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出境医 / 临床实验 / 脂肪组织和胰腺腺癌(PESTIPAC)中的有机氯浓度

脂肪组织和胰腺腺癌(PESTIPAC)中的有机氯浓度

研究描述
简要摘要:

胰腺腺癌占胰腺肿瘤的90%以上。每年在法国诊断出约14000例胰腺腺癌的新病例,在大EST地区约为8.6%。在1982年至2012年之间,男性的全国发病率增加了一倍,女性增加了两倍。胰腺腺癌是最致命的消化癌,只有7%至8%的所有阶段5年生存。它将成为欧洲第二个致命的,仅次于支气管肺癌

已经确定了几种危险因素,例如糖尿病,烟草,胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎或肥胖。但是,在发生率预测与实际风险因素知识之间存在不匹配。几个假设是为环境原因而言。

已知植物保护产品的造成癌作用,已被证明是肿瘤的原因,包括血液学恶性肿瘤。它在胰腺癌发生中的作用仍然很少研究并显示出异质的结果。他们不允许为因果关系得出结论。有机氯是一生中储存在脂质中的植物保护产品的特定子集。

目的是研究脂肪组织中有机氯浓度与胰腺腺癌的关联。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺癌其他:手术和尿液采样期间的脂肪组织采样不适用

详细说明:

比较有机氯水平的单一前瞻性病例对照研究,包括诊断为胰腺腺癌的患者接受手术,允许收集脂肪组织样本(10G)。

对照是没有胰腺癌的成年人(由6个月大的计算机断层扫描排除在外,不包括胰腺肿瘤的概率),并在年龄和体重指数时与病例配对,并进行了预定的外科手术程序,并允许在不延长脂肪组织样品的情况下收集脂肪组织。长度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 56名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:脂肪组织和胰腺腺癌中的有机氯浓度:病例对照研究。
实际学习开始日期 2020年6月12日
估计的初级完成日期 2022年6月12日
估计 学习完成日期 2022年9月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:组“案例”
胰腺癌患者
其他:手术和尿液采样期间的脂肪组织采样
手术和尿液采样期间的脂肪组织采样

小组“控制”
没有胰腺腺癌的患者
其他:手术和尿液采样期间的脂肪组织采样
手术和尿液采样期间的脂肪组织采样

结果措施
主要结果指标
  1. 脂肪组织有机氯浓度[时间范围:第0天]
    QUECHERS方法提取有机氯的使用Agilent 7010检测极限:10NG/g脂肪组织


次要结果度量
  1. 尿液有机氯浓度[时间范围:第0天]
    使用安捷伦7010检测极限:0.1microg/l


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

案件:

  • 诊断患有胰腺腺癌的患者,允许所有阶段
  • 接受手术允许服用10克脂肪组织样品

控件:

  • 纳入之前,在6个月大的CT扫描中没有胰腺肿瘤的患者
  • 接受手术允许服用10克脂肪组织样品

排除标准 :

案件:

  • 诊断为胰腺腺癌的患者在IPMN或膀胱瘤中发育
  • 患有已知遗传易感性的患者增加胰腺癌风险
  • 混合神经内分泌肿瘤的组织病理学证明
  • 没有手术可以服用10克脂肪组织样品

控件:

  • 纳入之前,在6个月大的CT扫描中患有胰腺肿瘤的患者
  • 没有手术可以服用10克脂肪组织样品
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Olivier Bouche 03 26 78 31 13分机0033 obouche@chu-reims.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
达米安·乔利(Damien Jolly)招募
雷姆斯,法国
联系人:Olivier Bouche 03 26 78 31 13 Ext 0033 obouche@chu-reims.fr
赞助商和合作者
Chu de Reims
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月10日
第一个发布日期icmje 2020年6月12日
上次更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月12日
估计的初级完成日期2022年6月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月10日)
脂肪组织有机氯浓度[时间范围:第0天]
QUECHERS方法提取有机氯的使用Agilent 7010检测极限:10NG/g脂肪组织
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月10日)
尿液有机氯浓度[时间范围:第0天]
使用安捷伦7010检测极限:0.1microg/l
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脂肪组织和胰腺腺癌中的有机氯浓度
官方标题ICMJE脂肪组织和胰腺腺癌中的有机氯浓度:病例对照研究。
简要摘要

胰腺腺癌占胰腺肿瘤的90%以上。每年在法国诊断出约14000例胰腺腺癌的新病例,在大EST地区约为8.6%。在1982年至2012年之间,男性的全国发病率增加了一倍,女性增加了两倍。胰腺腺癌是最致命的消化癌,只有7%至8%的所有阶段5年生存。它将成为欧洲第二个致命的,仅次于支气管肺癌

已经确定了几种危险因素,例如糖尿病,烟草,胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎或肥胖。但是,在发生率预测与实际风险因素知识之间存在不匹配。几个假设是为环境原因而言。

已知植物保护产品的造成癌作用,已被证明是肿瘤的原因,包括血液学恶性肿瘤。它在胰腺癌发生中的作用仍然很少研究并显示出异质的结果。他们不允许为因果关系得出结论。有机氯是一生中储存在脂质中的植物保护产品的特定子集。

目的是研究脂肪组织中有机氯浓度与胰腺腺癌的关联。

详细说明

比较有机氯水平的单一前瞻性病例对照研究,包括诊断为胰腺腺癌的患者接受手术,允许收集脂肪组织样本(10G)。

对照是没有胰腺癌的成年人(由6个月大的计算机断层扫描排除在外,不包括胰腺肿瘤的概率),并在年龄和体重指数时与病例配对,并进行了预定的外科手术程序,并允许在不延长脂肪组织样品的情况下收集脂肪组织。长度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 胰管导管
干预ICMJE其他:手术和尿液采样期间的脂肪组织采样
手术和尿液采样期间的脂肪组织采样
研究臂ICMJE
  • 实验:组“案例”
    胰腺癌患者
    干预:其他:手术和尿液采样期间的脂肪组织采样
  • 小组“控制”
    没有胰腺腺癌的患者
    干预:其他:手术和尿液采样期间的脂肪组织采样
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月7日)
56
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年6月10日)
52
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月12日
估计的初级完成日期2022年6月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

案件:

  • 诊断患有胰腺腺癌的患者,允许所有阶段
  • 接受手术允许服用10克脂肪组织样品

控件:

  • 纳入之前,在6个月大的CT扫描中没有胰腺肿瘤的患者
  • 接受手术允许服用10克脂肪组织样品

排除标准 :

案件:

  • 诊断为胰腺腺癌的患者在IPMN或膀胱瘤中发育
  • 患有已知遗传易感性的患者增加胰腺癌风险
  • 混合神经内分泌肿瘤的组织病理学证明
  • 没有手术可以服用10克脂肪组织样品

控件:

  • 纳入之前,在6个月大的CT扫描中患有胰腺肿瘤的患者
  • 没有手术可以服用10克脂肪组织样品
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Olivier Bouche 03 26 78 31 13分机0033 obouche@chu-reims.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04429490
其他研究ID编号ICMJE PA20035
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Chu de Reims
研究赞助商ICMJE Chu de Reims
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chu de Reims
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

胰腺腺癌占胰腺肿瘤的90%以上。每年在法国诊断出约14000例胰腺腺癌的新病例,在大EST地区约为8.6%。在1982年至2012年之间,男性的全国发病率增加了一倍,女性增加了两倍。胰腺腺癌是最致命的消化癌,只有7%至8%的所有阶段5年生存。它将成为欧洲第二个致命的,仅次于支气管肺癌

已经确定了几种危险因素,例如糖尿病,烟草,胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎或肥胖。但是,在发生率预测与实际风险因素知识之间存在不匹配。几个假设是为环境原因而言。

已知植物保护产品的造成癌作用,已被证明是肿瘤的原因,包括血液学恶性肿瘤。它在胰腺癌发生中的作用仍然很少研究并显示出异质的结果。他们不允许为因果关系得出结论。有机氯是一生中储存在脂质中的植物保护产品的特定子集。

目的是研究脂肪组织中有机氯浓度与胰腺腺癌的关联。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺癌其他:手术和尿液采样期间的脂肪组织采样不适用

详细说明:

比较有机氯水平的单一前瞻性病例对照研究,包括诊断为胰腺腺癌的患者接受手术,允许收集脂肪组织样本(10G)。

对照是没有胰腺癌的成年人(由6个月大的计算机断层扫描排除在外,不包括胰腺肿瘤的概率),并在年龄和体重指数时与病例配对,并进行了预定的外科手术程序,并允许在不延长脂肪组织样品的情况下收集脂肪组织。长度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 56名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:脂肪组织和胰腺腺癌中的有机氯浓度:病例对照研究。
实际学习开始日期 2020年6月12日
估计的初级完成日期 2022年6月12日
估计 学习完成日期 2022年9月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:组“案例”
胰腺癌患者
其他:手术和尿液采样期间的脂肪组织采样
手术和尿液采样期间的脂肪组织采样

小组“控制”
没有胰腺腺癌的患者
其他:手术和尿液采样期间的脂肪组织采样
手术和尿液采样期间的脂肪组织采样

结果措施
主要结果指标
  1. 脂肪组织有机氯浓度[时间范围:第0天]
    QUECHERS方法提取有机氯的使用Agilent 7010检测极限:10NG/g脂肪组织


次要结果度量
  1. 尿液有机氯浓度[时间范围:第0天]
    使用安捷伦7010检测极限:0.1microg/l


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

案件:

  • 诊断患有胰腺腺癌的患者,允许所有阶段
  • 接受手术允许服用10克脂肪组织样品

控件:

  • 纳入之前,在6个月大的CT扫描中没有胰腺肿瘤的患者
  • 接受手术允许服用10克脂肪组织样品

排除标准 :

案件:

  • 诊断为胰腺腺癌的患者在IPMN或膀胱瘤中发育
  • 患有已知遗传易感性的患者增加胰腺癌风险
  • 混合神经内分泌肿瘤的组织病理学证明
  • 没有手术可以服用10克脂肪组织样品

控件:

  • 纳入之前,在6个月大的CT扫描中患有胰腺肿瘤的患者
  • 没有手术可以服用10克脂肪组织样品
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Olivier Bouche 03 26 78 31 13分机0033 obouche@chu-reims.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
达米安·乔利(Damien Jolly)招募
雷姆斯,法国
联系人:Olivier Bouche 03 26 78 31 13 Ext 0033 obouche@chu-reims.fr
赞助商和合作者
Chu de Reims
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月10日
第一个发布日期icmje 2020年6月12日
上次更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月12日
估计的初级完成日期2022年6月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月10日)
脂肪组织有机氯浓度[时间范围:第0天]
QUECHERS方法提取有机氯的使用Agilent 7010检测极限:10NG/g脂肪组织
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月10日)
尿液有机氯浓度[时间范围:第0天]
使用安捷伦7010检测极限:0.1microg/l
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脂肪组织和胰腺腺癌中的有机氯浓度
官方标题ICMJE脂肪组织和胰腺腺癌中的有机氯浓度:病例对照研究。
简要摘要

胰腺腺癌占胰腺肿瘤的90%以上。每年在法国诊断出约14000例胰腺腺癌的新病例,在大EST地区约为8.6%。在1982年至2012年之间,男性的全国发病率增加了一倍,女性增加了两倍。胰腺腺癌是最致命的消化癌,只有7%至8%的所有阶段5年生存。它将成为欧洲第二个致命的,仅次于支气管肺癌

已经确定了几种危险因素,例如糖尿病,烟草,胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎或肥胖。但是,在发生率预测与实际风险因素知识之间存在不匹配。几个假设是为环境原因而言。

已知植物保护产品的造成癌作用,已被证明是肿瘤的原因,包括血液学恶性肿瘤。它在胰腺癌发生中的作用仍然很少研究并显示出异质的结果。他们不允许为因果关系得出结论。有机氯是一生中储存在脂质中的植物保护产品的特定子集。

目的是研究脂肪组织中有机氯浓度与胰腺腺癌的关联。

详细说明

比较有机氯水平的单一前瞻性病例对照研究,包括诊断为胰腺腺癌的患者接受手术,允许收集脂肪组织样本(10G)。

对照是没有胰腺癌的成年人(由6个月大的计算机断层扫描排除在外,不包括胰腺肿瘤的概率),并在年龄和体重指数时与病例配对,并进行了预定的外科手术程序,并允许在不延长脂肪组织样品的情况下收集脂肪组织。长度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 胰管导管
干预ICMJE其他:手术和尿液采样期间的脂肪组织采样
手术和尿液采样期间的脂肪组织采样
研究臂ICMJE
  • 实验:组“案例”
    胰腺癌患者
    干预:其他:手术和尿液采样期间的脂肪组织采样
  • 小组“控制”
    没有胰腺腺癌的患者
    干预:其他:手术和尿液采样期间的脂肪组织采样
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月7日)
56
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年6月10日)
52
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月12日
估计的初级完成日期2022年6月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

案件:

  • 诊断患有胰腺腺癌的患者,允许所有阶段
  • 接受手术允许服用10克脂肪组织样品

控件:

  • 纳入之前,在6个月大的CT扫描中没有胰腺肿瘤的患者
  • 接受手术允许服用10克脂肪组织样品

排除标准 :

案件:

  • 诊断为胰腺腺癌的患者在IPMN或膀胱瘤中发育
  • 患有已知遗传易感性的患者增加胰腺癌风险
  • 混合神经内分泌肿瘤的组织病理学证明
  • 没有手术可以服用10克脂肪组织样品

控件:

  • 纳入之前,在6个月大的CT扫描中患有胰腺肿瘤的患者
  • 没有手术可以服用10克脂肪组织样品
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Olivier Bouche 03 26 78 31 13分机0033 obouche@chu-reims.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04429490
其他研究ID编号ICMJE PA20035
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Chu de Reims
研究赞助商ICMJE Chu de Reims
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chu de Reims
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院