• 成功招聘[时间范围：3年]
  成功招聘
• 协议中提供的生物学建议是由临床医生和参与者通过的吗？ [时间范围：3年]
  临床医生和参与者通过生物学建议；通过学习末尾评估问卷进行评估
• 参与者提款率[时间范围：3年]
  参与者提款率
• 参与者可接受性，通过反馈表[时间范围：3年]
  参与者可接受性，通过反馈表
• 参与者报告了参与者问卷小册子中记录的结果指标。 [时间范围：3年]
  参与者报告了参与者问卷小册子中记录的结果指标。

类风湿关节炎（RA）和银屑病关节炎（PSA）是炎症性关节炎的类型。它们是由于关节的炎症而导致的禁用条件，这会导致疼痛，僵硬，疲劳和关节损伤。目前尚无治愈方法，但治疗旨在减少关节炎症。一些最有希望的新疗法通过干扰称为肿瘤坏死因子（TNF）的分子的结合而起作用。近年来，已经开发了新的抗TNF药物（例如Adalimumab，etanercept和Certolizumab），可以阻止TNF的作用并减少这种炎症。对于许多关节炎对其他疗法没有反应的患者，这些药物在控制炎症方面非常有效。一些患者可以长时间服用这些药物。如果患者在类风湿关节炎生物学或生物仿制药上稳定，通常会考虑逐渐减少该药物。

研究人员正计划研究药物水平和抗药物抗体测试，以指导抗TNF逐渐减少（减少）在英国RA患者患有稳定，减少关节炎症状的RA患者的决策。研究人员认为，在血液样本中测量这些药物水平和抗药物抗体将有助于指导这一过程，但研究人员无法确定。必须安全地执行此操作很重要，以便患者不会出现疾病症状的爆发。该研究将用于确定是否可以实现一项更大的研究来评估这些测量的有用性。

这项研究将评估可能影响患者对治疗反应的生物标志物（血液中的可测量物质）。

如果患者有资格参加，则将随机分配给以下一个组之一。

• 他们的医生根据他们的血液结果接收信息和治疗建议
• 他们的医生没有收到此信息

参与者将随机分配给其药物水平 /抗抗体抗体状态，以逐渐减少或不以1：1的比例分配给其顾问。

• 这些参与者随机分配给不需要反馈的小组的给药间隔将增加一倍（certolizumab和adalimumab的2到4周； Etanercept的1到2周）。
• 对于接待临床医生收到结果的随机参与者，结果将随附结果。可以清楚地表明，这仅是建议，最终的治疗决策是在治疗临床医生的。

将在决定开始逐渐减少生物学的决定时招募患者。

NHS站点团队将被告知参与者的哪个研究部门已被随机分配给，因为他们将了解患者测试结果。参与者不会对他们接受的干预措施视而不见。曼彻斯特大学的研究人员正在进行实验室测试，而进入研究数据的研究人员将视而不见。

然后应在提供的预付费包装中将同意书，注册表，基线CRF和基线参与者问卷返回CFMR的研究协调员。

必须提供基线DAS28分数。这应该来自同意日期之前的一个月。如果不能提供此事，则患者没有资格参加。

招募团队可以在同意锥度试验后立即开始逐渐减少患者的药物。

血液样本将在以下时间点进行；

• 基线（在同意时，做出锥度决定时）
• 锥度开始后6个月
• 锥度开始后的12个月，需要在下一个抗TNF注射日期的前一天将其血液样本进行。这意味着参与者将必须在这些时间点进入他们的医院现场。该地点将为此提供血液套件。这些将包括一封静脉切开术，以防参与者需要去另一个医院的部门来抽血。这些将返回曼彻斯特大学是预付的邮费。

研究人员希望每次后续访问尽可能接近6个月和12个月的时间点。但是，研究人员将接受以下访问窗口；

•6个月和12个月的时间点； +/- 1个月曼彻斯特大学将将血液结果归还给参与者的现场，以便将结果随机分配到返回结果的情况下。根据样品收据4周内的第4周的信息，将通过电子邮件和适当的治疗建议发送。站点团队将在后续访问之前通过信件获得这些结果，并有机会在访问之前与首席调查员安妮·巴顿教授讨论这些结果。对于对照组的参与者（没有结果的反馈），将以相同的方式收集和测试血液样本，但不会向治疗临床医生提供结果。

• 类风湿关节炎
• 银屑病关节炎

• 实验：反馈臂
  在基线，6m和12m时采集并分析了槽血液样本。结果可以回到招聘临床团队，他们可以选择使用这些临床团队来影响他们的缩减决策。
  干预：诊断测试：药物水平测试
• 主动比较器：没有反馈臂
  在基线，6m和12m时采集并分析了槽血液样本。结果没有回到招聘临床团队。
  干预：诊断测试：药物水平测试

纳入标准：

1. 患者必须根据美国风湿病学院（ACR）1987或2010年的标准有RA
2. 在提供知情同意后，患者必须愿意并且能够参与研究（包括后续访问和提供血液样本）。
3. 患者目前必须接受稳定治疗，这是以下单一抗TNF药物Adalimumab，etanercept或Certolizumab之一。他们一定已经服用这种生物/生物仿制药疗法至少12个月
4. 患者必须以小于或等于2.6的DAS28 CRP缓解。
5. 必须在基线时提供DAS28分数。这一定是在研究招募前的一个月内进行的。如果该DAS得分不可用，则该患者没有资格参加。
6. 顾问必须希望逐渐减少患者的标准护理药物
7. 年龄18岁或以上

排除标准：

1. 在过去的12个月中转换反TNF代理商的任何人
2. 没有最近一个DAS得分的任何人（在上个月内）
3. 任何接受抗TNF疗法的人都不是adalimumab，etanercept或certolizumab。
4. 任何在过去3个月内接受类固醇的人（肠内，肠胃外或关节内）
5. 任何目前怀孕或计划在未来6个月内计划的任何人
6. 任何有计划进行大手术的人
7. 任何有能力提供知情同意的人

• 成功招聘[时间范围：3年]
  成功招聘
• 协议中提供的生物学建议是由临床医生和参与者通过的吗？ [时间范围：3年]
  临床医生和参与者通过生物学建议；通过学习末尾评估问卷进行评估
• 参与者提款率[时间范围：3年]
  参与者提款率
• 参与者可接受性，通过反馈表[时间范围：3年]
  参与者可接受性，通过反馈表
• 参与者报告了参与者问卷小册子中记录的结果指标。 [时间范围：3年]
  参与者报告了参与者问卷小册子中记录的结果指标。

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）和银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎（PSA）是炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎的类型。它们是由于关节的炎症而导致的禁用条件，这会导致疼痛，僵硬，疲劳和关节损伤。目前尚无治愈方法，但治疗旨在减少关节炎' target='_blank'>关节炎症。一些最有希望的新疗法通过干扰称为肿瘤坏死因子（TNF）的分子的结合而起作用。近年来，已经开发了新的抗TNF药物（例如Adalimumab，etanercept和Certolizumab），可以阻止TNF的作用并减少这种炎症。对于许多关节炎' target='_blank'>关节炎对其他疗法没有反应的患者，这些药物在控制炎症方面非常有效。一些患者可以长时间服用这些药物。如果患者在类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎生物学或生物仿制药上稳定，通常会考虑逐渐减少该药物。

研究人员正计划研究药物水平和抗药物抗体测试，以指导抗TNF逐渐减少（减少）在英国RA患者患有稳定，减少关节炎' target='_blank'>关节炎症状的RA患者的决策。研究人员认为，在血液样本中测量这些药物水平和抗药物抗体将有助于指导这一过程，但研究人员无法确定。必须安全地执行此操作很重要，以便患者不会出现疾病症状的爆发。该研究将用于确定是否可以实现一项更大的研究来评估这些测量的有用性。

这项研究将评估可能影响患者对治疗反应的生物标志物（血液中的可测量物质）。

如果患者有资格参加，则将随机分配给以下一个组之一。

• 他们的医生根据他们的血液结果接收信息和治疗建议
• 他们的医生没有收到此信息

参与者将随机分配给其药物水平 /抗抗体抗体状态，以逐渐减少或不以1：1的比例分配给其顾问。

• 这些参与者随机分配给不需要反馈的小组的给药间隔将增加一倍（certolizumab和adalimumab的2到4周； Etanercept的1到2周）。
• 对于接待临床医生收到结果的随机参与者，结果将随附结果。可以清楚地表明，这仅是建议，最终的治疗决策是在治疗临床医生的。

将在决定开始逐渐减少生物学的决定时招募患者。

NHS站点团队将被告知参与者的哪个研究部门已被随机分配给，因为他们将了解患者测试结果。参与者不会对他们接受的干预措施视而不见。曼彻斯特大学的研究人员正在进行实验室测试，而进入研究数据的研究人员将视而不见。

然后应在提供的预付费包装中将同意书，注册表，基线CRF和基线参与者问卷返回CFMR的研究协调员。

必须提供基线DAS28分数。这应该来自同意日期之前的一个月。如果不能提供此事，则患者没有资格参加。

招募团队可以在同意锥度试验后立即开始逐渐减少患者的药物。

血液样本将在以下时间点进行；

• 基线（在同意时，做出锥度决定时）
• 锥度开始后6个月
• 锥度开始后的12个月，需要在下一个抗TNF注射日期的前一天将其血液样本进行。这意味着参与者将必须在这些时间点进入他们的医院现场。该地点将为此提供血液套件。这些将包括一封静脉切开术，以防参与者需要去另一个医院的部门来抽血。这些将返回曼彻斯特大学是预付的邮费。

研究人员希望每次后续访问尽可能接近6个月和12个月的时间点。但是，研究人员将接受以下访问窗口；

•6个月和12个月的时间点； +/- 1个月曼彻斯特大学将将血液结果归还给参与者的现场，以便将结果随机分配到返回结果的情况下。根据样品收据4周内的第4周的信息，将通过电子邮件和适当的治疗建议发送。站点团队将在后续访问之前通过信件获得这些结果，并有机会在访问之前与首席调查员安妮·巴顿教授讨论这些结果。对于对照组的参与者（没有结果的反馈），将以相同的方式收集和测试血液样本，但不会向治疗临床医生提供结果。

• 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
• 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎

• 实验：反馈臂
  在基线，6m和12m时采集并分析了槽血液样本。结果可以回到招聘临床团队，他们可以选择使用这些临床团队来影响他们的缩减决策。
  干预：诊断测试：药物水平测试
• 主动比较器：没有反馈臂
  在基线，6m和12m时采集并分析了槽血液样本。结果没有回到招聘临床团队。
  干预：诊断测试：药物水平测试

纳入标准：

1. 患者必须根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（ACR）1987或2010年的标准有RA
2. 在提供知情同意后，患者必须愿意并且能够参与研究（包括后续访问和提供血液样本）。
3. 患者目前必须接受稳定治疗，这是以下单一抗TNF药物Adalimumab，etanercept或Certolizumab之一。他们一定已经服用这种生物/生物仿制药疗法至少12个月
4. 患者必须以小于或等于2.6的DAS28 CRP缓解。
5. 必须在基线时提供DAS28分数。这一定是在研究招募前的一个月内进行的。如果该DAS得分不可用，则该患者没有资格参加。
6. 顾问必须希望逐渐减少患者的标准护理药物
7. 年龄18岁或以上

排除标准：

1. 在过去的12个月中转换反TNF代理商的任何人
2. 没有最近一个DAS得分的任何人（在上个月内）
3. 任何接受抗TNF疗法的人都不是adalimumab，etanercept或certolizumab。
4. 任何在过去3个月内接受类固醇的人（肠内，肠胃外或关节内）
5. 任何目前怀孕或计划在未来6个月内计划的任何人
6. 任何有计划进行大手术的人
7. 任何有能力提供知情同意的人