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出境医 / 临床实验 / 部分折射性杂色和弱视的患者折射率的变化
部分折射性杂色和弱视的患者折射率的变化
研究描述
简要摘要：
为了研究屈光度误差的变化并评估弱视和部分折射性杂色（PAET）患者的斜视手术的临床结果。该研究组中纳入了具有完全折射性可容纳性杂色（RAE）（RAET）的非室内室内患者。在患者组中评估了术前和术后最佳校正视力（BCVA），球形等效（SE），散光，散光，立体敏锐和偏差，并在患者组中进行统计比较。比较了患者和对照组之间的平均BCVA，SE，散光。
| 病情或疾病 |
|---|
| 折射型疏水性弱视斜视 |
详细说明：
目的：调查屈光误差的变化并评估弱视和部分折射性肝癌（PAET）患者的斜视手术临床结果。
材料方法：招募了PAET的弱视患者。该研究组中纳入了具有完全折射性可容纳性杂色（RAE）（RAET）的非室内室内患者。在患者组中评估了术前和术后最佳校正视力（BCVA），球形等效（SE），散光，散光，立体敏锐和偏差，并在患者组中进行统计比较。比较了患者和对照组之间的平均BCVA，SE，散光。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 58名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 部分折射性杂色和弱视的患者折射率的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月25日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 第1组，弱视患者和部分折射率ET 具有弱视和部分折射的息肉的儿童 |
| 第2组，ET折射率的患者 折射性杂色的孩子 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 球面等效[时间范围：36个月]球形误差加上通过视网膜镜检查测量的圆柱误差的一半
- 圆柱误差[时间范围：36个月]通过视网膜镜检查测量的圆柱误差
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至15岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
研究人群由具有部分折光性ET的弱视儿童组成。
标准
纳入标准：
具有部分屈光症状息肉的弱视儿童作为研究组非弱视儿童，具有完全屈光度舒适性息肉的对照组
-
排除标准：
系统性疾病神经疾病和疾病其他眼部疾病
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 萨卡里亚大学眼科系 | |
| 萨卡里亚，土耳其 | |
赞助商和合作者
萨卡里亚大学
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Burcin Cakir | 萨卡里亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 部分折射性杂色和弱视的患者折射率的变化 | ||||
| 官方头衔 | 部分折射性杂色和弱视的患者折射率的变化 | ||||
| 简要摘要 | 为了研究屈光度误差的变化并评估弱视和部分折射性杂色（PAET）患者的斜视手术的临床结果。该研究组中纳入了具有完全折射性可容纳性杂色（RAE）（RAET）的非室内室内患者。在患者组中评估了术前和术后最佳校正视力（BCVA），球形等效（SE），散光，散光，立体敏锐和偏差，并在患者组中进行统计比较。比较了患者和对照组之间的平均BCVA，SE，散光。 | ||||
| 详细说明 | 目的：调查屈光误差的变化并评估弱视和部分折射性肝癌（PAET）患者的斜视手术临床结果。 材料方法：招募了PAET的弱视患者。该研究组中纳入了具有完全折射性可容纳性杂色（RAE）（RAET）的非室内室内患者。在患者组中评估了术前和术后最佳校正视力（BCVA），球形等效（SE），散光，散光，立体敏锐和偏差，并在患者组中进行统计比较。比较了患者和对照组之间的平均BCVA，SE，散光。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群由具有部分折光性ET的弱视儿童组成。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 58 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 具有部分屈光症状息肉的弱视儿童作为研究组非弱视儿童，具有完全屈光度舒适性息肉的对照组 - 排除标准： 系统性疾病神经疾病和疾病其他眼部疾病 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6年至15岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04429659 | ||||
| 其他研究ID编号 | Sakarya斜视 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 萨卡里亚大学 | ||||
| 研究赞助商 | 萨卡里亚大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 萨卡里亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
