobdominal移植物相比,JOTEC“ TAAA脊柱环移植”“定制CE等效”分支假体。
研究臂ICMJE实验:TAAA脊柱环移植
干预:装置:用于手术治疗胸腔主动脉瘤的分支假体
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月11日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月30日
估计的初级完成日期2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者;
  • 患者候选II和III型SEC的胸腔主动脉的手术治疗。 Crawford使用“ TAAA脊柱环移植”“定制的CE等效”假体

排除标准:

•年龄≤18岁的患者

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04430114
其他研究ID编号ICMJE埃及艳后研究
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Bertoglio Luca,IRCCS San Raffaele
研究赞助商ICMJE IRCCS圣拉法尔
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户IRCCS圣拉法尔
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院