背景:
同种异性造血细胞移植(HCT)是一种程序,其中一个人从供体中获得干细胞以治疗其疾病。研究人员希望从曾经或将拥有HCT的人那里收集样品。他们将对样品进行测试,以研究免疫系统及其对感染和疾病的反应。
客观的:
从曾经或计划拥有HCT治疗原发性免疫缺陷,血液癌或T细胞增殖和/或失调疾病的人的生物样品。
合格:
年龄在8岁及以上的人已经经历或计划接受HCT。
设计:
参与者将被筛选:
病史
医疗图表评论
体检
血液检查。
参与者可以提供血液和尿液样本。
参与者可能患有皮肤活检。
参与者可能会进行表现。为此,将针头放入臂静脉中以吸血。一台机器将整体血液分为一部分。取出样品细胞,其余的血液通过另一只手臂的第二针返回。
参与者可能患有骨髓抽吸和活检。为此,髋骨会麻木。针头将放入髋骨。骨髓将通过针取出。
参与者可能患有肿瘤或其他异常组织活检。为此,使用针和注射器获得组织样品。他们将签署单独的同意书。他们可能进行身体扫描或超声检查,以帮助在活检期间定位肿瘤。
只要参与者选择提供样本,参与就可以持续。
病情或疾病 |
---|
造血干细胞移植细胞移植血液学恶性肿瘤 |
背景:
目标:
- 从同种异体HCT患者那里收集和库存血液,肿瘤,体液和其他生物测量并进行免疫学景观研究。
合格:
- 年龄大于或等于8岁,已经经历了或计划接受HCT。
设计:
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 造血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月17日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月17日 |
组/队列 |
---|
队列1 同种异体HCT接受者或患者等待HCT |
有资格学习的年龄: | 8岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
排除标准:
美国马里兰州 | |
国立卫生研究院临床中心 | |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 |
首席研究员: | 克里斯蒂安·辛里奇(Christian S Hinrichs),医学博士 | 国家癌症研究所(NCI) |
追踪信息 | ||||
---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月11日 | |||
第一个发布日期 | 2020年6月11日 | |||
上次更新发布日期 | 2020年9月22日 | |||
实际学习开始日期 | 2020年6月5日 | |||
实际的初级完成日期 | 2020年9月17日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
当前的主要结果指标 | 样品育种[时间范围:正在进行] 对收集的样品进行免疫学景观研究。收集和库存的血液,肿瘤,肿瘤,体液和其他同种异体HCT患者的生物测量。 | |||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
改变历史 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | |||
原始的次要结果指标 | 不提供 | |||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
描述性信息 | ||||
简短标题 | 造血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购 | |||
官方头衔 | 造血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购 | |||
简要摘要 | 背景: 同种异性造血细胞移植(HCT)是一种程序,其中一个人从供体中获得干细胞以治疗其疾病。研究人员希望从曾经或将拥有HCT的人那里收集样品。他们将对样品进行测试,以研究免疫系统及其对感染和疾病的反应。 客观的: 从曾经或计划拥有HCT治疗原发性免疫缺陷,血液癌或T细胞增殖和/或失调疾病的人的生物样品。 合格: 年龄在8岁及以上的人已经经历或计划接受HCT。 设计: 参与者将被筛选: 病史 医疗图表评论 体检 血液检查。 参与者可以提供血液和尿液样本。 参与者可能患有皮肤活检。 参与者可能会进行表现。为此,将针头放入臂静脉中以吸血。一台机器将整体血液分为一部分。取出样品细胞,其余的血液通过另一只手臂的第二针返回。 参与者可能患有骨髓抽吸和活检。为此,髋骨会麻木。针头将放入髋骨。骨髓将通过针取出。 参与者可能患有肿瘤或其他异常组织活检。为此,使用针和注射器获得组织样品。他们将签署单独的同意书。他们可能进行身体扫描或超声检查,以帮助在活检期间定位肿瘤。 只要参与者选择提供样本,参与就可以持续。 | |||
详细说明 | 背景:
目标: - 从同种异体HCT患者那里收集和库存血液,肿瘤,体液和其他生物测量并进行免疫学景观研究。 合格: - 年龄大于或等于8岁,已经经历了或计划接受HCT。 设计:
| |||
研究类型 | 观察 | |||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | |||
目标随访时间 | 不提供 | |||
生物测量 | 不提供 | |||
采样方法 | 非概率样本 | |||
研究人群 | 患者> 8岁>年龄较高,并且已经经历或计划接受HCT。参与者是从其他NIH协议(包括筛选协议)中选择的,他们可能会共同介绍,并且可以包括住院和门诊。 | |||
健康)状况 |
| |||
干涉 | 不提供 | |||
研究组/队列 | 队列1 同种异体HCT接受者或患者等待HCT | |||
出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
招聘信息 | ||||
招聘状况 | 取消 | |||
实际注册 | 0 | |||
原始估计注册 | 100 | |||
实际学习完成日期 | 2020年9月17日 | |||
实际的初级完成日期 | 2020年9月17日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
资格标准 |
排除标准:
| |||
性别/性别 |
| |||
年龄 | 8岁以上(儿童,成人,老年人) | |||
接受健康的志愿者 | 不 | |||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
列出的位置国家 | 美国 | |||
删除了位置国家 | ||||
管理信息 | ||||
NCT编号 | NCT04428918 | |||
其他研究ID编号 | 200072 20-C-0072 | |||
有数据监测委员会 | 不提供 | |||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
IPD共享声明 | 不提供 | |||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI)) | |||
研究赞助商 | 国家癌症研究所(NCI) | |||
合作者 | 不提供 | |||
调查人员 |
| |||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | |||
验证日期 | 2020年9月 |
背景:
同种异性造血细胞移植(HCT)是一种程序,其中一个人从供体中获得干细胞以治疗其疾病。研究人员希望从曾经或将拥有HCT的人那里收集样品。他们将对样品进行测试,以研究免疫系统及其对感染和疾病的反应。
客观的:
从曾经或计划拥有HCT治疗原发性免疫缺陷,血液癌或T细胞增殖和/或失调疾病的人的生物样品。
合格:
年龄在8岁及以上的人已经经历或计划接受HCT。
设计:
参与者将被筛选:
病史
医疗图表评论
体检
血液检查。
参与者可以提供血液和尿液样本。
参与者可能患有皮肤活检。
参与者可能会进行表现。为此,将针头放入臂静脉中以吸血。一台机器将整体血液分为一部分。取出样品细胞,其余的血液通过另一只手臂的第二针返回。
参与者可能患有骨髓抽吸和活检。为此,髋骨会麻木。针头将放入髋骨。骨髓将通过针取出。
参与者可能患有肿瘤或其他异常组织活检。为此,使用针和注射器获得组织样品。他们将签署单独的同意书。他们可能进行身体扫描或超声检查,以帮助在活检期间定位肿瘤。
只要参与者选择提供样本,参与就可以持续。
病情或疾病 |
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造血干细胞移植细胞移植血液学恶性肿瘤 |
背景:
目标:
- 从同种异体HCT患者那里收集和库存血液,肿瘤,体液和其他生物测量并进行免疫学景观研究。
合格:
- 年龄大于或等于8岁,已经经历了或计划接受HCT。
设计:
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 造血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月17日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月17日 |
组/队列 |
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队列1 同种异体HCT接受者或患者等待HCT |
有资格学习的年龄: | 8岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国马里兰州 | |
国立卫生研究院临床中心 | |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 |
首席研究员: | 克里斯蒂安·辛里奇(Christian S Hinrichs),医学博士 | 国家癌症研究所(NCI) |
追踪信息 | ||||
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首先提交日期 | 2020年6月11日 | |||
第一个发布日期 | 2020年6月11日 | |||
上次更新发布日期 | 2020年9月22日 | |||
实际学习开始日期 | 2020年6月5日 | |||
实际的初级完成日期 | 2020年9月17日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
当前的主要结果指标 | 样品育种[时间范围:正在进行] 对收集的样品进行免疫学景观研究。收集和库存的血液,肿瘤,肿瘤,体液和其他同种异体HCT患者的生物测量。 | |||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
改变历史 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | |||
原始的次要结果指标 | 不提供 | |||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
描述性信息 | ||||
简短标题 | 造血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购 | |||
官方头衔 | 造血细胞移植后免疫景观研究的生物循环采购 | |||
简要摘要 | 背景: 同种异性造血细胞移植(HCT)是一种程序,其中一个人从供体中获得干细胞以治疗其疾病。研究人员希望从曾经或将拥有HCT的人那里收集样品。他们将对样品进行测试,以研究免疫系统及其对感染和疾病的反应。 客观的: 从曾经或计划拥有HCT治疗原发性免疫缺陷,血液癌或T细胞增殖和/或失调疾病的人的生物样品。 合格: 年龄在8岁及以上的人已经经历或计划接受HCT。 设计: 参与者将被筛选: 病史 医疗图表评论 体检 血液检查。 参与者可以提供血液和尿液样本。 参与者可能患有皮肤活检。 参与者可能会进行表现。为此,将针头放入臂静脉中以吸血。一台机器将整体血液分为一部分。取出样品细胞,其余的血液通过另一只手臂的第二针返回。 参与者可能患有骨髓抽吸和活检。为此,髋骨会麻木。针头将放入髋骨。骨髓将通过针取出。 参与者可能患有肿瘤或其他异常组织活检。为此,使用针和注射器获得组织样品。他们将签署单独的同意书。他们可能进行身体扫描或超声检查,以帮助在活检期间定位肿瘤。 只要参与者选择提供样本,参与就可以持续。 | |||
详细说明 | 背景:
目标: - 从同种异体HCT患者那里收集和库存血液,肿瘤,体液和其他生物测量并进行免疫学景观研究。 合格: - 年龄大于或等于8岁,已经经历了或计划接受HCT。 设计:
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研究类型 | 观察 | |||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | |||
目标随访时间 | 不提供 | |||
生物测量 | 不提供 | |||
采样方法 | 非概率样本 | |||
研究人群 | 患者> 8岁>年龄较高,并且已经经历或计划接受HCT。参与者是从其他NIH协议(包括筛选协议)中选择的,他们可能会共同介绍,并且可以包括住院和门诊。 | |||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | |||
研究组/队列 | 队列1 同种异体HCT接受者或患者等待HCT | |||
出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
招聘信息 | ||||
招聘状况 | 取消 | |||
实际注册 | 0 | |||
原始估计注册 | 100 | |||
实际学习完成日期 | 2020年9月17日 | |||
实际的初级完成日期 | 2020年9月17日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
资格标准 |
排除标准:
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性别/性别 |
| |||
年龄 | 8岁以上(儿童,成人,老年人) | |||
接受健康的志愿者 | 不 | |||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
列出的位置国家 | 美国 | |||
删除了位置国家 | ||||
管理信息 | ||||
NCT编号 | NCT04428918 | |||
其他研究ID编号 | 200072 20-C-0072 | |||
有数据监测委员会 | 不提供 | |||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
IPD共享声明 | 不提供 | |||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI)) | |||
研究赞助商 | 国家癌症研究所(NCI) | |||
合作者 | 不提供 | |||
调查人员 |
| |||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | |||
验证日期 | 2020年9月 |