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中风试验研究中的沉浸式VR
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备：虚拟现实 | 不适用 |
背景。在过去的十年中，虚拟现实（VR）已成为中风康复中的尖端技术。 VR定义为一种用户计算机接口的类型，该界面实现了对活动或环境的实时模拟，允许通过多种感觉方式进行用户交互。中风人群中的VR干预措施已被证明等同于通常的护理疗法，并在用作辅助手段时可以增强运动恢复。意义/影响/创新。这项研究将通过测试急性中风后老兵的最先进的三维VR技术来提高康复研究的知识。拟议的项目解决：（1）最大化功能恢复的RR＆D目标，（2）对基于非药物活动的疼痛干预措施的兴趣，以及（3）通过合并技术辅助的康复，支持退伍军人健康管理的现代化。
具体目标。 （1）确定在住院的全面中风康复计划中使用治疗性VR平台的可行性和耐受性，以及（2）估算与VR平台相关的初始临床疗效或效果大小，使用APP使用APP进行分心和上肢锻炼的APP，冲程后。
方法。将使用潜在的主体内试点和调查研究设计。目标人群是（1）在坦帕（James A. （样本量n = 10）。 VR干预包括戴着头部安装的显示屏，该显示器播放应用程序，从音乐和自然视图，疼痛分散注意力到更具挑战性的增强和协调活动，例如实际上弹奏钢琴。干预将持续四个星期。分析方法将使用描述性统计和定性方法。 AIM 1将对临床医生进行开放和封闭式问题的调查，以检查成功将VR干预整合到常规护理流程中的可行性。可行性结构包括适应性（可以将VR干预适用于住院单位），患者的需求（像干预措施这样的退伍军人和受益）以及员工的评论/印象。每个构造的响应将输入到Excel电子表格中，每个构造的一个选项卡。然后，响应将按相似内容分组。结果将报告为主题和子主题。 AIM 1还将通过记录和讨论患者投诉和不良事件来跟踪患者VR的耐受性。可耐受性数据将从会议记录中提取，并通过类似事件进行分组。结果将报告为主题和子主题。 AIM 2将估算上肢神经系统恢复，手工恢复性以及VR前和VR后测量的疼痛结果的效果大小和精度。通过对中风 - 末端的运动恢复的FUGL-MEYER评估，通过动作研究组测试测量敏捷性，用敏捷性测量神经系统恢复，并通过疼痛结果问卷调查表测量疼痛。由于标准分数不一定转化为有意义的临床差异（改进），因此研究人员将确定经历最小临床重要差异（MCID）的受试者的比例。还将在结果中进行比较。
下一步/实现。我们的下一步是与我们在物理医学和康复办公室的计划合作伙伴一起进行大型多站点临床试验，该试验将纳入从这项可行性试点研究中学到的经验教训，以测试VR干预在住院治疗和过渡中的疗效到家中的环境。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 一旦招募患者，将收集基线数据和干预前的结果指标。将从VR工具包中选择应用程序，以最能解决个体患者的治疗目标。 将指示患者使用VR应用程序使用头部安装显示。 VR剂量为每个治疗日的两个小时。患者可以启动更具挑战性的应用程序，该应用程序逐渐包括手/手臂运动。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 沉浸式虚拟现实以改善中风患者的预后：一项试点研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月13日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：沉浸式虚拟现实 虚拟现实耳机每天将在通常的治疗时间外两次使用30分钟，而床上床则躺在床上。将选择虚拟现实游戏，这些游戏将有助于触诊后放松，痛苦以及手臂恢复。 | 设备：虚拟现实 虚拟现实耳机带有虚拟现实应用程序 其他名称：Oculus Quest |
- 动作研究臂测试[时间范围：4周]测量手臂和手部功能的恢复
- Fugl-Meyer评估上肢[时间范围：4周]衡量感觉和运动问题
- 疼痛结果问卷 - VA：摄入量[时间范围：基线，干预前]疼痛程度
- 疼痛结果问卷 - va：放电[时间范围：4周]疼痛程度
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 被诊断出患有的退伍军人
- 急性缺血或出血性中风，
- 势力后被詹姆斯·哈利（James A. Haley）退伍军人医院住院治疗
- 18-80岁的中风诊断通过脑成像验证。
排除标准：
- 由于认知障碍严重，无法遵守指示或参加沉浸式VR疗法
- 癫痫发作的历史。
| 联系人：Johanna E Tran，医学博士 | （813）972-2000 EXT 5421 | johanna.tran@va.gov | |
| 联系人：Jemy Delikat，OTR MA | （813）558-3955 | jemy.delikat@va.gov |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 詹姆斯·海莉（James A. Haley）退伍军人医院，佛罗里达州坦帕市 | |
| 佛罗里达州坦帕，美国，33612 | |
| 联系人：Briana N Chilton 813-558-7610 Briana.chilton@va.gov | |
| 首席研究员：Johanna E. Tran，医学博士 | |
| 首席研究员： | 约翰娜·E·特兰（Johanna E. Tran），医学博士 | 詹姆斯·海莉（James A. Haley）退伍军人医院，佛罗里达州坦帕市 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 中风试验研究中的沉浸式VR | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 沉浸式虚拟现实以改善中风患者的预后：一项试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 每年，VA对15,000多名退伍军人进行了治疗。中风意味着大脑的一部分死亡。许多中风的人难以移动手臂，用手痛苦。虚拟现实是一种基于视频游戏的治疗方法，可以帮助这些领域的中风人改善。虚拟现实涉及使用计算机和护目镜使一个人感觉自己在一个不同的世界中，有新的景象和声音，在没有痛苦或弹钢琴的海滩上放松身心。在虚拟现实中，中风患者可以在安全而激励的环境中练习运动。例如，一个中风的人在手臂上有弱点，可以安全地伸到虚拟橱柜中的盘子。在虚拟环境中，板无法破裂。这项研究将帮助研究人员确定患有类似虚拟现实的中风的人是否疼痛和更好的运动。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景。在过去的十年中，虚拟现实（VR）已成为中风康复中的尖端技术。 VR定义为一种用户计算机接口的类型，该界面实现了对活动或环境的实时模拟，允许通过多种感觉方式进行用户交互。中风人群中的VR干预措施已被证明等同于通常的护理疗法，并在用作辅助手段时可以增强运动恢复。意义/影响/创新。这项研究将通过测试急性中风后老兵的最先进的三维VR技术来提高康复研究的知识。拟议的项目解决：（1）最大化功能恢复的RR＆D目标，（2）对基于非药物活动的疼痛干预措施的兴趣，以及（3）通过合并技术辅助的康复，支持退伍军人健康管理的现代化。 具体目标。 （1）确定在住院的全面中风康复计划中使用治疗性VR平台的可行性和耐受性，以及（2）估算与VR平台相关的初始临床疗效或效果大小，使用APP使用APP进行分心和上肢锻炼的APP，冲程后。 方法。将使用潜在的主体内试点和调查研究设计。目标人群是（1）在坦帕（James A. （样本量n = 10）。 VR干预包括戴着头部安装的显示屏，该显示器播放应用程序，从音乐和自然视图，疼痛分散注意力到更具挑战性的增强和协调活动，例如实际上弹奏钢琴。干预将持续四个星期。分析方法将使用描述性统计和定性方法。 AIM 1将对临床医生进行开放和封闭式问题的调查，以检查成功将VR干预整合到常规护理流程中的可行性。可行性结构包括适应性（可以将VR干预适用于住院单位），患者的需求（像干预措施这样的退伍军人和受益）以及员工的评论/印象。每个构造的响应将输入到Excel电子表格中，每个构造的一个选项卡。然后，响应将按相似内容分组。结果将报告为主题和子主题。 AIM 1还将通过记录和讨论患者投诉和不良事件来跟踪患者VR的耐受性。可耐受性数据将从会议记录中提取，并通过类似事件进行分组。结果将报告为主题和子主题。 AIM 2将估算上肢神经系统恢复，手工恢复性以及VR前和VR后测量的疼痛结果的效果大小和精度。通过对中风 - 末端的运动恢复的FUGL-MEYER评估，通过动作研究组测试测量敏捷性，用敏捷性测量神经系统恢复，并通过疼痛结果问卷调查表测量疼痛。由于标准分数不一定转化为有意义的临床差异（改进），因此研究人员将确定经历最小临床重要差异（MCID）的受试者的比例。还将在结果中进行比较。 下一步/实现。我们的下一步是与我们在物理医学和康复办公室的计划合作伙伴一起进行大型多站点临床试验，该试验将纳入从这项可行性试点研究中学到的经验教训，以测试VR干预在住院治疗和过渡中的疗效到家中的环境。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 一旦招募患者，将收集基线数据和干预前的结果指标。将从VR工具包中选择应用程序，以最能解决个体患者的治疗目标。 将指示患者使用VR应用程序使用头部安装显示。 VR剂量为每个治疗日的两个小时。患者可以启动更具挑战性的应用程序，该应用程序逐渐包括手/手臂运动。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实 虚拟现实耳机带有虚拟现实应用程序 其他名称：Oculus Quest | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：沉浸式虚拟现实 虚拟现实耳机每天将在通常的治疗时间外两次使用30分钟，而床上床则躺在床上。将选择虚拟现实游戏，这些游戏将有助于触诊后放松，痛苦以及手臂恢复。 干预：设备：虚拟现实 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 被诊断出患有的退伍军人
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04429945 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N3449-P I21RX003449（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备：虚拟现实 | 不适用 |
背景。在过去的十年中，虚拟现实（VR）已成为中风康复中的尖端技术。 VR定义为一种用户计算机接口的类型，该界面实现了对活动或环境的实时模拟，允许通过多种感觉方式进行用户交互。中风人群中的VR干预措施已被证明等同于通常的护理疗法，并在用作辅助手段时可以增强运动恢复。意义/影响/创新。这项研究将通过测试急性中风后老兵的最先进的三维VR技术来提高康复研究的知识。拟议的项目解决：（1）最大化功能恢复的RR＆D目标，（2）对基于非药物活动的疼痛干预措施的兴趣，以及（3）通过合并技术辅助的康复，支持退伍军人健康管理的现代化。
具体目标。 （1）确定在住院的全面中风康复计划中使用治疗性VR平台的可行性和耐受性，以及（2）估算与VR平台相关的初始临床疗效或效果大小，使用APP使用APP进行分心和上肢锻炼的APP，冲程后。
方法。将使用潜在的主体内试点和调查研究设计。目标人群是（1）在坦帕（James A. （样本量n = 10）。 VR干预包括戴着头部安装的显示屏，该显示器播放应用程序，从音乐和自然视图，疼痛分散注意力到更具挑战性的增强和协调活动，例如实际上弹奏钢琴。干预将持续四个星期。分析方法将使用描述性统计和定性方法。 AIM 1将对临床医生进行开放和封闭式问题的调查，以检查成功将VR干预整合到常规护理流程中的可行性。可行性结构包括适应性（可以将VR干预适用于住院单位），患者的需求（像干预措施这样的退伍军人和受益）以及员工的评论/印象。每个构造的响应将输入到Excel电子表格中，每个构造的一个选项卡。然后，响应将按相似内容分组。结果将报告为主题和子主题。 AIM 1还将通过记录和讨论患者投诉和不良事件来跟踪患者VR的耐受性。可耐受性数据将从会议记录中提取，并通过类似事件进行分组。结果将报告为主题和子主题。 AIM 2将估算上肢神经系统恢复，手工恢复性以及VR前和VR后测量的疼痛结果的效果大小和精度。通过对中风 - 末端的运动恢复的FUGL-MEYER评估，通过动作研究组测试测量敏捷性，用敏捷性测量神经系统恢复，并通过疼痛结果问卷调查表测量疼痛。由于标准分数不一定转化为有意义的临床差异（改进），因此研究人员将确定经历最小临床重要差异（MCID）的受试者的比例。还将在结果中进行比较。
下一步/实现。我们的下一步是与我们在物理医学和康复办公室的计划合作伙伴一起进行大型多站点临床试验，该试验将纳入从这项可行性试点研究中学到的经验教训，以测试VR干预在住院治疗和过渡中的疗效到家中的环境。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 一旦招募患者，将收集基线数据和干预前的结果指标。将从VR工具包中选择应用程序，以最能解决个体患者的治疗目标。 将指示患者使用VR应用程序使用头部安装显示。 VR剂量为每个治疗日的两个小时。患者可以启动更具挑战性的应用程序，该应用程序逐渐包括手/手臂运动。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 沉浸式虚拟现实以改善中风患者的预后：一项试点研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月13日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：沉浸式虚拟现实 虚拟现实耳机每天将在通常的治疗时间外两次使用30分钟，而床上床则躺在床上。将选择虚拟现实游戏，这些游戏将有助于触诊后放松，痛苦以及手臂恢复。 | 设备：虚拟现实 虚拟现实耳机带有虚拟现实应用程序 其他名称：Oculus Quest |
- 动作研究臂测试[时间范围：4周]测量手臂和手部功能的恢复
- Fugl-Meyer评估上肢[时间范围：4周]衡量感觉和运动问题
- 疼痛结果问卷 - VA：摄入量[时间范围：基线，干预前]疼痛程度
- 疼痛结果问卷 - va：放电[时间范围：4周]疼痛程度
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 被诊断出患有的退伍军人
- 急性缺血或出血性中风，
- 势力后被詹姆斯·哈利（James A. Haley）退伍军人医院住院治疗
- 18-80岁的中风诊断通过脑成像验证。
排除标准：
- 由于认知障碍严重，无法遵守指示或参加沉浸式VR疗法
- 癫痫发作的历史。
| 联系人：Johanna E Tran，医学博士 | （813）972-2000 EXT 5421 | johanna.tran@va.gov | |
| 联系人：Jemy Delikat，OTR MA | （813）558-3955 | jemy.delikat@va.gov |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 詹姆斯·海莉（James A. Haley）退伍军人医院，佛罗里达州坦帕市 | |
| 佛罗里达州坦帕，美国，33612 | |
| 联系人：Briana N Chilton 813-558-7610 Briana.chilton@va.gov | |
| 首席研究员：Johanna E. Tran，医学博士 | |
| 首席研究员： | 约翰娜·E·特兰（Johanna E. Tran），医学博士 | 詹姆斯·海莉（James A. Haley）退伍军人医院，佛罗里达州坦帕市 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 中风试验研究中的沉浸式VR | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 沉浸式虚拟现实以改善中风患者的预后：一项试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 每年，VA对15,000多名退伍军人进行了治疗。中风意味着大脑的一部分死亡。许多中风的人难以移动手臂，用手痛苦。虚拟现实是一种基于视频游戏的治疗方法，可以帮助这些领域的中风人改善。虚拟现实涉及使用计算机和护目镜使一个人感觉自己在一个不同的世界中，有新的景象和声音，在没有痛苦或弹钢琴的海滩上放松身心。在虚拟现实中，中风患者可以在安全而激励的环境中练习运动。例如，一个中风的人在手臂上有弱点，可以安全地伸到虚拟橱柜中的盘子。在虚拟环境中，板无法破裂。这项研究将帮助研究人员确定患有类似虚拟现实的中风的人是否疼痛和更好的运动。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景。在过去的十年中，虚拟现实（VR）已成为中风康复中的尖端技术。 VR定义为一种用户计算机接口的类型，该界面实现了对活动或环境的实时模拟，允许通过多种感觉方式进行用户交互。中风人群中的VR干预措施已被证明等同于通常的护理疗法，并在用作辅助手段时可以增强运动恢复。意义/影响/创新。这项研究将通过测试急性中风后老兵的最先进的三维VR技术来提高康复研究的知识。拟议的项目解决：（1）最大化功能恢复的RR＆D目标，（2）对基于非药物活动的疼痛干预措施的兴趣，以及（3）通过合并技术辅助的康复，支持退伍军人健康管理的现代化。 具体目标。 （1）确定在住院的全面中风康复计划中使用治疗性VR平台的可行性和耐受性，以及（2）估算与VR平台相关的初始临床疗效或效果大小，使用APP使用APP进行分心和上肢锻炼的APP，冲程后。 方法。将使用潜在的主体内试点和调查研究设计。目标人群是（1）在坦帕（James A. （样本量n = 10）。 VR干预包括戴着头部安装的显示屏，该显示器播放应用程序，从音乐和自然视图，疼痛分散注意力到更具挑战性的增强和协调活动，例如实际上弹奏钢琴。干预将持续四个星期。分析方法将使用描述性统计和定性方法。 AIM 1将对临床医生进行开放和封闭式问题的调查，以检查成功将VR干预整合到常规护理流程中的可行性。可行性结构包括适应性（可以将VR干预适用于住院单位），患者的需求（像干预措施这样的退伍军人和受益）以及员工的评论/印象。每个构造的响应将输入到Excel电子表格中，每个构造的一个选项卡。然后，响应将按相似内容分组。结果将报告为主题和子主题。 AIM 1还将通过记录和讨论患者投诉和不良事件来跟踪患者VR的耐受性。可耐受性数据将从会议记录中提取，并通过类似事件进行分组。结果将报告为主题和子主题。 AIM 2将估算上肢神经系统恢复，手工恢复性以及VR前和VR后测量的疼痛结果的效果大小和精度。通过对中风 - 末端的运动恢复的FUGL-MEYER评估，通过动作研究组测试测量敏捷性，用敏捷性测量神经系统恢复，并通过疼痛结果问卷调查表测量疼痛。由于标准分数不一定转化为有意义的临床差异（改进），因此研究人员将确定经历最小临床重要差异（MCID）的受试者的比例。还将在结果中进行比较。 下一步/实现。我们的下一步是与我们在物理医学和康复办公室的计划合作伙伴一起进行大型多站点临床试验，该试验将纳入从这项可行性试点研究中学到的经验教训，以测试VR干预在住院治疗和过渡中的疗效到家中的环境。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 一旦招募患者，将收集基线数据和干预前的结果指标。将从VR工具包中选择应用程序，以最能解决个体患者的治疗目标。 将指示患者使用VR应用程序使用头部安装显示。 VR剂量为每个治疗日的两个小时。患者可以启动更具挑战性的应用程序，该应用程序逐渐包括手/手臂运动。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实 虚拟现实耳机带有虚拟现实应用程序 其他名称：Oculus Quest | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：沉浸式虚拟现实 虚拟现实耳机每天将在通常的治疗时间外两次使用30分钟，而床上床则躺在床上。将选择虚拟现实游戏，这些游戏将有助于触诊后放松，痛苦以及手臂恢复。 干预：设备：虚拟现实 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 被诊断出患有的退伍军人
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04429945 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N3449-P I21RX003449（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
