背景:
帕金森病(PD)是一种影响运动的神经系统疾病。多巴胺是大脑中重要的神经递质。随着PD的进展,大脑中的多巴胺越来越少。研究人员认为,PD患者的注意力差异与多巴胺之间的差异之间可能存在关系。
客观的:
要了解一方面更糟的PD的人在对左右空间的两侧的关注程度上也有所不同。
合格:
讲英语的,右撇子的人35-80岁。
设计:
参与者将通过医学和神经学病史和检查以及医学评论进行筛选。
参与者将进行1次学习访问。它将持续7-8个小时。他们将在访问前12小时停止服药。
参与者将填写问卷。
参与者将在计算机屏幕上执行任务。他们将判断线的中间,对刺激做出反应,并搜索和识别出现在屏幕上的项目。
参与者可能具有功能和结构磁共振成像(MRI)。 MRI使用强烈的磁场和无线电波来拍摄大脑的照片。在MRI期间,参与者将躺在滑入MRI扫描仪的桌子上。在扫描仪内部时,他们会看着屏幕上的十字架,放松,什么也没考虑。
参与者将接受棱镜的适应。他们将坐在木板前,而下巴则依靠支撑。他们将指向板上的2点中的1个,而他们戴着将视力转移到左右的棱镜眼镜。
病情或疾病 |
---|
帕金森氏病 |
研究描述:
我们将研究非对称帕金森病(PD)患者多巴胺(DA)功能(DA)功能之间的关系。我们假设多巴胺(DA)耗竭中不对称的方向预测了视觉注意力的不对称性。
目标:
主要目标:
- 研究PD患者的注意力不对称性。我们假设帕金森氏症的视觉关注将与受影响最小的半球相反的视野偏见(即与受影响最大的一侧相对)。
次要目标:
端点:
主要终点:具有里程碑意义的任务的视觉空间性能
次要终点:性能:
用静止状态fMRI测量的功能连通性。
研究人群:
60例不对称PD患者。任何35-80岁(包括)的性别能够同意,并且没有影响PD以外的中枢神经系统的重大疾病的诊断。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估帕金森病的注意力表现 |
估计研究开始日期 : | 2022年5月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2030年3月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2030年3月4日 |
组/队列 |
---|
PD患者 非对称帕金森氏病的患者 |
有资格学习的年龄: | 35年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
MRI的排除标准
包括弱势参与者:
因为可以在不涉及弱势人群的情况下实现研究的目标,因此我们将不会在未经同意能力的情况下包括个人。
由于目标是表征特发性PD中的视觉空间注意力缺陷,这是成年后期的疾病,我们将不包括儿童。
MRI对胎儿发育和孕妇健康的影响尚不清楚。
因此,如果正在考虑可选的MRI,则将排除怀孕和母乳喂养的妇女,并且可以在妊娠测试阳性后排除孕妇。
该研究需要流利的英语才能完全理解任务说明,因此将排除非英语的人/读者。
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
估计研究开始日期 | 2022年5月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2030年3月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 注意不对称[时间范围:2个月] 在地标任务上的视觉空间偏见的方向和程度 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 反馈学习和视觉空间注意力表现[时间范围:2个月] 视觉空间偏见的方向和程度在手动线一行,视觉搜索posner,注意力眨眼,奖励和惩罚隐式反馈学习以及注意力缩放任务 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 帕金森病的注意力表现 | ||||
官方头衔 | 评估帕金森病的注意力表现 | ||||
简要摘要 | 背景: 帕金森病(PD)是一种影响运动的神经系统疾病。多巴胺是大脑中重要的神经递质。随着PD的进展,大脑中的多巴胺越来越少。研究人员认为,PD患者的注意力差异与多巴胺之间的差异之间可能存在关系。 客观的: 要了解一方面更糟的PD的人在对左右空间的两侧的关注程度上也有所不同。 合格: 讲英语的,右撇子的人35-80岁。 设计: 参与者将通过医学和神经学病史和检查以及医学评论进行筛选。 参与者将进行1次学习访问。它将持续7-8个小时。他们将在访问前12小时停止服药。 参与者将填写问卷。 参与者将在计算机屏幕上执行任务。他们将判断线的中间,对刺激做出反应,并搜索和识别出现在屏幕上的项目。 参与者可能具有功能和结构磁共振成像(MRI)。 MRI使用强烈的磁场和无线电波来拍摄大脑的照片。在MRI期间,参与者将躺在滑入MRI扫描仪的桌子上。在扫描仪内部时,他们会看着屏幕上的十字架,放松,什么也没考虑。 参与者将接受棱镜的适应。他们将坐在木板前,而下巴则依靠支撑。他们将指向板上的2点中的1个,而他们戴着将视力转移到左右的棱镜眼镜。 | ||||
详细说明 | 研究描述: 我们将研究非对称帕金森病(PD)患者多巴胺(DA)功能(DA)功能之间的关系。我们假设多巴胺(DA)耗竭中不对称的方向预测了视觉注意力的不对称性。 目标: 主要目标: - 研究PD患者的注意力不对称性。我们假设帕金森氏症的视觉关注将与受影响最小的半球相反的视野偏见(即与受影响最大的一侧相对)。 次要目标:
端点: 主要终点:具有里程碑意义的任务的视觉空间性能 次要终点:性能:
用静止状态fMRI测量的功能连通性。 研究人群: 60例不对称PD患者。任何35-80岁(包括)的性别能够同意,并且没有影响PD以外的中枢神经系统的重大疾病的诊断。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 非对称PD患者 | ||||
健康)状况 | 帕金森氏病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | PD患者 非对称帕金森氏病的患者 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2030年3月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2030年3月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
排除标准:
包括弱势参与者: 因为可以在不涉及弱势人群的情况下实现研究的目标,因此我们将不会在未经同意能力的情况下包括个人。 由于目标是表征特发性PD中的视觉空间注意力缺陷,这是成年后期的疾病,我们将不包括儿童。 MRI对胎儿发育和孕妇健康的影响尚不清楚。 因此,如果正在考虑可选的MRI,则将排除怀孕和母乳喂养的妇女,并且可以在妊娠测试阳性后排除孕妇。 该研究需要流利的英语才能完全理解任务说明,因此将排除非英语的人/读者。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 35年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04428931 | ||||
其他研究ID编号 | 200102 20-N-0102 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家神经疾病与中风研究所(NINDS)) | ||||
研究赞助商 | 国家神经系统疾病与中风研究所(NINDS) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2021年4月28日 |
背景:
帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)是一种影响运动的神经系统疾病。多巴胺是大脑中重要的神经递质。随着PD的进展,大脑中的多巴胺越来越少。研究人员认为,PD患者的注意力差异与多巴胺之间的差异之间可能存在关系。
客观的:
要了解一方面更糟的PD的人在对左右空间的两侧的关注程度上也有所不同。
合格:
讲英语的,右撇子的人35-80岁。
设计:
参与者将通过医学和神经学病史和检查以及医学评论进行筛选。
参与者将进行1次学习访问。它将持续7-8个小时。他们将在访问前12小时停止服药。
参与者将填写问卷。
参与者将在计算机屏幕上执行任务。他们将判断线的中间,对刺激做出反应,并搜索和识别出现在屏幕上的项目。
参与者可能具有功能和结构磁共振成像(MRI)。 MRI使用强烈的磁场和无线电波来拍摄大脑的照片。在MRI期间,参与者将躺在滑入MRI扫描仪的桌子上。在扫描仪内部时,他们会看着屏幕上的十字架,放松,什么也没考虑。
参与者将接受棱镜的适应。他们将坐在木板前,而下巴则依靠支撑。他们将指向板上的2点中的1个,而他们戴着将视力转移到左右的棱镜眼镜。
病情或疾病 |
---|
帕金森氏病 |
研究描述:
我们将研究非对称帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)患者多巴胺(DA)功能(DA)功能之间的关系。我们假设多巴胺(DA)耗竭中不对称的方向预测了视觉注意力的不对称性。
目标:
主要目标:
- 研究PD患者的注意力不对称性。我们假设帕金森氏症的视觉关注将与受影响最小的半球相反的视野偏见(即与受影响最大的一侧相对)。
次要目标:
端点:
主要终点:具有里程碑意义的任务的视觉空间性能
次要终点:性能:
用静止状态fMRI测量的功能连通性。
研究人群:
60例不对称PD患者。任何35-80岁(包括)的性别能够同意,并且没有影响PD以外的中枢神经系统的重大疾病的诊断。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估帕金森病' target='_blank'>帕金森病的注意力表现 |
估计研究开始日期 : | 2022年5月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2030年3月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2030年3月4日 |
组/队列 |
---|
PD患者 非对称帕金森氏病的患者 |
有资格学习的年龄: | 35年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
MRI的排除标准
包括弱势参与者:
因为可以在不涉及弱势人群的情况下实现研究的目标,因此我们将不会在未经同意能力的情况下包括个人。
由于目标是表征特发性PD中的视觉空间注意力缺陷,这是成年后期的疾病,我们将不包括儿童。
MRI对胎儿发育和孕妇健康的影响尚不清楚。
因此,如果正在考虑可选的MRI,则将排除怀孕和母乳喂养的妇女,并且可以在妊娠测试阳性后排除孕妇。
该研究需要流利的英语才能完全理解任务说明,因此将排除非英语的人/读者。
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
估计研究开始日期 | 2022年5月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2030年3月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 注意不对称[时间范围:2个月] 在地标任务上的视觉空间偏见的方向和程度 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 反馈学习和视觉空间注意力表现[时间范围:2个月] 视觉空间偏见的方向和程度在手动线一行,视觉搜索posner,注意力眨眼,奖励和惩罚隐式反馈学习以及注意力缩放任务 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病的注意力表现 | ||||
官方头衔 | 评估帕金森病' target='_blank'>帕金森病的注意力表现 | ||||
简要摘要 | 背景: 帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)是一种影响运动的神经系统疾病。多巴胺是大脑中重要的神经递质。随着PD的进展,大脑中的多巴胺越来越少。研究人员认为,PD患者的注意力差异与多巴胺之间的差异之间可能存在关系。 客观的: 要了解一方面更糟的PD的人在对左右空间的两侧的关注程度上也有所不同。 合格: 讲英语的,右撇子的人35-80岁。 设计: 参与者将通过医学和神经学病史和检查以及医学评论进行筛选。 参与者将进行1次学习访问。它将持续7-8个小时。他们将在访问前12小时停止服药。 参与者将填写问卷。 参与者将在计算机屏幕上执行任务。他们将判断线的中间,对刺激做出反应,并搜索和识别出现在屏幕上的项目。 参与者可能具有功能和结构磁共振成像(MRI)。 MRI使用强烈的磁场和无线电波来拍摄大脑的照片。在MRI期间,参与者将躺在滑入MRI扫描仪的桌子上。在扫描仪内部时,他们会看着屏幕上的十字架,放松,什么也没考虑。 参与者将接受棱镜的适应。他们将坐在木板前,而下巴则依靠支撑。他们将指向板上的2点中的1个,而他们戴着将视力转移到左右的棱镜眼镜。 | ||||
详细说明 | 研究描述: 我们将研究非对称帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)患者多巴胺(DA)功能(DA)功能之间的关系。我们假设多巴胺(DA)耗竭中不对称的方向预测了视觉注意力的不对称性。 目标: 主要目标: - 研究PD患者的注意力不对称性。我们假设帕金森氏症的视觉关注将与受影响最小的半球相反的视野偏见(即与受影响最大的一侧相对)。 次要目标:
端点: 主要终点:具有里程碑意义的任务的视觉空间性能 次要终点:性能:
用静止状态fMRI测量的功能连通性。 研究人群: 60例不对称PD患者。任何35-80岁(包括)的性别能够同意,并且没有影响PD以外的中枢神经系统的重大疾病的诊断。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 非对称PD患者 | ||||
健康)状况 | 帕金森氏病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | PD患者 非对称帕金森氏病的患者 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2030年3月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2030年3月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
排除标准:
包括弱势参与者: 因为可以在不涉及弱势人群的情况下实现研究的目标,因此我们将不会在未经同意能力的情况下包括个人。 由于目标是表征特发性PD中的视觉空间注意力缺陷,这是成年后期的疾病,我们将不包括儿童。 MRI对胎儿发育和孕妇健康的影响尚不清楚。 因此,如果正在考虑可选的MRI,则将排除怀孕和母乳喂养的妇女,并且可以在妊娠测试阳性后排除孕妇。 该研究需要流利的英语才能完全理解任务说明,因此将排除非英语的人/读者。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 35年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04428931 | ||||
其他研究ID编号 | 200102 20-N-0102 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家神经疾病与中风研究所(NINDS)) | ||||
研究赞助商 | 国家神经系统疾病与中风研究所(NINDS) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2021年4月28日 |