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出境医 / 临床实验 / 造血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购

造血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购

研究描述
简要摘要:

背景:

同种异性造血细胞移植(HCT)是一种程序,其中一个人从供体中获得干细胞以治疗其疾病。研究人员希望从曾经或将拥有HCT的人那里收集样品。他们将对样品进行测试,以研究免疫系统及其对感染和疾病的反应。

客观的:

从曾经或计划拥有HCT治疗原发性免疫缺陷,血液癌或T细胞增殖和/或失调疾病的人的生物样品。

合格:

年龄在8岁及以上的人已经经历或计划接受HCT。

设计:

参与者将被筛选:

病史

医疗图表评论

体检

血液检查。

参与者可以提供血液和尿液样本。

参与者可能患有皮肤活检。

参与者可能会进行表现。为此,将针头放入臂静脉中以吸血。一台机器将整体血液分为一部分。取出样品细胞,其余的血液通过另一只手臂的第二针返回。

参与者可能患有骨髓抽吸和活检。为此,髋骨会麻木。针头将放入髋骨。骨髓将通过针取出。

参与者可能患有肿瘤或其他异常组织活检。为此,使用针和注射器获得组织样品。他们将签署单独的同意书。他们可能进行身体扫描或超声检查,以帮助在活检期间定位肿瘤。

只要参与者选择提供样本,参与就可以持续。


病情或疾病
造血干细胞移植细胞移植血液学恶性肿瘤

详细说明:

背景:

  • 对于某些原发性免疫缺陷(PID)和血液学癌症患者而言,同种异性造血细胞移植(HCT)是一种潜在的治愈选择。
  • PID的HCT希望恢复造血起源细胞中的缺陷,以消除旷日持久或复发性病毒感染
  • 同种异体HCT对血液系统恶性肿瘤的治疗潜力是通过移植物及其肿瘤(GVT)效应介导的同种异体免疫系统。
  • 在同种HCT后成功根除病毒感染和血液系统恶性肿瘤的患者中免疫学局势的表征需要进一步研究。

目标:

- 从同种异体HCT患者那里收集和库存血液,肿瘤,体液和其他生物测量并进行免疫学景观研究。

合格:

- 年龄大于或等于8岁,已经经历了或计划接受HCT。

设计:

  • 最多将注册100名受试者。
  • 患者可以接受血液,肿瘤,积液,腹水,尿液,骨髓,皮肤,粘膜,唾液,粪便,粪便,痰液,脊髓液,其他组织或其他组织或液体进行银行和实验室研究的取样。
  • 作为该方案的一部分,不会进行研究或实验疗法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 0参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:造血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购
实际学习开始日期 2020年6月5日
实际的初级完成日期 2020年9月17日
实际 学习完成日期 2020年9月17日
武器和干预措施
组/队列
队列1
同种异体HCT接受者或患者等待HCT
结果措施
主要结果指标
  1. 样品育种[时间范围:正在进行]
    对收集的样品进行免疫学景观研究。收集和库存的血液,肿瘤,肿瘤,体液和其他同种异体HCT患者的生物测量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者> 8岁>年龄较高,并且已经经历或计划接受HCT。参与者是从其他NIH协议(包括筛选协议)中选择的,他们可能会共同介绍,并且可以包括住院和门诊。
标准
  • 纳入标准:
  • 诊断血液学恶性肿瘤,免疫缺陷或T细胞增殖和/或失调的疾病
  • 经历或计划接受同种异体造血细胞移植
  • 年龄大于或等于8岁
  • 仅与接受放置的患者有关的其他纳入标准
  • 血红蛋白大于或等于8 mg/dl,血小板计数> 75 k/ul
  • 重量大于或等于48公斤
  • 足够的静脉通路

排除标准:

  • 积极的伴随医学或心理疾病可能会增加对象的风险
  • 主体或父母/法律监护人无法提供知情同意
  • 孕妇或母乳喂养的妇女作为某些测试和程序是禁忌怀孕的(即,CT扫描,给药的碘对比度)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国马里兰州
国立卫生研究院临床中心
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
赞助商和合作者
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克里斯蒂安·辛里奇(Christian S Hinrichs),医学博士国家癌症研究所(NCI)
追踪信息
首先提交日期2020年6月11日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2020年9月22日
实际学习开始日期2020年6月5日
实际的初级完成日期2020年9月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月11日)
样品育种[时间范围:正在进行]
对收集的样品进行免疫学景观研究。收集和库存的血液,肿瘤,肿瘤,体液和其他同种异体HCT患者的生物测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题造血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购
官方头衔造血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购
简要摘要

背景:

同种异性造血细胞移植(HCT)是一种程序,其中一个人从供体中获得干细胞以治疗其疾病。研究人员希望从曾经或将拥有HCT的人那里收集样品。他们将对样品进行测试,以研究免疫系统及其对感染和疾病的反应。

客观的:

从曾经或计划拥有HCT治疗原发性免疫缺陷,血液癌或T细胞增殖和/或失调疾病的人的生物样品。

合格:

年龄在8岁及以上的人已经经历或计划接受HCT。

设计:

参与者将被筛选:

病史

医疗图表评论

体检

血液检查。

参与者可以提供血液和尿液样本。

参与者可能患有皮肤活检。

参与者可能会进行表现。为此,将针头放入臂静脉中以吸血。一台机器将整体血液分为一部分。取出样品细胞,其余的血液通过另一只手臂的第二针返回。

参与者可能患有骨髓抽吸和活检。为此,髋骨会麻木。针头将放入髋骨。骨髓将通过针取出。

参与者可能患有肿瘤或其他异常组织活检。为此,使用针和注射器获得组织样品。他们将签署单独的同意书。他们可能进行身体扫描或超声检查,以帮助在活检期间定位肿瘤。

只要参与者选择提供样本,参与就可以持续。

详细说明

背景:

  • 对于某些原发性免疫缺陷(PID)和血液学癌症患者而言,同种异性造血细胞移植(HCT)是一种潜在的治愈选择。
  • PID的HCT希望恢复造血起源细胞中的缺陷,以消除旷日持久或复发性病毒感染
  • 同种异体HCT对血液系统恶性肿瘤的治疗潜力是通过移植物及其肿瘤(GVT)效应介导的同种异体免疫系统。
  • 在同种HCT后成功根除病毒感染和血液系统恶性肿瘤的患者中免疫学局势的表征需要进一步研究。

目标:

- 从同种异体HCT患者那里收集和库存血液,肿瘤,体液和其他生物测量并进行免疫学景观研究。

合格:

- 年龄大于或等于8岁,已经经历了或计划接受HCT。

设计:

  • 最多将注册100名受试者。
  • 患者可以接受血液,肿瘤,积液,腹水,尿液,骨髓,皮肤,粘膜,唾液,粪便,粪便,痰液,脊髓液,其他组织或其他组织或液体进行银行和实验室研究的取样。
  • 作为该方案的一部分,不会进行研究或实验疗法。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者> 8岁>年龄较高,并且已经经历或计划接受HCT。参与者是从其他NIH协议(包括筛选协议)中选择的,他们可能会共同介绍,并且可以包括住院和门诊。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列队列1
同种异体HCT接受者或患者等待HCT
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况取消
实际注册
(提交:2020年9月21日)
0
原始估计注册
(提交:2020年6月11日)
100
实际学习完成日期2020年9月17日
实际的初级完成日期2020年9月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:
  • 诊断血液学恶性肿瘤,免疫缺陷或T细胞增殖和/或失调的疾病
  • 经历或计划接受同种异体造血细胞移植
  • 年龄大于或等于8岁
  • 仅与接受放置的患者有关的其他纳入标准
  • 血红蛋白大于或等于8 mg/dl,血小板计数> 75 k/ul
  • 重量大于或等于48公斤
  • 足够的静脉通路

排除标准:

  • 积极的伴随医学或心理疾病可能会增加对象的风险
  • 主体或父母/法律监护人无法提供知情同意
  • 孕妇或母乳喂养的妇女作为某些测试和程序是禁忌怀孕的(即,CT扫描,给药的碘对比度)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄8岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04428918
其他研究ID编号200072
20-C-0072
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI))
研究赞助商国家癌症研究所(NCI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:克里斯蒂安·辛里奇(Christian S Hinrichs),医学博士国家癌症研究所(NCI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

背景:

同种异性造血细胞移植(HCT)是一种程序,其中一个人从供体中获得干细胞以治疗其疾病。研究人员希望从曾经或将拥有HCT的人那里收集样品。他们将对样品进行测试,以研究免疫系统及其对感染和疾病的反应。

客观的:

从曾经或计划拥有HCT治疗原发性免疫缺陷,血液癌或T细胞增殖和/或失调疾病的人的生物样品。

合格:

年龄在8岁及以上的人已经经历或计划接受HCT。

设计:

参与者将被筛选:

病史

医疗图表评论

体检

血液检查。

参与者可以提供血液和尿液样本。

参与者可能患有皮肤活检。

参与者可能会进行表现。为此,将针头放入臂静脉中以吸血。一台机器将整体血液分为一部分。取出样品细胞,其余的血液通过另一只手臂的第二针返回。

参与者可能患有骨髓抽吸和活检。为此,髋骨会麻木。针头将放入髋骨。骨髓将通过针取出。

参与者可能患有肿瘤或其他异常组织活检。为此,使用针和注射器获得组织样品。他们将签署单独的同意书。他们可能进行身体扫描或超声检查,以帮助在活检期间定位肿瘤。

只要参与者选择提供样本,参与就可以持续。


病情或疾病
造血干细胞移植细胞移植血液学恶性肿瘤

详细说明:

背景:

  • 对于某些原发性免疫缺陷(PID)和血液学癌症患者而言,同种异性造血细胞移植(HCT)是一种潜在的治愈选择。
  • PID的HCT希望恢复造血起源细胞中的缺陷,以消除旷日持久或复发性病毒感染
  • 同种异体HCT对血液系统恶性肿瘤的治疗潜力是通过移植物及其肿瘤(GVT)效应介导的同种异体免疫系统。
  • 在同种HCT后成功根除病毒感染和血液系统恶性肿瘤的患者中免疫学局势的表征需要进一步研究。

目标:

- 从同种异体HCT患者那里收集和库存血液,肿瘤,体液和其他生物测量并进行免疫学景观研究。

合格:

- 年龄大于或等于8岁,已经经历了或计划接受HCT。

设计:

  • 最多将注册100名受试者。
  • 患者可以接受血液,肿瘤,积液,腹水,尿液,骨髓,皮肤,粘膜,唾液,粪便,粪便,痰液,脊髓液,其他组织或其他组织或液体进行银行和实验室研究的取样。
  • 作为该方案的一部分,不会进行研究或实验疗法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 0参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购
实际学习开始日期 2020年6月5日
实际的初级完成日期 2020年9月17日
实际 学习完成日期 2020年9月17日
武器和干预措施
组/队列
队列1
同种异体HCT接受者或患者等待HCT
结果措施
主要结果指标
  1. 样品育种[时间范围:正在进行]
    对收集的样品进行免疫学景观研究。收集和库存的血液,肿瘤,肿瘤,体液和其他同种异体HCT患者的生物测量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者> 8岁>年龄较高,并且已经经历或计划接受HCT。参与者是从其他NIH协议(包括筛选协议)中选择的,他们可能会共同介绍,并且可以包括住院和门诊。
标准
  • 纳入标准:
  • 诊断血液学恶性肿瘤,免疫缺陷或T细胞增殖和/或失调的疾病
  • 经历或计划接受同种异体造血细胞移植
  • 年龄大于或等于8岁
  • 仅与接受放置的患者有关的其他纳入标准
  • 血红蛋白大于或等于8 mg/dl,血小板计数> 75 k/ul
  • 重量大于或等于48公斤
  • 足够的静脉通路

排除标准:

  • 积极的伴随医学或心理疾病可能会增加对象的风险
  • 主体或父母/法律监护人无法提供知情同意
  • 孕妇或母乳喂养的妇女作为某些测试和程序是禁忌怀孕的(即,CT扫描,给药的碘对比度)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国马里兰州
国立卫生研究院临床中心
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
赞助商和合作者
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克里斯蒂安·辛里奇(Christian S Hinrichs),医学博士国家癌症研究所(NCI)
追踪信息
首先提交日期2020年6月11日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2020年9月22日
实际学习开始日期2020年6月5日
实际的初级完成日期2020年9月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月11日)
样品育种[时间范围:正在进行]
对收集的样品进行免疫学景观研究。收集和库存的血液,肿瘤,肿瘤,体液和其他同种异体HCT患者的生物测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购
官方头衔血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购
简要摘要

背景:

同种异性造血细胞移植(HCT)是一种程序,其中一个人从供体中获得干细胞以治疗其疾病。研究人员希望从曾经或将拥有HCT的人那里收集样品。他们将对样品进行测试,以研究免疫系统及其对感染和疾病的反应。

客观的:

从曾经或计划拥有HCT治疗原发性免疫缺陷,血液癌或T细胞增殖和/或失调疾病的人的生物样品。

合格:

年龄在8岁及以上的人已经经历或计划接受HCT。

设计:

参与者将被筛选:

病史

医疗图表评论

体检

血液检查。

参与者可以提供血液和尿液样本。

参与者可能患有皮肤活检。

参与者可能会进行表现。为此,将针头放入臂静脉中以吸血。一台机器将整体血液分为一部分。取出样品细胞,其余的血液通过另一只手臂的第二针返回。

参与者可能患有骨髓抽吸和活检。为此,髋骨会麻木。针头将放入髋骨。骨髓将通过针取出。

参与者可能患有肿瘤或其他异常组织活检。为此,使用针和注射器获得组织样品。他们将签署单独的同意书。他们可能进行身体扫描或超声检查,以帮助在活检期间定位肿瘤。

只要参与者选择提供样本,参与就可以持续。

详细说明

背景:

  • 对于某些原发性免疫缺陷(PID)和血液学癌症患者而言,同种异性造血细胞移植(HCT)是一种潜在的治愈选择。
  • PID的HCT希望恢复造血起源细胞中的缺陷,以消除旷日持久或复发性病毒感染
  • 同种异体HCT对血液系统恶性肿瘤的治疗潜力是通过移植物及其肿瘤(GVT)效应介导的同种异体免疫系统。
  • 在同种HCT后成功根除病毒感染和血液系统恶性肿瘤的患者中免疫学局势的表征需要进一步研究。

目标:

- 从同种异体HCT患者那里收集和库存血液,肿瘤,体液和其他生物测量并进行免疫学景观研究。

合格:

- 年龄大于或等于8岁,已经经历了或计划接受HCT。

设计:

  • 最多将注册100名受试者。
  • 患者可以接受血液,肿瘤,积液,腹水,尿液,骨髓,皮肤,粘膜,唾液,粪便,粪便,痰液,脊髓液,其他组织或其他组织或液体进行银行和实验室研究的取样。
  • 作为该方案的一部分,不会进行研究或实验疗法。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者> 8岁>年龄较高,并且已经经历或计划接受HCT。参与者是从其他NIH协议(包括筛选协议)中选择的,他们可能会共同介绍,并且可以包括住院和门诊。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列队列1
同种异体HCT接受者或患者等待HCT
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况取消
实际注册
(提交:2020年9月21日)
0
原始估计注册
(提交:2020年6月11日)
100
实际学习完成日期2020年9月17日
实际的初级完成日期2020年9月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:
  • 诊断血液学恶性肿瘤,免疫缺陷或T细胞增殖和/或失调的疾病
  • 经历或计划接受同种异体造血细胞移植
  • 年龄大于或等于8岁
  • 仅与接受放置的患者有关的其他纳入标准
  • 血红蛋白大于或等于8 mg/dl,血小板计数> 75 k/ul
  • 重量大于或等于48公斤
  • 足够的静脉通路

排除标准:

  • 积极的伴随医学或心理疾病可能会增加对象的风险
  • 主体或父母/法律监护人无法提供知情同意
  • 孕妇或母乳喂养的妇女作为某些测试和程序是禁忌怀孕的(即,CT扫描,给药的碘对比度)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄8岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04428918
其他研究ID编号200072
20-C-0072
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI))
研究赞助商国家癌症研究所(NCI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:克里斯蒂安·辛里奇(Christian S Hinrichs),医学博士国家癌症研究所(NCI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2020年9月