病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脆弱的X相关震颤 - 阿塔西亚综合征 | 行为:双任务跑步机运动 +认知训练 | 不适用 |
有大量证据表明,体育锻炼可以改善帕金森氏病,创伤性脑损伤或慢性中风幸存者的患者的运动和认知功能。但是,据研究者所知,没有研究探讨了有或没有认知双重任务的跑步机训练对步态,平衡和认知的影响 - 易碎X-相关的震颤/共济失调综合征(FXTA),其特征是动作震颤,小脑,小脑震颤。步态共济失调,帕金森氏症,周围神经病和认知缺陷,所有这些都会增加跌倒和进行性残疾的风险。目前尚无药物或治疗干预措施可以有效地管理FXTA的症状或延迟疾病进展,目前尚不清楚ST还是双任务跑步机训练范式是否可行或有效。
总共10个人将从Rush University运动障碍诊所或Rush University的FXTAS诊所数据库中招募。这些受试者将被分配给每周3次或对照组的认知任务(干预组)6周的双任务跑步机运动训练(干预组)。主要结果指标将是可行性,安全性和患者依从性。评估将在培训后第3周,第6周,1个月和6个月进行。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 受试者将随机分配给2组:1)具有认知任务(干预组)2)对照组的跑步机训练组。两组的整个干预期为6周,每周进行3天进行介入训练,每次会议约45分钟。评估将在干预后的基线,3周,6周和1个月和6个月的基线进行。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 飞行员双任务跑步机训练,以改善脆弱X相关/共济失调综合征的步态和平衡 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:跑步机运动 +认知训练(双任务) 双重任务组将接受跑步机培训,并在跑步机运动训练期间增加了同时认知训练。 | 行为:双任务跑步机运动 +认知训练 双重任务方案将包括跑步机进行5-10分钟的热身和冷静,朝目标心率跑步30分钟,再加上响应需求以及增加认知任务。跑步机运动的持续时间和强度水平将在6周的持续时间内逐渐增加。 |
没有干预:对照组 对照组将在没有干预的情况下以同一时间间隔评估作为干预组。 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Joan A O'Keefe,博士,PT | 312-563-3940 | joan_a_okeefe@rush.edu | |
联系人:Deborah Bang,MS,MM | 312-947-2907 | deborah_bang@rush.edu |
伊利诺伊州美国 | |
Kellogg大楼1625 W. Harrison St. Room 235 | 招募 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 | |
联系人:Joan A O'Keefe,博士,PT 312-563-3940 JOAN_A_OKOKEEFE@RRUSH.EDU | |
次级评论者:Deborah Bang,MS,MM | |
次级评论者:医学博士Deborah Hall |
首席研究员: | 琼·奥基夫(Joan A O'Keefe)博士,PT | 拉什大学医学中心 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 脆弱的X相关震颤/共济失调综合征中的跑步机训练 | ||||||||
官方标题ICMJE | 飞行员双任务跑步机训练,以改善脆弱X相关/共济失调综合征的步态和平衡 | ||||||||
简要摘要 | 一项试验试验,以确定跑步机训练对易碎X相关震颤/共济失调综合征(FXTA)患者的双重培训的可行性。 | ||||||||
详细说明 | 有大量证据表明,体育锻炼可以改善帕金森氏病,创伤性脑损伤或慢性中风幸存者的患者的运动和认知功能。但是,据研究者所知,没有研究探讨了有或没有认知双重任务的跑步机训练对步态,平衡和认知的影响 - 易碎X-相关的震颤/共济失调综合征(FXTA),其特征是动作震颤,小脑,小脑震颤。步态共济失调,帕金森氏症,周围神经病和认知缺陷,所有这些都会增加跌倒和进行性残疾的风险。目前尚无药物或治疗干预措施可以有效地管理FXTA的症状或延迟疾病进展,目前尚不清楚ST还是双任务跑步机训练范式是否可行或有效。 总共10个人将从Rush University运动障碍诊所或Rush University的FXTAS诊所数据库中招募。这些受试者将被分配给每周3次或对照组的认知任务(干预组)6周的双任务跑步机运动训练(干预组)。主要结果指标将是可行性,安全性和患者依从性。评估将在培训后第3周,第6周,1个月和6个月进行。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 受试者将随机分配给2组:1)具有认知任务(干预组)2)对照组的跑步机训练组。两组的整个干预期为6周,每周进行3天进行介入训练,每次会议约45分钟。评估将在干预后的基线,3周,6周和1个月和6个月的基线进行。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 脆弱的X相关震颤 - 阿塔西亚综合征 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:双任务跑步机运动 +认知训练 双重任务方案将包括跑步机进行5-10分钟的热身和冷静,朝目标心率跑步30分钟,再加上响应需求以及增加认知任务。跑步机运动的持续时间和强度水平将在6周的持续时间内逐渐增加。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04428567 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 18200205 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 拉什大学医学中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 拉什大学医学中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 拉什大学医学中心 | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脆弱的X相关震颤 - 阿塔西亚综合征 | 行为:双任务跑步机运动 +认知训练 | 不适用 |
有大量证据表明,体育锻炼可以改善帕金森氏病,创伤性脑损伤或慢性中风幸存者的患者的运动和认知功能。但是,据研究者所知,没有研究探讨了有或没有认知双重任务的跑步机训练对步态,平衡和认知的影响 - 易碎X-相关的震颤/共济失调综合征(FXTA),其特征是动作震颤,小脑,小脑震颤。步态共济失调,帕金森氏症,周围神经病和认知缺陷,所有这些都会增加跌倒和进行性残疾的风险。目前尚无药物或治疗干预措施可以有效地管理FXTA的症状或延迟疾病进展,目前尚不清楚ST还是双任务跑步机训练范式是否可行或有效。
总共10个人将从Rush University运动障碍' target='_blank'>运动障碍诊所或Rush University的FXTAS诊所数据库中招募。这些受试者将被分配给每周3次或对照组的认知任务(干预组)6周的双任务跑步机运动训练(干预组)。主要结果指标将是可行性,安全性和患者依从性。评估将在培训后第3周,第6周,1个月和6个月进行。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 受试者将随机分配给2组:1)具有认知任务(干预组)2)对照组的跑步机训练组。两组的整个干预期为6周,每周进行3天进行介入训练,每次会议约45分钟。评估将在干预后的基线,3周,6周和1个月和6个月的基线进行。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 飞行员双任务跑步机训练,以改善脆弱X相关/共济失调综合征的步态和平衡 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:跑步机运动 +认知训练(双任务) 双重任务组将接受跑步机培训,并在跑步机运动训练期间增加了同时认知训练。 | 行为:双任务跑步机运动 +认知训练 |
没有干预:对照组 对照组将在没有干预的情况下以同一时间间隔评估作为干预组。 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Joan A O'Keefe,博士,PT | 312-563-3940 | joan_a_okeefe@rush.edu | |
联系人:Deborah Bang,MS,MM | 312-947-2907 | deborah_bang@rush.edu |
伊利诺伊州美国 | |
Kellogg大楼1625 W. Harrison St. Room 235 | 招募 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 | |
联系人:Joan A O'Keefe,博士,PT 312-563-3940 JOAN_A_OKOKEEFE@RRUSH.EDU | |
次级评论者:Deborah Bang,MS,MM | |
次级评论者:医学博士Deborah Hall |
首席研究员: | 琼·奥基夫(Joan A O'Keefe)博士,PT | 拉什大学医学中心 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 脆弱的X相关震颤/共济失调综合征中的跑步机训练 | ||||||||
官方标题ICMJE | 飞行员双任务跑步机训练,以改善脆弱X相关/共济失调综合征的步态和平衡 | ||||||||
简要摘要 | 一项试验试验,以确定跑步机训练对易碎X相关震颤/共济失调综合征(FXTA)患者的双重培训的可行性。 | ||||||||
详细说明 | 有大量证据表明,体育锻炼可以改善帕金森氏病,创伤性脑损伤或慢性中风幸存者的患者的运动和认知功能。但是,据研究者所知,没有研究探讨了有或没有认知双重任务的跑步机训练对步态,平衡和认知的影响 - 易碎X-相关的震颤/共济失调综合征(FXTA),其特征是动作震颤,小脑,小脑震颤。步态共济失调,帕金森氏症,周围神经病和认知缺陷,所有这些都会增加跌倒和进行性残疾的风险。目前尚无药物或治疗干预措施可以有效地管理FXTA的症状或延迟疾病进展,目前尚不清楚ST还是双任务跑步机训练范式是否可行或有效。 总共10个人将从Rush University运动障碍' target='_blank'>运动障碍诊所或Rush University的FXTAS诊所数据库中招募。这些受试者将被分配给每周3次或对照组的认知任务(干预组)6周的双任务跑步机运动训练(干预组)。主要结果指标将是可行性,安全性和患者依从性。评估将在培训后第3周,第6周,1个月和6个月进行。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 受试者将随机分配给2组:1)具有认知任务(干预组)2)对照组的跑步机训练组。两组的整个干预期为6周,每周进行3天进行介入训练,每次会议约45分钟。评估将在干预后的基线,3周,6周和1个月和6个月的基线进行。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 脆弱的X相关震颤 - 阿塔西亚综合征 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:双任务跑步机运动 +认知训练 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04428567 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 18200205 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 拉什大学医学中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 拉什大学医学中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 拉什大学医学中心 | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |