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出境医 / 临床实验 / 台湾患有严重精神疾病的人的社会认知和互动培训(SCIT)

台湾患有严重精神疾病的人的社会认知和互动培训(SCIT)

研究描述
简要摘要:

社会认知功能障碍(包括情感感知,思想理论和归因偏见)是严重精神疾病的常见功能障碍,这可能会影响其生活角色和日常功能。社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。因此,本研究的目的是在台湾进行SCIT小组,以调查其可行性和有效性。

这项研究将包括30个客户。研究人员将随机分配两个组,并进行跨界设计。实验组将每周接受60分钟的手动指南SCIT课程,共20次,这将由2名许可的职业治疗师领导。干预后,研究人员将分析人口统计数据,并比较实验组和对照组之间在社会认知绩效方面的差异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
精神健康障碍行为:社会认知和互动培训(SCIT)不适用

详细说明:

社会认知功能障碍(包括情感感知,思想理论和归因偏见)是严重精神疾病的常见功能障碍,这可能会影响其生活角色和日常功能。社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。有证据表明,SCIT可以改善情感感知,思想理论,归因偏见和社会关系。但是,台湾还没有SCIT研究。因此,这项研究旨在在台湾进行SCIT组,以研究其可行性和有效性。

这项研究将包括来自日托病房和社区康复中心的30个客户,不包括急性发作,脑损伤,智力残疾和药物滥用的客户。研究人员将随机分配两组,并进行跨界设计。在干预方案之前和之后,两个群体都接受临床症状,情绪感知,思想理论和归因偏见的评估。实验组将每周接受60分钟的手动指南SCIT课程,共20次,这将由2名许可的职业治疗师领导。 SCIT的三个主要主题:1)简介和情感,2)弄清情况和3)整合:检查一下。在干预的每个主题之后,参与者将填写满意度调查。高级职业治疗师将观察该小组并评估该小组的忠诚度。对照组将照常接受治疗。

干预后,研究人员将分析人口统计数据,并比较实验组和对照组之间在社会认知绩效方面的差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:台湾患有严重精神疾病的人的社会认知和互动培训(SCIT)
估计研究开始日期 2020年6月
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ARM AB

“ A”是指SCIT程序,而“ B”表示像往常一样的治疗。 ARM AB每周将首先接受20次手动指南SCIT课程,然后像往常一样接受治疗。

在SCIT会议之前,在SCIT会议之后以及经常治疗20周后,参与者会接受临床症状,情绪感知,思维理论和归因偏见的评估。

SCIT的三个主要主题:1)简介和情感,2)弄清情况和3)整合:检查一下。在干预的每个主题之后,参与者将填写满意度调查。

行为:社会认知和互动培训(SCIT)
社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。有证据表明,SCIT可以改善情感感知,思想理论,归因偏见和社会关系。

实验:ARM BA

“ A”是指SCIT程序,而“ B”表示像往常一样的治疗。 ARM BA将首先像往常一样接受治疗,然后每周进行60分钟的手动指南仪表板,持续20次。

在SCIT会议之前和之后的第一周,参与者会接受临床症状,情绪感知,心理理论和归因偏见的评估。

SCIT的三个主要主题:1)简介和情感,2)弄清情况和3)整合:检查一下。在干预的每个主题之后,参与者将填写满意度调查。

行为:社会认知和互动培训(SCIT)
社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。有证据表明,SCIT可以改善情感感知,思想理论,归因偏见和社会关系。

结果措施
主要结果指标
  1. 心理理论测试#Change从20周零40周的基线(时间范围:基线,第20周,第40周)
    包括语言理论和非语言思想理论。语言理论的主要衡量认知成分和情感成分的能力。有十个主要问题,每个问题都包含四个子问题。第一个子问题是一个内存问题,必须正确回答。计算了其他三个子问题的得分。语言分配的完整分数为30分。总共有十个问题,非语言心理理论的完整分数为20分。关于内部一致性的可靠性,语言部分为.91,非语言部分为.93。关于重测的可靠性,语言部分为.89,非语言部分为.88。

  2. 模棱两可的意图敌意问卷#Change在20周和40周的基线[时间范围:基线,第20周,第40周]
    这是对事件的归因的量度,包括5种负面情况。要求主题想象他们是这种情况下的主角。第一个问题回应了他人的理由。第二个问题是6李克特量表(1个绝对不是,6绝对是),是否是故意回应他人的,第三个问题是用5点李克特量表对自己的回应(1完全不是,5生气)愤怒的程度,第四个问题也是以5点李克特量表责怪他人的程度(1根本不是,5个绝对是绝对),最后要求受试者回应他们将采取的行动;第一个问题和第五个问题由评估者根据其回答评估。这是一种具有良好可靠性和有效性的工具,包括内部一致性(alpha = .84〜.86)和瑟斯特式可靠性(ICC = .91〜 .99)。

  3. 属性样式问卷调查表#Change在20周零40周的基线[时间范围:基线,20周,第40周]
    这是评估对主题的社会认知的问卷,包括心理理论,认知模式和言语记忆。有10个场景,每种情况都包含3个是或不问题,一个问题是关于判断力的。评分方法是根据三个子项目进行评分。将受试者响应的内容与规范进行比较。如果它低于两个标准偏差,则该学位将被禁用。

  4. 非语言准确性的诊断分析,台湾版本#Change在20周零40周(时间范围:基线,20周,40周)
    Danva-2-TW是非语言准确性诊断分析的平行版本2(Nowicki and Duke,1994),是经过验证的(Pan等,2009; Tseng等,2013),在文化上(考虑到种族和文化可能会严重影响判断非语言情绪的准确性,Tseng等人,2012)非语言措施(Jack等,2012; Wickline等,2009)。 Danva-2-TW包括60张面部照片和60个代表特定情感和强度的配音剪辑,包括快乐,悲伤,愤怒,恐惧和中性刺激。


次要结果度量
  1. 个人和社会绩效评级量表的自我报告的图形版本从基准在20周零40周(时间范围:基线,20周,40周)
    PSP量表是开发用于通过心理健康专业评估患者功能的。评估者可以评估一个全球分数以及四个领域的子评分:社会有用的活动,个人和社会关系,自我保健以及令人不安和侵略性的行为。 PSP表现出良好的室外(ICC = 0.87)和重新测试(ICC> 0.90)的可靠性(Patrick等,2009)和足够的有效性(Cronbach Aloha = 0.76)(Kawata&Revicki,2008)。正如许多研究表明,精神分裂症患者在处理速度和言语记忆中的损害比视觉空间感知记忆更大,因此开发了PSP(SRG-PSP)的图形版本。该SRG-PSP的结果与PSP上相应标准的结果显着相关。 SRG-PSP总分从12到51不等,得分越高,社交表现越好。

  2. 步道制作测试#Change在20周零40周的基线(时间范围:基线,20周,第40周)]
    这是评估视觉关注,任务转换,处理速度和认知灵活性的测试。包含两个部分。 A部分是1-25的数字,受试者必须按顺序连接数字。 B部分包含12个数字和12个字母。受试者必须按顺序连接数字和十二生肖(1-Mouse-2-Bull-3 ...)。评分方法是完成这两个任务的单个秒。根据Wang等人的研究。在2018年,此工具具有良好的可靠性(ICC> .75)。


其他结果措施:
  1. 简短的精神科评级量表[时间范围:基线]
    BPRS(Thement&Gorham,1962)是评估精神分裂症患者心理病理学的最常使用的工具之一。在可靠性,有效性和敏感性方面,其心理测量特性已得到广泛研究(Leucht等,2005)。它测量了精神病症状,例如抑郁,焦虑,幻觉和异常行为。每种症状的评分为1(不存在)为7(极度严重)。

  2. 简短的症状评级量表-50#Change从基线在20周和40周(时间范围:基线,20周,第40周)
    Lee,Lee,Yen,Lin和Lue(1990)修订了症状清单-90-R量表(Derogatis,Rickels和Rock,1976),以开发BSRS-50。该量表包含50个症状描述,可以概括为10个概念,包括身体化,强迫性,人际敏感性,抑郁,焦虑,敌对,敌意,恐惧,可疑,精神病和其他症状。受试者报告了根据每种症状所感到的困扰程度。每个项目的评分为0-4分,0分:否,4分:非常强大。研究支持具有良好心理测量特征的BRSR-50


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断精神疾病

排除标准:

  • 过去两个月内的急性住院
  • 其他可能影响认知功能的疾病,例如智力残疾,滥用药物
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wei-Yun Hsu 886-6-2353535 EXT 4365 t76054024@gs.ncku.edu.tw

位置
布局表以获取位置信息
台湾
国家郑大学医院
塔南,台湾,704
联系人:Wei-Yun HSU 886-6-2353535 EXT 4365 T76054024@GS.NCKU.EDU.TW
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yi Chia Liu国家成孔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月10日)
  • 心理理论测试#Change从20周零40周的基线(时间范围:基线,第20周,第40周)
    包括语言理论和非语言思想理论。语言理论的主要衡量认知成分和情感成分的能力。有十个主要问题,每个问题都包含四个子问题。第一个子问题是一个内存问题,必须正确回答。计算了其他三个子问题的得分。语言分配的完整分数为30分。总共有十个问题,非语言心理理论的完整分数为20分。关于内部一致性的可靠性,语言部分为.91,非语言部分为.93。关于重测的可靠性,语言部分为.89,非语言部分为.88。
  • 模棱两可的意图敌意问卷#Change在20周和40周的基线[时间范围:基线,第20周,第40周]
    这是对事件的归因的量度,包括5种负面情况。要求主题想象他们是这种情况下的主角。第一个问题回应了他人的理由。第二个问题是6李克特量表(1个绝对不是,6绝对是),是否是故意回应他人的,第三个问题是用5点李克特量表对自己的回应(1完全不是,5生气)愤怒的程度,第四个问题也是以5点李克特量表责怪他人的程度(1根本不是,5个绝对是绝对),最后要求受试者回应他们将采取的行动;第一个问题和第五个问题由评估者根据其回答评估。这是一种具有良好可靠性和有效性的工具,包括内部一致性(alpha = .84〜.86)和瑟斯特式可靠性(ICC = .91〜 .99)。
  • 属性样式问卷调查表#Change在20周零40周的基线[时间范围:基线,20周,第40周]
    这是评估对主题的社会认知的问卷,包括心理理论,认知模式和言语记忆。有10个场景,每种情况都包含3个是或不问题,一个问题是关于判断力的。评分方法是根据三个子项目进行评分。将受试者响应的内容与规范进行比较。如果它低于两个标准偏差,则该学位将被禁用。
  • 非语言准确性的诊断分析,台湾版本#Change在20周零40周(时间范围:基线,20周,40周)
    Danva-2-TW是非语言准确性诊断分析的平行版本2(Nowicki and Duke,1994),是经过验证的(Pan等,2009; Tseng等,2013),在文化上(考虑到种族和文化可能会严重影响判断非语言情绪的准确性,Tseng等人,2012)非语言措施(Jack等,2012; Wickline等,2009)。 Danva-2-TW包括60张面部照片和60个代表特定情感和强度的配音剪辑,包括快乐,悲伤,愤怒,恐惧和中性刺激。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月10日)
  • 个人和社会绩效评级量表的自我报告的图形版本从基准在20周零40周(时间范围:基线,20周,40周)
    PSP量表是开发用于通过心理健康专业评估患者功能的。评估者可以评估一个全球分数以及四个领域的子评分:社会有用的活动,个人和社会关系,自我保健以及令人不安和侵略性的行为。 PSP表现出良好的室外(ICC = 0.87)和重新测试(ICC> 0.90)的可靠性(Patrick等,2009)和足够的有效性(Cronbach Aloha = 0.76)(Kawata&Revicki,2008)。正如许多研究表明,精神分裂症患者在处理速度和言语记忆中的损害比视觉空间感知记忆更大,因此开发了PSP(SRG-PSP)的图形版本。该SRG-PSP的结果与PSP上相应标准的结果显着相关。 SRG-PSP总分从12到51不等,得分越高,社交表现越好。
  • 步道制作测试#Change在20周零40周的基线(时间范围:基线,20周,第40周)]
    这是评估视觉关注,任务转换,处理速度和认知灵活性的测试。包含两个部分。 A部分是1-25的数字,受试者必须按顺序连接数字。 B部分包含12个数字和12个字母。受试者必须按顺序连接数字和十二生肖(1-Mouse-2-Bull-3 ...)。评分方法是完成这两个任务的单个秒。根据Wang等人的研究。在2018年,此工具具有良好的可靠性(ICC> .75)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 简短的精神科评级量表[时间范围:基线]
    BPRS(Thement&Gorham,1962)是评估精神分裂症患者心理病理学的最常使用的工具之一。在可靠性,有效性和敏感性方面,其心理测量特性已得到广泛研究(Leucht等,2005)。它测量了精神病症状,例如抑郁,焦虑,幻觉和异常行为。每种症状的评分为1(不存在)为7(极度严重)。
  • 简短的症状评级量表-50#Change从基线在20周和40周(时间范围:基线,20周,第40周)
    Lee,Lee,Yen,Lin和Lue(1990)修订了症状清单-90-R量表(Derogatis,Rickels和Rock,1976),以开发BSRS-50。该量表包含50个症状描述,可以概括为10个概念,包括身体化,强迫性,人际敏感性,抑郁,焦虑,敌对,敌意,恐惧,可疑,精神病和其他症状。受试者报告了根据每种症状所感到的困扰程度。每个项目的评分为0-4分,0分:否,4分:非常强大。研究支持具有良好心理测量特征的BRSR-50
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE台湾患有严重精神疾病的人的社会认知和互动培训(SCIT)
官方标题ICMJE台湾患有严重精神疾病的人的社会认知和互动培训(SCIT)
简要摘要

社会认知功能障碍(包括情感感知,思想理论和归因偏见)是严重精神疾病的常见功能障碍,这可能会影响其生活角色和日常功能。社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。因此,本研究的目的是在台湾进行SCIT小组,以调查其可行性和有效性。

这项研究将包括30个客户。研究人员将随机分配两个组,并进行跨界设计。实验组将每周接受60分钟的手动指南SCIT课程,共20次,这将由2名许可的职业治疗师领导。干预后,研究人员将分析人口统计数据,并比较实验组和对照组之间在社会认知绩效方面的差异。

详细说明

社会认知功能障碍(包括情感感知,思想理论和归因偏见)是严重精神疾病的常见功能障碍,这可能会影响其生活角色和日常功能。社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。有证据表明,SCIT可以改善情感感知,思想理论,归因偏见和社会关系。但是,台湾还没有SCIT研究。因此,这项研究旨在在台湾进行SCIT组,以研究其可行性和有效性。

这项研究将包括来自日托病房和社区康复中心的30个客户,不包括急性发作,脑损伤,智力残疾和药物滥用的客户。研究人员将随机分配两组,并进行跨界设计。在干预方案之前和之后,两个群体都接受临床症状,情绪感知,思想理论和归因偏见的评估。实验组将每周接受60分钟的手动指南SCIT课程,共20次,这将由2名许可的职业治疗师领导。 SCIT的三个主要主题:1)简介和情感,2)弄清情况和3)整合:检查一下。在干预的每个主题之后,参与者将填写满意度调查。高级职业治疗师将观察该小组并评估该小组的忠诚度。对照组将照常接受治疗。

干预后,研究人员将分析人口统计数据,并比较实验组和对照组之间在社会认知绩效方面的差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE精神健康障碍
干预ICMJE行为:社会认知和互动培训(SCIT)
社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。有证据表明,SCIT可以改善情感感知,思想理论,归因偏见和社会关系。
研究臂ICMJE
  • 实验:ARM AB

    “ A”是指SCIT程序,而“ B”表示像往常一样的治疗。 ARM AB每周将首先接受20次手动指南SCIT课程,然后像往常一样接受治疗。

    在SCIT会议之前,在SCIT会议之后以及经常治疗20周后,参与者会接受临床症状,情绪感知,思维理论和归因偏见的评估。

    SCIT的三个主要主题:1)简介和情感,2)弄清情况和3)整合:检查一下。在干预的每个主题之后,参与者将填写满意度调查。

    干预:行为:社会认知和互动培训(SCIT)
  • 实验:ARM BA

    “ A”是指SCIT程序,而“ B”表示像往常一样的治疗。 ARM BA将首先像往常一样接受治疗,然后每周进行60分钟的手动指南仪表板,持续20次。

    在SCIT会议之前和之后的第一周,参与者会接受临床症状,情绪感知,心理理论和归因偏见的评估。

    SCIT的三个主要主题:1)简介和情感,2)弄清情况和3)整合:检查一下。在干预的每个主题之后,参与者将填写满意度调查。

    干预:行为:社会认知和互动培训(SCIT)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月10日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断精神疾病

排除标准:

  • 过去两个月内的急性住院
  • 其他可能影响认知功能的疾病,例如智力残疾,滥用药物
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Wei-Yun Hsu 886-6-2353535 EXT 4365 t76054024@gs.ncku.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04428996
其他研究ID编号ICMJE B-BR-108-066
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方国家成孔大学医院
研究赞助商ICMJE国家成孔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Yi Chia Liu国家成孔大学医院
PRS帐户国家成孔大学医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

社会认知功能障碍(包括情感感知,思想理论和归因偏见)是严重精神疾病的常见功能障碍,这可能会影响其生活角色和日常功能。社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。因此,本研究的目的是在台湾进行SCIT小组,以调查其可行性和有效性。

这项研究将包括30个客户。研究人员将随机分配两个组,并进行跨界设计。实验组将每周接受60分钟的手动指南SCIT课程,共20次,这将由2名许可的职业治疗师领导。干预后,研究人员将分析人口统计数据,并比较实验组和对照组之间在社会认知绩效方面的差异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
精神健康障碍行为:社会认知和互动培训(SCIT)不适用

详细说明:

社会认知功能障碍(包括情感感知,思想理论和归因偏见)是严重精神疾病的常见功能障碍,这可能会影响其生活角色和日常功能。社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。有证据表明,SCIT可以改善情感感知,思想理论,归因偏见和社会关系。但是,台湾还没有SCIT研究。因此,这项研究旨在在台湾进行SCIT组,以研究其可行性和有效性。

这项研究将包括来自日托病房和社区康复中心的30个客户,不包括急性发作,脑损伤,智力残疾和药物滥用的客户。研究人员将随机分配两组,并进行跨界设计。在干预方案之前和之后,两个群体都接受临床症状,情绪感知,思想理论和归因偏见的评估。实验组将每周接受60分钟的手动指南SCIT课程,共20次,这将由2名许可的职业治疗师领导。 SCIT的三个主要主题:1)简介和情感,2)弄清情况和3)整合:检查一下。在干预的每个主题之后,参与者将填写满意度调查。高级职业治疗师将观察该小组并评估该小组的忠诚度。对照组将照常接受治疗。

干预后,研究人员将分析人口统计数据,并比较实验组和对照组之间在社会认知绩效方面的差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:台湾患有严重精神疾病的人的社会认知和互动培训(SCIT)
估计研究开始日期 2020年6月
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ARM AB

“ A”是指SCIT程序,而“ B”表示像往常一样的治疗。 ARM AB每周将首先接受20次手动指南SCIT课程,然后像往常一样接受治疗。

在SCIT会议之前,在SCIT会议之后以及经常治疗20周后,参与者会接受临床症状,情绪感知,思维理论和归因偏见的评估。

SCIT的三个主要主题:1)简介和情感,2)弄清情况和3)整合:检查一下。在干预的每个主题之后,参与者将填写满意度调查。

行为:社会认知和互动培训(SCIT)
社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。有证据表明,SCIT可以改善情感感知,思想理论,归因偏见和社会关系。

实验:ARM BA

“ A”是指SCIT程序,而“ B”表示像往常一样的治疗。 ARM BA将首先像往常一样接受治疗,然后每周进行60分钟的手动指南仪表板,持续20次。

在SCIT会议之前和之后的第一周,参与者会接受临床症状,情绪感知,心理理论和归因偏见的评估。

SCIT的三个主要主题:1)简介和情感,2)弄清情况和3)整合:检查一下。在干预的每个主题之后,参与者将填写满意度调查。

行为:社会认知和互动培训(SCIT)
社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。有证据表明,SCIT可以改善情感感知,思想理论,归因偏见和社会关系。

结果措施
主要结果指标
  1. 心理理论测试#Change从20周零40周的基线(时间范围:基线,第20周,第40周)
    包括语言理论和非语言思想理论。语言理论的主要衡量认知成分和情感成分的能力。有十个主要问题,每个问题都包含四个子问题。第一个子问题是一个内存问题,必须正确回答。计算了其他三个子问题的得分。语言分配的完整分数为30分。总共有十个问题,非语言心理理论的完整分数为20分。关于内部一致性的可靠性,语言部分为.91,非语言部分为.93。关于重测的可靠性,语言部分为.89,非语言部分为.88。

  2. 模棱两可的意图敌意问卷#Change在20周和40周的基线[时间范围:基线,第20周,第40周]
    这是对事件的归因的量度,包括5种负面情况。要求主题想象他们是这种情况下的主角。第一个问题回应了他人的理由。第二个问题是6李克特量表(1个绝对不是,6绝对是),是否是故意回应他人的,第三个问题是用5点李克特量表对自己的回应(1完全不是,5生气)愤怒的程度,第四个问题也是以5点李克特量表责怪他人的程度(1根本不是,5个绝对是绝对),最后要求受试者回应他们将采取的行动;第一个问题和第五个问题由评估者根据其回答评估。这是一种具有良好可靠性和有效性的工具,包括内部一致性(alpha = .84〜.86)和瑟斯特式可靠性(ICC = .91〜 .99)。

  3. 属性样式问卷调查表#Change在20周零40周的基线[时间范围:基线,20周,第40周]
    这是评估对主题的社会认知的问卷,包括心理理论,认知模式和言语记忆。有10个场景,每种情况都包含3个是或不问题,一个问题是关于判断力的。评分方法是根据三个子项目进行评分。将受试者响应的内容与规范进行比较。如果它低于两个标准偏差,则该学位将被禁用。

  4. 非语言准确性的诊断分析,台湾版本#Change在20周零40周(时间范围:基线,20周,40周)
    Danva-2-TW是非语言准确性诊断分析的平行版本2(Nowicki and Duke,1994),是经过验证的(Pan等,2009; Tseng等,2013),在文化上(考虑到种族和文化可能会严重影响判断非语言情绪的准确性,Tseng等人,2012)非语言措施(Jack等,2012; Wickline等,2009)。 Danva-2-TW包括60张面部照片和60个代表特定情感和强度的配音剪辑,包括快乐,悲伤,愤怒,恐惧和中性刺激。


次要结果度量
  1. 个人和社会绩效评级量表的自我报告的图形版本从基准在20周零40周(时间范围:基线,20周,40周)
    PSP量表是开发用于通过心理健康专业评估患者功能的。评估者可以评估一个全球分数以及四个领域的子评分:社会有用的活动,个人和社会关系,自我保健以及令人不安和侵略性的行为。 PSP表现出良好的室外(ICC = 0.87)和重新测试(ICC> 0.90)的可靠性(Patrick等,2009)和足够的有效性(Cronbach Aloha = 0.76)(Kawata&Revicki,2008)。正如许多研究表明,精神分裂症患者在处理速度和言语记忆中的损害比视觉空间感知记忆更大,因此开发了PSP(SRG-PSP)的图形版本。该SRG-PSP的结果与PSP上相应标准的结果显着相关。 SRG-PSP总分从12到51不等,得分越高,社交表现越好。

  2. 步道制作测试#Change在20周零40周的基线(时间范围:基线,20周,第40周)]
    这是评估视觉关注,任务转换,处理速度和认知灵活性的测试。包含两个部分。 A部分是1-25的数字,受试者必须按顺序连接数字。 B部分包含12个数字和12个字母。受试者必须按顺序连接数字和十二生肖(1-Mouse-2-Bull-3 ...)。评分方法是完成这两个任务的单个秒。根据Wang等人的研究。在2018年,此工具具有良好的可靠性(ICC> .75)。


其他结果措施:
  1. 简短的精神科评级量表[时间范围:基线]
    BPRS(Thement&Gorham,1962)是评估精神分裂症患者心理病理学的最常使用的工具之一。在可靠性,有效性和敏感性方面,其心理测量特性已得到广泛研究(Leucht等,2005)。它测量了精神病症状,例如抑郁,焦虑,幻觉和异常行为。每种症状的评分为1(不存在)为7(极度严重)。

  2. 简短的症状评级量表-50#Change从基线在20周和40周(时间范围:基线,20周,第40周)
    Lee,Lee,Yen,Lin和Lue(1990)修订了症状清单-90-R量表(Derogatis,Rickels和Rock,1976),以开发BSRS-50。该量表包含50个症状描述,可以概括为10个概念,包括身体化,强迫性,人际敏感性,抑郁,焦虑,敌对,敌意,恐惧,可疑,精神病和其他症状。受试者报告了根据每种症状所感到的困扰程度。每个项目的评分为0-4分,0分:否,4分:非常强大。研究支持具有良好心理测量特征的BRSR-50


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断精神疾病

排除标准:

  • 过去两个月内的急性住院
  • 其他可能影响认知功能的疾病,例如智力残疾,滥用药物
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wei-Yun Hsu 886-6-2353535 EXT 4365 t76054024@gs.ncku.edu.tw

位置
布局表以获取位置信息
台湾
国家郑大学医院
塔南,台湾,704
联系人:Wei-Yun HSU 886-6-2353535 EXT 4365 T76054024@GS.NCKU.EDU.TW
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yi Chia Liu国家成孔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月10日)
  • 心理理论测试#Change从20周零40周的基线(时间范围:基线,第20周,第40周)
    包括语言理论和非语言思想理论。语言理论的主要衡量认知成分和情感成分的能力。有十个主要问题,每个问题都包含四个子问题。第一个子问题是一个内存问题,必须正确回答。计算了其他三个子问题的得分。语言分配的完整分数为30分。总共有十个问题,非语言心理理论的完整分数为20分。关于内部一致性的可靠性,语言部分为.91,非语言部分为.93。关于重测的可靠性,语言部分为.89,非语言部分为.88。
  • 模棱两可的意图敌意问卷#Change在20周和40周的基线[时间范围:基线,第20周,第40周]
    这是对事件的归因的量度,包括5种负面情况。要求主题想象他们是这种情况下的主角。第一个问题回应了他人的理由。第二个问题是6李克特量表(1个绝对不是,6绝对是),是否是故意回应他人的,第三个问题是用5点李克特量表对自己的回应(1完全不是,5生气)愤怒的程度,第四个问题也是以5点李克特量表责怪他人的程度(1根本不是,5个绝对是绝对),最后要求受试者回应他们将采取的行动;第一个问题和第五个问题由评估者根据其回答评估。这是一种具有良好可靠性和有效性的工具,包括内部一致性(alpha = .84〜.86)和瑟斯特式可靠性(ICC = .91〜 .99)。
  • 属性样式问卷调查表#Change在20周零40周的基线[时间范围:基线,20周,第40周]
    这是评估对主题的社会认知的问卷,包括心理理论,认知模式和言语记忆。有10个场景,每种情况都包含3个是或不问题,一个问题是关于判断力的。评分方法是根据三个子项目进行评分。将受试者响应的内容与规范进行比较。如果它低于两个标准偏差,则该学位将被禁用。
  • 非语言准确性的诊断分析,台湾版本#Change在20周零40周(时间范围:基线,20周,40周)
    Danva-2-TW是非语言准确性诊断分析的平行版本2(Nowicki and Duke,1994),是经过验证的(Pan等,2009; Tseng等,2013),在文化上(考虑到种族和文化可能会严重影响判断非语言情绪的准确性,Tseng等人,2012)非语言措施(Jack等,2012; Wickline等,2009)。 Danva-2-TW包括60张面部照片和60个代表特定情感和强度的配音剪辑,包括快乐,悲伤,愤怒,恐惧和中性刺激。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月10日)
  • 个人和社会绩效评级量表的自我报告的图形版本从基准在20周零40周(时间范围:基线,20周,40周)
    PSP量表是开发用于通过心理健康专业评估患者功能的。评估者可以评估一个全球分数以及四个领域的子评分:社会有用的活动,个人和社会关系,自我保健以及令人不安和侵略性的行为。 PSP表现出良好的室外(ICC = 0.87)和重新测试(ICC> 0.90)的可靠性(Patrick等,2009)和足够的有效性(Cronbach Aloha = 0.76)(Kawata&Revicki,2008)。正如许多研究表明,精神分裂症患者在处理速度和言语记忆中的损害比视觉空间感知记忆更大,因此开发了PSP(SRG-PSP)的图形版本。该SRG-PSP的结果与PSP上相应标准的结果显着相关。 SRG-PSP总分从12到51不等,得分越高,社交表现越好。
  • 步道制作测试#Change在20周零40周的基线(时间范围:基线,20周,第40周)]
    这是评估视觉关注,任务转换,处理速度和认知灵活性的测试。包含两个部分。 A部分是1-25的数字,受试者必须按顺序连接数字。 B部分包含12个数字和12个字母。受试者必须按顺序连接数字和十二生肖(1-Mouse-2-Bull-3 ...)。评分方法是完成这两个任务的单个秒。根据Wang等人的研究。在2018年,此工具具有良好的可靠性(ICC> .75)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 简短的精神科评级量表[时间范围:基线]
    BPRS(Thement&Gorham,1962)是评估精神分裂症患者心理病理学的最常使用的工具之一。在可靠性,有效性和敏感性方面,其心理测量特性已得到广泛研究(Leucht等,2005)。它测量了精神病症状,例如抑郁,焦虑,幻觉和异常行为。每种症状的评分为1(不存在)为7(极度严重)。
  • 简短的症状评级量表-50#Change从基线在20周和40周(时间范围:基线,20周,第40周)
    Lee,Lee,Yen,Lin和Lue(1990)修订了症状清单-90-R量表(Derogatis,Rickels和Rock,1976),以开发BSRS-50。该量表包含50个症状描述,可以概括为10个概念,包括身体化,强迫性,人际敏感性,抑郁,焦虑,敌对,敌意,恐惧,可疑,精神病和其他症状。受试者报告了根据每种症状所感到的困扰程度。每个项目的评分为0-4分,0分:否,4分:非常强大。研究支持具有良好心理测量特征的BRSR-50
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE台湾患有严重精神疾病的人的社会认知和互动培训(SCIT)
官方标题ICMJE台湾患有严重精神疾病的人的社会认知和互动培训(SCIT)
简要摘要

社会认知功能障碍(包括情感感知,思想理论和归因偏见)是严重精神疾病的常见功能障碍,这可能会影响其生活角色和日常功能。社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。因此,本研究的目的是在台湾进行SCIT小组,以调查其可行性和有效性。

这项研究将包括30个客户。研究人员将随机分配两个组,并进行跨界设计。实验组将每周接受60分钟的手动指南SCIT课程,共20次,这将由2名许可的职业治疗师领导。干预后,研究人员将分析人口统计数据,并比较实验组和对照组之间在社会认知绩效方面的差异。

详细说明

社会认知功能障碍(包括情感感知,思想理论和归因偏见)是严重精神疾病的常见功能障碍,这可能会影响其生活角色和日常功能。社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。有证据表明,SCIT可以改善情感感知,思想理论,归因偏见和社会关系。但是,台湾还没有SCIT研究。因此,这项研究旨在在台湾进行SCIT组,以研究其可行性和有效性。

这项研究将包括来自日托病房和社区康复中心的30个客户,不包括急性发作,脑损伤,智力残疾和药物滥用的客户。研究人员将随机分配两组,并进行跨界设计。在干预方案之前和之后,两个群体都接受临床症状,情绪感知,思想理论和归因偏见的评估。实验组将每周接受60分钟的手动指南SCIT课程,共20次,这将由2名许可的职业治疗师领导。 SCIT的三个主要主题:1)简介和情感,2)弄清情况和3)整合:检查一下。在干预的每个主题之后,参与者将填写满意度调查。高级职业治疗师将观察该小组并评估该小组的忠诚度。对照组将照常接受治疗。

干预后,研究人员将分析人口统计数据,并比较实验组和对照组之间在社会认知绩效方面的差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE精神健康障碍
干预ICMJE行为:社会认知和互动培训(SCIT)
社会认知和互动培训(SCIT)是一种手动指导小组干预,可以适用于严重精神疾病的人。有证据表明,SCIT可以改善情感感知,思想理论,归因偏见和社会关系。
研究臂ICMJE
  • 实验:ARM AB

    “ A”是指SCIT程序,而“ B”表示像往常一样的治疗。 ARM AB每周将首先接受20次手动指南SCIT课程,然后像往常一样接受治疗。

    在SCIT会议之前,在SCIT会议之后以及经常治疗20周后,参与者会接受临床症状,情绪感知,思维理论和归因偏见的评估。

    SCIT的三个主要主题:1)简介和情感,2)弄清情况和3)整合:检查一下。在干预的每个主题之后,参与者将填写满意度调查。

    干预:行为:社会认知和互动培训(SCIT)
  • 实验:ARM BA

    “ A”是指SCIT程序,而“ B”表示像往常一样的治疗。 ARM BA将首先像往常一样接受治疗,然后每周进行60分钟的手动指南仪表板,持续20次。

    在SCIT会议之前和之后的第一周,参与者会接受临床症状,情绪感知,心理理论和归因偏见的评估。

    SCIT的三个主要主题:1)简介和情感,2)弄清情况和3)整合:检查一下。在干预的每个主题之后,参与者将填写满意度调查。

    干预:行为:社会认知和互动培训(SCIT)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月10日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断精神疾病

排除标准:

  • 过去两个月内的急性住院
  • 其他可能影响认知功能的疾病,例如智力残疾,滥用药物
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Wei-Yun Hsu 886-6-2353535 EXT 4365 t76054024@gs.ncku.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04428996
其他研究ID编号ICMJE B-BR-108-066
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方国家成孔大学医院
研究赞助商ICMJE国家成孔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Yi Chia Liu国家成孔大学医院
PRS帐户国家成孔大学医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素