• 无进展生存期（PFS）[时间范围：大约4年]
  PFS定义为从随机到第一个记录的进行性疾病（PD）或由于任何原因而导致死亡的时间，以先到者为准。响应是根据盲目的独立中央审查（BICR）评估的实体瘤（RECIST）1.1中修改的响应评估标准。
• 总生存（OS）[时间范围：大约4年]
  OS被定义为由于任何原因而导致的随机分组到死亡的时间。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：大约4年]
  DOR定义为第一个记录的完全响应证据（CR：所有靶病变的消失）或部分响应的时间（PR：至少降低了目标病变直径的总和30％，以参考基线总和为参考目标病变的直径）直到逐渐疾病（PD）或由于任何原因而导致的死亡，以先到者为准。响应根据BICR评估的修改后的1.1。
• 经历过一个或多个不良事件（AES）的参与者人数[时间范围：大约4年]
  AE是参与者中任何不良的医疗事件，与研究治疗的使用时间有关，无论是否与研究治疗有关。将介绍体验AE的参与者人数。
• 由于不良事件而停止研究干预措施的参与者人数（AE）[时间范围：大约4年]
  AE是参与者中任何不良的医疗事件，与研究治疗的使用时间有关，无论是否与研究治疗有关。将介绍停止因AE而导致的研究治疗的参与者人数。

• 药物：兰瓦替尼
  每天20毫克，作为口腔胶囊
  其他名称：

  • Lenvima®
  • MK-7902
  • E7080
• 生物学：Pembrolizumab
  每个21天周期的第1天200 mg 30分钟IV输注
  其他名称：

  • KeyTruda®
  • MK-3475
  • SCH 900475
• 药物：多西他赛
  在每个21天周期的第1天，75 mg/m^2作为IV输注
  其他名称：dasxotere®
• 药物：卡皮滨
  在每个21天周期的1-14天，每天两次1250 mg/m^2
  其他名称：Xeloda®
• 药物：紫杉醇
  在每21天周期的第1、8和15天以IV输注为80 mg/m^2
  其他名称：紫杉醇
• 药物：西妥昔单抗
  400 mg/m^2加载剂量，然后在每21天周期的第1、8和15天以IV输注为250 mg/m^2
  其他名称：Erbitux®
• 药物：兰瓦替尼
  每天24毫克，作为口腔胶囊
  其他名称：

  • Lenvima®
  • MK-7902
  • E7080

• 实验：lenvatinib + pembrolizumab
  参与者将通过Lenvatinib（每天20 mg口服剂量）的组合加上Pembrolizumab（在每个21天周期的第1天进行35个周期）的第1天静脉注射（IV），直到中央确认的疾病进展，或直到满足协议指定的中断标准为止。参与者可能会获得多达17个周期的pembrolizumab作为第二个课程的治疗，或者有或没有lenvatinib。
  干预措施：

  • 药物：兰瓦替尼
  • 生物学：Pembrolizumab
• 主动比较器：SOC化学疗法
  参与者将通过研究者选择的护理标准（SOC）化学疗法（多西他赛，紫杉醇，西替辛或卡皮替滨）进行治疗，直到满足中央验证的疾病进展，或直到满足方案指定的不连续性标准为止。
  干预措施：

  • 药物：多西他赛
  • 药物：卡皮滨
  • 药物：紫杉醇
  • 药物：西妥昔单抗
• 主动比较器：Lenvatinib单药治疗
  参与者将接受Lenvatinib单药治疗（每天24 mg口服剂量），直到中心验证的疾病进展，或直到满足方案指定的停药标准为止。
  干预：药物：lenvatinib

纳入标准：

• 组织学证实的复发性（不适合用局部和/或全身疗法治疗）或转移性（传播）HNSCC的HNSCC，口腔，口咽，性咽咽和/或larynx被局部疗法视为不确定。
• 疾病在用含白铂（例如卡铂或顺铂）方案治疗期间或之后的任何时间进展。
• 用抗PD-1/PD-L1 MAB（编程的细胞死亡蛋白1/程序性死亡 - 配体1单克隆抗体）治疗后或之后的疾病进展。
• 基于研究者的评论，在使用PD-1/PD-L1抑制剂进行治疗后，根据研究者对每次恢复至少2个预研究的图像的评论，证明了疾病进展的证据。
• 根据实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）的反应标准，可测量的CT或MRI可测量疾病，通过盲目的独立中央审查（BICR）验证。如果在此类病变中证明了进展，则认为位于先前辐照区域的肿瘤病变可测量。
• ECOG性能状态为0或1，在第一次剂量研究干预后的7天内评估。

• 如果男性参与者同意在干预期间同意以下时间，并且在最后剂量的Lenvatinib，Capecitabine和paclitaxel剂量后3个月以及最后剂量的Docetaxel剂量后6个月，则至少有1周的时间参加。 ：

  • 避免捐赠精子
  • 避免异性交往是他们的首选和通常的生活方式（从长远而持久的基础上拒绝），并同意戒酒；或必须同意使用避孕药，除非确认为Azoospermic。
  • 男性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。

• 如果女性没有怀孕或母乳喂养，则有资格参加，并且至少适用以下条件：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）
  • 是一种WOCBP，使用一种高效的避孕方法（每年失败率<1％），用户依赖性低，或者避免异性恋性交为他们的首选和通常的生活方式（长期戒酒，并且持续持续），在干预期间，pembrolizumab后至少120天，或伦瓦替尼后1个月，以最后一次（武器1和3）或干预期发生，以及在最后一次剂量的Capecitabine，Docetaxel，Docetaxel，Doceetaxel，Doceetaxel，Doceetaxel，至少6个月内紫杉醇；最后剂量西妥昔单抗（臂2）后2个月。
  • 随机与ARM 2的女性参与者还必须同意在干预期间不捐赠或冷冻/存储鸡蛋，以及在最后剂量的Capecitabine，Docetaxel，Paclitaxel的最后剂量之后的至少6个月。最后剂量西妥昔单抗后2个月。
  • 妇女的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
• 有或没有降压药的充分控制的血压（BP）。
• 足够的器官功能。

排除标准：

• 鼻咽癌，唾液腺癌，未知的原发性或非Quame组织学作为原发性肿瘤。
• 适用于具有治疗意图的局部治疗的疾病。
• 治疗研究者认为，少于3个月的预期寿命和/或疾病迅速发展。
• 需要类固醇或当前肺炎/间质性肺疾病的（非感染性）肺炎/间质性肺疾病的病史。
• 需要全身治疗的主动感染。
• 诊断免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10毫克的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制治疗，在第一次剂量研究药物前7天内。
• 已知的活性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌脑膜炎。
• 已知的其他恶性肿瘤在过去3年内正在发展或需要进行积极的全身治疗，除了皮肤的基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌，浅表膀胱癌或癌的原位接受了潜在的治疗疗法。
• 在过去的两年中需要全身治疗的活动自身免疫性疾病。
• 具有同种异体组织/固体器官移植。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史。
• 丙型肝炎或已知活性乙型肝炎病毒的病史。
• 任何禁忌症的病史或对pembrolizumab，lenvatinib或SOC化学疗法的任何成分的严重过敏。
• 预先存在的≥级3胃肠道或非胶结瘘。
• 胃肠道吸收不良或任何其他可能影响口腔研究药物吸收的病史。
• 在第一次剂量研究干预措施之前3周内进行了大手术。
• 在研究药物的第12个月内，临床意义的心血管损伤具有临床意义。
• 活跃的结核病。
• 吞咽胶囊或口服悬浮液或喂食管困难。
• 先前用Lenvatinib治疗。
• 先前的化学疗法，靶向小分子治疗或在研究第1天2周内的2周内，或由于先前给药的剂而没有从不良事件（AE）中恢复过来。
• 在第一次剂量研究干预措施之前的30天内，已接收了现场直播疫苗。注意：允许使用杀死的疫苗。
• 先前已用4个或更多的全身性治疗，用于复发/转移性疾病。
• 目前参与或参加了研究剂的研究，并接受了研究疗法或在第一次剂量研究干预之前的4周内使用了研究疗法。
• 已知的精神病或药物滥用障碍将干扰参与者合作研究研究要求的能力。