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出境医 / 临床实验 / 腹腔镜手术中的视神经鞘直径在Trendelenburg位置

腹腔镜手术中的视神经鞘直径在Trendelenburg位置

研究描述
简要摘要:
在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。

病情或疾病 干预/治疗
结肠病妇科疾病其他:视神经鞘直径

详细说明:

在腹腔镜结肠和妇科手术期间,腹膜被二氧化碳(不合适)膨胀(trendelenburg)。颅内压(ICP)可能会受到肺炎肺炎造成的腹内压力的影响。 Trentelenburg位置(通常在25-400度)导致手术过程中脑脊液的压力增加。因此,可能发生脑水肿和ICP的增加。在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。视神经是中枢神经系统的延伸,周围是脑脊液(CSF),并继续与神经鞘一起继续。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。

在这项研究中,我们旨在评估在Trendelenburg位置期间将接受腹腔镜结肠和妇科手术的患者的视神经鞘直径的变化。我们的主要目的是通过超声检查比较视神经鞘直径,我们的次要目的是评估这种变化对颅内压的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 40名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:在Trendelenburg位置,对患者视神经鞘直径的评估进行了腹腔镜结肠和妇科手术。
实际学习开始日期 2020年7月15日
实际的初级完成日期 2021年4月30日
实际 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 视神经鞘直径[时间范围:从基线视神神经鞘直径在10分钟和60分钟后变化。在重新中性位置后10分钟]
    视神经鞘的前后直径前后


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月9日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期2020年7月15日
实际的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月9日)
视神经鞘直径[时间范围:从基线视神神经鞘直径在10分钟和60分钟后变化。在重新中性位置后10分钟]
视神经鞘的前后直径前后
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腹腔镜手术中的视神经鞘直径在Trendelenburg位置
官方头衔在Trendelenburg位置,对患者视神经鞘直径的评估进行了腹腔镜结肠和妇科手术。
简要摘要在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。
详细说明

在腹腔镜结肠和妇科手术期间,腹膜被二氧化碳(不合适)膨胀(trendelenburg)。颅内压(ICP)可能会受到肺炎肺炎造成的腹内压力的影响。 Trentelenburg位置(通常在25-400度)导致手术过程中脑脊液的压力增加。因此,可能发生脑水肿和ICP的增加。在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。视神经是中枢神经系统的延伸,周围是脑脊液(CSF),并继续与神经鞘一起继续。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。

在这项研究中,我们旨在评估在Trendelenburg位置期间将接受腹腔镜结肠和妇科手术的患者的视神经鞘直径的变化。我们的主要目的是通过超声检查比较视神经鞘直径,我们的次要目的是评估这种变化对颅内压的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群腹腔镜结肠和妇科手术患者年龄在18-75岁之间,ASA I和ASA II状态将包括在这项随机前瞻性研究中。
健康)状况
  • 结肠病
  • 妇科疾病
干涉其他:视神经鞘直径
将测量Trendelenburg前后视神经护套直径
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Robba C,Cardim D,Donnelly J,Bertuccio A,Bacigaluppi S,Bragazzi N,Cabella B,Liu X,Matta B,Lattuada M,Czosnyka M.肺炎肺炎和Trendelenburg位置对使用不同非侵入性方法评估的颅内压力的影响。 Br J Anaesth。 2016年12月; 117(6):783-791。
  • Chen K,Wang L,Wang Q,Liu X,Lu Y,Li Y,Wong GTC。在机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术期间,气动性和陡峭的Trentelenburg位置对脑血液动力学的影响:一项随机对照研究。医学(巴尔的摩)。 2019年5月; 98(21):E15794。 doi:10.1097/MD.0000000000015794。
  • Colombo R,Agarossi A,Borghi B,Ottolina D,Bergomi P,Ballone E,Minari C,Della Porta V,Menozzi E,Figini S,Fossali S,Fossali T,CatenaE。鞘直径。 J Clin Monit Comput。 2020年12月; 34(6):1295-1302。 doi:10.1007/s10877-019-00418-5。 Epub 2019 11月5日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月9日)
40
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年4月30日
实际的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)分类I-II
  • 计划在全身麻醉下进行腹腔镜结肠和妇科手术

排除标准:

  • 使用β受体阻滞剂或利尿药
  • 严重的心力衰竭
  • 具有眼或神经系统并发症的糖尿病
  • 心脏,眼睛,颅内和胸手术的病史
  • 脑积水,多骨瘤,颅内肿瘤,脑血管疾病的史
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04428229
其他研究ID编号Medipol医院14
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:我们将不打算共享IPD数据
责任方Medipol大学Bahadir Ciftci
研究赞助商麦迪波尔大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户麦迪波尔大学
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。

病情或疾病 干预/治疗
结肠病妇科疾病其他:视神经鞘直径

详细说明:

在腹腔镜结肠和妇科手术期间,腹膜被二氧化碳(不合适)膨胀(trendelenburg)。颅内压(ICP)可能会受到肺炎肺炎造成的腹内压力的影响。 Trentelenburg位置(通常在25-400度)导致手术过程中脑脊液的压力增加。因此,可能发生脑水肿和ICP的增加。在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。视神经是中枢神经系统的延伸,周围是脑脊液(CSF),并继续与神经鞘一起继续。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。

在这项研究中,我们旨在评估在Trendelenburg位置期间将接受腹腔镜结肠和妇科手术的患者的视神经鞘直径的变化。我们的主要目的是通过超声检查比较视神经鞘直径,我们的次要目的是评估这种变化对颅内压的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 40名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:在Trendelenburg位置,对患者视神经鞘直径的评估进行了腹腔镜结肠和妇科手术。
实际学习开始日期 2020年7月15日
实际的初级完成日期 2021年4月30日
实际 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 视神经鞘直径[时间范围:从基线视神神经鞘直径在10分钟和60分钟后变化。在重新中性位置后10分钟]
    视神经鞘的前后直径前后


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月9日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期2020年7月15日
实际的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月9日)
视神经鞘直径[时间范围:从基线视神神经鞘直径在10分钟和60分钟后变化。在重新中性位置后10分钟]
视神经鞘的前后直径前后
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腹腔镜手术中的视神经鞘直径在Trendelenburg位置
官方头衔在Trendelenburg位置,对患者视神经鞘直径的评估进行了腹腔镜结肠和妇科手术。
简要摘要在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。
详细说明

在腹腔镜结肠和妇科手术期间,腹膜被二氧化碳(不合适)膨胀(trendelenburg)。颅内压(ICP)可能会受到肺炎肺炎造成的腹内压力的影响。 Trentelenburg位置(通常在25-400度)导致手术过程中脑脊液的压力增加。因此,可能发生脑水肿和ICP的增加。在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。视神经是中枢神经系统的延伸,周围是脑脊液(CSF),并继续与神经鞘一起继续。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。

在这项研究中,我们旨在评估在Trendelenburg位置期间将接受腹腔镜结肠和妇科手术的患者的视神经鞘直径的变化。我们的主要目的是通过超声检查比较视神经鞘直径,我们的次要目的是评估这种变化对颅内压的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群腹腔镜结肠和妇科手术患者年龄在18-75岁之间,ASA I和ASA II状态将包括在这项随机前瞻性研究中。
健康)状况
  • 结肠病
  • 妇科疾病
干涉其他:视神经鞘直径
将测量Trendelenburg前后视神经护套直径
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Robba C,Cardim D,Donnelly J,Bertuccio A,Bacigaluppi S,Bragazzi N,Cabella B,Liu X,Matta B,Lattuada M,Czosnyka M.肺炎肺炎和Trendelenburg位置对使用不同非侵入性方法评估的颅内压力的影响。 Br J Anaesth。 2016年12月; 117(6):783-791。
  • Chen K,Wang L,Wang Q,Liu X,Lu Y,Li Y,Wong GTC。在机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术期间,气动性和陡峭的Trentelenburg位置对脑血液动力学的影响:一项随机对照研究。医学(巴尔的摩)。 2019年5月; 98(21):E15794。 doi:10.1097/MD.0000000000015794。
  • Colombo R,Agarossi A,Borghi B,Ottolina D,Bergomi P,Ballone E,Minari C,Della Porta V,Menozzi E,Figini S,Fossali S,Fossali T,CatenaE。鞘直径。 J Clin Monit Comput。 2020年12月; 34(6):1295-1302。 doi:10.1007/s10877-019-00418-5。 Epub 2019 11月5日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月9日)
40
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年4月30日
实际的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)分类I-II
  • 计划在全身麻醉下进行腹腔镜结肠和妇科手术

排除标准:

  • 使用β受体阻滞剂或利尿药
  • 严重的心力衰竭
  • 具有眼或神经系统并发症的糖尿病
  • 心脏,眼睛,颅内和胸手术的病史
  • 脑积水,多骨瘤,颅内肿瘤,脑血管疾病的史
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04428229
其他研究ID编号Medipol医院14
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:我们将不打算共享IPD数据
责任方Medipol大学Bahadir Ciftci
研究赞助商麦迪波尔大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户麦迪波尔大学
验证日期2021年5月