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出境医 / 临床实验 / 导管消融持续性房颤的策略（Staraf3）

导管消融持续性房颤的策略（Staraf3）

研究描述
简要摘要：

这项研究的目的是比较三种不同消融策略在持续性AF患者中的功效：

  1. 单独使用PV Antral隔离（PVAI）
  2. PV Antral隔离以及驾驶员的消融（PVAI+驱动程序）
  3. PV Antral隔离以及后壁的隔离（PVAI+盒）所有三种策略将采用现代导管消融技术，使用更有效的开放灌溉尖端冷却和接触力传感。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心房颤动步骤：宽圆周肺静脉分离（PVAI）步骤：肺静脉抗隔离和驱动器消融（PVAI+驱动器）程序：肺静脉凝结腹部隔离加后壁的盒子（PVAI+Box）第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 600名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：导管消融持续性房颤的策略：一项随机，比较研究
估计研究开始日期 ： 2021年4月
估计的初级完成日期 ： 2023年11月
估计 学习完成日期 ： 2023年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：单独的PV抗隔离（PVAI）
单独使用PV Antral隔离（PVAI）
步骤：宽圆周肺静脉分离（PVAI）
标准PVI

主动比较器：PV Antral隔离以及驱动程序的消融
PV Antral隔离以及驾驶员的消融（PVAI+驱动程序）
步骤：肺静脉抗隔离和驱动器消融（PVAI+驱动器）
洛杉矶和RA中的标准PVI +驱动器消融

主动比较器：PV Antral隔离以及后壁的隔离
PV抗隔离和LA后壁的隔离（PVAI+盒）
程序：肺静脉肛门隔离加后壁的盒子隔离（PVAI+盒）
左心房后壁的标准PVI +电隔离

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在一次消融手术开始或关闭抗心律失常药物（AAM）后18个月后，自由记录了≥30秒的心律失常≥30秒。 [时间范围：18个月]

次要结果度量 ：
  1. 在AAM开或关闭一项程序后18个月（时间范围：18个月）的第18个月，从记录的AF自由> 30秒> 30秒
  2. 自由记录的自由> 30秒在AAM开或多个程序之后的18个月[时间范围：18个月]
  3. 自由记录的心律失常> 30秒在AAM开或多个程序后18个月[时间范围：18个月]
  4. 在AAM（时间范围：18个月）的一个程序后18个月，从记录的AF自由> 30秒> 30秒
  5. 在AAM附近的一项程序后18个月，从记录的心律不齐> 30秒[时间范围：18个月]
  6. 在AAM之后的一个或多个程序之后的18个月（时间范围：18个月）后18个月，从记录的AF自由> 30秒
  7. 在一个或多个程序之后，远离艾姆（AAM）的自由度> 30秒[时间范围：18个月]
  8. 在AAM开或关闭的一项手术后18个月，有症状的自由> 30秒[时间范围：18个月]
  9. 从有症状的心房心律不齐> 30秒钟后，在AAM或AAM之外的一个步骤[时间范围：18个月]
  10. 上述每一个成功测量由CHA2DS2-VASC得分分层的[时间范围：18个月]
  11. 手术外部并发症的发生率，包括中风，PV狭窄，心脏穿孔，食管损伤，神经瘫痪和死亡[时间范围：18个月]
  12. 程序持续时间[时间范围：18个月]
  13. 透视时间（剂量）[时间范围：18个月]
  14. 射频时间[时间范围：18个月]
  15. 重复程序的数量[时间范围：18个月]
  16. 每种策略对AF周期长度变化和AF终止的影响[时间范围：18个月]
  17. 急性AF终止与长期程序结果的相关性[时间范围：18个月]
  18. 使用AFEQT问卷调查期间的生活质量测量[时间范围：6-12-18个月]
    AFEQT问卷将在基线，6、12和18个月使用

  19. 使用SF36问卷调查期间的生活质量测量[时间范围：6-12-18个月]
    SF36问卷将在基线，6、12和18个月使用

  20. 改变自动负担后的自动化后程序（AF的时间百分比）[时间范围：18个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 18岁或以上的患者
  2. 接受AF的初次消融手术的患者
  3. 持续AF的患者定义为持续发作超过3个月但不到三年
  4. 有症状的AF症状患者是那些在入学前5年内随时了解其AF的患者。症状可能包括但不限于呼吸症，呼吸急促，胸痛，疲劳，左心​​室功能障碍或其他症状或上述任何组合
  5. AF对至少一种抗心律失常药物难治性的患者
  6. 至少必须在入学后的2年内记录过ECG，Holter，Loop Recorder，Tememetry，Transephephonic监视器或植入设备的AF的至少一集。
  7. 患者必须能够并且愿意提供书面知情同意书才能参与研究

排除标准：

  1. 阵发性AF的患者（无持续> 7天发作）
  2. 早期持续性自动房屋的患者持续发作≤3个月
  3. 持久持续时间很长的患者（发作持续> 3年）
  4. CHA2DS2-VASC评分为0的患者。
  5. 心脏ver或窦性节奏的患者永远不会被尝试/追捕
  6. AF的患者认为是明显可逆原因的继发
  7. 禁忌口服抗凝或全身抗凝肝素的患者
  8. 在胸骨胸腔长轴视图中，左心脏直径> 60毫米的患者
  9. 怀孕的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：玛丽·莫雷洛（Mary Morello） 514-376-3330 EXT 6279 mary.morello@icm-mhi.org

赞助商和合作者
蒙特利尔心脏研究所
南湖地区卫生中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Atul Verma，博士南湖地区卫生中心
首席研究员： Laurent Macle，博士蒙特利尔心脏研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月5日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2021年3月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计的初级完成日期2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月9日）		在一次消融手术开始或关闭抗心律失常药物（AAM）后18个月后，自由记录了≥30秒的心律失常≥30秒。 [时间范围：18个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月9日）
  • 在AAM开或关闭一项程序后18个月（时间范围：18个月）的第18个月，从记录的AF自由> 30秒> 30秒
  • 自由记录的自由> 30秒在AAM开或多个程序之后的18个月[时间范围：18个月]
  • 自由记录的心律失常> 30秒在AAM开或多个程序后18个月[时间范围：18个月]
  • 在AAM（时间范围：18个月）的一个程序后18个月，从记录的AF自由> 30秒> 30秒
  • 在AAM附近的一项程序后18个月，从记录的心律不齐> 30秒[时间范围：18个月]
  • 在AAM之后的一个或多个程序之后的18个月（时间范围：18个月）后18个月，从记录的AF自由> 30秒
  • 在一个或多个程序之后，远离艾姆（AAM）的自由度> 30秒[时间范围：18个月]
  • 在AAM开或关闭的一项手术后18个月，有症状的自由> 30秒[时间范围：18个月]
  • 从有症状的心房心律不齐> 30秒钟后，在AAM或AAM之外的一个步骤[时间范围：18个月]
  • 上述每一个成功测量由CHA2DS2-VASC得分分层的[时间范围：18个月]
  • 手术外部并发症的发生率，包括中风，PV狭窄，心脏穿孔，食管损伤，神经瘫痪和死亡[时间范围：18个月]
  • 程序持续时间[时间范围：18个月]
  • 透视时间（剂量）[时间范围：18个月]
  • 射频时间[时间范围：18个月]
  • 重复程序的数量[时间范围：18个月]
  • 每种策略对AF周期长度变化和AF终止的影响[时间范围：18个月]
  • 急性AF终止与长期程序结果的相关性[时间范围：18个月]
  • 使用AFEQT问卷调查期间的生活质量测量[时间范围：6-12-18个月]
    AFEQT问卷将在基线，6、12和18个月使用
  • 使用SF36问卷调查期间的生活质量测量[时间范围：6-12-18个月]
    SF36问卷将在基线，6、12和18个月使用
  • 改变自动负担后的自动化后程序（AF的时间百分比）[时间范围：18个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE导管消融持续性房颤的策略
官方标题ICMJE导管消融持续性房颤的策略：一项随机，比较研究
简要摘要

这项研究的目的是比较三种不同消融策略在持续性AF患者中的功效：

  1. 单独使用PV Antral隔离（PVAI）
  2. PV Antral隔离以及驾驶员的消融（PVAI+驱动程序）
  3. PV Antral隔离以及后壁的隔离（PVAI+盒）所有三种策略将采用现代导管消融技术，使用更有效的开放灌溉尖端冷却和接触力传感。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE心房颤动
干预ICMJE
  • 步骤：宽圆周肺静脉分离（PVAI）
    标准PVI
  • 步骤：肺静脉抗隔离和驱动器消融（PVAI+驱动器）
    洛杉矶和RA中的标准PVI +驱动器消融
  • 程序：肺静脉肛门隔离加后壁的盒子隔离（PVAI+盒）
    左心房后壁的标准PVI +电隔离
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：单独的PV抗隔离（PVAI）
    单独使用PV Antral隔离（PVAI）
    干预：程序：宽周向肺静脉隔离（PVAI）
  • 主动比较器：PV Antral隔离以及驱动程序的消融
    PV Antral隔离以及驾驶员的消融（PVAI+驱动程序）
    干预：步骤：肺静脉隔离隔离和驱动器消融（PVAI+驱动器）
  • 主动比较器：PV Antral隔离以及后壁的隔离
    PV抗隔离和LA后壁的隔离（PVAI+盒）
    干预：步骤：肺静脉肛门隔离和后壁隔离盒（PVAI+盒）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月9日）		 600
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月
估计的初级完成日期2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 18岁或以上的患者
  2. 接受AF的初次消融手术的患者
  3. 持续AF的患者定义为持续发作超过3个月但不到三年
  4. 有症状的AF症状患者是那些在入学前5年内随时了解其AF的患者。症状可能包括但不限于呼吸症，呼吸急促，胸痛，疲劳，左心​​室功能障碍或其他症状或上述任何组合
  5. AF对至少一种抗心律失常药物难治性的患者
  6. 至少必须在入学后的2年内记录过ECG，Holter，Loop Recorder，Tememetry，Transephephonic监视器或植入设备的AF的至少一集。
  7. 患者必须能够并且愿意提供书面知情同意书才能参与研究

排除标准：

  1. 阵发性AF的患者（无持续> 7天发作）
  2. 早期持续性自动房屋的患者持续发作≤3个月
  3. 持久持续时间很长的患者（发作持续> 3年）
  4. CHA2DS2-VASC评分为0的患者。
  5. 心脏ver或窦性节奏的患者永远不会被尝试/追捕
  6. AF的患者认为是明显可逆原因的继发
  7. 禁忌口服抗凝或全身抗凝肝素的患者
  8. 在胸骨胸腔长轴视图中，左心脏直径> 60毫米的患者
  9. 怀孕的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：玛丽·莫雷洛（Mary Morello） 514-376-3330 EXT 6279 mary.morello@icm-mhi.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04428944
其他研究ID编号ICMJE MP-33-2021-2805
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方蒙特利尔心脏研究所的劳伦·麦克斯（Laurent Macle）
研究赞助商ICMJE蒙特利尔心脏研究所
合作者ICMJE南湖地区卫生中心
研究人员ICMJE
首席研究员： Atul Verma，博士南湖地区卫生中心
首席研究员： Laurent Macle，博士蒙特利尔心脏研究所
PRS帐户蒙特利尔心脏研究所
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

这项研究的目的是比较三种不同消融策略在持续性AF患者中的功效：

  1. 单独使用PV Antral隔离（PVAI）
  2. PV Antral隔离以及驾驶员的消融（PVAI+驱动程序）
  3. PV Antral隔离以及后壁的隔离（PVAI+盒）所有三种策略将采用现代导管消融技术，使用更有效的开放灌溉尖端冷却和接触力传感。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心房颤动步骤：宽圆周肺静脉分离（PVAI）步骤：肺静脉抗隔离和驱动器消融（PVAI+驱动器）程序：肺静脉凝结腹部隔离加后壁的盒子（PVAI+Box）第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 600名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：导管消融持续性房颤的策略：一项随机，比较研究
估计研究开始日期 ： 2021年4月
估计的初级完成日期 ： 2023年11月
估计 学习完成日期 ： 2023年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：单独的PV抗隔离（PVAI）
单独使用PV Antral隔离（PVAI）
步骤：宽圆周肺静脉分离（PVAI）
标准PVI

主动比较器：PV Antral隔离以及驱动程序的消融
PV Antral隔离以及驾驶员的消融（PVAI+驱动程序）
步骤：肺静脉抗隔离和驱动器消融（PVAI+驱动器）
洛杉矶和RA中的标准PVI +驱动器消融

主动比较器：PV Antral隔离以及后壁的隔离
PV抗隔离和LA后壁的隔离（PVAI+盒）
程序：肺静脉肛门隔离加后壁的盒子隔离（PVAI+盒）
左心房后壁的标准PVI +电隔离

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在一次消融手术开始或关闭抗心律失常药物（AAM）后18个月后，自由记录了≥30秒的心律失常≥30秒。 [时间范围：18个月]

次要结果度量 ：
  1. 在AAM开或关闭一项程序后18个月（时间范围：18个月）的第18个月，从记录的AF自由> 30秒> 30秒
  2. 自由记录的自由> 30秒在AAM开或多个程序之后的18个月[时间范围：18个月]
  3. 自由记录的心律失常> 30秒在AAM开或多个程序后18个月[时间范围：18个月]
  4. 在AAM（时间范围：18个月）的一个程序后18个月，从记录的AF自由> 30秒> 30秒
  5. 在AAM附近的一项程序后18个月，从记录的心律不齐> 30秒[时间范围：18个月]
  6. 在AAM之后的一个或多个程序之后的18个月（时间范围：18个月）后18个月，从记录的AF自由> 30秒
  7. 在一个或多个程序之后，远离艾姆（AAM）的自由度> 30秒[时间范围：18个月]
  8. 在AAM开或关闭的一项手术后18个月，有症状的自由> 30秒[时间范围：18个月]
  9. 从有症状的心房心律不齐> 30秒钟后，在AAM或AAM之外的一个步骤[时间范围：18个月]
  10. 上述每一个成功测量由CHA2DS2-VASC得分分层的[时间范围：18个月]
  11. 手术外部并发症的发生率，包括中风，PV狭窄，心脏穿孔，食管损伤，神经瘫痪和死亡[时间范围：18个月]
  12. 程序持续时间[时间范围：18个月]
  13. 透视时间（剂量）[时间范围：18个月]
  14. 射频时间[时间范围：18个月]
  15. 重复程序的数量[时间范围：18个月]
  16. 每种策略对AF周期长度变化和AF终止的影响[时间范围：18个月]
  17. 急性AF终止与长期程序结果的相关性[时间范围：18个月]
  18. 使用AFEQT问卷调查期间的生活质量测量[时间范围：6-12-18个月]
    AFEQT问卷将在基线，6、12和18个月使用

  19. 使用SF36问卷调查期间的生活质量测量[时间范围：6-12-18个月]
    SF36问卷将在基线，6、12和18个月使用

  20. 改变自动负担后的自动化后程序（AF的时间百分比）[时间范围：18个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 18岁或以上的患者
  2. 接受AF的初次消融手术的患者
  3. 持续AF的患者定义为持续发作超过3个月但不到三年
  4. 有症状的AF症状患者是那些在入学前5年内随时了解其AF的患者。症状可能包括但不限于呼吸症，呼吸急促，胸痛，疲劳，左心​​室功能障碍或其他症状或上述任何组合
  5. AF对至少一种抗心律失常药物难治性的患者
  6. 至少必须在入学后的2年内记录过ECG，Holter，Loop Recorder，Tememetry，Transephephonic监视器或植入设备的AF的至少一集。
  7. 患者必须能够并且愿意提供书面知情同意书才能参与研究

排除标准：

  1. 阵发性AF的患者（无持续> 7天发作）
  2. 早期持续性自动房屋的患者持续发作≤3个月
  3. 持久持续时间很长的患者（发作持续> 3年）
  4. CHA2DS2-VASC评分为0的患者。
  5. 心脏ver或窦性节奏的患者永远不会被尝试/追捕
  6. AF的患者认为是明显可逆原因的继发
  7. 禁忌口服抗凝或全身抗凝肝素的患者
  8. 在胸骨胸腔长轴视图中，左心脏直径> 60毫米的患者
  9. 怀孕的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：玛丽·莫雷洛（Mary Morello） 514-376-3330 EXT 6279 mary.morello@icm-mhi.org

赞助商和合作者
蒙特利尔心脏研究所
南湖地区卫生中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Atul Verma，博士南湖地区卫生中心
首席研究员： Laurent Macle，博士蒙特利尔心脏研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月5日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2021年3月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计的初级完成日期2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月9日）		在一次消融手术开始或关闭抗心律失常药物（AAM）后18个月后，自由记录了≥30秒的心律失常≥30秒。 [时间范围：18个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月9日）
  • 在AAM开或关闭一项程序后18个月（时间范围：18个月）的第18个月，从记录的AF自由> 30秒> 30秒
  • 自由记录的自由> 30秒在AAM开或多个程序之后的18个月[时间范围：18个月]
  • 自由记录的心律失常> 30秒在AAM开或多个程序后18个月[时间范围：18个月]
  • 在AAM（时间范围：18个月）的一个程序后18个月，从记录的AF自由> 30秒> 30秒
  • 在AAM附近的一项程序后18个月，从记录的心律不齐> 30秒[时间范围：18个月]
  • 在AAM之后的一个或多个程序之后的18个月（时间范围：18个月）后18个月，从记录的AF自由> 30秒
  • 在一个或多个程序之后，远离艾姆（AAM）的自由度> 30秒[时间范围：18个月]
  • 在AAM开或关闭的一项手术后18个月，有症状的自由> 30秒[时间范围：18个月]
  • 从有症状的心房心律不齐> 30秒钟后，在AAM或AAM之外的一个步骤[时间范围：18个月]
  • 上述每一个成功测量由CHA2DS2-VASC得分分层的[时间范围：18个月]
  • 手术外部并发症的发生率，包括中风，PV狭窄，心脏穿孔，食管损伤，神经瘫痪和死亡[时间范围：18个月]
  • 程序持续时间[时间范围：18个月]
  • 透视时间（剂量）[时间范围：18个月]
  • 射频时间[时间范围：18个月]
  • 重复程序的数量[时间范围：18个月]
  • 每种策略对AF周期长度变化和AF终止的影响[时间范围：18个月]
  • 急性AF终止与长期程序结果的相关性[时间范围：18个月]
  • 使用AFEQT问卷调查期间的生活质量测量[时间范围：6-12-18个月]
    AFEQT问卷将在基线，6、12和18个月使用
  • 使用SF36问卷调查期间的生活质量测量[时间范围：6-12-18个月]
    SF36问卷将在基线，6、12和18个月使用
  • 改变自动负担后的自动化后程序（AF的时间百分比）[时间范围：18个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE导管消融持续性房颤的策略
官方标题ICMJE导管消融持续性房颤的策略：一项随机，比较研究
简要摘要

这项研究的目的是比较三种不同消融策略在持续性AF患者中的功效：

  1. 单独使用PV Antral隔离（PVAI）
  2. PV Antral隔离以及驾驶员的消融（PVAI+驱动程序）
  3. PV Antral隔离以及后壁的隔离（PVAI+盒）所有三种策略将采用现代导管消融技术，使用更有效的开放灌溉尖端冷却和接触力传感。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE心房颤动
干预ICMJE
  • 步骤：宽圆周肺静脉分离（PVAI）
    标准PVI
  • 步骤：肺静脉抗隔离和驱动器消融（PVAI+驱动器）
    洛杉矶和RA中的标准PVI +驱动器消融
  • 程序：肺静脉肛门隔离加后壁的盒子隔离（PVAI+盒）
    左心房后壁的标准PVI +电隔离
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：单独的PV抗隔离（PVAI）
    单独使用PV Antral隔离（PVAI）
    干预：程序：宽周向肺静脉隔离（PVAI）
  • 主动比较器：PV Antral隔离以及驱动程序的消融
    PV Antral隔离以及驾驶员的消融（PVAI+驱动程序）
    干预：步骤：肺静脉隔离隔离和驱动器消融（PVAI+驱动器）
  • 主动比较器：PV Antral隔离以及后壁的隔离
    PV抗隔离和LA后壁的隔离（PVAI+盒）
    干预：步骤：肺静脉肛门隔离和后壁隔离盒（PVAI+盒）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月9日）		 600
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月
估计的初级完成日期2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 18岁或以上的患者
  2. 接受AF的初次消融手术的患者
  3. 持续AF的患者定义为持续发作超过3个月但不到三年
  4. 有症状的AF症状患者是那些在入学前5年内随时了解其AF的患者。症状可能包括但不限于呼吸症，呼吸急促，胸痛，疲劳，左心​​室功能障碍或其他症状或上述任何组合
  5. AF对至少一种抗心律失常药物难治性的患者
  6. 至少必须在入学后的2年内记录过ECG，Holter，Loop Recorder，Tememetry，Transephephonic监视器或植入设备的AF的至少一集。
  7. 患者必须能够并且愿意提供书面知情同意书才能参与研究

排除标准：

  1. 阵发性AF的患者（无持续> 7天发作）
  2. 早期持续性自动房屋的患者持续发作≤3个月
  3. 持久持续时间很长的患者（发作持续> 3年）
  4. CHA2DS2-VASC评分为0的患者。
  5. 心脏ver或窦性节奏的患者永远不会被尝试/追捕
  6. AF的患者认为是明显可逆原因的继发
  7. 禁忌口服抗凝或全身抗凝肝素的患者
  8. 在胸骨胸腔长轴视图中，左心脏直径> 60毫米的患者
  9. 怀孕的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：玛丽·莫雷洛（Mary Morello） 514-376-3330 EXT 6279 mary.morello@icm-mhi.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04428944
其他研究ID编号ICMJE MP-33-2021-2805
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方蒙特利尔心脏研究所的劳伦·麦克斯（Laurent Macle）
研究赞助商ICMJE蒙特利尔心脏研究所
合作者ICMJE南湖地区卫生中心
研究人员ICMJE
首席研究员： Atul Verma，博士南湖地区卫生中心
首席研究员： Laurent Macle，博士蒙特利尔心脏研究所
PRS帐户蒙特利尔心脏研究所
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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