| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠病妇科疾病 | 其他:视神经鞘直径 |
在腹腔镜结肠和妇科手术期间,腹膜被二氧化碳(不合适)膨胀(trendelenburg)。颅内压(ICP)可能会受到肺炎肺炎造成的腹内压力的影响。 Trentelenburg位置(通常在25-400度)导致手术过程中脑脊液的压力增加。因此,可能发生脑水肿和ICP的增加。在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。视神经是中枢神经系统的延伸,周围是脑脊液(CSF),并继续与神经鞘一起继续。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。
在这项研究中,我们旨在评估在Trendelenburg位置期间将接受腹腔镜结肠和妇科手术的患者的视神经鞘直径的变化。我们的主要目的是通过超声检查比较视神经鞘直径,我们的次要目的是评估这种变化对颅内压的影响。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 40名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在Trendelenburg位置,对患者视神经鞘直径的评估进行了腹腔镜结肠和妇科手术。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 视神经鞘直径[时间范围:从基线视神神经鞘直径在10分钟和60分钟后变化。在重新中性位置后10分钟] 视神经鞘的前后直径前后 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 腹腔镜手术中的视神经鞘直径在Trendelenburg位置 | ||||
| 官方头衔 | 在Trendelenburg位置,对患者视神经鞘直径的评估进行了腹腔镜结肠和妇科手术。 | ||||
| 简要摘要 | 在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。 | ||||
| 详细说明 | 在腹腔镜结肠和妇科手术期间,腹膜被二氧化碳(不合适)膨胀(trendelenburg)。颅内压(ICP)可能会受到肺炎肺炎造成的腹内压力的影响。 Trentelenburg位置(通常在25-400度)导致手术过程中脑脊液的压力增加。因此,可能发生脑水肿和ICP的增加。在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。视神经是中枢神经系统的延伸,周围是脑脊液(CSF),并继续与神经鞘一起继续。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。 在这项研究中,我们旨在评估在Trendelenburg位置期间将接受腹腔镜结肠和妇科手术的患者的视神经鞘直径的变化。我们的主要目的是通过超声检查比较视神经鞘直径,我们的次要目的是评估这种变化对颅内压的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 腹腔镜结肠和妇科手术患者年龄在18-75岁之间,ASA I和ASA II状态将包括在这项随机前瞻性研究中。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:视神经鞘直径 将测量Trendelenburg前后视神经护套直径 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04428229 | ||||
| 其他研究ID编号 | Medipol医院14 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Medipol大学Bahadir Ciftci | ||||
| 研究赞助商 | 麦迪波尔大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 麦迪波尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠病妇科疾病 | 其他:视神经鞘直径 |
在腹腔镜结肠和妇科手术期间,腹膜被二氧化碳(不合适)膨胀(trendelenburg)。颅内压(ICP)可能会受到肺炎肺炎造成的腹内压力的影响。 Trentelenburg位置(通常在25-400度)导致手术过程中脑脊液的压力增加。因此,可能发生脑水肿和ICP的增加。在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。视神经是中枢神经系统的延伸,周围是脑脊液(CSF),并继续与神经鞘一起继续。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。
在这项研究中,我们旨在评估在Trendelenburg位置期间将接受腹腔镜结肠和妇科手术的患者的视神经鞘直径的变化。我们的主要目的是通过超声检查比较视神经鞘直径,我们的次要目的是评估这种变化对颅内压的影响。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 40名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在Trendelenburg位置,对患者视神经鞘直径的评估进行了腹腔镜结肠和妇科手术。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 视神经鞘直径[时间范围:从基线视神神经鞘直径在10分钟和60分钟后变化。在重新中性位置后10分钟] 视神经鞘的前后直径前后 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 腹腔镜手术中的视神经鞘直径在Trendelenburg位置 | ||||
| 官方头衔 | 在Trendelenburg位置,对患者视神经鞘直径的评估进行了腹腔镜结肠和妇科手术。 | ||||
| 简要摘要 | 在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。 | ||||
| 详细说明 | 在腹腔镜结肠和妇科手术期间,腹膜被二氧化碳(不合适)膨胀(trendelenburg)。颅内压(ICP)可能会受到肺炎肺炎造成的腹内压力的影响。 Trentelenburg位置(通常在25-400度)导致手术过程中脑脊液的压力增加。因此,可能发生脑水肿和ICP的增加。在腹部手术期间,很难测量几个水平的颅内压,并且通常不可能用颅内装置进行直接监测。已经开发了通过超声检查的视神经鞘直径(ONSD)作为评估颅内压的替代方法。视神经是中枢神经系统的延伸,周围是脑脊液(CSF),并继续与神经鞘一起继续。颅内压的增加可能会导致视神经鞘扩大并增加直径。因此,通过超声检查测量视神经鞘的直径被认为是一种无创,易于应用和可靠的方法来评估颅内压。 在这项研究中,我们旨在评估在Trendelenburg位置期间将接受腹腔镜结肠和妇科手术的患者的视神经鞘直径的变化。我们的主要目的是通过超声检查比较视神经鞘直径,我们的次要目的是评估这种变化对颅内压的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 腹腔镜结肠和妇科手术患者年龄在18-75岁之间,ASA I和ASA II状态将包括在这项随机前瞻性研究中。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:视神经鞘直径 将测量Trendelenburg前后视神经护套直径 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04428229 | ||||
| 其他研究ID编号 | Medipol医院14 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Medipol大学Bahadir Ciftci | ||||
| 研究赞助商 | 麦迪波尔大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 麦迪波尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||