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出境医 / 临床实验 / 个性化元认知训练（EMC+）在短暂进化的人中的有效性

个性化元认知训练（EMC+）在短暂进化的人中的有效性

研究描述
简要摘要：
该研究的主要目的是评估对症状短暂进化的精神病患者的个性化元认知训练（EMC +）的有效性，尤其是在积极症状上。次要目的是评估EMC+在元认知，心理和神经心理学功能中的影响，并评估6个月对程序效应的维持。

病情或疾病 干预/治疗阶段
简短的精神病精神病；插曲行为：MCT+不适用

详细说明：

这是一项随机临床试验，其中一些患者像往常一样接受EMC+和其他患者的治疗。评估者将对患者所属的群体视而不见。整个项目的样本将是70人，诊断为精神病谱，不到5年的经验，得分=> 3个正panss（上个月），并在其中一家参与机构中进行了治疗。评估是在基线，治疗后和6个月进行的。评估了症状，元认知，社会心理和神经心理学功能。

EMC由10个治疗单元组成，每周一次45-60分钟。个性化元认知培训（EMC）计划的材料由功率点介绍组成。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 70名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：这是一项随机临床试验，其中一些患者像往常一样接受EMC+和其他患者的治疗。
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：评估者将对拥有包括患者的群体视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：个性化元认知训练（EMC+）在短暂进化的人中的有效性
实际学习开始日期 ： 2015年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2016年9月1日
实际 学习完成日期 ： 2018年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：元认知训练（MCT+）

MCT+将元认知群体培训的以过程为导向的方法与单个认知行为疗法的要素相结合。

元认知培训计划由10个模块组成，这些模块针对精神分裂症中常见的认知错误。 （Moritz等，2013）。

模块是：1：治疗联盟，2：介绍MCT+，3：疾病模型，4：归因风格，5：决策制定，6：改变信念，7：同情，8：记忆，记忆，9：抑郁和自我尊敬，10：预防复发。

治疗包括10个每周45-60分钟的课程。

行为：MCT+
元认知训练

没有干预：tau
照常治疗。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 潘斯。阳性和负综合征量表。 （Kay等，1987； Peralta和Cuesta，1994）[时间范围：基线。这是给出的
    阳性综合征量表（PANSS）。该量表以1-7的比例测量30个症状，得分较高，表明精神病学更大。 Panss包含三个子量表：正，阴性和一般症状。范围：7-112。较高的值代表了较差的结果。

  2. 潘斯。阳性和负综合征量表。 （Kay等，1987; Peralta和Cuesta，1994）[时间范围：干预后立即]
    阳性综合征量表（PANSS）。该量表以1-7的比例测量30个症状，得分较高，表明精神病学更大。 Panss包含三个子量表：正，阴性和一般症状。距离：7-112。较高的值代表了较差的结果。

  3. 潘斯。阳性和负综合征量表。 （Kay等，1987； Peralta和Cuesta，1994）[时间范围：6个月的随访]
    阳性综合征量表（PANSS）。该量表以1-7的比例测量30个症状，得分较高，表明精神病学更大。 Panss包含三个子量表：正，阴性和一般症状。距离：7-112。较高的值代表了较差的结果。


次要结果度量 ：
  1. 得出结论。 （Brett-Jones等，1987）。 [时间范围：基线]
    研究中使用了三个不同的计算机任务。在任务1中，罐子包含两种不同颜色的球。其中一个比例为85个黑色对15个橙色球，而另一个比例则相反。任务2与任务1相同，但每个罐子中的比例为60:40。最后，任务3类似于任务2，但是罐子中包含正面或负面评论，而比例为60:40。患者必须决定将哪种罐子属于提取的球或评论。参与者始终都有有关先前提取的球的信息，以控制记忆的效果。受试者可以根据需要去除尽可能多的球来做出最终决定（Garety等，2005）。 JTC被认为是在提取1或2球后做出决定。Dichotomous：是/否。 “是”代表了更糟糕的结果

  2. 得出结论。 （Brett-Jones等，1987）。 [时间范围：干预后立即
    研究中使用了三个不同的计算机任务。在任务1中，罐子包含两种不同颜色的球。其中一个比例为85个黑色对15个橙色球，而另一个比例则相反。任务2与任务1相同，但每个罐子中的比例为60:40。最后，任务3类似于任务2，但是罐子中包含正面或负面评论，而比例为60:40。患者必须决定将哪种罐子属于提取的球或评论。参与者始终都有有关先前提取的球的信息，以控制记忆的效果。受试者可以根据需要去除尽可能多的球来做出最终决定（Garety等，2005）。 JTC被认为是在提取1或2球后做出决定。Dichotomous：是/否。 “是”代表了更糟糕的结果

  3. 得出结论。 （Brett-Jones等，1987）。 [时间范围：6个月的随访]
    研究中使用了三个不同的计算机任务。在任务1中，罐子包含两种不同颜色的球。其中一个比例为85个黑色对15个橙色球，而另一个比例则相反。任务2与任务1相同，但每个罐子中的比例为60:40。最后，任务3类似于任务2，但是罐子中包含正面或负面评论，而比例为60:40。患者必须决定将哪种罐子属于提取的球或评论。参与者始终都有有关先前提取的球的信息，以控制记忆的效果。受试者可以根据需要去除尽可能多的球来做出最终决定（Garety等，2005）。 JTC被认为是在提取1或2球后做出决定。Dichotomous：是/否。 “是”代表了更糟糕的结果

  4. BCIS。贝克认知和洞察量表。 （Beck等，2004； Gutierrez-Zotes等，2012）[时间范围：基线]
    贝克认知洞察量表。该量表是对15个项目的自我注册量度。评估患者如何评估自己的判断。它有两个维度；自我反射（R）（9个项目）和自我确定性（C）（6个项目）。认知见解的化合物指数是从自我反射（RC）中的自我确定性减法获得的。距离：0-45。更高的值代表更好的结果

  5. BCIS。贝克认知和洞察量表。 （Beck等，2004； Gutierrez-Zotes等，2012）[时间范围：干预后立即]
    贝克认知洞察量表。该量表是对15个项目的自我注册量度。评估患者如何评估自己的判断。它有两个维度；自我反射（R）（9个项目）和自我确定性（C）（6个项目）。认知见解的化合物指数是从自我反射（RC）中的自我确定性减法获得的。距离：0-45。更高的值代表更好的结果

  6. BCIS。贝克认知和洞察量表。 （Beck等，2004； Gutierrez-Zotes等，2012）[时间范围：6个月的随访]
    贝克认知洞察量表。该量表是对15个项目的自我注册量度。评估患者如何评估自己的判断。它有两个维度；自我反射（R）（9个项目）和自我确定性（C）（6个项目）。认知见解的化合物指数是从自我反射（RC）中的自我确定性减法获得的。距离：0-45。更高的值代表更好的结果

  7. ipsaq。内部，个人和情境归因问卷。 （Kinderman＆Bentall，1996）[时间范围：基线]
    该量表在32个情况下评估归因样式。个性化偏见（PB）表示与情境相反的负面事件的外部归因比例。因此，PB得分大于0.5，这代表了对负面事件使用个人而不是情境外部归因的更大趋势。

  8. ipsaq。内部，个人和情境归因问卷。 （Kinderman＆Bentall，1996）[时间范围：干预后立即]
    该量表在32个情况下评估归因样式。个性化偏见（PB）表示与情境相反的负面事件的外部归因比例。因此，PB得分大于0.5，这代表了对负面事件使用个人而不是情境外部归因的更大趋势。

  9. ipsaq。内部，个人和情境归因问卷。 （Kinderman＆Bentall，1996）[时间范围：6个月的随访]
    该量表在32个情况下评估归因样式。个性化偏见（PB）表示与情境相反的负面事件的外部归因比例。因此，PB得分大于0.5，这代表了对负面事件使用个人而不是情境外部归因的更大趋势。

  10. 提示任务。 （Corcoran等，1995； Gil等，2012）[时间范围：基线]
    量表评估心理理论。更高的值代表更好的结果

  11. 提示任务。 （Corcoran等，1995； Gil等人，2012）[时间范围：干预后立即]
    量表评估心理理论。可能的范围：0-12。更高的值代表更好的结果

  12. 提示任务。 （Corcoran等，1995； Gil等，2012）[时间范围：6个月的随访]
    量表评估心理理论。可能的范围：0-12。更高的值代表更好的结果

  13. 情感识别测试面孔。 （Baron-Cohen等，1997）[时间范围：基线]
    20个表达十个基本和十个复杂情绪的照片。可能的范围：0-20。更高的值代表更好的结果

  14. 情感识别测试面孔。 （Baron-Cohen等，1997）[时间范围：干预后立即]
    20张照片，表达了十种基本和十个复杂的情绪。可能的范围：0-20。更高的值代表更好的结果

  15. 情感识别测试面孔。 （Baron-Cohen等，1997）[时间范围：6个月的随访]
    20个表达十个基本和十个复杂情绪的照片。可能的范围：0-20。更高的值代表更好的结果

  16. Masc。 （Lahera等，2014）。 [时间范围：干预后立即

    一部评估社会认知的电影。西班牙验证。 46关于主角的情绪，思想或意图的多项选择问题。

    四分之一的答案是正确的。每个答案的四个选择包括，（1）汤姆对电影字符的正确归因，（2）汤姆（Tom）过多的tom错误（一种精神状态，在没有理由时归因于），（3）减少了汤姆（Tom）错误（目前未归因的精神状态）和（4）完全缺乏精神推理（身体因果关系归因而不是精神状态）。这些错误可能被归类为过度化，明多化和缺乏心理化。



其他结果措施：
  1. SFS。社会功能量表（Birchwood等，1990； Torres y Olivares，2000）。 [时间范围：基线]
    该量表评估精神病患者的社会功能。范围：45-195

  2. SFS。社会功能量表（Birchwood等，1990； Torres y Olivares，2000）。 [时间范围：干预后立即
    该量表评估精神病患者的社会功能。范围：45-195

  3. SFS。社会功能量表（Birchwood等，1990； Torres y Olivares，2000）。 [时间范围：6个月的随访]
    该量表评估精神病患者的社会功能。范围：45-195

  4. WCST（威斯康星州卡分类测试，Bergs等，1948）[时间范围：基线]
    衡量执行功能。类别完成和持久性错误。较高的值代表更好的结果。

  5. WCST（威斯康星州卡分类测试，Bergs等，1948）[时间范围：干预后立即]
    衡量执行功能。类别完成和持久性错误。较高的值代表更好的结果。

  6. WCST（威斯康星州卡分类测试，Bergs等，1948年）[时间范围：6个月的随访]
    衡量执行功能。类别完成和持久性错误。较高的值代表更好的结果。

  7. 测试Stroop（Stroop，1935）[时间范围：基线]
    灵活性和自动响应的抑制。高值代表更好的结果。

  8. 测试Stroop（Stroop，1935年）[时间范围：干预后立即]
    灵活性和自动响应的抑制。高值代表更好的结果。

  9. 测试Stroop（Stroop，1935年）[时间范围：6个月的随访]
    灵活性和自动响应的抑制。高值代表更好的结果。

  10. TMT AB（Trail Making Test，Reitan，1993）[时间范围：基线]
    视觉关注和任务切换。较高的值代表了较差的结果。

  11. TMT AB（Trail Making Test，Reitan，1993）[时间范围：干预后立即]
    视觉关注和任务切换。较高的值代表了较差的结果。

  12. TMT AB（Trail Making Test，Reitan，1993）[时间范围：6个月的随访]
    视觉关注和任务切换。较高的值代表了较差的结果。

  13. CPT-IP（持续性能测试，矩阵）[时间范围：基线]
    衡量注意力。较高的值代表更好的结果。

  14. CPT-IP（持续性能测试，矩阵）[时间范围：6个月的随访]
    注意力的量度。高值代表更好的结果。

  15. TAVEC（言语学习测试），Benedet和Aleixandre 1998）[时间范围：基线]
    言语记忆的度量。高值代表更好的结果。

  16. TAVEC（言语学习测试），Benedet和Aleixandre 1998）[时间范围：6个月的随访]
    言语记忆的度量。较高的值代表更好的结果。

  17. WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：基线]
    词汇量表。较高的值代表更好的结果。

  18. WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：基线]
    数字子量表。较高的值代表更好的结果。

  19. WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：干预后立即]
    数字子量表。较高的值代表更好的结果。

  20. WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：6个月的随访]
    数字子量表。较高的值代表更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至45岁（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 诊断：精神分裂症，精神分裂症，简短的精神病，妄想障碍，精神分裂症，精神病，精神病障碍，另外未指定。
  • 不到5年的进化。
  • 去年，在锅中的4分或以上的得分（妄想，宏伟，可疑）。

排除标准：

  • 创伤性脑损伤，痴呆或智力障碍（病前IQ≤70）。
  • 物质依赖性。
  • 在panss（敌意和不合作性）上得分或高于5；在潘塞（可疑性）上以6分或高于6的得分。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月1日
第一个发布日期icmje 2020年6月12日
上次更新发布日期2020年6月12日
实际学习开始日期ICMJE 2015年1月1日
实际的初级完成日期2016年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月10日）
  • 潘斯。阳性和负综合征量表。 （Kay等，1987； Peralta和Cuesta，1994）[时间范围：基线。这是给出的
    阳性综合征量表（PANSS）。该量表以1-7的比例测量30个症状，得分较高，表明精神病学更大。 Panss包含三个子量表：正，阴性和一般症状。范围：7-112。较高的值代表了较差的结果。
  • 潘斯。阳性和负综合征量表。 （Kay等，1987; Peralta和Cuesta，1994）[时间范围：干预后立即]
    阳性综合征量表（PANSS）。该量表以1-7的比例测量30个症状，得分较高，表明精神病学更大。 Panss包含三个子量表：正，阴性和一般症状。距离：7-112。较高的值代表了较差的结果。
  • 潘斯。阳性和负综合征量表。 （Kay等，1987； Peralta和Cuesta，1994）[时间范围：6个月的随访]
    阳性综合征量表（PANSS）。该量表以1-7的比例测量30个症状，得分较高，表明精神病学更大。 Panss包含三个子量表：正，阴性和一般症状。距离：7-112。较高的值代表了较差的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月10日）
  • 得出结论。 （Brett-Jones等，1987）。 [时间范围：基线]
    研究中使用了三个不同的计算机任务。在任务1中，罐子包含两种不同颜色的球。其中一个比例为85个黑色对15个橙色球，而另一个比例则相反。任务2与任务1相同，但每个罐子中的比例为60:40。最后，任务3类似于任务2，但是罐子中包含正面或负面评论，而比例为60:40。患者必须决定将哪种罐子属于提取的球或评论。参与者始终都有有关先前提取的球的信息，以控制记忆的效果。受试者可以根据需要去除尽可能多的球来做出最终决定（Garety等，2005）。 JTC被认为是在提取1或2球后做出决定。Dichotomous：是/否。 “是”代表了更糟糕的结果
  • 得出结论。 （Brett-Jones等，1987）。 [时间范围：干预后立即
    研究中使用了三个不同的计算机任务。在任务1中，罐子包含两种不同颜色的球。其中一个比例为85个黑色对15个橙色球，而另一个比例则相反。任务2与任务1相同，但每个罐子中的比例为60:40。最后，任务3类似于任务2，但是罐子中包含正面或负面评论，而比例为60:40。患者必须决定将哪种罐子属于提取的球或评论。参与者始终都有有关先前提取的球的信息，以控制记忆的效果。受试者可以根据需要去除尽可能多的球来做出最终决定（Garety等，2005）。 JTC被认为是在提取1或2球后做出决定。Dichotomous：是/否。 “是”代表了更糟糕的结果
  • 得出结论。 （Brett-Jones等，1987）。 [时间范围：6个月的随访]
    研究中使用了三个不同的计算机任务。在任务1中，罐子包含两种不同颜色的球。其中一个比例为85个黑色对15个橙色球，而另一个比例则相反。任务2与任务1相同，但每个罐子中的比例为60:40。最后，任务3类似于任务2，但是罐子中包含正面或负面评论，而比例为60:40。患者必须决定将哪种罐子属于提取的球或评论。参与者始终都有有关先前提取的球的信息，以控制记忆的效果。受试者可以根据需要去除尽可能多的球来做出最终决定（Garety等，2005）。 JTC被认为是在提取1或2球后做出决定。Dichotomous：是/否。 “是”代表了更糟糕的结果
  • BCIS。贝克认知和洞察量表。 （Beck等，2004； Gutierrez-Zotes等，2012）[时间范围：基线]
    贝克认知洞察量表。该量表是对15个项目的自我注册量度。评估患者如何评估自己的判断。它有两个维度；自我反射（R）（9个项目）和自我确定性（C）（6个项目）。认知见解的化合物指数是从自我反射（RC）中的自我确定性减法获得的。距离：0-45。更高的值代表更好的结果
  • BCIS。贝克认知和洞察量表。 （Beck等，2004； Gutierrez-Zotes等，2012）[时间范围：干预后立即]
    贝克认知洞察量表。该量表是对15个项目的自我注册量度。评估患者如何评估自己的判断。它有两个维度；自我反射（R）（9个项目）和自我确定性（C）（6个项目）。认知见解的化合物指数是从自我反射（RC）中的自我确定性减法获得的。距离：0-45。更高的值代表更好的结果
  • BCIS。贝克认知和洞察量表。 （Beck等，2004； Gutierrez-Zotes等，2012）[时间范围：6个月的随访]
    贝克认知洞察量表。该量表是对15个项目的自我注册量度。评估患者如何评估自己的判断。它有两个维度；自我反射（R）（9个项目）和自我确定性（C）（6个项目）。认知见解的化合物指数是从自我反射（RC）中的自我确定性减法获得的。距离：0-45。更高的值代表更好的结果
  • ipsaq。内部，个人和情境归因问卷。 （Kinderman＆Bentall，1996）[时间范围：基线]
    该量表在32个情况下评估归因样式。个性化偏见（PB）表示与情境相反的负面事件的外部归因比例。因此，PB得分大于0.5，这代表了对负面事件使用个人而不是情境外部归因的更大趋势。
  • ipsaq。内部，个人和情境归因问卷。 （Kinderman＆Bentall，1996）[时间范围：干预后立即]
    该量表在32个情况下评估归因样式。个性化偏见（PB）表示与情境相反的负面事件的外部归因比例。因此，PB得分大于0.5，这代表了对负面事件使用个人而不是情境外部归因的更大趋势。
  • ipsaq。内部，个人和情境归因问卷。 （Kinderman＆Bentall，1996）[时间范围：6个月的随访]
    该量表在32个情况下评估归因样式。个性化偏见（PB）表示与情境相反的负面事件的外部归因比例。因此，PB得分大于0.5，这代表了对负面事件使用个人而不是情境外部归因的更大趋势。
  • 提示任务。 （Corcoran等，1995； Gil等，2012）[时间范围：基线]
    量表评估心理理论。更高的值代表更好的结果
  • 提示任务。 （Corcoran等，1995； Gil等人，2012）[时间范围：干预后立即]
    量表评估心理理论。可能的范围：0-12。更高的值代表更好的结果
  • 提示任务。 （Corcoran等，1995； Gil等，2012）[时间范围：6个月的随访]
    量表评估心理理论。可能的范围：0-12。更高的值代表更好的结果
  • 情感识别测试面孔。 （Baron-Cohen等，1997）[时间范围：基线]
    20个表达十个基本和十个复杂情绪的照片。可能的范围：0-20。更高的值代表更好的结果
  • 情感识别测试面孔。 （Baron-Cohen等，1997）[时间范围：干预后立即]
    20张照片，表达了十种基本和十个复杂的情绪。可能的范围：0-20。更高的值代表更好的结果
  • 情感识别测试面孔。 （Baron-Cohen等，1997）[时间范围：6个月的随访]
    20个表达十个基本和十个复杂情绪的照片。可能的范围：0-20。更高的值代表更好的结果
  • Masc。 （Lahera等，2014）。 [时间范围：干预后立即
    一部评估社会认知的电影。西班牙验证。 46关于主角的情绪，思想或意图的多项选择问题。四分之一的答案是正确的。每个答案的四个选择包括，（1）汤姆对电影字符的正确归因，（2）汤姆（Tom）过多的tom错误（一种精神状态，在没有理由时归因于），（3）减少了汤姆（Tom）错误（目前未归因的精神状态）和（4）完全缺乏精神推理（身体因果关系归因而不是精神状态）。这些错误可能被归类为过度化，明多化和缺乏心理化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年6月10日）
  • SFS。社会功能量表（Birchwood等，1990； Torres y Olivares，2000）。 [时间范围：基线]
    该量表评估精神病患者的社会功能。范围：45-195
  • SFS。社会功能量表（Birchwood等，1990； Torres y Olivares，2000）。 [时间范围：干预后立即
    该量表评估精神病患者的社会功能。范围：45-195
  • SFS。社会功能量表（Birchwood等，1990； Torres y Olivares，2000）。 [时间范围：6个月的随访]
    该量表评估精神病患者的社会功能。范围：45-195
  • WCST（威斯康星州卡分类测试，Bergs等，1948）[时间范围：基线]
    衡量执行功能。类别完成和持久性错误。较高的值代表更好的结果。
  • WCST（威斯康星州卡分类测试，Bergs等，1948）[时间范围：干预后立即]
    衡量执行功能。类别完成和持久性错误。较高的值代表更好的结果。
  • WCST（威斯康星州卡分类测试，Bergs等，1948年）[时间范围：6个月的随访]
    衡量执行功能。类别完成和持久性错误。较高的值代表更好的结果。
  • 测试Stroop（Stroop，1935）[时间范围：基线]
    灵活性和自动响应的抑制。高值代表更好的结果。
  • 测试Stroop（Stroop，1935年）[时间范围：干预后立即]
    灵活性和自动响应的抑制。高值代表更好的结果。
  • 测试Stroop（Stroop，1935年）[时间范围：6个月的随访]
    灵活性和自动响应的抑制。高值代表更好的结果。
  • TMT AB（Trail Making Test，Reitan，1993）[时间范围：基线]
    视觉关注和任务切换。较高的值代表了较差的结果。
  • TMT AB（Trail Making Test，Reitan，1993）[时间范围：干预后立即]
    视觉关注和任务切换。较高的值代表了较差的结果。
  • TMT AB（Trail Making Test，Reitan，1993）[时间范围：6个月的随访]
    视觉关注和任务切换。较高的值代表了较差的结果。
  • CPT-IP（持续性能测试，矩阵）[时间范围：基线]
    衡量注意力。较高的值代表更好的结果。
  • CPT-IP（持续性能测试，矩阵）[时间范围：6个月的随访]
    注意力的量度。高值代表更好的结果。
  • TAVEC（言语学习测试），Benedet和Aleixandre 1998）[时间范围：基线]
    言语记忆的度量。高值代表更好的结果。
  • TAVEC（言语学习测试），Benedet和Aleixandre 1998）[时间范围：6个月的随访]
    言语记忆的度量。较高的值代表更好的结果。
  • WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：基线]
    词汇量表。较高的值代表更好的结果。
  • WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：基线]
    数字子量表。较高的值代表更好的结果。
  • WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：干预后立即]
    数字子量表。较高的值代表更好的结果。
  • WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：6个月的随访]
    数字子量表。较高的值代表更好的结果。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE个性化元认知训练（EMC+）在短暂进化的人中的有效性
官方标题ICMJE个性化元认知训练（EMC+）在短暂进化的人中的有效性
简要摘要该研究的主要目的是评估对症状短暂进化的精神病患者的个性化元认知训练（EMC +）的有效性，尤其是在积极症状上。次要目的是评估EMC+在元认知，心理和神经心理学功能中的影响，并评估6个月对程序效应的维持。
详细说明

这是一项随机临床试验，其中一些患者像往常一样接受EMC+和其他患者的治疗。评估者将对患者所属的群体视而不见。整个项目的样本将是70人，诊断为精神病谱，不到5年的经验，得分=> 3个正panss（上个月），并在其中一家参与机构中进行了治疗。评估是在基线，治疗后和6个月进行的。评估了症状，元认知，社会心理和神经心理学功能。

EMC由10个治疗单元组成，每周一次45-60分钟。个性化元认知培训（EMC）计划的材料由功率点介绍组成。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
这是一项随机临床试验，其中一些患者像往常一样接受EMC+和其他患者的治疗。
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
评估者将对拥有包括患者的群体视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 简短的精神病
  • 精神病；插曲
干预ICMJE行为：MCT+
元认知训练
研究臂ICMJE
  • 实验：元认知训练（MCT+）

    MCT+将元认知群体培训的以过程为导向的方法与单个认知行为疗法的要素相结合。

    元认知培训计划由10个模块组成，这些模块针对精神分裂症中常见的认知错误。 （Moritz等，2013）。

    模块是：1：治疗联盟，2：介绍MCT+，3：疾病模型，4：归因风格，5：决策制定，6：改变信念，7：同情，8：记忆，记忆，9：抑郁和自我尊敬，10：预防复发。

    治疗包括10个每周45-60分钟的课程。

    干预：行为：MCT+
  • 没有干预：tau
    照常治疗。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月10日）		 70
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月1日
实际的初级完成日期2016年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 诊断：精神分裂症，精神分裂症，简短的精神病，妄想障碍，精神分裂症，精神病，精神病障碍，另外未指定。
  • 不到5年的进化。
  • 去年，在锅中的4分或以上的得分（妄想，宏伟，可疑）。

排除标准：

  • 创伤性脑损伤，痴呆或智力障碍（病前IQ≤70）。
  • 物质依赖性。
  • 在panss（敌意和不合作性）上得分或高于5；在潘塞（可疑性）上以6分或高于6的得分。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至45岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04429412
其他研究ID编号ICMJE PI14/00044
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方fundacióssantjoandeDéu
研究赞助商ICMJE fundacióssantjoandeDéu
合作者ICMJE
  • parc sanitari sant joan dedéu
  • de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz
  • Servicio AndaluzJaénYMálaga
  • Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
  • salut mar parc de salut
  • 中心D'Higiene Chenter Les Corts
  • Pere Mata研究所
  • InstitutAssistènciaSanitàriaGirona
  • 瓦伦西亚医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户fundacióssantjoandeDéu
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究的主要目的是评估对症状短暂进化的精神病患者的个性化元认知训练（EMC +）的有效性，尤其是在积极症状上。次要目的是评估EMC+在元认知，心理和神经心理学功能中的影响，并评估6个月对程序效应的维持。

病情或疾病 干预/治疗阶段
简短的精神病精神病；插曲行为：MCT+不适用

详细说明：

这是一项随机临床试验，其中一些患者像往常一样接受EMC+和其他患者的治疗。评估者将对患者所属的群体视而不见。整个项目的样本将是70人，诊断为精神病谱，不到5年的经验，得分=> 3个正panss（上个月），并在其中一家参与机构中进行了治疗。评估是在基线，治疗后和6个月进行的。评估了症状，元认知，社会心理和神经心理学功能。

EMC由10个治疗单元组成，每周一次45-60分钟。个性化元认知培训（EMC）计划的材料由功率点介绍组成。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 70名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：这是一项随机临床试验，其中一些患者像往常一样接受EMC+和其他患者的治疗。
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：评估者将对拥有包括患者的群体视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：个性化元认知训练（EMC+）在短暂进化的人中的有效性
实际学习开始日期 ： 2015年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2016年9月1日
实际 学习完成日期 ： 2018年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：元认知训练（MCT+）

MCT+将元认知群体培训的以过程为导向的方法与单个认知行为疗法的要素相结合。

元认知培训计划由10个模块组成，这些模块针对精神分裂症中常见的认知错误。 （Moritz等，2013）。

模块是：1：治疗联盟，2：介绍MCT+，3：疾病模型，4：归因风格，5：决策制定，6：改变信念，7：同情，8：记忆，记忆，9：抑郁和自我尊敬，10：预防复发。

治疗包括10个每周45-60分钟的课程。

行为：MCT+
元认知训练

没有干预：tau
照常治疗。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 潘斯。阳性和负综合征量表。 （Kay等，1987； Peralta和Cuesta，1994）[时间范围：基线。这是给出的
    阳性综合征量表（PANSS）。该量表以1-7的比例测量30个症状，得分较高，表明精神病学更大。 Panss包含三个子量表：正，阴性和一般症状。范围：7-112。较高的值代表了较差的结果。

  2. 潘斯。阳性和负综合征量表。 （Kay等，1987; Peralta和Cuesta，1994）[时间范围：干预后立即]
    阳性综合征量表（PANSS）。该量表以1-7的比例测量30个症状，得分较高，表明精神病学更大。 Panss包含三个子量表：正，阴性和一般症状。距离：7-112。较高的值代表了较差的结果。

  3. 潘斯。阳性和负综合征量表。 （Kay等，1987； Peralta和Cuesta，1994）[时间范围：6个月的随访]
    阳性综合征量表（PANSS）。该量表以1-7的比例测量30个症状，得分较高，表明精神病学更大。 Panss包含三个子量表：正，阴性和一般症状。距离：7-112。较高的值代表了较差的结果。


次要结果度量 ：
  1. 得出结论。 （Brett-Jones等，1987）。 [时间范围：基线]
    研究中使用了三个不同的计算机任务。在任务1中，罐子包含两种不同颜色的球。其中一个比例为85个黑色对15个橙色球，而另一个比例则相反。任务2与任务1相同，但每个罐子中的比例为60:40。最后，任务3类似于任务2，但是罐子中包含正面或负面评论，而比例为60:40。患者必须决定将哪种罐子属于提取的球或评论。参与者始终都有有关先前提取的球的信息，以控制记忆的效果。受试者可以根据需要去除尽可能多的球来做出最终决定（Garety等，2005）。 JTC被认为是在提取1或2球后做出决定。Dichotomous：是/否。 “是”代表了更糟糕的结果

  2. 得出结论。 （Brett-Jones等，1987）。 [时间范围：干预后立即
    研究中使用了三个不同的计算机任务。在任务1中，罐子包含两种不同颜色的球。其中一个比例为85个黑色对15个橙色球，而另一个比例则相反。任务2与任务1相同，但每个罐子中的比例为60:40。最后，任务3类似于任务2，但是罐子中包含正面或负面评论，而比例为60:40。患者必须决定将哪种罐子属于提取的球或评论。参与者始终都有有关先前提取的球的信息，以控制记忆的效果。受试者可以根据需要去除尽可能多的球来做出最终决定（Garety等，2005）。 JTC被认为是在提取1或2球后做出决定。Dichotomous：是/否。 “是”代表了更糟糕的结果

  3. 得出结论。 （Brett-Jones等，1987）。 [时间范围：6个月的随访]
    研究中使用了三个不同的计算机任务。在任务1中，罐子包含两种不同颜色的球。其中一个比例为85个黑色对15个橙色球，而另一个比例则相反。任务2与任务1相同，但每个罐子中的比例为60:40。最后，任务3类似于任务2，但是罐子中包含正面或负面评论，而比例为60:40。患者必须决定将哪种罐子属于提取的球或评论。参与者始终都有有关先前提取的球的信息，以控制记忆的效果。受试者可以根据需要去除尽可能多的球来做出最终决定（Garety等，2005）。 JTC被认为是在提取1或2球后做出决定。Dichotomous：是/否。 “是”代表了更糟糕的结果

  4. BCIS。贝克认知和洞察量表。 （Beck等，2004； Gutierrez-Zotes等，2012）[时间范围：基线]
    贝克认知洞察量表。该量表是对15个项目的自我注册量度。评估患者如何评估自己的判断。它有两个维度；自我反射（R）（9个项目）和自我确定性（C）（6个项目）。认知见解的化合物指数是从自我反射（RC）中的自我确定性减法获得的。距离：0-45。更高的值代表更好的结果

  5. BCIS。贝克认知和洞察量表。 （Beck等，2004； Gutierrez-Zotes等，2012）[时间范围：干预后立即]
    贝克认知洞察量表。该量表是对15个项目的自我注册量度。评估患者如何评估自己的判断。它有两个维度；自我反射（R）（9个项目）和自我确定性（C）（6个项目）。认知见解的化合物指数是从自我反射（RC）中的自我确定性减法获得的。距离：0-45。更高的值代表更好的结果

  6. BCIS。贝克认知和洞察量表。 （Beck等，2004； Gutierrez-Zotes等，2012）[时间范围：6个月的随访]
    贝克认知洞察量表。该量表是对15个项目的自我注册量度。评估患者如何评估自己的判断。它有两个维度；自我反射（R）（9个项目）和自我确定性（C）（6个项目）。认知见解的化合物指数是从自我反射（RC）中的自我确定性减法获得的。距离：0-45。更高的值代表更好的结果

  7. ipsaq。内部，个人和情境归因问卷。 （Kinderman＆Bentall，1996）[时间范围：基线]
    该量表在32个情况下评估归因样式。个性化偏见（PB）表示与情境相反的负面事件的外部归因比例。因此，PB得分大于0.5，这代表了对负面事件使用个人而不是情境外部归因的更大趋势。

  8. ipsaq。内部，个人和情境归因问卷。 （Kinderman＆Bentall，1996）[时间范围：干预后立即]
    该量表在32个情况下评估归因样式。个性化偏见（PB）表示与情境相反的负面事件的外部归因比例。因此，PB得分大于0.5，这代表了对负面事件使用个人而不是情境外部归因的更大趋势。

  9. ipsaq。内部，个人和情境归因问卷。 （Kinderman＆Bentall，1996）[时间范围：6个月的随访]
    该量表在32个情况下评估归因样式。个性化偏见（PB）表示与情境相反的负面事件的外部归因比例。因此，PB得分大于0.5，这代表了对负面事件使用个人而不是情境外部归因的更大趋势。

  10. 提示任务。 （Corcoran等，1995； Gil等，2012）[时间范围：基线]
    量表评估心理理论。更高的值代表更好的结果

  11. 提示任务。 （Corcoran等，1995； Gil等人，2012）[时间范围：干预后立即]
    量表评估心理理论。可能的范围：0-12。更高的值代表更好的结果

  12. 提示任务。 （Corcoran等，1995； Gil等，2012）[时间范围：6个月的随访]
    量表评估心理理论。可能的范围：0-12。更高的值代表更好的结果

  13. 情感识别测试面孔。 （Baron-Cohen等，1997）[时间范围：基线]
    20个表达十个基本和十个复杂情绪的照片。可能的范围：0-20。更高的值代表更好的结果

  14. 情感识别测试面孔。 （Baron-Cohen等，1997）[时间范围：干预后立即]
    20张照片，表达了十种基本和十个复杂的情绪。可能的范围：0-20。更高的值代表更好的结果

  15. 情感识别测试面孔。 （Baron-Cohen等，1997）[时间范围：6个月的随访]
    20个表达十个基本和十个复杂情绪的照片。可能的范围：0-20。更高的值代表更好的结果

  16. Masc。 （Lahera等，2014）。 [时间范围：干预后立即

    一部评估社会认知的电影。西班牙验证。 46关于主角的情绪，思想或意图的多项选择问题。

    四分之一的答案是正确的。每个答案的四个选择包括，（1）汤姆对电影字符的正确归因，（2）汤姆（Tom）过多的tom错误（一种精神状态，在没有理由时归因于），（3）减少了汤姆（Tom）错误（目前未归因的精神状态）和（4）完全缺乏精神推理（身体因果关系归因而不是精神状态）。这些错误可能被归类为过度化，明多化和缺乏心理化。



其他结果措施：
  1. SFS。社会功能量表（Birchwood等，1990； Torres y Olivares，2000）。 [时间范围：基线]
    该量表评估精神病患者的社会功能。范围：45-195

  2. SFS。社会功能量表（Birchwood等，1990； Torres y Olivares，2000）。 [时间范围：干预后立即
    该量表评估精神病患者的社会功能。范围：45-195

  3. SFS。社会功能量表（Birchwood等，1990； Torres y Olivares，2000）。 [时间范围：6个月的随访]
    该量表评估精神病患者的社会功能。范围：45-195

  4. WCST（威斯康星州卡分类测试，Bergs等，1948）[时间范围：基线]
    衡量执行功能。类别完成和持久性错误。较高的值代表更好的结果。

  5. WCST（威斯康星州卡分类测试，Bergs等，1948）[时间范围：干预后立即]
    衡量执行功能。类别完成和持久性错误。较高的值代表更好的结果。

  6. WCST（威斯康星州卡分类测试，Bergs等，1948年）[时间范围：6个月的随访]
    衡量执行功能。类别完成和持久性错误。较高的值代表更好的结果。

  7. 测试Stroop（Stroop，1935）[时间范围：基线]
    灵活性和自动响应的抑制。高值代表更好的结果。

  8. 测试Stroop（Stroop，1935年）[时间范围：干预后立即]
    灵活性和自动响应的抑制。高值代表更好的结果。

  9. 测试Stroop（Stroop，1935年）[时间范围：6个月的随访]
    灵活性和自动响应的抑制。高值代表更好的结果。

  10. TMT AB（Trail Making Test，Reitan，1993）[时间范围：基线]
    视觉关注和任务切换。较高的值代表了较差的结果。

  11. TMT AB（Trail Making Test，Reitan，1993）[时间范围：干预后立即]
    视觉关注和任务切换。较高的值代表了较差的结果。

  12. TMT AB（Trail Making Test，Reitan，1993）[时间范围：6个月的随访]
    视觉关注和任务切换。较高的值代表了较差的结果。

  13. CPT-IP（持续性能测试，矩阵）[时间范围：基线]
    衡量注意力。较高的值代表更好的结果。

  14. CPT-IP（持续性能测试，矩阵）[时间范围：6个月的随访]
    注意力的量度。高值代表更好的结果。

  15. TAVEC（言语学习测试），Benedet和Aleixandre 1998）[时间范围：基线]
    言语记忆的度量。高值代表更好的结果。

  16. TAVEC（言语学习测试），Benedet和Aleixandre 1998）[时间范围：6个月的随访]
    言语记忆的度量。较高的值代表更好的结果。

  17. WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：基线]
    词汇量表。较高的值代表更好的结果。

  18. WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：基线]
    数字子量表。较高的值代表更好的结果。

  19. WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：干预后立即]
    数字子量表。较高的值代表更好的结果。

  20. WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：6个月的随访]
    数字子量表。较高的值代表更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至45岁（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 诊断：精神分裂症，精神分裂症，简短的精神病，妄想障碍，精神分裂症，精神病，精神病障碍，另外未指定。
  • 不到5年的进化。
  • 去年，在锅中的4分或以上的得分（妄想，宏伟，可疑）。

排除标准：

  • 创伤性脑损伤，痴呆或智力障碍（病前IQ≤70）。
  • 物质依赖性。
  • 在panss（敌意和不合作性）上得分或高于5；在潘塞（可疑性）上以6分或高于6的得分。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月1日
第一个发布日期icmje 2020年6月12日
上次更新发布日期2020年6月12日
实际学习开始日期ICMJE 2015年1月1日
实际的初级完成日期2016年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月10日）
  • 潘斯。阳性和负综合征量表。 （Kay等，1987； Peralta和Cuesta，1994）[时间范围：基线。这是给出的
    阳性综合征量表（PANSS）。该量表以1-7的比例测量30个症状，得分较高，表明精神病学更大。 Panss包含三个子量表：正，阴性和一般症状。范围：7-112。较高的值代表了较差的结果。
  • 潘斯。阳性和负综合征量表。 （Kay等，1987; Peralta和Cuesta，1994）[时间范围：干预后立即]
    阳性综合征量表（PANSS）。该量表以1-7的比例测量30个症状，得分较高，表明精神病学更大。 Panss包含三个子量表：正，阴性和一般症状。距离：7-112。较高的值代表了较差的结果。
  • 潘斯。阳性和负综合征量表。 （Kay等，1987； Peralta和Cuesta，1994）[时间范围：6个月的随访]
    阳性综合征量表（PANSS）。该量表以1-7的比例测量30个症状，得分较高，表明精神病学更大。 Panss包含三个子量表：正，阴性和一般症状。距离：7-112。较高的值代表了较差的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月10日）
  • 得出结论。 （Brett-Jones等，1987）。 [时间范围：基线]
    研究中使用了三个不同的计算机任务。在任务1中，罐子包含两种不同颜色的球。其中一个比例为85个黑色对15个橙色球，而另一个比例则相反。任务2与任务1相同，但每个罐子中的比例为60:40。最后，任务3类似于任务2，但是罐子中包含正面或负面评论，而比例为60:40。患者必须决定将哪种罐子属于提取的球或评论。参与者始终都有有关先前提取的球的信息，以控制记忆的效果。受试者可以根据需要去除尽可能多的球来做出最终决定（Garety等，2005）。 JTC被认为是在提取1或2球后做出决定。Dichotomous：是/否。 “是”代表了更糟糕的结果
  • 得出结论。 （Brett-Jones等，1987）。 [时间范围：干预后立即
    研究中使用了三个不同的计算机任务。在任务1中，罐子包含两种不同颜色的球。其中一个比例为85个黑色对15个橙色球，而另一个比例则相反。任务2与任务1相同，但每个罐子中的比例为60:40。最后，任务3类似于任务2，但是罐子中包含正面或负面评论，而比例为60:40。患者必须决定将哪种罐子属于提取的球或评论。参与者始终都有有关先前提取的球的信息，以控制记忆的效果。受试者可以根据需要去除尽可能多的球来做出最终决定（Garety等，2005）。 JTC被认为是在提取1或2球后做出决定。Dichotomous：是/否。 “是”代表了更糟糕的结果
  • 得出结论。 （Brett-Jones等，1987）。 [时间范围：6个月的随访]
    研究中使用了三个不同的计算机任务。在任务1中，罐子包含两种不同颜色的球。其中一个比例为85个黑色对15个橙色球，而另一个比例则相反。任务2与任务1相同，但每个罐子中的比例为60:40。最后，任务3类似于任务2，但是罐子中包含正面或负面评论，而比例为60:40。患者必须决定将哪种罐子属于提取的球或评论。参与者始终都有有关先前提取的球的信息，以控制记忆的效果。受试者可以根据需要去除尽可能多的球来做出最终决定（Garety等，2005）。 JTC被认为是在提取1或2球后做出决定。Dichotomous：是/否。 “是”代表了更糟糕的结果
  • BCIS。贝克认知和洞察量表。 （Beck等，2004； Gutierrez-Zotes等，2012）[时间范围：基线]
    贝克认知洞察量表。该量表是对15个项目的自我注册量度。评估患者如何评估自己的判断。它有两个维度；自我反射（R）（9个项目）和自我确定性（C）（6个项目）。认知见解的化合物指数是从自我反射（RC）中的自我确定性减法获得的。距离：0-45。更高的值代表更好的结果
  • BCIS。贝克认知和洞察量表。 （Beck等，2004； Gutierrez-Zotes等，2012）[时间范围：干预后立即]
    贝克认知洞察量表。该量表是对15个项目的自我注册量度。评估患者如何评估自己的判断。它有两个维度；自我反射（R）（9个项目）和自我确定性（C）（6个项目）。认知见解的化合物指数是从自我反射（RC）中的自我确定性减法获得的。距离：0-45。更高的值代表更好的结果
  • BCIS。贝克认知和洞察量表。 （Beck等，2004； Gutierrez-Zotes等，2012）[时间范围：6个月的随访]
    贝克认知洞察量表。该量表是对15个项目的自我注册量度。评估患者如何评估自己的判断。它有两个维度；自我反射（R）（9个项目）和自我确定性（C）（6个项目）。认知见解的化合物指数是从自我反射（RC）中的自我确定性减法获得的。距离：0-45。更高的值代表更好的结果
  • ipsaq。内部，个人和情境归因问卷。 （Kinderman＆Bentall，1996）[时间范围：基线]
    该量表在32个情况下评估归因样式。个性化偏见（PB）表示与情境相反的负面事件的外部归因比例。因此，PB得分大于0.5，这代表了对负面事件使用个人而不是情境外部归因的更大趋势。
  • ipsaq。内部，个人和情境归因问卷。 （Kinderman＆Bentall，1996）[时间范围：干预后立即]
    该量表在32个情况下评估归因样式。个性化偏见（PB）表示与情境相反的负面事件的外部归因比例。因此，PB得分大于0.5，这代表了对负面事件使用个人而不是情境外部归因的更大趋势。
  • ipsaq。内部，个人和情境归因问卷。 （Kinderman＆Bentall，1996）[时间范围：6个月的随访]
    该量表在32个情况下评估归因样式。个性化偏见（PB）表示与情境相反的负面事件的外部归因比例。因此，PB得分大于0.5，这代表了对负面事件使用个人而不是情境外部归因的更大趋势。
  • 提示任务。 （Corcoran等，1995； Gil等，2012）[时间范围：基线]
    量表评估心理理论。更高的值代表更好的结果
  • 提示任务。 （Corcoran等，1995； Gil等人，2012）[时间范围：干预后立即]
    量表评估心理理论。可能的范围：0-12。更高的值代表更好的结果
  • 提示任务。 （Corcoran等，1995； Gil等，2012）[时间范围：6个月的随访]
    量表评估心理理论。可能的范围：0-12。更高的值代表更好的结果
  • 情感识别测试面孔。 （Baron-Cohen等，1997）[时间范围：基线]
    20个表达十个基本和十个复杂情绪的照片。可能的范围：0-20。更高的值代表更好的结果
  • 情感识别测试面孔。 （Baron-Cohen等，1997）[时间范围：干预后立即]
    20张照片，表达了十种基本和十个复杂的情绪。可能的范围：0-20。更高的值代表更好的结果
  • 情感识别测试面孔。 （Baron-Cohen等，1997）[时间范围：6个月的随访]
    20个表达十个基本和十个复杂情绪的照片。可能的范围：0-20。更高的值代表更好的结果
  • Masc。 （Lahera等，2014）。 [时间范围：干预后立即
    一部评估社会认知的电影。西班牙验证。 46关于主角的情绪，思想或意图的多项选择问题。四分之一的答案是正确的。每个答案的四个选择包括，（1）汤姆对电影字符的正确归因，（2）汤姆（Tom）过多的tom错误（一种精神状态，在没有理由时归因于），（3）减少了汤姆（Tom）错误（目前未归因的精神状态）和（4）完全缺乏精神推理（身体因果关系归因而不是精神状态）。这些错误可能被归类为过度化，明多化和缺乏心理化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年6月10日）
  • SFS。社会功能量表（Birchwood等，1990； Torres y Olivares，2000）。 [时间范围：基线]
    该量表评估精神病患者的社会功能。范围：45-195
  • SFS。社会功能量表（Birchwood等，1990； Torres y Olivares，2000）。 [时间范围：干预后立即
    该量表评估精神病患者的社会功能。范围：45-195
  • SFS。社会功能量表（Birchwood等，1990； Torres y Olivares，2000）。 [时间范围：6个月的随访]
    该量表评估精神病患者的社会功能。范围：45-195
  • WCST（威斯康星州卡分类测试，Bergs等，1948）[时间范围：基线]
    衡量执行功能。类别完成和持久性错误。较高的值代表更好的结果。
  • WCST（威斯康星州卡分类测试，Bergs等，1948）[时间范围：干预后立即]
    衡量执行功能。类别完成和持久性错误。较高的值代表更好的结果。
  • WCST（威斯康星州卡分类测试，Bergs等，1948年）[时间范围：6个月的随访]
    衡量执行功能。类别完成和持久性错误。较高的值代表更好的结果。
  • 测试Stroop（Stroop，1935）[时间范围：基线]
    灵活性和自动响应的抑制。高值代表更好的结果。
  • 测试Stroop（Stroop，1935年）[时间范围：干预后立即]
    灵活性和自动响应的抑制。高值代表更好的结果。
  • 测试Stroop（Stroop，1935年）[时间范围：6个月的随访]
    灵活性和自动响应的抑制。高值代表更好的结果。
  • TMT AB（Trail Making Test，Reitan，1993）[时间范围：基线]
    视觉关注和任务切换。较高的值代表了较差的结果。
  • TMT AB（Trail Making Test，Reitan，1993）[时间范围：干预后立即]
    视觉关注和任务切换。较高的值代表了较差的结果。
  • TMT AB（Trail Making Test，Reitan，1993）[时间范围：6个月的随访]
    视觉关注和任务切换。较高的值代表了较差的结果。
  • CPT-IP（持续性能测试，矩阵）[时间范围：基线]
    衡量注意力。较高的值代表更好的结果。
  • CPT-IP（持续性能测试，矩阵）[时间范围：6个月的随访]
    注意力的量度。高值代表更好的结果。
  • TAVEC（言语学习测试），Benedet和Aleixandre 1998）[时间范围：基线]
    言语记忆的度量。高值代表更好的结果。
  • TAVEC（言语学习测试），Benedet和Aleixandre 1998）[时间范围：6个月的随访]
    言语记忆的度量。较高的值代表更好的结果。
  • WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：基线]
    词汇量表。较高的值代表更好的结果。
  • WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：基线]
    数字子量表。较高的值代表更好的结果。
  • WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：干预后立即]
    数字子量表。较高的值代表更好的结果。
  • WAIS-III（Weschler成人情报量表，Wechsler 1955）[时间范围：6个月的随访]
    数字子量表。较高的值代表更好的结果。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE个性化元认知训练（EMC+）在短暂进化的人中的有效性
官方标题ICMJE个性化元认知训练（EMC+）在短暂进化的人中的有效性
简要摘要该研究的主要目的是评估对症状短暂进化的精神病患者的个性化元认知训练（EMC +）的有效性，尤其是在积极症状上。次要目的是评估EMC+在元认知，心理和神经心理学功能中的影响，并评估6个月对程序效应的维持。
详细说明

这是一项随机临床试验，其中一些患者像往常一样接受EMC+和其他患者的治疗。评估者将对患者所属的群体视而不见。整个项目的样本将是70人，诊断为精神病谱，不到5年的经验，得分=> 3个正panss（上个月），并在其中一家参与机构中进行了治疗。评估是在基线，治疗后和6个月进行的。评估了症状，元认知，社会心理和神经心理学功能。

EMC由10个治疗单元组成，每周一次45-60分钟。个性化元认知培训（EMC）计划的材料由功率点介绍组成。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
这是一项随机临床试验，其中一些患者像往常一样接受EMC+和其他患者的治疗。
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
评估者将对拥有包括患者的群体视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 简短的精神病
  • 精神病；插曲
干预ICMJE行为：MCT+
元认知训练
研究臂ICMJE
  • 实验：元认知训练（MCT+）

    MCT+将元认知群体培训的以过程为导向的方法与单个认知行为疗法的要素相结合。

    元认知培训计划由10个模块组成，这些模块针对精神分裂症中常见的认知错误。 （Moritz等，2013）。

    模块是：1：治疗联盟，2：介绍MCT+，3：疾病模型，4：归因风格，5：决策制定，6：改变信念，7：同情，8：记忆，记忆，9：抑郁和自我尊敬，10：预防复发。

    治疗包括10个每周45-60分钟的课程。

    干预：行为：MCT+
  • 没有干预：tau
    照常治疗。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月10日）		 70
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月1日
实际的初级完成日期2016年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 诊断：精神分裂症，精神分裂症，简短的精神病，妄想障碍，精神分裂症，精神病，精神病障碍，另外未指定。
  • 不到5年的进化。
  • 去年，在锅中的4分或以上的得分（妄想，宏伟，可疑）。

排除标准：

  • 创伤性脑损伤，痴呆或智力障碍（病前IQ≤70）。
  • 物质依赖性。
  • 在panss（敌意和不合作性）上得分或高于5；在潘塞（可疑性）上以6分或高于6的得分。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至45岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04429412
其他研究ID编号ICMJE PI14/00044
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方fundacióssantjoandeDéu
研究赞助商ICMJE fundacióssantjoandeDéu
合作者ICMJE
  • parc sanitari sant joan dedéu
  • de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz
  • Servicio AndaluzJaénYMálaga
  • Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
  • salut mar parc de salut
  • 中心D'Higiene Chenter Les Corts
  • Pere Mata研究所
  • InstitutAssistènciaSanitàriaGirona
  • 瓦伦西亚医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户fundacióssantjoandeDéu
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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