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出境医 / 临床实验 / 评估癌症遗传测试的心理困扰

评估癌症遗传测试的心理困扰

研究描述
简要摘要:

对遗传性癌症综合症的研究允许降低患者和亲戚癌症患者的风险。这项研究的目的是评估参加癌症遗传咨询单位患者心理发病率的良好,并确定影响它的社会人口统计学和临床​​因素。

将进行描述性横断面研究。将在癌症遗传咨询单元中注意的患者将连续评估与遗传癌有关的标准进行遗传综合征测试。

要了解心理发病率,这与为这些患者提供护理有关。


病情或疾病 干预/治疗
癌症心理困扰遗传疾病遗传咨询其他:心理测量问卷的评估

详细说明:

如今,可以通过基因检测来确定几种赋予癌症终身风险的家族性癌症综合征。接受基因检测的患者的基因检测和心理困扰率的心理影响在6%至65%之间,具体取决于社会人口统计学或临床特征。

基线困扰对测试后评估的影响往往会减少或显示出很少的变化,对于具有较高基线困扰的患者进行额外咨询或干预措施既有预先测试和随着时间的流逝,可能很重要。遇险是基线困扰,考虑到癌症的家族病史,患者受到影响或不受癌症的影响等,其他因素与癌症风险感知有关。

这与为这些患者的开发和提供护理有关,已经证明,加强了与临床心理学家的遗传咨询,以促进决策过程,管理家庭的关注,促进他们与家庭成员的交流和参与,并参加他们的情绪困扰,可以参加他们的情绪困扰,可以有益。此外,癌症遗传咨询可能会促进患者对个人资源的使用,并增强有关其综合征的患者健康素养。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 800名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:西班牙人口的癌症遗传咨询和情绪反应
实际学习开始日期 2018年10月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
接受癌症遗传咨询测试的患者
参与者是从所有连续的患者中招募的,该患者参考了医院Ictoricali IPolitècnicLa Fe的癌症遗传计划。
其他:心理测量问卷的评估

在最初的遗传咨询中,患者被告知遗传性癌症风险和基因检测过程。在第二次遗传咨询任命中,在患者进行测试后,所有参与者都被告知了研究目的,他们在心理测定之前就签署了知情同意书。那些同意参加的患者,并向他们提供了调查表以填写。此外,据报道,包括年龄,婚姻关系,教育水平,精神病患者,包括年龄特征。

完成的时间大约是10分钟。心理测量评估是在交付基因检测结果之前进行的。


结果措施
主要结果指标
  1. 确定在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传癌综合征研究的患者的心理困扰的患病率[时间范围:数据收集两年]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)由两个分别具有七个项目的子量表组成,焦虑(HADS-A)和抑郁(HADS-D)症状。该问卷用于评估非精神病学环境中的心理困扰。在一般的医疗门诊病人中,筛查精神病发病率的最佳截止点似乎是12,用于筛查抑郁症状学似乎是5分和8(范围7-10),用于筛查焦虑症状学。在西班牙人口中,HADS表现出良好的内部一致性和最佳的心理测量特性。

  2. 为了确定Cáncer担心在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传癌综合症研究的患者[时间范围:数据收集两年]
    癌症忧虑量表。 (CWS)由六项量表衡量措施的关注,以及这些担忧对遗传性癌症风险的患者进行日常任务的影响。问卷的评分为4点李克特量表,范围从“从不”到“几乎总是”,总价值从6(最小值)到24(最大值的担心)。 CWS在有遗传癌风险的西班牙样本中提供了良好的可靠性系数。

  3. 确定在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传性癌症综合征研究的患者的心理发病率的流行[时间范围:数据收集两年]
    一般健康问卷(GHQ-28),衡量心理困扰,其中包括社会功能,躯体症状,焦虑/睡眠障碍抑郁症。每个项目的评分从0到3。较高的分数表明心理发病率更高,降低得分为5/6,以识别精神病发病率。 GHQ-28的西班牙版具有足够的心理测量特性。


次要结果度量
  1. 找出有关癌症遗传咨询研究的遗传综合症的心理困扰的差异。 [时间范围:数据收集两年]
    心理测量问卷。医院的焦虑和偏心量表(HADS),由两个分别具有七个项目的子量表组成,焦虑(HADS-A)和抑郁(HADS-D)症状。该问卷用于评估非精神病学环境中的心理困扰。筛查精神病发病率的最佳截止点似乎为12,筛查抑郁症状学似乎是5分和8(范围7-10)得分,用于筛查焦虑症状。在西班牙人口中,HADS表现出良好的内部一致性和最佳的心理测量特性。

  2. 确定癌症对癌症遗传咨询研究的遗传综合症的差异。 [时间范围:数据收集两年]
    癌症忧虑量表(CWS)。该问卷包括有关患癌症的六项措施的关注,以及这些担忧对在遗传癌症风险的患者中执行日常任务的影响。问卷的评分为4点李克特量表,范围从“从不”到“几乎总是”,总价值从6(最小值)到24(最大值的担心)。 CWS在有遗传癌风险的西班牙样本中提供了良好的可靠性系数。

  3. 用于评估心理困扰和癌症担忧的问卷的心理测量分析[时间范围:收集两年]
    事件量表(IES)的影响是与压力性生活事件有关的苦难的自我报告措施,这在我们的研究中是癌症风险。 IES正在使用15个项目来衡量两种补充量表的心理困扰,并侵犯了(患者对癌症的思想和感受的淹没程度)和回避(避免对癌症的想法和感受的趋势)。入侵子量表有七个项目,回避子量表八个项目。每个项目的评分从0到5。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
参与者是从所有连续的患者中招募的,该患者参考了医院Ictoricali IPolitècnicLa Fe的癌症遗传计划。
标准

纳入标准:

  • 年龄在18至80岁之间
  • 假定对世袭cáncer预测的因素
  • 他们同意参加研究。

排除标准:

  • 认知障碍的患者
  • 难以阅读和理解西班牙语的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院大学政治la fe
西班牙瓦伦西亚,46026
赞助商和合作者
医院大学LA FE
追踪信息
首先提交日期2020年5月30日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期2018年10月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 确定在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传癌综合征研究的患者的心理困扰的患病率[时间范围:数据收集两年]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)由两个分别具有七个项目的子量表组成,焦虑(HADS-A)和抑郁(HADS-D)症状。该问卷用于评估非精神病学环境中的心理困扰。在一般的医疗门诊病人中,筛查精神病发病率的最佳截止点似乎是12,用于筛查抑郁症状学似乎是5分和8(范围7-10),用于筛查焦虑症状学。在西班牙人口中,HADS表现出良好的内部一致性和最佳的心理测量特性。
  • 为了确定Cáncer担心在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传癌综合症研究的患者[时间范围:数据收集两年]
    癌症忧虑量表。 (CWS)由六项量表衡量措施的关注,以及这些担忧对遗传性癌症风险的患者进行日常任务的影响。问卷的评分为4点李克特量表,范围从“从不”到“几乎总是”,总价值从6(最小值)到24(最大值的担心)。 CWS在有遗传癌风险的西班牙样本中提供了良好的可靠性系数。
  • 确定在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传性癌症综合征研究的患者的心理发病率的流行[时间范围:数据收集两年]
    一般健康问卷(GHQ-28),衡量心理困扰,其中包括社会功能,躯体症状,焦虑/睡眠障碍抑郁症。每个项目的评分从0到3。较高的分数表明心理发病率更高,降低得分为5/6,以识别精神病发病率。 GHQ-28的西班牙版具有足够的心理测量特性。
原始主要结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 确定在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传癌综合征研究的患者的心理困扰的患病率[时间范围:数据收集两年]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)由两个分别具有七个项目的子量表组成,焦虑(HADS-A)和抑郁(HADS-D)症状。该问卷用于评估非精神病学环境中的心理困扰。在总体医学门诊病人中,筛查精神病发病率的最佳截止点似乎是12,筛查抑郁症状学似乎是5和8(范围7-10)(范围7-10),用于筛查焦虑症状学。西班牙人的HADS表现出良好的内部一致性和最佳的心理测量特性。
    • Zigmond AS,Snaith RP。医院的焦虑和抑郁量表。 Actapsychiatr Scand 1983; 67:361-370。
    • Herrero MJ,Blanch J,Peri JM,De Pablo L,Pintor A,BulbenaA。西班牙人口中医院焦虑和抑郁量表(HADS)的验证研究。综合医院精神病学2003; 25:277-283。
  • 为了确定Cáncer担心在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传癌综合症研究的患者[时间范围:数据收集两年]
    癌症忧虑量表。 (CWS),包括有关再次患癌症或患癌症的六项量表措施,以及这些担忧对遗传性癌症风险患者进行日常任务的影响。问卷的评分为4点李克特量表,范围从“从不”到“几乎总是”,总价值从6(最小值)到24(最大值的担心)。 CWS在有遗传癌风险的西班牙样本中提供了良好的可靠性系数。
    • Lerman C,Trock B,Rimer BK,Boyce A,Jepson C,Engstrom PF。异常乳房X线照片的心理和行为意义。 Ann Intern Med。 1991; 114:657-661。
    • Cabrera E,Zabalegui A,Blanco I.西班牙语版本的癌症忧虑量表(CWS)。跨文化适应以及有效性和可靠性分析。 Med Clin(BARC)。 2011; 136:8-12,http://dx.doi.org/10.1016/j.medcli.2010.04.015 [西班牙语]。
  • 确定在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传性癌症综合征研究的患者的心理发病率的流行[时间范围:数据收集两年]
    一般健康问卷(GHQ-28),衡量心理困扰,其中包括社会功能,躯体症状,焦虑/睡眠障碍抑郁症。每个项目的评分从0到3。较高的分数表明心理发病率更高,降低得分为6/7,以识别精神病发病率。 GHQ-28的西班牙版具有足够的心理测量特性。
    • Goldberg DP,Hiller VF。一般健康问卷的缩放版本。心理医学1979; 9:139-145。
    • Lobo A,Pérrez-EcheverríaMJ,Artal J.西班牙人口中总体健康调查表(GHQ-28)缩放版本的有效性。心理医学1986; 16:135-140。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 找出有关癌症遗传咨询研究的遗传综合症的心理困扰的差异。 [时间范围:数据收集两年]
    心理测量问卷。医院的焦虑和偏心量表(HADS),由两个分别具有七个项目的子量表组成,焦虑(HADS-A)和抑郁(HADS-D)症状。该问卷用于评估非精神病学环境中的心理困扰。筛查精神病发病率的最佳截止点似乎为12,筛查抑郁症状学似乎是5分和8(范围7-10)得分,用于筛查焦虑症状。在西班牙人口中,HADS表现出良好的内部一致性和最佳的心理测量特性。
  • 确定癌症对癌症遗传咨询研究的遗传综合症的差异。 [时间范围:数据收集两年]
    癌症忧虑量表(CWS)。该问卷包括有关患癌症的六项措施的关注,以及这些担忧对在遗传癌症风险的患者中执行日常任务的影响。问卷的评分为4点李克特量表,范围从“从不”到“几乎总是”,总价值从6(最小值)到24(最大值的担心)。 CWS在有遗传癌风险的西班牙样本中提供了良好的可靠性系数。
  • 用于评估心理困扰和癌症担忧的问卷的心理测量分析[时间范围:收集两年]
    事件量表(IES)的影响是与压力性生活事件有关的苦难的自我报告措施,这在我们的研究中是癌症风险。 IES正在使用15个项目来衡量两种补充量表的心理困扰,并侵犯了(患者对癌症的思想和感受的淹没程度)和回避(避免对癌症的想法和感受的趋势)。入侵子量表有七个项目,回避子量表八个项目。每个项目的评分从0到5。
原始的次要结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 确定有关在癌症遗传咨询中研究的遗传综合症的心理困扰和癌症担忧的差异。 [时间范围:数据收集两年]
    心理测量问卷
  • 用于评估心理困扰和癌症担忧的问卷的心理测量分析[时间范围:收集两年]
    事件量表(IES)的影响是与压力性生活事件有关的苦难的自我报告措施,这在我们的研究中是癌症风险。 IES正在使用15个项目来衡量两种补充量表的心理困扰,并侵犯了(患者对癌症的思想和感受的淹没程度)和回避(避免对癌症的想法和感受的趋势)。入侵子量表有七个项目,回避子量表八个项目。每个项目的评分从0到5。
    • Horowitz M,Wilner N,Alvarez W.事件量表的影响:量子应力的度量。心身医学1979; 41(3):209-218。
    • Thewes B,Meiser B,Hickie IB。事件量表对遗传性乳腺癌风险增加的事件量表影响的心理测量特性。心理肿瘤学2001; 10:459-468。 doi:10.1002/pon.533
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估癌症遗传测试的心理困扰
官方头衔西班牙人口的癌症遗传咨询和情绪反应
简要摘要

对遗传性癌症综合症的研究允许降低患者和亲戚癌症患者的风险。这项研究的目的是评估参加癌症遗传咨询单位患者心理发病率的良好,并确定影响它的社会人口统计学和临床​​因素。

将进行描述性横断面研究。将在癌症遗传咨询单元中注意的患者将连续评估与遗传癌有关的标准进行遗传综合征测试。

要了解心理发病率,这与为这些患者提供护理有关。

详细说明

如今,可以通过基因检测来确定几种赋予癌症终身风险的家族性癌症综合征。接受基因检测的患者的基因检测和心理困扰率的心理影响在6%至65%之间,具体取决于社会人口统计学或临床特征。

基线困扰对测试后评估的影响往往会减少或显示出很少的变化,对于具有较高基线困扰的患者进行额外咨询或干预措施既有预先测试和随着时间的流逝,可能很重要。遇险是基线困扰,考虑到癌症的家族病史,患者受到影响或不受癌症的影响等,其他因素与癌症风险感知有关。

这与为这些患者的开发和提供护理有关,已经证明,加强了与临床心理学家的遗传咨询,以促进决策过程,管理家庭的关注,促进他们与家庭成员的交流和参与,并参加他们的情绪困扰,可以参加他们的情绪困扰,可以有益。此外,癌症遗传咨询可能会促进患者对个人资源的使用,并增强有关其综合征的患者健康素养。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参与者是从所有连续的患者中招募的,该患者参考了医院Ictoricali IPolitècnicLa Fe的癌症遗传计划。
健康)状况
干涉其他:心理测量问卷的评估

在最初的遗传咨询中,患者被告知遗传性癌症风险和基因检测过程。在第二次遗传咨询任命中,在患者进行测试后,所有参与者都被告知了研究目的,他们在心理测定之前就签署了知情同意书。那些同意参加的患者,并向他们提供了调查表以填写。此外,据报道,包括年龄,婚姻关系,教育水平,精神病患者,包括年龄特征。

完成的时间大约是10分钟。心理测量评估是在交付基因检测结果之前进行的。

研究组/队列接受癌症遗传咨询测试的患者
参与者是从所有连续的患者中招募的,该患者参考了医院Ictoricali IPolitècnicLa Fe的癌症遗传计划。
干预:其他:心理测量问卷的评估
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年2月8日)
800
原始估计注册
(提交:2020年6月10日)
700
估计学习完成日期2021年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在18至80岁之间
  • 假定对世袭cáncer预测的因素
  • 他们同意参加研究。

排除标准:

  • 认知障碍的患者
  • 难以阅读和理解西班牙语的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04428710
其他研究ID编号癌症咨询
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Gemma Costa Requena,医院大学
研究赞助商医院大学LA FE
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户医院大学LA FE
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

对遗传性癌症综合症的研究允许降低患者和亲戚癌症患者的风险。这项研究的目的是评估参加癌症遗传咨询单位患者心理发病率的良好,并确定影响它的社会人口统计学和临床​​因素。

将进行描述性横断面研究。将在癌症遗传咨询单元中注意的患者将连续评估与遗传癌有关的标准进行遗传综合征测试。

要了解心理发病率,这与为这些患者提供护理有关。


病情或疾病 干预/治疗
癌症心理困扰遗传疾病遗传咨询其他:心理测量问卷的评估

详细说明:

如今,可以通过基因检测来确定几种赋予癌症终身风险的家族性癌症综合征。接受基因检测的患者的基因检测和心理困扰率的心理影响在6%至65%之间,具体取决于社会人口统计学或临床特征。

基线困扰对测试后评估的影响往往会减少或显示出很少的变化,对于具有较高基线困扰的患者进行额外咨询或干预措施既有预先测试和随着时间的流逝,可能很重要。遇险是基线困扰,考虑到癌症的家族病史,患者受到影响或不受癌症的影响等,其他因素与癌症风险感知有关。

这与为这些患者的开发和提供护理有关,已经证明,加强了与临床心理学家的遗传咨询,以促进决策过程,管理家庭的关注,促进他们与家庭成员的交流和参与,并参加他们的情绪困扰,可以参加他们的情绪困扰,可以有益。此外,癌症遗传咨询可能会促进患者对个人资源的使用,并增强有关其综合征的患者健康素养。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 800名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:西班牙人口的癌症遗传咨询和情绪反应
实际学习开始日期 2018年10月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
接受癌症遗传咨询测试的患者
参与者是从所有连续的患者中招募的,该患者参考了医院Ictoricali IPolitècnicLa Fe的癌症遗传计划。
其他:心理测量问卷的评估

最初的遗传咨询中,患者被告知遗传性癌症风险和基因检测过程。在第二次遗传咨询任命中,在患者进行测试后,所有参与者都被告知了研究目的,他们在心理测定之前就签署了知情同意书。那些同意参加的患者,并向他们提供了调查表以填写。此外,据报道,包括年龄,婚姻关系,教育水平,精神病患者,包括年龄特征。

完成的时间大约是10分钟。心理测量评估是在交付基因检测结果之前进行的。


结果措施
主要结果指标
  1. 确定在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传癌综合征研究的患者的心理困扰的患病率[时间范围:数据收集两年]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)由两个分别具有七个项目的子量表组成,焦虑(HADS-A)和抑郁(HADS-D)症状。该问卷用于评估非精神病学环境中的心理困扰。在一般的医疗门诊病人中,筛查精神病发病率的最佳截止点似乎是12,用于筛查抑郁症状学似乎是5分和8(范围7-10),用于筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症状学。在西班牙人口中,HADS表现出良好的内部一致性和最佳的心理测量特性。

  2. 为了确定Cáncer担心在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传癌综合症研究的患者[时间范围:数据收集两年]
    癌症忧虑量表。 (CWS)由六项量表衡量措施的关注,以及这些担忧对遗传性癌症风险的患者进行日常任务的影响。问卷的评分为4点李克特量表,范围从“从不”到“几乎总是”,总价值从6(最小值)到24(最大值的担心)。 CWS在有遗传癌风险的西班牙样本中提供了良好的可靠性系数。

  3. 确定在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传性癌症综合征研究的患者的心理发病率的流行[时间范围:数据收集两年]
    一般健康问卷(GHQ-28),衡量心理困扰,其中包括社会功能,躯体症状,焦虑/睡眠障碍抑郁症。每个项目的评分从0到3。较高的分数表明心理发病率更高,降低得分为5/6,以识别精神病发病率。 GHQ-28的西班牙版具有足够的心理测量特性。


次要结果度量
  1. 找出有关癌症遗传咨询研究的遗传综合症的心理困扰的差异。 [时间范围:数据收集两年]
    心理测量问卷。医院的焦虑和偏心量表(HADS),由两个分别具有七个项目的子量表组成,焦虑(HADS-A)和抑郁(HADS-D)症状。该问卷用于评估非精神病学环境中的心理困扰。筛查精神病发病率的最佳截止点似乎为12,筛查抑郁症状学似乎是5分和8(范围7-10)得分,用于筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。在西班牙人口中,HADS表现出良好的内部一致性和最佳的心理测量特性。

  2. 确定癌症对癌症遗传咨询研究的遗传综合症的差异。 [时间范围:数据收集两年]
    癌症忧虑量表(CWS)。该问卷包括有关患癌症的六项措施的关注,以及这些担忧对在遗传癌症风险的患者中执行日常任务的影响。问卷的评分为4点李克特量表,范围从“从不”到“几乎总是”,总价值从6(最小值)到24(最大值的担心)。 CWS在有遗传癌风险的西班牙样本中提供了良好的可靠性系数。

  3. 用于评估心理困扰和癌症担忧的问卷的心理测量分析[时间范围:收集两年]
    事件量表(IES)的影响是与压力性生活事件有关的苦难的自我报告措施,这在我们的研究中是癌症风险。 IES正在使用15个项目来衡量两种补充量表的心理困扰,并侵犯了(患者对癌症的思想和感受的淹没程度)和回避(避免对癌症的想法和感受的趋势)。入侵子量表有七个项目,回避子量表八个项目。每个项目的评分从0到5。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
参与者是从所有连续的患者中招募的,该患者参考了医院Ictoricali IPolitècnicLa Fe的癌症遗传计划。
标准

纳入标准:

  • 年龄在18至80岁之间
  • 假定对世袭cáncer预测的因素
  • 他们同意参加研究。

排除标准:

  • 认知障碍的患者
  • 难以阅读和理解西班牙语的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院大学政治la fe
西班牙瓦伦西亚,46026
赞助商和合作者
医院大学LA FE
追踪信息
首先提交日期2020年5月30日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期2018年10月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 确定在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传癌综合征研究的患者的心理困扰的患病率[时间范围:数据收集两年]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)由两个分别具有七个项目的子量表组成,焦虑(HADS-A)和抑郁(HADS-D)症状。该问卷用于评估非精神病学环境中的心理困扰。在一般的医疗门诊病人中,筛查精神病发病率的最佳截止点似乎是12,用于筛查抑郁症状学似乎是5分和8(范围7-10),用于筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症状学。在西班牙人口中,HADS表现出良好的内部一致性和最佳的心理测量特性。
  • 为了确定Cáncer担心在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传癌综合症研究的患者[时间范围:数据收集两年]
    癌症忧虑量表。 (CWS)由六项量表衡量措施的关注,以及这些担忧对遗传性癌症风险的患者进行日常任务的影响。问卷的评分为4点李克特量表,范围从“从不”到“几乎总是”,总价值从6(最小值)到24(最大值的担心)。 CWS在有遗传癌风险的西班牙样本中提供了良好的可靠性系数。
  • 确定在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传性癌症综合征研究的患者的心理发病率的流行[时间范围:数据收集两年]
    一般健康问卷(GHQ-28),衡量心理困扰,其中包括社会功能,躯体症状,焦虑/睡眠障碍抑郁症。每个项目的评分从0到3。较高的分数表明心理发病率更高,降低得分为5/6,以识别精神病发病率。 GHQ-28的西班牙版具有足够的心理测量特性。
原始主要结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 确定在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传癌综合征研究的患者的心理困扰的患病率[时间范围:数据收集两年]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)由两个分别具有七个项目的子量表组成,焦虑(HADS-A)和抑郁(HADS-D)症状。该问卷用于评估非精神病学环境中的心理困扰。在总体医学门诊病人中,筛查精神病发病率的最佳截止点似乎是12,筛查抑郁症状学似乎是5和8(范围7-10)(范围7-10),用于筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症状学。西班牙人的HADS表现出良好的内部一致性和最佳的心理测量特性。
    • Zigmond AS,Snaith RP。医院的焦虑和抑郁量表。 Actapsychiatr Scand 1983; 67:361-370。
    • Herrero MJ,Blanch J,Peri JM,De Pablo L,Pintor A,BulbenaA。西班牙人口中医院焦虑和抑郁量表(HADS)的验证研究。综合医院精神病学2003; 25:277-283。
  • 为了确定Cáncer担心在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传癌综合症研究的患者[时间范围:数据收集两年]
    癌症忧虑量表。 (CWS),包括有关再次患癌症或患癌症的六项量表措施,以及这些担忧对遗传性癌症风险患者进行日常任务的影响。问卷的评分为4点李克特量表,范围从“从不”到“几乎总是”,总价值从6(最小值)到24(最大值的担心)。 CWS在有遗传癌风险的西班牙样本中提供了良好的可靠性系数。
    • Lerman C,Trock B,Rimer BK,Boyce A,Jepson C,Engstrom PF。异常乳房X线照片的心理和行为意义。 Ann Intern Med。 1991; 114:657-661。
    • Cabrera E,Zabalegui A,Blanco I.西班牙语版本的癌症忧虑量表(CWS)。跨文化适应以及有效性和可靠性分析。 Med Clin(BARC)。 2011; 136:8-12,http://dx.doi.org/10.1016/j.medcli.2010.04.015 [西班牙语]。
  • 确定在癌症遗传咨询单位参加的不同遗传性癌症综合征研究的患者的心理发病率的流行[时间范围:数据收集两年]
    一般健康问卷(GHQ-28),衡量心理困扰,其中包括社会功能,躯体症状,焦虑/睡眠障碍抑郁症。每个项目的评分从0到3。较高的分数表明心理发病率更高,降低得分为6/7,以识别精神病发病率。 GHQ-28的西班牙版具有足够的心理测量特性。
    • Goldberg DP,Hiller VF。一般健康问卷的缩放版本。心理医学1979; 9:139-145。
    • Lobo A,Pérrez-EcheverríaMJ,Artal J.西班牙人口中总体健康调查表(GHQ-28)缩放版本的有效性。心理医学1986; 16:135-140。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 找出有关癌症遗传咨询研究的遗传综合症的心理困扰的差异。 [时间范围:数据收集两年]
    心理测量问卷。医院的焦虑和偏心量表(HADS),由两个分别具有七个项目的子量表组成,焦虑(HADS-A)和抑郁(HADS-D)症状。该问卷用于评估非精神病学环境中的心理困扰。筛查精神病发病率的最佳截止点似乎为12,筛查抑郁症状学似乎是5分和8(范围7-10)得分,用于筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。在西班牙人口中,HADS表现出良好的内部一致性和最佳的心理测量特性。
  • 确定癌症对癌症遗传咨询研究的遗传综合症的差异。 [时间范围:数据收集两年]
    癌症忧虑量表(CWS)。该问卷包括有关患癌症的六项措施的关注,以及这些担忧对在遗传癌症风险的患者中执行日常任务的影响。问卷的评分为4点李克特量表,范围从“从不”到“几乎总是”,总价值从6(最小值)到24(最大值的担心)。 CWS在有遗传癌风险的西班牙样本中提供了良好的可靠性系数。
  • 用于评估心理困扰和癌症担忧的问卷的心理测量分析[时间范围:收集两年]
    事件量表(IES)的影响是与压力性生活事件有关的苦难的自我报告措施,这在我们的研究中是癌症风险。 IES正在使用15个项目来衡量两种补充量表的心理困扰,并侵犯了(患者对癌症的思想和感受的淹没程度)和回避(避免对癌症的想法和感受的趋势)。入侵子量表有七个项目,回避子量表八个项目。每个项目的评分从0到5。
原始的次要结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 确定有关在癌症遗传咨询中研究的遗传综合症的心理困扰和癌症担忧的差异。 [时间范围:数据收集两年]
    心理测量问卷
  • 用于评估心理困扰和癌症担忧的问卷的心理测量分析[时间范围:收集两年]
    事件量表(IES)的影响是与压力性生活事件有关的苦难的自我报告措施,这在我们的研究中是癌症风险。 IES正在使用15个项目来衡量两种补充量表的心理困扰,并侵犯了(患者对癌症的思想和感受的淹没程度)和回避(避免对癌症的想法和感受的趋势)。入侵子量表有七个项目,回避子量表八个项目。每个项目的评分从0到5。
    • Horowitz M,Wilner N,Alvarez W.事件量表的影响:量子应力的度量。心身医学1979; 41(3):209-218。
    • Thewes B,Meiser B,Hickie IB。事件量表对遗传性乳腺癌风险增加的事件量表影响的心理测量特性。心理肿瘤学2001; 10:459-468。 doi:10.1002/pon.533
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估癌症遗传测试的心理困扰
官方头衔西班牙人口的癌症遗传咨询和情绪反应
简要摘要

对遗传性癌症综合症的研究允许降低患者和亲戚癌症患者的风险。这项研究的目的是评估参加癌症遗传咨询单位患者心理发病率的良好,并确定影响它的社会人口统计学和临床​​因素。

将进行描述性横断面研究。将在癌症遗传咨询单元中注意的患者将连续评估与遗传癌有关的标准进行遗传综合征测试。

要了解心理发病率,这与为这些患者提供护理有关。

详细说明

如今,可以通过基因检测来确定几种赋予癌症终身风险的家族性癌症综合征。接受基因检测的患者的基因检测和心理困扰率的心理影响在6%至65%之间,具体取决于社会人口统计学或临床特征。

基线困扰对测试后评估的影响往往会减少或显示出很少的变化,对于具有较高基线困扰的患者进行额外咨询或干预措施既有预先测试和随着时间的流逝,可能很重要。遇险是基线困扰,考虑到癌症的家族病史,患者受到影响或不受癌症的影响等,其他因素与癌症风险感知有关。

这与为这些患者的开发和提供护理有关,已经证明,加强了与临床心理学家的遗传咨询,以促进决策过程,管理家庭的关注,促进他们与家庭成员的交流和参与,并参加他们的情绪困扰,可以参加他们的情绪困扰,可以有益。此外,癌症遗传咨询可能会促进患者对个人资源的使用,并增强有关其综合征的患者健康素养。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参与者是从所有连续的患者中招募的,该患者参考了医院Ictoricali IPolitècnicLa Fe的癌症遗传计划。
健康)状况
干涉其他:心理测量问卷的评估

最初的遗传咨询中,患者被告知遗传性癌症风险和基因检测过程。在第二次遗传咨询任命中,在患者进行测试后,所有参与者都被告知了研究目的,他们在心理测定之前就签署了知情同意书。那些同意参加的患者,并向他们提供了调查表以填写。此外,据报道,包括年龄,婚姻关系,教育水平,精神病患者,包括年龄特征。

完成的时间大约是10分钟。心理测量评估是在交付基因检测结果之前进行的。

研究组/队列接受癌症遗传咨询测试的患者
参与者是从所有连续的患者中招募的,该患者参考了医院Ictoricali IPolitècnicLa Fe的癌症遗传计划。
干预:其他:心理测量问卷的评估
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年2月8日)
800
原始估计注册
(提交:2020年6月10日)
700
估计学习完成日期2021年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在18至80岁之间
  • 假定对世袭cáncer预测的因素
  • 他们同意参加研究。

排除标准:

  • 认知障碍的患者
  • 难以阅读和理解西班牙语的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04428710
其他研究ID编号癌症咨询
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Gemma Costa Requena,医院大学
研究赞助商医院大学LA FE
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户医院大学LA FE
验证日期2021年2月