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出境医 / 临床实验 / 评估抗偶然柠檬硫化肽（抗CCP）对eNBREL管理的影响在银屑病关节炎患者中的影响（PSA）
评估抗偶然柠檬硫化肽（抗CCP）对eNBREL管理的影响在银屑病关节炎患者中的影响（PSA）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 抗CCP与疾病活性的相关性及其对伊拉克患者PSA生物学反应的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
来自巴格达当地风湿病中心教学医院注册表的患者数据
标准
纳入标准：
- 诊断为PSA患者。
- ≥18岁
- 尚未接受以前的生物治疗
排除标准：
- 以前使用其他生物学疗法。
- Etanercept使用时间不到1年。
联系人和位置
位置
| 伊拉克 | |
| 辉瑞 | |
| 伊拉克巴格达 | |
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
| 研究主任： | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估抗偶然柠檬硫化肽（抗CCP）对eNBREL管理的影响在银屑病关节炎患者中的影响（PSA） | ||||
| 官方头衔 | 抗CCP与疾病活性的相关性及其对伊拉克患者PSA生物学反应的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是使用巴格达教学医院注册表中的风湿病学家的数据评估伊拉克银屑病患者的伊拉克银屑病患者的局部数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 来自巴格达当地风湿病中心教学医院注册表的患者数据 | ||||
| 健康）状况 | 银屑病关节炎 | ||||
| 干涉 | 药物：恩布雷尔 如现实世界实践中所提供的 | ||||
| 研究组/队列 | 银屑病关节炎的患者 干预：药物：恩布雷尔 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 伊拉克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04428502 | ||||
| 其他研究ID编号 | B1801418 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 辉瑞 | ||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 抗CCP与疾病活性的相关性及其对伊拉克患者PSA生物学反应的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的疾病活性基础线的平均变化（DAPSA）评分（DAPSA）的银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者的阳性ACCP患者接受了Etanercept治疗的阳性ACCP [时间范围：2014年8月1日至2019年12月1日]通过从基线到研究结束时DAPSA评分的变化，依那耐对PSA患者的疗效评估。
- 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的疾病活性基础线的平均变化（DAPSA）评分（DAPSA）评分为eTanercept治疗的阴性ACCP患者[时间范围：2014年8月1日至2019年12月1日]]通过从基线到研究结束时DAPSA评分的变化，依那耐酸对PSA患者的疗效评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 伊拉克 | |
| 辉瑞 | |
| 伊拉克巴格达 | |
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
| 研究主任： | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估抗偶然柠檬硫化肽（抗CCP）对eNBREL管理的影响在银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者中的影响（PSA） | ||||
| 官方头衔 | 抗CCP与疾病活性的相关性及其对伊拉克患者PSA生物学反应的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是使用巴格达教学医院注册表中的风湿病' target='_blank'>风湿病学家的数据评估伊拉克银屑病患者的伊拉克银屑病患者的局部数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 来自巴格达当地风湿病' target='_blank'>风湿病中心教学医院注册表的患者数据 | ||||
| 健康）状况 | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
| 干涉 | 药物：恩布雷尔 如现实世界实践中所提供的 | ||||
| 研究组/队列 | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的患者 干预：药物：恩布雷尔 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 伊拉克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04428502 | ||||
| 其他研究ID编号 | B1801418 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 辉瑞 | ||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
