• 在中央凹中心没有视网膜流体的参与者的比例[时间范围：第12周]
• 糖尿病性视网膜病严重程度量表（DRSS）的参与者比例[时间范围：第48周]
  根据以下量表对DRS进行评估：10 =缺失糖尿病性视网膜病（DR），14 = DR可疑，15 = Drable可疑，20 =仅微动瘤，35 =轻度非视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变（NPDR），43 =中度NPDR，47 =中度严重的NPDR，53 =严重的NPDR，61 =轻度增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变（PDR），65 =中度PDR，71 =高危PDR，75 =高风险PDR，81 =高级PDR：遗嘱被遮盖的大黄斑中心附着，85 =高级PDR：后底面的底底，或脱落的黄斑中心，90 =无法分级，甚至在81级或85级的情况下也足够成分。
• 最佳校正视力（BCVA）（特定区域分析）的基线变化[时间范围：在第60周]
• 获得≥15个字母的参与者比例[时间范围：在第48周]
• BCVA≥69个字母的参与者比例[时间范围：在第48周]
• Foveal中心没有流体的参与者的比例[时间范围：在第48周]
• 中央视网膜厚度（CRT）的基线变化[时间范围：第48周]
• 在荧光素血管造影（FA）上没有泄漏的参与者的比例[时间范围：在第48周]
• 国家眼科研究所视觉功能问卷（NEI-VFQ）总分[时间范围：在第48周]
  通过NEI VFQ-25（国家眼科研究所视觉功能问卷）评估视觉特定的生活质量，即一份25个项目的问卷调查表，其比例从0（最差）到100（最佳=无视力问题）的评分为。
• 通过血浆浓度评估的系统性暴露于Aflibercept [时间范围：第48周]
• 通过测量治疗伴随抗药物抗体（ADA）反应的发生率[时间范围：通过第96周]来评估对Afibercept的免疫原性。
• 通过不良事件（AES）评估的安全性[时间范围：第48、60和96周]
• 通过严重的不良事件（SAE）评估的安全性[时间范围：第48、60和96周]

该研究的主要目的是确定与每8周服用的Aflibercept相比，以12或16周的间隔进行高剂量的Afibercept（HD）处理是否提供非上限最佳校正视力（BCVA）。

该研究的次要目标如下：

• 确定HD与Aflibercept对解剖和其他视觉响应措施的影响
• 评估Aflibercept的安全性，免疫原性和药代动力学（PK）

• 糖尿病黄斑水肿
• 1型糖尿病
• 2型糖尿病

• 药物：Aflibercept
  玻璃体内（IVT）作为液体配方在小瓶中施用
  其他名称：

  • Eylea®
  • Bay86-5321
• 药物：高剂量的Aflibercept
  玻璃体内（IVT）作为液体配方在小瓶中施用

• 实验：Aflibercept Q8
  加载阶段后每8周一次管理
  干预：药物：Aflibercept
• 实验：高剂量Aflibercept Q12
  加载阶段后每12周一次管理
  干预：药物：高剂量Aflibercept
• 实验：高剂量Aflibercept Q16
  加载阶段后每16周一次管理
  干预：药物：高剂量Aflibercept

关键纳入标准：

• 糖尿病性黄斑水肿（DME），中心参与研究眼
• 在研究眼中，最佳校正视力（BCVA）早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）字母评分为78至24（近似于Snellen等效的Snellen等于20/32至20/320），视力降低确定为主要是DME的结果
• 愿意并且能够遵守诊所就诊和研究相关程序
• 提供研究参与者签署的知情同意书或合法可接受的代表

关键排除标准：

• 由于两只眼中糖尿病以外的任何原因，黄斑水肿的证据
• 研究眼中有效的增生性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
• IVT抗VEGF治疗（Aflibercept，ranibizumab，贝伐单抗，布洛妥珠单抗，pegaptanib钠）或Panretinal Laser激光光凝（PRP） /黄斑激光激光光凝在12周内（84天）或眼内或核心神经科的基质固体（112天）（112天）在学习眼中参观
• 任何眼睛中的IVT研究剂（例如，抗Ang-2/抗VEGF双特异性单克隆抗体，基因治疗等）
• 在研究眼中用ocriplasmin（Jetrea®）在研究眼中进行治疗

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用