• 1分钟时Apgar评分<4或<7时的婴儿数量在5分钟时。 [时间范围：在出生后的前十分钟内]
• Apgar得分[时间范围：在出生后的前十分钟内]
  出生后1、5和10分钟的Apgar将被最终的观察者回顾性地重新评估。如果父母同意，则将使用新生儿生命的前10分钟的视频进行重新评估。该视频只会记录婴儿的身体和面孔的外观

• 流失≥500mL定义的产后出血（PPH）的频率[时间范围：在拯救时间]
• 严重PPH的频率，由测量的失血量≥1000mL [时间范围：在拯救时间]
• 出生后的失血量[时间范围：出生后15分钟，出生后1小时]
  收集器袋将必须至少15分钟留在适当的位置，以便在所有女性的同一时间点上一项失血量
• 需要胸部压缩的婴儿的频率[时间范围：在拯救时间]
• 需要肾上腺素给药和/或液体复苏的婴儿的频率[时间范围：在拯救时间]
• 心率[时间范围：出生后1、5和10分钟，在24小时，48小时，72小时，7天和28天时]
  脉搏血氧仪传感器将尽快放在右手（出生后的第一分钟内），然后将其连接到脉搏血氧仪。
• 血浆乳酸浓度[时间范围：出生后一小时（H1）：在24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  这些定量变量可以视为出生时早期心肺适应的客观标记。
• 全球血气参数的变化[时间范围：在1小时，24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  前后SPO2，
• 通气参数的变化[时间范围：在1小时，24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  峰值灵感压力
• 通气参数的变化[时间范围：在1小时，24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  呼吸频率
• 流体复苏的数量[时间范围：在最初的24小时内]
• 需要血管活性药物的婴儿的频率； [时间范围：在最初的24小时]
• 需要肺部血管扩张剂的婴儿的频率[时间范围：在最初的24小时内]
• 血红蛋白浓度[时间范围：24小时]
• 婴儿死亡率[时间范围：出生后90天]
• 婴儿发病率结果在出生后的前90天内评估[时间范围：出生后90天]
• 拒绝参与协议的数量。 [时间范围：在研究期结束时（出生后90±7天）]
  将记录拒绝的原因：不想参与研究方案，不想在直接的绳索夹组中随机分配，而不想在完整的绳索复苏组中随机分组；
• 状态特征焦虑清单（STAI）修订版，表格y [时间范围：在出生后的头48小时内以及研究期结束时（出生后90±7天）。这是给出的
  STAI是用法语翻译的自我报告量表（1）。该量表包括20个问题，大约需要5分钟才能完成。它被广泛使用，通常被公认。将要求父母在两个不同的时刻回答问卷。第一个将在出生后的头48小时内，第二个将是在研究期结束时的医疗咨询期间（出生后90±7天）。
• 事件量表重新介绍（IES-R）的影响[时间范围：在完成期间和研究期结束时（出生后90±7天）的影响。这是给出的
  IES-R由22个项目组成，旨在评估与特定的压力事件相关的创伤症状（入侵，回避和麻木以及超阳光）的三个主要因素。这些问题与在完成前7天发生的症状有关。秤通常需要大约5分钟才能完成。在研究期结束时（出生后90±7天）的医疗咨询期间，将要求父母回答问卷。
• 不宽容不确定性量表（EII）。 [时间范围：在研究期结束时（出生后90±7天）。这是给出的
  这种自我报告量表最初是在法语中设计的，其中包括与个人在不确定性方面所持有的信念和表征有关的27个问题。秤通常在大约10分钟内完成。在研究期结束时（出生后90±7天）的医疗咨询期间，将要求父母回答问卷。
• 半结构化访谈[时间范围：在研究期结束时（出生12个月后）]
  心理学家将向父母提出半结构化的访谈，以评估他们对出生时复苏期的个人经历，包括早期/延迟的绳索夹紧和关闭/远程/远程复苏动作。访谈磁带录音将被转录，然后使用主题编码进行分析。匿名数据将由三位研究人员独立编码，并与解释的一致性进行比较。最终编码后出现的主题将用于对父母的逐字分析；由于他或她的初始状况（HCD），如果新生儿在研究结束前死亡，则不会要求父母通过心理问卷和访谈
• “不露面”急性新生儿疼痛量表（风扇）[时间范围：在插管期间]
  粉丝不包括面部表情的项目，特别适合评估插管期间新生儿的急性疼痛。疼痛评估基于对肢体运动，声音表达和自主反应的分析，包括心率变化以及心动过缓或去饱和的发生。
• 记录的大脑近红外光谱[时间框架：在H1，H2，H6，H12，H24，H48]
• 具有电阻指数和脉动指数的超脑动脉中动脉的脉冲指数[时间框架：在Chirurgical CDH修复手势之后的H6，H24，H24，H48，D7，D28]]
• 评估神经系统发展的父母问卷（ASQ 3分数）。 [时间范围：在M6和M12]

• 流失≥500mL定义的产后出血（PPH）的频率[时间范围：在拯救时间]
• 严重PPH的频率，由测量的失血量≥1000mL [时间范围：在拯救时间]
• 出生后的失血量[时间范围：出生后15分钟，出生后1小时]
  收集器袋将必须至少15分钟留在适当的位置，以便在所有女性的同一时间点上一项失血量
• 需要胸部压缩的婴儿的频率[时间范围：在拯救时间]
• 需要肾上腺素给药和/或液体复苏的婴儿的频率[时间范围：在拯救时间]
• 心率[时间范围：出生后1、5和10分钟，在24小时，48小时，72小时，7天和28天时]
  脉搏血氧仪传感器将尽快放在右手（出生后的第一分钟内），然后将其连接到脉搏血氧仪。
• 血浆乳酸浓度[时间范围：出生后一小时（H1）：在24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  这些定量变量可以视为出生时早期心肺适应的客观标记。
• 全球血气参数的变化[时间范围：在1小时，24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  前后SPO2，
• 通气参数的变化[时间范围：在1小时，24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  峰值灵感压力
• 通气参数的变化[时间范围：在1小时，24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  呼吸频率
• 流体复苏的数量[时间范围：在最初的24小时内]
• 需要血管活性药物的婴儿的频率； [时间范围：在最初的24小时]
• 需要肺部血管扩张剂的婴儿的频率[时间范围：在最初的24小时内]
• 血红蛋白浓度[时间范围：24小时]
• 婴儿死亡率[时间范围：出生后90天]
• 婴儿发病率结果在出生后的前90天内评估[时间范围：出生后90天]
• 拒绝参与协议的数量。 [时间范围：在研究期结束时（出生后90±7天）]
  将记录拒绝的原因：不想参与研究方案，不想在直接的绳索夹组中随机分配，而不想在完整的绳索复苏组中随机分组；
• 通过医院焦虑和抑郁量表评估的焦虑和抑郁水平。 [时间范围：在出生后的前3天内]
  HADS是用法语翻译的自动询问词，其中包括7个评估焦虑的问题和7个评估抑郁症的问题。 HADS问卷持续3到6分钟，大多被接受。将要求父母在出生后的前三天内回答问卷，在孕妇病房的一个平静和中立的房间中。负责父母的心理学家将被告知测试结果，以适应家庭支持；
• 半结构化访谈[时间范围：在研究期结束时（出生后90±7天）]
  心理学家将向父母提出半结构化的访谈，以评估他们对出生时复苏期的个人经历，包括早期/延迟的绳索夹紧和关闭/远程/远程复苏动作。访谈磁带录音将被转录，然后使用主题编码进行分析。匿名数据将由三位研究人员独立编码，并与解释的一致性进行比较。最终编码后出现的主题将用于对父母的逐字分析；

孤立的CDH是一种罕见的疾病（1/3500），显示出广泛的严重程度和结果。尽管试图在出生时和生命的头几个月中标准化这种疾病的管理，但根据法国和国外的不同医院的数据，死亡率从20％到50％不等。

几项研究已经表明，晚期绳子夹在出生时的受益者对新生儿对生命的生理和生理适应性的受益。先前的作品还暗示了CDH婴儿的可能益处。

这项多中心随机临床研究旨在研究完整的绳索复苏的功效，与在出生时立即对心肺适应的绳索夹紧在全年的新生婴儿患有分离的CDH的新生婴儿中。

• 罕见疾病
• 先天性diaphragmania疝

• 程序：立即脐带夹

  在直接的绳子夹具中，脐带将在出生后的前20秒内夹紧，婴儿将被转移到复苏室。新生婴儿将按照法国“国家de Soins”的建议在复苏表上插管并尽快进行机械通风。

  心肺稳定后（即心率> 120/min，增加了预次O2饱和度或达到80％至95％之间可接受的偏见SPO2靶标），婴儿将转移到新生儿重症监护病房（NICU）。如局部方案中的建议（通常是在出生或绳子夹紧之后），将催产素注入母亲。

• 程序：完整的绳索复苏
  在复苏的初始阶段，脐带将保持完整。婴儿将被放置在具有温暖平台的专门设计的紧凑型手推车上，适用于在阴道出生的情况下或在母亲旁边的手术桌子附近开始在母亲的腿之间复苏。该手推车将完全配备用于复苏，包括吸气设备，气流计/搅拌器，通风支撑和监测系统。可以调整其高度，以将婴儿定位在靠近孕产妇会阴的附近。婴儿将在此手推车上进行插管并机械通风。一旦获得心肺稳定，将夹紧绳索（IE心率> 120/min，增加了偏见的O2饱和度或在80％至95％之间增加可接受的偏见SPO2靶标）或自发胎盘驱动。然后，婴儿将被转移到新生儿重症监护病房（NICU）。

• 主动比较器：立即脐带夹
  该小组包括具有孤立CDH的新生婴儿，他们将从法国国家CDH管理指南中所述的标准化CDH管理程序中受益（“计划国家DE SOINS”）。在脐带夹紧脐带后，复苏动作启动。
  干预：步骤：立即脐带夹紧
• 实验：完整的绳索复苏
  该小组包括具有孤立CDH的新生婴儿，他们将从法国国家CDH管理指南（“计划国家de Soins”）中所述，从标准化的CDH复苏手术中受益。复苏的演习是在出生时开始的，而脐带仍在桥接母亲和孩子。
  干预：程序：完整的绳索复苏

纳入标准：

• CDH的产前诊断
• 没有严重的额外畸形或染色体疾病
• 完整期（> 36周胎龄）
• 在另一项产前试验中不包含
• 父母的书面知情同意

排除标准：

• 早产小于37周胎龄
• 其他严重的畸形或染色体疾病
• 双胞胎
• 可能有法语理解困难的父母可能不会参与研究，除非他们在理解被包括在研究中所需的正式同意书方面得到适当的帮助。如果包括在研究中，关于他们的法国理解水平，则可能不提出父母的心理学家和访谈。

• 1分钟时Apgar评分<4或<7时的婴儿数量在5分钟时。 [时间范围：在出生后的前十分钟内]
• Apgar得分[时间范围：在出生后的前十分钟内]
  出生后1、5和10分钟的Apgar将被最终的观察者回顾性地重新评估。如果父母同意，则将使用新生儿生命的前10分钟的视频进行重新评估。该视频只会记录婴儿的身体和面孔的外观

• 流失≥500mL定义的产后出血（PPH）的频率[时间范围：在拯救时间]
• 严重PPH的频率，由测量的失血量≥1000mL [时间范围：在拯救时间]
• 出生后的失血量[时间范围：出生后15分钟，出生后1小时]
  收集器袋将必须至少15分钟留在适当的位置，以便在所有女性的同一时间点上一项失血量
• 需要胸部压缩的婴儿的频率[时间范围：在拯救时间]
• 需要肾上腺素给药和/或液体复苏的婴儿的频率[时间范围：在拯救时间]
• 心率[时间范围：出生后1、5和10分钟，在24小时，48小时，72小时，7天和28天时]
  脉搏血氧仪传感器将尽快放在右手（出生后的第一分钟内），然后将其连接到脉搏血氧仪。
• 血浆乳酸浓度[时间范围：出生后一小时（H1）：在24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  这些定量变量可以视为出生时早期心肺适应的客观标记。
• 全球血气参数的变化[时间范围：在1小时，24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  前后SPO2，
• 通气参数的变化[时间范围：在1小时，24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  峰值灵感压力
• 通气参数的变化[时间范围：在1小时，24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  呼吸频率
• 流体复苏的数量[时间范围：在最初的24小时内]
• 需要血管活性药物的婴儿的频率； [时间范围：在最初的24小时]
• 需要肺部血管扩张剂的婴儿的频率[时间范围：在最初的24小时内]
• 血红蛋白浓度[时间范围：24小时]
• 婴儿死亡率[时间范围：出生后90天]
• 婴儿发病率结果在出生后的前90天内评估[时间范围：出生后90天]
• 拒绝参与协议的数量。 [时间范围：在研究期结束时（出生后90±7天）]
  将记录拒绝的原因：不想参与研究方案，不想在直接的绳索夹组中随机分配，而不想在完整的绳索复苏组中随机分组；
• 状态特征焦虑清单（STAI）修订版，表格y [时间范围：在出生后的头48小时内以及研究期结束时（出生后90±7天）。这是给出的
  STAI是用法语翻译的自我报告量表（1）。该量表包括20个问题，大约需要5分钟才能完成。它被广泛使用，通常被公认。将要求父母在两个不同的时刻回答问卷。第一个将在出生后的头48小时内，第二个将是在研究期结束时的医疗咨询期间（出生后90±7天）。
• 事件量表重新介绍（IES-R）的影响[时间范围：在完成期间和研究期结束时（出生后90±7天）的影响。这是给出的
  IES-R由22个项目组成，旨在评估与特定的压力事件相关的创伤症状（入侵，回避和麻木以及超阳光）的三个主要因素。这些问题与在完成前7天发生的症状有关。秤通常需要大约5分钟才能完成。在研究期结束时（出生后90±7天）的医疗咨询期间，将要求父母回答问卷。
• 不宽容不确定性量表（EII）。 [时间范围：在研究期结束时（出生后90±7天）。这是给出的
  这种自我报告量表最初是在法语中设计的，其中包括与个人在不确定性方面所持有的信念和表征有关的27个问题。秤通常在大约10分钟内完成。在研究期结束时（出生后90±7天）的医疗咨询期间，将要求父母回答问卷。
• 半结构化访谈[时间范围：在研究期结束时（出生12个月后）]
  心理学家将向父母提出半结构化的访谈，以评估他们对出生时复苏期的个人经历，包括早期/延迟的绳索夹紧和关闭/远程/远程复苏动作。访谈磁带录音将被转录，然后使用主题编码进行分析。匿名数据将由三位研究人员独立编码，并与解释的一致性进行比较。最终编码后出现的主题将用于对父母的逐字分析；由于他或她的初始状况（HCD），如果新生儿在研究结束前死亡，则不会要求父母通过心理问卷和访谈
• “不露面”急性新生儿疼痛量表（风扇）[时间范围：在插管期间]
  粉丝不包括面部表情的项目，特别适合评估插管期间新生儿的急性疼痛。疼痛评估基于对肢体运动，声音表达和自主反应的分析，包括心率变化以及心动过缓或去饱和的发生。
• 记录的大脑近红外光谱[时间框架：在H1，H2，H6，H12，H24，H48]
• 具有电阻指数和脉动指数的超脑动脉中动脉的脉冲指数[时间框架：在Chirurgical CDH修复手势之后的H6，H24，H24，H48，D7，D28]]
• 评估神经系统发展的父母问卷（ASQ 3分数）。 [时间范围：在M6和M12]

• 流失≥500mL定义的产后出血（PPH）的频率[时间范围：在拯救时间]
• 严重PPH的频率，由测量的失血量≥1000mL [时间范围：在拯救时间]
• 出生后的失血量[时间范围：出生后15分钟，出生后1小时]
  收集器袋将必须至少15分钟留在适当的位置，以便在所有女性的同一时间点上一项失血量
• 需要胸部压缩的婴儿的频率[时间范围：在拯救时间]
• 需要肾上腺素给药和/或液体复苏的婴儿的频率[时间范围：在拯救时间]
• 心率[时间范围：出生后1、5和10分钟，在24小时，48小时，72小时，7天和28天时]
  脉搏血氧仪传感器将尽快放在右手（出生后的第一分钟内），然后将其连接到脉搏血氧仪。
• 血浆乳酸浓度[时间范围：出生后一小时（H1）：在24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  这些定量变量可以视为出生时早期心肺适应的客观标记。
• 全球血气参数的变化[时间范围：在1小时，24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  前后SPO2，
• 通气参数的变化[时间范围：在1小时，24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  峰值灵感压力
• 通气参数的变化[时间范围：在1小时，24小时48小时，72小时，7天和28天时]
  呼吸频率
• 流体复苏的数量[时间范围：在最初的24小时内]
• 需要血管活性药物的婴儿的频率； [时间范围：在最初的24小时]
• 需要肺部血管扩张剂的婴儿的频率[时间范围：在最初的24小时内]
• 血红蛋白浓度[时间范围：24小时]
• 婴儿死亡率[时间范围：出生后90天]
• 婴儿发病率结果在出生后的前90天内评估[时间范围：出生后90天]
• 拒绝参与协议的数量。 [时间范围：在研究期结束时（出生后90±7天）]
  将记录拒绝的原因：不想参与研究方案，不想在直接的绳索夹组中随机分配，而不想在完整的绳索复苏组中随机分组；
• 通过医院焦虑和抑郁量表评估的焦虑和抑郁水平。 [时间范围：在出生后的前3天内]
  HADS是用法语翻译的自动询问词，其中包括7个评估焦虑的问题和7个评估抑郁症的问题。 HADS问卷持续3到6分钟，大多被接受。将要求父母在出生后的前三天内回答问卷，在孕妇病房的一个平静和中立的房间中。负责父母的心理学家将被告知测试结果，以适应家庭支持；
• 半结构化访谈[时间范围：在研究期结束时（出生后90±7天）]
  心理学家将向父母提出半结构化的访谈，以评估他们对出生时复苏期的个人经历，包括早期/延迟的绳索夹紧和关闭/远程/远程复苏动作。访谈磁带录音将被转录，然后使用主题编码进行分析。匿名数据将由三位研究人员独立编码，并与解释的一致性进行比较。最终编码后出现的主题将用于对父母的逐字分析；

孤立的CDH是一种罕见的疾病（1/3500），显示出广泛的严重程度和结果。尽管试图在出生时和生命的头几个月中标准化这种疾病的管理，但根据法国和国外的不同医院的数据，死亡率从20％到50％不等。

几项研究已经表明，晚期绳子夹在出生时的受益者对新生儿对生命的生理和生理适应性的受益。先前的作品还暗示了CDH婴儿的可能益处。

这项多中心随机临床研究旨在研究完整的绳索复苏的功效，与在出生时立即对心肺适应的绳索夹紧在全年的新生婴儿患有分离的CDH的新生婴儿中。

• 罕见疾病
• 先天性diaphragmania疝

• 程序：立即脐带夹

  在直接的绳子夹具中，脐带将在出生后的前20秒内夹紧，婴儿将被转移到复苏室。新生婴儿将按照法国“国家de Soins”的建议在复苏表上插管并尽快进行机械通风。

  心肺稳定后（即心率> 120/min，增加了预次O2饱和度或达到80％至95％之间可接受的偏见SPO2靶标），婴儿将转移到新生儿重症监护病房（NICU）。如局部方案中的建议（通常是在出生或绳子夹紧之后），将催产素注入母亲。

• 程序：完整的绳索复苏
  在复苏的初始阶段，脐带将保持完整。婴儿将被放置在具有温暖平台的专门设计的紧凑型手推车上，适用于在阴道出生的情况下或在母亲旁边的手术桌子附近开始在母亲的腿之间复苏。该手推车将完全配备用于复苏，包括吸气设备，气流计/搅拌器，通风支撑和监测系统。可以调整其高度，以将婴儿定位在靠近孕产妇会阴的附近。婴儿将在此手推车上进行插管并机械通风。一旦获得心肺稳定，将夹紧绳索（IE心率> 120/min，增加了偏见的O2饱和度或在80％至95％之间增加可接受的偏见SPO2靶标）或自发胎盘驱动。然后，婴儿将被转移到新生儿重症监护病房（NICU）。

• 主动比较器：立即脐带夹
  该小组包括具有孤立CDH的新生婴儿，他们将从法国国家CDH管理指南中所述的标准化CDH管理程序中受益（“计划国家DE SOINS”）。在脐带夹紧脐带后，复苏动作启动。
  干预：步骤：立即脐带夹紧
• 实验：完整的绳索复苏
  该小组包括具有孤立CDH的新生婴儿，他们将从法国国家CDH管理指南（“计划国家de Soins”）中所述，从标准化的CDH复苏手术中受益。复苏的演习是在出生时开始的，而脐带仍在桥接母亲和孩子。
  干预：程序：完整的绳索复苏

纳入标准：

• CDH的产前诊断
• 没有严重的额外畸形或染色体疾病
• 完整期（> 36周胎龄）
• 在另一项产前试验中不包含
• 父母的书面知情同意

排除标准：

• 早产小于37周胎龄
• 其他严重的畸形或染色体疾病
• 双胞胎
• 可能有法语理解困难的父母可能不会参与研究，除非他们在理解被包括在研究中所需的正式同意书方面得到适当的帮助。如果包括在研究中，关于他们的法国理解水平，则可能不提出父母的心理学家和访谈。