免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 硬膜外麻醉是否减少了结直肠手术后的术后回肠？
硬膜外麻醉是否减少了结直肠手术后的术后回肠？
研究描述
简要摘要：
硬膜外镇痛（EA）的使用已被认为是增强结直肠手术恢复计划的组成部分。但是，EA对术后肠胃肠的影响仍然存在争议。一些作者认为，EA对术后结局和住院住院具有有益的影响，而其他人则报告说，EA在接受开放结肠直肠手术的患者现代围手术期护理中的作用受到限制。因此，研究人员旨在研究EA对术后结局的影响，尤其是术后结肠肠和医院的结直肠手术患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠疾病术后结肠病 | 程序：硬膜外麻醉 | 不适用 |
详细说明：
2016年，Cochrane评论了22项有关EA在接受腹部手术患者的疗效的试验的结果表明，含有局部麻醉的硬膜外麻醉性，或者不添加阿片类药物，加速了胃肠道转移的回报（高证据质量质量）并且呕吐或吻合泄漏的发生率没有差异（证据质量低）。对于开放手术，含有局部麻醉的硬膜外硬膜外会减少住院时间（证据质量非常低）。
但是，在美国外科医生学院最近的一项分析中表明，在分析中，EA在选举结肠切除术后的使用并不能改善术后恢复，并且与术后肠结肠疾病的增加和开放性结肠切除术后的住院时间长期相关。
在这项研究中，研究人员的目的是比较EA在接受结直肠手术的患者中减少术后回肠和住院的功效。这项前瞻性随机研究计划包括100例连续的结直肠疾病患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 每个患者都会随机地与每个组（EA或NON-EA）一起降低 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 所有接受结直肠手术的患者将连续分组为硬膜外麻醉（EA）或非AEA |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 硬膜外麻醉有效性的前瞻性随机比较研究，以减少接受结直肠手术的患者的术后肠胃疾病。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| EA组 结直肠手术的患者将进行硬膜外麻醉 | 程序：硬膜外麻醉 硬膜外麻醉通过硬膜外注射局部麻醉与阿片类药物结合 |
| 没有干预：非AEA组 只需进行全身麻醉的结直肠手术的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后回肠[时间范围：最多4天]由于非机械因素而导致的口服摄入量的易忍受和不耐受性，这些因素破坏了结直肠手术后的胃肠道系统的推进活性。牙肠术定义为腹部扩张或/和/和/和/and在身体检查时的疼痛，并且在术后经过气体的难度。口服摄入的不耐受定义为与食物摄入有关的恶心或呕吐
- 术后长时间的回肠[时间范围：最多10天]无法忍受口服摄入量，需要停止口服饮食或/和/和鼻胃解压缩和静脉内支持，以及缺乏肠胃不足的住院时间超出出院目标的情况下。上面提到的持续症状的病例以及对腹部薄膜上的肠裂的放射学确认，在小肠和大肠中显示了空气和/或流体和空气的多个膨胀环。
次要结果度量 ：
- 住院[时间范围：最多1年]从手术当天到出院当天的时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pinar Yazici | +90 5055784185 | drpinaryazici@gmail.com |
赞助商和合作者
Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
调查人员
| 首席研究员： | Pinar Yazici | Sisli Etfal培训和研究医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 住院[时间范围：最多1年] 从手术当天到出院当天的时间 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 硬膜外麻醉是否减少了结直肠手术后的术后回肠？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 硬膜外麻醉有效性的前瞻性随机比较研究，以减少接受结直肠手术的患者的术后肠胃疾病。 | ||||
| 简要摘要 | 硬膜外镇痛（EA）的使用已被认为是增强结直肠手术恢复计划的组成部分。但是，EA对术后肠胃肠的影响仍然存在争议。一些作者认为，EA对术后结局和住院住院具有有益的影响，而其他人则报告说，EA在接受开放结肠直肠手术的患者现代围手术期护理中的作用受到限制。因此，研究人员旨在研究EA对术后结局的影响，尤其是术后结肠肠和医院的结直肠手术患者。 | ||||
| 详细说明 | 2016年，Cochrane评论了22项有关EA在接受腹部手术患者的疗效的试验的结果表明，含有局部麻醉的硬膜外麻醉性，或者不添加阿片类药物，加速了胃肠道转移的回报（高证据质量质量）并且呕吐或吻合泄漏的发生率没有差异（证据质量低）。对于开放手术，含有局部麻醉的硬膜外硬膜外会减少住院时间（证据质量非常低）。 但是，在美国外科医生学院最近的一项分析中表明，在分析中，EA在选举结肠切除术后的使用并不能改善术后恢复，并且与术后肠结肠疾病的增加和开放性结肠切除术后的住院时间长期相关。 在这项研究中，研究人员的目的是比较EA在接受结直肠手术的患者中减少术后回肠和住院的功效。这项前瞻性随机研究计划包括100例连续的结直肠疾病患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 每个患者都会随机地与每个组（EA或NON-EA）一起降低 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明： 所有接受结直肠手术的患者将连续分组为硬膜外麻醉（EA）或非AEA 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：硬膜外麻醉 硬膜外麻醉通过硬膜外注射局部麻醉与阿片类药物结合 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04429425 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CT-EPI-CRS-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Pinar Yazici，Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Sisli hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Sisli hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
硬膜外镇痛（EA）的使用已被认为是增强结直肠手术恢复计划的组成部分。但是，EA对术后肠胃肠的影响仍然存在争议。一些作者认为，EA对术后结局和住院住院具有有益的影响，而其他人则报告说，EA在接受开放结肠直肠手术的患者现代围手术期护理中的作用受到限制。因此，研究人员旨在研究EA对术后结局的影响，尤其是术后结肠肠和医院的结直肠手术患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠疾病术后结肠病 | 程序：硬膜外麻醉 | 不适用 |
详细说明：
2016年，Cochrane评论了22项有关EA在接受腹部手术患者的疗效的试验的结果表明，含有局部麻醉的硬膜外麻醉性，或者不添加阿片类药物，加速了胃肠道转移的回报（高证据质量质量）并且呕吐或吻合泄漏的发生率没有差异（证据质量低）。对于开放手术，含有局部麻醉的硬膜外硬膜外会减少住院时间（证据质量非常低）。
但是，在美国外科医生学院最近的一项分析中表明，在分析中，EA在选举结肠切除术后的使用并不能改善术后恢复，并且与术后肠结肠疾病的增加和开放性结肠切除术后的住院时间长期相关。
在这项研究中，研究人员的目的是比较EA在接受结直肠手术的患者中减少术后回肠和住院的功效。这项前瞻性随机研究计划包括100例连续的结直肠疾病患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 每个患者都会随机地与每个组（EA或NON-EA）一起降低 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 所有接受结直肠手术的患者将连续分组为硬膜外麻醉（EA）或非AEA |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 硬膜外麻醉有效性的前瞻性随机比较研究，以减少接受结直肠手术的患者的术后肠胃疾病。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月10日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后回肠[时间范围：最多4天]由于非机械因素而导致的口服摄入量的易忍受和不耐受性，这些因素破坏了结直肠手术后的胃肠道系统的推进活性。牙肠术定义为腹部扩张或/和/和/和/and在身体检查时的疼痛，并且在术后经过气体的难度。口服摄入的不耐受定义为与食物摄入有关的恶心或呕吐
- 术后长时间的回肠[时间范围：最多10天]无法忍受口服摄入量，需要停止口服饮食或/和/和鼻胃解压缩和静脉内支持，以及缺乏肠胃不足的住院时间超出出院目标的情况下。上面提到的持续症状的病例以及对腹部薄膜上的肠裂的放射学确认，在小肠和大肠中显示了空气和/或流体和空气的多个膨胀环。
次要结果度量 ：
- 住院[时间范围：最多1年]从手术当天到出院当天的时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 住院[时间范围：最多1年] 从手术当天到出院当天的时间 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 硬膜外麻醉是否减少了结直肠手术后的术后回肠？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 硬膜外麻醉有效性的前瞻性随机比较研究，以减少接受结直肠手术的患者的术后肠胃疾病。 | ||||
| 简要摘要 | 硬膜外镇痛（EA）的使用已被认为是增强结直肠手术恢复计划的组成部分。但是，EA对术后肠胃肠的影响仍然存在争议。一些作者认为，EA对术后结局和住院住院具有有益的影响，而其他人则报告说，EA在接受开放结肠直肠手术的患者现代围手术期护理中的作用受到限制。因此，研究人员旨在研究EA对术后结局的影响，尤其是术后结肠肠和医院的结直肠手术患者。 | ||||
| 详细说明 | 2016年，Cochrane评论了22项有关EA在接受腹部手术患者的疗效的试验的结果表明，含有局部麻醉的硬膜外麻醉性，或者不添加阿片类药物，加速了胃肠道转移的回报（高证据质量质量）并且呕吐或吻合泄漏的发生率没有差异（证据质量低）。对于开放手术，含有局部麻醉的硬膜外硬膜外会减少住院时间（证据质量非常低）。 但是，在美国外科医生学院最近的一项分析中表明，在分析中，EA在选举结肠切除术后的使用并不能改善术后恢复，并且与术后肠结肠疾病的增加和开放性结肠切除术后的住院时间长期相关。 在这项研究中，研究人员的目的是比较EA在接受结直肠手术的患者中减少术后回肠和住院的功效。这项前瞻性随机研究计划包括100例连续的结直肠疾病患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 每个患者都会随机地与每个组（EA或NON-EA）一起降低 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明： 所有接受结直肠手术的患者将连续分组为硬膜外麻醉（EA）或非AEA 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：硬膜外麻醉 硬膜外麻醉通过硬膜外注射局部麻醉与阿片类药物结合 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04429425 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CT-EPI-CRS-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Pinar Yazici，Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Sisli hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Sisli hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
