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出境医 / 临床实验 / MDS/AML患者接受造血细胞移植的MDS/AML患者的JSP191抗体靶向调节

MDS/AML患者接受造血细胞移植的MDS/AML患者的JSP191抗体靶向调节

研究描述
简要摘要:
这是一项1阶段研究,旨在评估称为JSP191的抗体调节方案的安全性和耐受性,与低剂量辐射和氟达拉滨(Fludarabine)结合使用,在骨髓脱发综合征或白血病' target='_blank'>急性髓性白血病的患者中,血液干细胞移植了血液干细胞移植。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨髓增生异常综合症; MDS急性髓样白血病; AML生物学:人源化抗CD117单克隆抗体(JSP191)阶段1

详细说明:

这是一项1阶段研究,用于评估称为JSP191的抗体调节方案的安全性和耐受性,与低剂量辐射和氟达拉滨(Fludarabine)结合使用,在接受血液干细胞移植的血管干细胞移植的患者中。

血管细胞移植提供了许多形式的急性髓样白血病(AML)和骨髓增生综合征(MDS)的唯一潜在治疗疗法。尽管在血液干细胞移植之前给出的护理标准调节方案(例如标准TBI/流感调节)的耐受性良好,但由于疾病的持续性,导致造血干细胞的持续性以及嫁接与白血病的效应不足,它们与复发率增加有关。

生物条件方案JSP191是一种与CD117结合的抗体。 CD117是血液形成细胞上干细胞因子的受体。 CD117与干细胞因子的结合对于血液形成干细胞的存活和维持至关重要。

JSP191与CD117的结合阻断了CD117与血液形成干细胞上的干细胞因子的结合。在没有CD117/干细胞因子结合的情况下,目前占据MDS/AML患者中骨髓壁ni的造血干细胞会耗尽。

这项研究将研究在患有造血干细胞移植的AML和MD的成年人中添加JSP191(一种抗CD117单克隆抗体疗法)为标准TBI/流感调节方案的安全性和耐受性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 12名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:一项1阶段研究,以评估JSP191与低剂量辐射和氟达拉滨相结合的安全性和耐受性,对骨髓增生综合征或急性髓细胞性白血病患者进行造血细胞移植的患者
实际学习开始日期 2020年7月8日
估计的初级完成日期 2021年2月15日
估计 学习完成日期 2021年5月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:带有抗CD117调节的血干细胞移植
该研究计划评估JSP191的大约3个计划的剂量队列:0.3 mg/kg,0.6 mg/kg和1.0 mg/kg。患者将接受一剂静脉注射JSP191抗体,然后监测抗体清除率。一旦抗体清除了一定水平,患者将接受干细胞移植并进行监测以进行造血恢复。
生物学:人源化抗CD117单克隆抗体(JSP191)
步骤:JSP191抗体的单静脉输注
其他名称:JSP191

结果措施
主要结果指标
  1. 将评估发生不良事件和严重不良事件的受试者的数量。 [时间范围:供体细胞移植后最多1年(28天剂量限制毒性期)]
    将评估经历剂量限制毒性的受试者的数量,包括不良事件和严重的不良事件。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

关键纳入标准:

  • 由特定标准定义的AML/MD,包括但不限于以下子类型:

    1. AML在CR,FLT3+ MRD+
    2. AML在CR,FLT3-MRD+
    3. MDS <5%BM爆炸,中/MRD+
    4. MDS 5-10%BM爆炸
  • 人类白细胞抗原(HLA)匹配相关或无关供体的患者
  • 在研究方案中定义的足够末端器官功能

关键排除标准:

  • 患有任何急性或不受控制感染的患者
  • 接受任何其他研究代理的患者
  • 活跃非血液系统恶性肿瘤的患者
  • 先前的同种异体血液学细胞移植
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jasper Therapeutics,Inc。临床试验。 650-549-1417 clinicaltrials@jaspertherapeutics.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
希望之城综合癌症中心招募
加利福尼亚州杜阿尔特,美国,91010
联系人:妮可·林(Nicole Lim),医学博士,nlim@coh.org女士
斯坦福大学招募
加利福尼亚州斯坦福,美国94305
联系人:MD Lori Muffly,MS lmuffly@stanford.edu
伊利诺伊州美国
拉什大学医学中心尚未招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612
联系人:Ankur Varma,医学博士,mph ankur_varma@rush.edu
美国,俄勒冈州
俄勒冈健康与科学大学招募
美国俄勒冈州波特兰,美国97239
联系人:临床试验信息行503-494-1080 trials@ohsu.edu
美国,犹他州
亨斯曼癌症研究所 - 犹他大学招募
盐湖城,犹他州,美国84112
联系人:凯瑟琳·李(Catherine Lee),MD CancerInfo@hci.utah.edu
华盛顿美国
弗雷德·哈钦森癌症研究中心尚未招募
西雅图,华盛顿,美国,98109
联系人:Bart Scott,MD bscott@fredhutch.org
赞助商和合作者
Jasper Therapeutics,Inc。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MD,医学博士Lori Muffly斯坦福大学
首席研究员:马里兰州安德鲁·阿特兹(Andrew Artz)希望市医疗中心
首席研究员:马里兰州巴特·斯科特(Bart Scott)弗雷德·哈钦森癌症研究中心
首席研究员:凯瑟琳·李(Catherine Lee),医学博士亨斯曼癌症研究所/犹他大学
首席研究员:医学博士Arpita Gandhi俄勒冈健康与科学大学
首席研究员:医学博士Ankur Varma,博士拉什大学医学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月10日
第一个发布日期icmje 2020年6月12日
上次更新发布日期2020年11月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月8日
估计的初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月16日)
将评估发生不良事件和严重不良事件的受试者的数量。 [时间范围:供体细胞移植后最多1年(28天剂量限制毒性期)]
将评估经历剂量限制毒性的受试者的数量,包括不良事件和严重的不良事件。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月10日)
MDS或AML患有HCT患者的JSP191作为调理疗法的安全性和耐受性。 [时间范围:供体细胞移植后最多1年(28天剂量限制毒性期)]
将评估经历剂量限制毒性的受试者的数量,包括不良事件和严重的不良事件。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE MDS/AML患者接受造血细胞移植的MDS/AML患者的JSP191抗体靶向调节
官方标题ICMJE一项1阶段研究,以评估JSP191与低剂量辐射和氟达拉滨相结合的安全性和耐受性,对骨髓增生综合征或急性髓细胞性白血病患者进行造血细胞移植的患者
简要摘要这是一项1阶段研究,旨在评估称为JSP191的抗体调节方案的安全性和耐受性,与低剂量辐射和氟达拉滨(Fludarabine)结合使用,在骨髓脱发综合征或白血病' target='_blank'>急性髓性白血病的患者中,血液干细胞移植了血液干细胞移植。
详细说明

这是一项1阶段研究,用于评估称为JSP191的抗体调节方案的安全性和耐受性,与低剂量辐射和氟达拉滨(Fludarabine)结合使用,在接受血液干细胞移植的血管干细胞移植的患者中。

血管细胞移植提供了许多形式的急性髓样白血病(AML)和骨髓增生综合征(MDS)的唯一潜在治疗疗法。尽管在血液干细胞移植之前给出的护理标准调节方案(例如标准TBI/流感调节)的耐受性良好,但由于疾病的持续性,导致造血干细胞的持续性以及嫁接与白血病的效应不足,它们与复发率增加有关。

生物条件方案JSP191是一种与CD117结合的抗体。 CD117是血液形成细胞上干细胞因子的受体。 CD117与干细胞因子的结合对于血液形成干细胞的存活和维持至关重要。

JSP191与CD117的结合阻断了CD117与血液形成干细胞上的干细胞因子的结合。在没有CD117/干细胞因子结合的情况下,目前占据MDS/AML患者中骨髓壁ni的造血干细胞会耗尽。

这项研究将研究在患有造血干细胞移植的AML和MD的成年人中添加JSP191(一种抗CD117单克隆抗体疗法)为标准TBI/流感调节方案的安全性和耐受性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 骨髓增生异常综合症; MDS
  • 急性髓样白血病; AML
干预ICMJE生物学:人源化抗CD117单克隆抗体(JSP191)
步骤:JSP191抗体的单静脉输注
其他名称:JSP191
研究臂ICMJE实验:带有抗CD117调节的血干细胞移植
该研究计划评估JSP191的大约3个计划的剂量队列:0.3 mg/kg,0.6 mg/kg和1.0 mg/kg。患者将接受一剂静脉注射JSP191抗体,然后监测抗体清除率。一旦抗体清除了一定水平,患者将接受干细胞移植并进行监测以进行造血恢复。
干预:生物学:人源化抗CD117单克隆抗体(JSP191)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月10日)
12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月8日
估计的初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

关键纳入标准:

  • 由特定标准定义的AML/MD,包括但不限于以下子类型:

    1. AML在CR,FLT3+ MRD+
    2. AML在CR,FLT3-MRD+
    3. MDS <5%BM爆炸,中/MRD+
    4. MDS 5-10%BM爆炸
  • 人类白细胞抗原(HLA)匹配相关或无关供体的患者
  • 在研究方案中定义的足够末端器官功能

关键排除标准:

  • 患有任何急性或不受控制感染的患者
  • 接受任何其他研究代理的患者
  • 活跃非血液系统恶性肿瘤的患者
  • 先前的同种异体血液学细胞移植
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jasper Therapeutics,Inc。临床试验。 650-549-1417 clinicaltrials@jaspertherapeutics.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04429191
其他研究ID编号ICMJE JSP-CP-003
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Jasper Therapeutics,Inc。
研究赞助商ICMJE Jasper Therapeutics,Inc。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: MD,医学博士Lori Muffly斯坦福大学
首席研究员:马里兰州安德鲁·阿特兹(Andrew Artz)希望市医疗中心
首席研究员:马里兰州巴特·斯科特(Bart Scott)弗雷德·哈钦森癌症研究中心
首席研究员:凯瑟琳·李(Catherine Lee),医学博士亨斯曼癌症研究所/犹他大学
首席研究员:医学博士Arpita Gandhi俄勒冈健康与科学大学
首席研究员:医学博士Ankur Varma,博士拉什大学医学中心
PRS帐户Jasper Therapeutics,Inc。
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项1阶段研究,旨在评估称为JSP191的抗体调节方案的安全性和耐受性,与低剂量辐射和氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨(Fludarabine)结合使用,在骨髓脱发综合征或白血病' target='_blank'>急性髓性白血病的患者中,血液干细胞移植了血液干细胞移植。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨髓增生异常综合症; MDS急性髓样白血病; AML生物学:人源化抗CD117单克隆抗体(JSP191)阶段1

详细说明:

这是一项1阶段研究,用于评估称为JSP191的抗体调节方案的安全性和耐受性,与低剂量辐射和氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨(Fludarabine)结合使用,在接受血液干细胞移植的血管干细胞移植的患者中。

血管细胞移植提供了许多形式的急性髓样白血病(AML)和骨髓增生综合征(MDS)的唯一潜在治疗疗法。尽管在血液干细胞移植之前给出的护理标准调节方案(例如标准TBI/流感调节)的耐受性良好,但由于疾病的持续性,导致造血干细胞的持续性以及嫁接与白血病的效应不足,它们与复发率增加有关。

生物条件方案JSP191是一种与CD117结合的抗体。 CD117是血液形成细胞上干细胞因子的受体。 CD117与干细胞因子的结合对于血液形成干细胞的存活和维持至关重要。

JSP191与CD117的结合阻断了CD117与血液形成干细胞上的干细胞因子的结合。在没有CD117/干细胞因子结合的情况下,目前占据MDS/AML患者中骨髓壁ni的造血干细胞会耗尽。

这项研究将研究在患有造血干细胞移植的AML和MD的成年人中添加JSP191(一种抗CD117单克隆抗体疗法)为标准TBI/流感调节方案的安全性和耐受性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 12名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:一项1阶段研究,以评估JSP191与低剂量辐射和氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨相结合的安全性和耐受性,对骨髓增生综合征或急性髓细胞性白血病患者进行造血细胞移植的患者
实际学习开始日期 2020年7月8日
估计的初级完成日期 2021年2月15日
估计 学习完成日期 2021年5月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:带有抗CD117调节的血干细胞移植
该研究计划评估JSP191的大约3个计划的剂量队列:0.3 mg/kg,0.6 mg/kg和1.0 mg/kg。患者将接受一剂静脉注射JSP191抗体,然后监测抗体清除率。一旦抗体清除了一定水平,患者将接受干细胞移植并进行监测以进行造血恢复。
生物学:人源化抗CD117单克隆抗体(JSP191)
步骤:JSP191抗体的单静脉输注
其他名称:JSP191

结果措施
主要结果指标
  1. 将评估发生不良事件和严重不良事件的受试者的数量。 [时间范围:供体细胞移植后最多1年(28天剂量限制毒性期)]
    将评估经历剂量限制毒性的受试者的数量,包括不良事件和严重的不良事件。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

关键纳入标准:

  • 由特定标准定义的AML/MD,包括但不限于以下子类型:

    1. AML在CR,FLT3+ MRD+
    2. AML在CR,FLT3-MRD+
    3. MDS <5%BM爆炸,中/MRD+
    4. MDS 5-10%BM爆炸
  • 人类白细胞抗原(HLA)匹配相关或无关供体的患者
  • 在研究方案中定义的足够末端器官功能

关键排除标准:

  • 患有任何急性或不受控制感染的患者
  • 接受任何其他研究代理的患者
  • 活跃非血液系统恶性肿瘤的患者
  • 先前的同种异体血液学细胞移植
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jasper Therapeutics,Inc。临床试验。 650-549-1417 clinicaltrials@jaspertherapeutics.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
希望之城综合癌症中心招募
加利福尼亚州杜阿尔特,美国,91010
联系人:妮可·林(Nicole Lim),医学博士,nlim@coh.org女士
斯坦福大学招募
加利福尼亚州斯坦福,美国94305
联系人:MD Lori Muffly,MS lmuffly@stanford.edu
伊利诺伊州美国
拉什大学医学中心尚未招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612
联系人:Ankur Varma,医学博士,mph ankur_varma@rush.edu
美国,俄勒冈州
俄勒冈健康与科学大学招募
美国俄勒冈州波特兰,美国97239
联系人:临床试验信息行503-494-1080 trials@ohsu.edu
美国,犹他州
亨斯曼癌症研究所 - 犹他大学招募
盐湖城,犹他州,美国84112
联系人:凯瑟琳·李(Catherine Lee),MD CancerInfo@hci.utah.edu
华盛顿美国
弗雷德·哈钦森癌症研究中心尚未招募
西雅图,华盛顿,美国,98109
联系人:Bart Scott,MD bscott@fredhutch.org
赞助商和合作者
Jasper Therapeutics,Inc。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MD,医学博士Lori Muffly斯坦福大学
首席研究员:马里兰州安德鲁·阿特兹(Andrew Artz)希望市医疗中心
首席研究员:马里兰州巴特·斯科特(Bart Scott)弗雷德·哈钦森癌症研究中心
首席研究员:凯瑟琳·李(Catherine Lee),医学博士亨斯曼癌症研究所/犹他大学
首席研究员:医学博士Arpita Gandhi俄勒冈健康与科学大学
首席研究员:医学博士Ankur Varma,博士拉什大学医学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月10日
第一个发布日期icmje 2020年6月12日
上次更新发布日期2020年11月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月8日
估计的初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月16日)
将评估发生不良事件和严重不良事件的受试者的数量。 [时间范围:供体细胞移植后最多1年(28天剂量限制毒性期)]
将评估经历剂量限制毒性的受试者的数量,包括不良事件和严重的不良事件。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月10日)
MDS或AML患有HCT患者的JSP191作为调理疗法的安全性和耐受性。 [时间范围:供体细胞移植后最多1年(28天剂量限制毒性期)]
将评估经历剂量限制毒性的受试者的数量,包括不良事件和严重的不良事件。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE MDS/AML患者接受造血细胞移植的MDS/AML患者的JSP191抗体靶向调节
官方标题ICMJE一项1阶段研究,以评估JSP191与低剂量辐射和氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨相结合的安全性和耐受性,对骨髓增生综合征或急性髓细胞性白血病患者进行造血细胞移植的患者
简要摘要这是一项1阶段研究,旨在评估称为JSP191的抗体调节方案的安全性和耐受性,与低剂量辐射和氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨(Fludarabine)结合使用,在骨髓脱发综合征或白血病' target='_blank'>急性髓性白血病的患者中,血液干细胞移植了血液干细胞移植。
详细说明

这是一项1阶段研究,用于评估称为JSP191的抗体调节方案的安全性和耐受性,与低剂量辐射和氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨(Fludarabine)结合使用,在接受血液干细胞移植的血管干细胞移植的患者中。

血管细胞移植提供了许多形式的急性髓样白血病(AML)和骨髓增生综合征(MDS)的唯一潜在治疗疗法。尽管在血液干细胞移植之前给出的护理标准调节方案(例如标准TBI/流感调节)的耐受性良好,但由于疾病的持续性,导致造血干细胞的持续性以及嫁接与白血病的效应不足,它们与复发率增加有关。

生物条件方案JSP191是一种与CD117结合的抗体。 CD117是血液形成细胞上干细胞因子的受体。 CD117与干细胞因子的结合对于血液形成干细胞的存活和维持至关重要。

JSP191与CD117的结合阻断了CD117与血液形成干细胞上的干细胞因子的结合。在没有CD117/干细胞因子结合的情况下,目前占据MDS/AML患者中骨髓壁ni的造血干细胞会耗尽。

这项研究将研究在患有造血干细胞移植的AML和MD的成年人中添加JSP191(一种抗CD117单克隆抗体疗法)为标准TBI/流感调节方案的安全性和耐受性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE生物学:人源化抗CD117单克隆抗体(JSP191)
步骤:JSP191抗体的单静脉输注
其他名称:JSP191
研究臂ICMJE实验:带有抗CD117调节的血干细胞移植
该研究计划评估JSP191的大约3个计划的剂量队列:0.3 mg/kg,0.6 mg/kg和1.0 mg/kg。患者将接受一剂静脉注射JSP191抗体,然后监测抗体清除率。一旦抗体清除了一定水平,患者将接受干细胞移植并进行监测以进行造血恢复。
干预:生物学:人源化抗CD117单克隆抗体(JSP191)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月10日)
12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月8日
估计的初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

关键纳入标准:

  • 由特定标准定义的AML/MD,包括但不限于以下子类型:

    1. AML在CR,FLT3+ MRD+
    2. AML在CR,FLT3-MRD+
    3. MDS <5%BM爆炸,中/MRD+
    4. MDS 5-10%BM爆炸
  • 人类白细胞抗原(HLA)匹配相关或无关供体的患者
  • 在研究方案中定义的足够末端器官功能

关键排除标准:

  • 患有任何急性或不受控制感染的患者
  • 接受任何其他研究代理的患者
  • 活跃非血液系统恶性肿瘤的患者
  • 先前的同种异体血液学细胞移植
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jasper Therapeutics,Inc。临床试验。 650-549-1417 clinicaltrials@jaspertherapeutics.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04429191
其他研究ID编号ICMJE JSP-CP-003
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Jasper Therapeutics,Inc。
研究赞助商ICMJE Jasper Therapeutics,Inc。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: MD,医学博士Lori Muffly斯坦福大学
首席研究员:马里兰州安德鲁·阿特兹(Andrew Artz)希望市医疗中心
首席研究员:马里兰州巴特·斯科特(Bart Scott)弗雷德·哈钦森癌症研究中心
首席研究员:凯瑟琳·李(Catherine Lee),医学博士亨斯曼癌症研究所/犹他大学
首席研究员:医学博士Arpita Gandhi俄勒冈健康与科学大学
首席研究员:医学博士Ankur Varma,博士拉什大学医学中心
PRS帐户Jasper Therapeutics,Inc。
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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