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出境医 / 临床实验 / 创伤性脑损伤（TBI）后颅内压（ICP）监测
创伤性脑损伤（TBI）后颅内压（ICP）监测
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 214名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 创伤性脑损伤后的颅内压监测 - 评估适应症，并发症和随访成像的重要性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2007年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ICP监测的TBI患者 严重TBI（到达时GC <9）接受侵入性ICP监测的患者 | 过程：侵入性ICP监视 插入实质测量探针的实质 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 并发症[时间范围：最多30天]与干预有关的并发症
次要结果度量 ：
- 临床结果[时间范围：最多30天]通过格拉斯哥结果量表（GOS）测量的出院结果，范围1（死亡）-5（良好恢复）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在本研究中将包括接受侵入性ICP监测的严重TBI之后转移到我们部门的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 奥地利 | |
| 维也纳的医疗大学 | |
| 奥地利维也纳，A-1090 | |
赞助商和合作者
维也纳医科大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月6日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2007年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 并发症[时间范围：最多30天] 与干预有关的并发症 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 临床结果[时间范围：最多30天] 通过格拉斯哥结果量表（GOS）测量的出院结果，范围1（死亡）-5（良好恢复） | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 创伤性脑损伤（TBI）后颅内压（ICP）监测 | ||||||
| 官方头衔 | 创伤性脑损伤后的颅内压监测 - 评估适应症，并发症和随访成像的重要性。 | ||||||
| 简要摘要 | 这项回顾性队列研究的目的是评估严重TBI患者ICP测量的随访成像研究的并发症率，适应症和实用性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在本研究中将包括接受侵入性ICP监测的严重TBI之后转移到我们部门的患者。 | ||||||
| 健康）状况 | 创伤性脑损伤 | ||||||
| 干涉 | 过程：侵入性ICP监视 插入实质测量探针的实质 | ||||||
| 研究组/队列 | ICP监测的TBI患者 严重TBI（到达时GC <9）接受侵入性ICP监测的患者 干预：程序：侵入性ICP监视 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 214 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04428970 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2086/2019 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 维也纳医科大学托马斯·海德（Thomas Haider） | ||||||
| 研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 214名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 创伤性脑损伤后的颅内压监测 - 评估适应症，并发症和随访成像的重要性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2007年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ICP监测的TBI患者 严重TBI（到达时GC <9）接受侵入性ICP监测的患者 | 过程：侵入性ICP监视 插入实质测量探针的实质 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 并发症[时间范围：最多30天]与干预有关的并发症
次要结果度量 ：
- 临床结果[时间范围：最多30天]通过格拉斯哥结果量表（GOS）测量的出院结果，范围1（死亡）-5（良好恢复）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在本研究中将包括接受侵入性ICP监测的严重TBI之后转移到我们部门的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 奥地利 | |
| 维也纳的医疗大学 | |
| 奥地利维也纳，A-1090 | |
赞助商和合作者
维也纳医科大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月6日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2007年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 并发症[时间范围：最多30天] 与干预有关的并发症 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 临床结果[时间范围：最多30天] 通过格拉斯哥结果量表（GOS）测量的出院结果，范围1（死亡）-5（良好恢复） | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 创伤性脑损伤（TBI）后颅内压（ICP）监测 | ||||||
| 官方头衔 | 创伤性脑损伤后的颅内压监测 - 评估适应症，并发症和随访成像的重要性。 | ||||||
| 简要摘要 | 这项回顾性队列研究的目的是评估严重TBI患者ICP测量的随访成像研究的并发症率，适应症和实用性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在本研究中将包括接受侵入性ICP监测的严重TBI之后转移到我们部门的患者。 | ||||||
| 健康）状况 | 创伤性脑损伤 | ||||||
| 干涉 | 过程：侵入性ICP监视 插入实质测量探针的实质 | ||||||
| 研究组/队列 | ICP监测的TBI患者 严重TBI（到达时GC <9）接受侵入性ICP监测的患者 干预：程序：侵入性ICP监视 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 214 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04428970 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2086/2019 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 维也纳医科大学托马斯·海德（Thomas Haider） | ||||||
| 研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
