• 成功密封LAA [时间范围：植入后12个月]
  左心房附属物成功密封的复合速率（定义为残余流≤5mm），该访问记录了经食管超声心动图（TEE）记录的12个月访问。
• 缺血性中风，TIA或全身栓塞[时间范围：植入后12个月]
  缺血性中风，TIA或系统性栓塞的综合速率。

• 所有中风，全身栓塞或心血管/无法解释的死亡[时间范围：植入后12个月]
  所有中风，全身栓塞或心血管/无法解释的死亡的复合率。
• MACCE事件的发病率[时间范围：植入后12个月]
  MACCE的综合速率包括全因死亡率，中风，装置栓塞，心脏填塞。
• 主要出血后植入物[时间范围：植入后12个月]
  植入后12个月的主要出血率：根据出血学术研究联盟（BARC）定义，定义为3A或更高的率。
• 植入程序期间设备崩溃和重新定位的成功率[时间范围：0天]
  它是描述植入过程中设备性能的措施之一。
• 植入过程中心脏节奏的速率[时间范围：0天]
  它是描述植入过程中设备和输送系统性能的措施之一。
• 通过输送系统将闭塞装置传递到LAA的成功率[时间范围：0天]
  它是描述植入过程中递送系统性能的措施之一。
• LAAC之后撤回送货系统的成功率[时间范围：0天]
  它是描述交付系统性能的措施之一。
• 植入后设备性能[时间范围：植入后12个月]
  设备迁移，栓塞，反流，周围渗漏后的综合速率。
• 设备成功率[时间范围：0天]
  一个综合率来描述该设备可以成功地交付并成功植入，血管造影表明，植入的设备处于正确的位置，没有残留流或残留流量小于5 mm，并且可以成功地交付系统取消。
• 围手术期临床成功率[时间范围：植入后7天]
  一个综合率来描述该设备的功能是正常的，包括成功植入，残留流量小于5mm，植入设备对二尖瓣运动和肺静脉血流没有影响，并且没有重大的不良事件（MAE）出院时。

• 设备：经皮左心房附属物闭合 - 拉马克斯
  介入设备，Lamax离开心房附件闭合系统
• 设备：经皮左心房附件闭合watchman
  介入设备，Watchman®LAA关闭设备

• 实验：Lamax离开心房附件封锁器
  干预装置，Lamax离开心房附件闭合系统
  干预：设备：经皮左心房附属物闭合lamax
• 主动比较器：守望者（控制）
  干预装置，Watchman®LAA闭合装置
  干预：设备：经皮左心脏附属物闭合watchman

纳入标准：

• ≥18岁的患者非瓣膜房颤（AF）和CHA2DS2-VASC≥2
• 有以下内容之一：（1）不适合长期标准抗凝治疗； （2）基于长期标准化的华法林抗凝治疗，中风或栓塞仍发生； （3）骨≥3。
• 提供书面知情同意书，并同意遵守所需的后续行动。

排除标准：

1. 。需要长期华法林抗凝治疗以外的其他疾病的患者；
2. 。那些需要选择性心脏手术的人；
3. 。心力衰竭NYHA IV级；
4. 。由风湿性瓣膜疾病，退化性瓣膜疾病，先天性瓣膜疾病，严重的二尖瓣狭窄，主动脉狭窄或其他瓣膜疾病引起的AF；
5. 。 AF和阵发性AF的早期发作具有明确的原因，例如继发于冠状动脉搭桥术（CABG），甲状腺功能亢进；
6. 。有症状的动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病患者（例如颈动脉狭窄> 50％）；
7. 。急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛或最近的心肌梗塞的患者<3个月；
8. 。 30天内中风或TIA；
9. 。出血疾病，凝结相关疾病和活性消化性溃疡；
10. 。活跃的心内膜炎，植被或其他感染引起菌血症或败血症；
11. 。条件可能会导致难以测试或显着缩短患者的预期寿命（<1年）；
12. 。试验期间怀孕，哺乳或计划怀孕；
13. 。尚未达到其他药物或装置临床试验结束的患者；
14. 。血液学异常（WBC <3×109 / L，Hb <90g / L，或血小板计数<50×109 / L或> 700×109 / L））;
15. 。肾功能不全（肌酐> 3.0mg / dl或265.2UMOI / L）和 /或需要透析的晚期肾脏疾病；
16. 。严重的肝功能障碍（AST / ALT比正常值的上限高5倍，或总胆红素比正常值的上限高2倍）；
17. 。研究人员认为，患者不适合参加临床试验。
18. 。左心附件已被删除，心脏移植后，心房间隔后修复或封锁后植入；
19. 。 LAA封闭器植入前后30天，射频消融；
20. 。 LAA封闭器植入后30天内有心脏versionion;
21. 。置于假肢更换心脏瓣膜；
22. 。对金属镍合金，阿司匹林，氯吡格雷，对比剂，肝素和其他抗凝剂的过敏或禁忌症过敏或禁忌；
23. 。将其他乐器放置在心血管腔中并且无法放置LAA束缚的患者；
24. 。 LVEF左心室射血分数）<35％；
25. 。在装置植入之前，在心脏中发现了清晰的血栓。
26. 。 TEE检查：请参阅Watchman LAAC测量LAA孔口直径的要求，最大直径小于17毫米，或大于31毫米；
27. 。卵子的专利孔具有高风险；
28. 。二尖瓣狭窄，阀面积≤2cm2;
29. 。剩下的心房直径> 65mm，或心包积液少于少量，局部积液的深度> 10 mm；
30. 。 X射线的禁忌症，或不适合TEE检查。

• 第三个医疗中心，中国人民解放军综合医院
• 重庆医科大学的第二家附属医院
• 甘州市医院
• 广西医科大学第一附属医院
• 河北医科大学第二医院
• 吉林大学的第一家医院
• 兰州大学
• 北昌大学第二关联医院
• 南昌大学的第一家附属医院
• 宁波的第一家市政医院
• 上海第九人的医院隶属于上海
• 天津医科大学综合医院
• 深圳Kyd生物医学技术有限公司

• 成功密封LAA [时间范围：植入后12个月]
  左心房附属物成功密封的复合速率（定义为残余流≤5mm），该访问记录了经食管超声心动图（TEE）记录的12个月访问。
• 缺血性中风，TIA或全身栓塞[时间范围：植入后12个月]
  缺血性中风，TIA或系统性栓塞的综合速率。

• 所有中风，全身栓塞或心血管/无法解释的死亡[时间范围：植入后12个月]
  所有中风，全身栓塞或心血管/无法解释的死亡的复合率。
• MACCE事件的发病率[时间范围：植入后12个月]
  MACCE的综合速率包括全因死亡率，中风，装置栓塞，心脏填塞。
• 主要出血后植入物[时间范围：植入后12个月]
  植入后12个月的主要出血率：根据出血学术研究联盟（BARC）定义，定义为3A或更高的率。
• 植入程序期间设备崩溃和重新定位的成功率[时间范围：0天]
  它是描述植入过程中设备性能的措施之一。
• 植入过程中心脏节奏的速率[时间范围：0天]
  它是描述植入过程中设备和输送系统性能的措施之一。
• 通过输送系统将闭塞装置传递到LAA的成功率[时间范围：0天]
  它是描述植入过程中递送系统性能的措施之一。
• LAAC之后撤回送货系统的成功率[时间范围：0天]
  它是描述交付系统性能的措施之一。
• 植入后设备性能[时间范围：植入后12个月]
  设备迁移，栓塞，反流，周围渗漏后的综合速率。
• 设备成功率[时间范围：0天]
  一个综合率来描述该设备可以成功地交付并成功植入，血管造影表明，植入的设备处于正确的位置，没有残留流或残留流量小于5 mm，并且可以成功地交付系统取消。
• 围手术期临床成功率[时间范围：植入后7天]
  一个综合率来描述该设备的功能是正常的，包括成功植入，残留流量小于5mm，植入设备对二尖瓣运动和肺静脉血流没有影响，并且没有重大的不良事件（MAE）出院时。

• 设备：经皮左心房附属物闭合 - 拉马克斯
  介入设备，Lamax离开心房附件闭合系统
• 设备：经皮左心房附件闭合watchman
  介入设备，Watchman®LAA关闭设备

• 实验：Lamax离开心房附件封锁器
  干预装置，Lamax离开心房附件闭合系统
  干预：设备：经皮左心房附属物闭合lamax
• 主动比较器：守望者（控制）
  干预装置，Watchman®LAA闭合装置
  干预：设备：经皮左心脏附属物闭合watchman

纳入标准：

• ≥18岁的患者非瓣膜房颤（AF）和CHA2DS2-VASC≥2
• 有以下内容之一：（1）不适合长期标准抗凝治疗； （2）基于长期标准化的华法林抗凝治疗，中风或栓塞仍发生； （3）骨≥3。
• 提供书面知情同意书，并同意遵守所需的后续行动。

排除标准：

1. 。需要长期华法林抗凝治疗以外的其他疾病的患者；
2. 。那些需要选择性心脏手术的人；
3. 。心力衰竭NYHA IV级；
4. 。由风湿性瓣膜疾病，退化性瓣膜疾病，先天性瓣膜疾病，严重的二尖瓣狭窄，主动脉狭窄或其他瓣膜疾病引起的AF；
5. 。 AF和阵发性AF的早期发作具有明确的原因，例如继发于冠状动脉搭桥术（CABG），甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进；
6. 。有症状的动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病患者（例如颈动脉狭窄> 50％）；
7. 。急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛或最近的心肌梗塞的患者<3个月；
8. 。 30天内中风或TIA；
9. 。出血疾病，凝结相关疾病和活性消化性溃疡；
10. 。活跃的心内膜炎，植被或其他感染引起菌血症或败血症；
11. 。条件可能会导致难以测试或显着缩短患者的预期寿命（<1年）；
12. 。试验期间怀孕，哺乳或计划怀孕；
13. 。尚未达到其他药物或装置临床试验结束的患者；
14. 。血液学异常（WBC <3×109 / L，Hb <90g / L，或血小板计数<50×109 / L或> 700×109 / L））;
15. 。肾功能不全（肌酐> 3.0mg / dl或265.2UMOI / L）和 /或需要透析的晚期肾脏疾病；
16. 。严重的肝功能障碍（AST / ALT比正常值的上限高5倍，或总胆红素比正常值的上限高2倍）；
17. 。研究人员认为，患者不适合参加临床试验。
18. 。左心附件已被删除，心脏移植后，心房间隔后修复或封锁后植入；
19. 。 LAA封闭器植入前后30天，射频消融；
20. 。 LAA封闭器植入后30天内有心脏versionion;
21. 。置于假肢更换心脏瓣膜；
22. 。对金属镍合金，阿司匹林，氯吡格雷，对比剂，肝素和其他抗凝剂的过敏或禁忌症过敏或禁忌；
23. 。将其他乐器放置在心血管腔中并且无法放置LAA束缚的患者；
24. 。 LVEF左心室射血分数）<35％；
25. 。在装置植入之前，在心脏中发现了清晰的血栓。
26. 。 TEE检查：请参阅Watchman LAAC测量LAA孔口直径的要求，最大直径小于17毫米，或大于31毫米；
27. 。卵子的专利孔具有高风险；
28. 。二尖瓣狭窄，阀面积≤2cm2;
29. 。剩下的心房直径> 65mm，或心包积液少于少量，局部积液的深度> 10 mm；
30. 。 X射线的禁忌症，或不适合TEE检查。

• 第三个医疗中心，中国人民解放军综合医院
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• 甘州市医院
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• 河北医科大学第二医院
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