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出境医 / 临床实验 / CFD体育中TOS的分析和风险(Coflutospo)

CFD体育中TOS的分析和风险(Coflutospo)

研究描述
简要摘要:
胸腔出口综合征(TOS)可能会使参加运动涉及上肢活动的运动学科的活动复杂化,例如棒球,网球,游泳,划船,排球,橄榄球,橄榄球和举重。与TOS治疗有关的残疾和干预后恢复和可能的手术可能会对运动员的整体表现能力产生重大影响。这项研究旨在通过对胸腔出口区域的计算流体动力学(CFD)分析来检测运动员对TOS发作的早期倾向。

病情或疾病 干预/治疗
胸腔出口综合征运动损伤诊断测试:胸腔出口区域诊断测试的磁共振扫描:上肢的双工超声评估

详细说明:

运动员中的重复上肢使用可能与神经源性和血管胸腔出口综合征(TOS)的发展有关,这些神经源性和血管胸腔出口综合征(TOS)通常是由于第一个肋骨上方颈部颈部区域的神经血管结构压缩引起的上肢症状。临床表现可能包括上肢疼痛,异常,麻木,无力,疲劳,肿胀,变色和雷诺现象。血管TOS可能涉及锁骨下动脉或静脉。

大多数遭受折腾的患者具有解剖易感性,上肢的运动活动可能会导致TOS发作。与TOS治疗和可能的手术有关的干扰和干预后恢复可以对受影响患者的整体表现能力产生重大影响,而且关于TOS运动员的风险很少。计算流体动力学(CFD)分析是研究心血管系统中生物工程应用中使用的关键分析方法之一。在这种情况下,典型的流体动力学分析涉及与时间和空间相关的基本流体特性(如流速和压力)的评估。

这项研究旨在研究胸腔出口区域(子宫胸部obrachial区域)中的CFD因子,以评估参与以下运动的运动对象的肌肉,骨骼和血管之间的液体结构相互作用: ,排球,橄榄球足球,举重。

将招募一系列健康运动对象,并将接受诊断测试,以评估胸腔出口区域。因此,将执行颈椎可骨区域的磁共振扫描和上肢的双工超声。

在模拟研究中,ComsolMultiphysics®跨平台将用于元素分析。该模拟将使用FreeCAD 3D建模实施,以使所研究元素的3D几何形状。

这项研究的主要终点是计算运动受试者中TOS发作的风险,以防止这种受试者的残疾疾病。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:运动主体中胸腔出口综合征风险的计算流体动力学分析
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
健康的运动科目
参加以下运动的健康运动科目:棒球,网球,游泳,划船,排球,橄榄球足球,举重。
诊断测试:胸腔出口区域的磁共振扫描
两组将接受颈椎可骨区域的磁共振扫描,以研究该区域的解剖结构。

诊断测试:上肢的双工超声评估
两组将对上肢进行双链超声评估,以研究上肢血管系统的直径和流动。

健康的非运动主题
不参与体育活动的健康受试者。
诊断测试:胸腔出口区域的磁共振扫描
两组将接受颈椎可骨区域的磁共振扫描,以研究该区域的解剖结构。

诊断测试:上肢的双工超声评估
两组将对上肢进行双链超声评估,以研究上肢血管系统的直径和流动。

结果措施
主要结果指标
  1. 流体结构相互作用分析[时间范围:9个月]
    为了计算胸腔出口综合征发作的风险,将分析胸腔出口的流体结构相互作用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
人口是健康运动型和非运动型人的代表,在观察时期没有胸腔出口综合征的症状。
标准

纳入标准:

对于“运动型”小组:

参加以下运动的运动主题:棒球,网球,游泳,划船,排球,橄榄球足球,举重

对于“非运动”组:

不参与体育活动的主题

对于两组:

排除标准:

  • 存在肌肉或骨骼问题,
  • 存在周围动脉疾病
  • 存在恶性肿瘤,
  • 存在严重的心血管和脑血管病理,
  • 肾脏和肝功能不全
  • 诊断患有胸腔出口综合征或与上述综合征有关的症状的受试者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚招募
意大利卡坦扎罗,88100
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
赞助商和合作者
卡坦扎罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚
追踪信息
首先提交日期2020年6月9日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期2020年3月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月10日)
流体结构相互作用分析[时间范围:9个月]
为了计算胸腔出口综合征发作的风险,将分析胸腔出口的流体结构相互作用。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CFD分析和体育中TOS的风险
官方头衔运动主体中胸腔出口综合征风险的计算流体动力学分析
简要摘要胸腔出口综合征(TOS)可能会使参加运动涉及上肢活动的运动学科的活动复杂化,例如棒球,网球,游泳,划船,排球,橄榄球,橄榄球和举重。与TOS治疗有关的残疾和干预后恢复和可能的手术可能会对运动员的整体表现能力产生重大影响。这项研究旨在通过对胸腔出口区域的计算流体动力学(CFD)分析来检测运动员对TOS发作的早期倾向。
详细说明

运动员中的重复上肢使用可能与神经源性和血管胸腔出口综合征(TOS)的发展有关,这些神经源性和血管胸腔出口综合征(TOS)通常是由于第一个肋骨上方颈部颈部区域的神经血管结构压缩引起的上肢症状。临床表现可能包括上肢疼痛,异常,麻木,无力,疲劳,肿胀,变色和雷诺现象。血管TOS可能涉及锁骨下动脉或静脉。

大多数遭受折腾的患者具有解剖易感性,上肢的运动活动可能会导致TOS发作。与TOS治疗和可能的手术有关的干扰和干预后恢复可以对受影响患者的整体表现能力产生重大影响,而且关于TOS运动员的风险很少。计算流体动力学(CFD)分析是研究心血管系统中生物工程应用中使用的关键分析方法之一。在这种情况下,典型的流体动力学分析涉及与时间和空间相关的基本流体特性(如流速和压力)的评估。

这项研究旨在研究胸腔出口区域(子宫胸部obrachial区域)中的CFD因子,以评估参与以下运动的运动对象的肌肉,骨骼和血管之间的液体结构相互作用: ,排球,橄榄球足球,举重。

将招募一系列健康运动对象,并将接受诊断测试,以评估胸腔出口区域。因此,将执行颈椎可骨区域的磁共振扫描和上肢的双工超声。

在模拟研究中,ComsolMultiphysics®跨平台将用于元素分析。该模拟将使用FreeCAD 3D建模实施,以使所研究元素的3D几何形状。

这项研究的主要终点是计算运动受试者中TOS发作的风险,以防止这种受试者的残疾疾病。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群人口是健康运动型和非运动型人的代表,在观察时期没有胸腔出口综合征的症状。
健康)状况
干涉
  • 诊断测试:胸腔出口区域的磁共振扫描
    两组将接受颈椎可骨区域的磁共振扫描,以研究该区域的解剖结构。
  • 诊断测试:上肢的双工超声评估
    两组将对上肢进行双链超声评估,以研究上肢血管系统的直径和流动。
研究组/队列
  • 健康的运动科目
    参加以下运动的健康运动科目:棒球,网球,游泳,划船,排球,橄榄球足球,举重。
    干预措施:
    • 诊断测试:胸腔出口区域的磁共振扫描
    • 诊断测试:上肢的双工超声评估
  • 健康的非运动主题
    不参与体育活动的健康受试者。
    干预措施:
    • 诊断测试:胸腔出口区域的磁共振扫描
    • 诊断测试:上肢的双工超声评估
出版物 *
  • Chandra V,Little C,Lee JT。高性能运动员的胸腔出口综合征。 J Vasc手术。 2014年10月; 60(4):1012-7;讨论1017-8。 doi:10.1016/j.jvs.2014.04.013。 Epub 2014年5月14日。
  • Duwayri YM,Emery VB,Driskill MR,Earley JA,Wright RW,Paletta GA Jr,Thompson RW。腋动脉的位置压缩,导致上肢血栓形成和栓塞在精英头顶投掷运动员中。 J Vasc手术。 2011年5月; 53(5):1329-40。 doi:10.1016/j.jvs.2010.11.031。 Epub 2011年1月26日。
  • Melby SJ,Vedantham S,Narra VR,Paletta GA JR,Khoo-Summers L,Driskill M,Thompson RW。通过锁骨下静脉(Paget-Schroetter综合征)的努力血栓形成对竞争运动员的全面手术管理。 J Vasc手术。 2008年4月; 47(4):809-820;讨论821. doi:10.1016/j.jvs.2007.10.057。 Epub 2008年2月14日。
  • 胸腔出口综合征的流行病学,诊断和治疗:系统评价。 Acta Phlebol。 2015; 16(2):59-68。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月10日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年10月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

对于“运动型”小组:

参加以下运动的运动主题:棒球,网球,游泳,划船,排球,橄榄球足球,举重

对于“非运动”组:

不参与体育活动的主题

对于两组:

排除标准:

  • 存在肌肉或骨骼问题,
  • 存在周围动脉疾病
  • 存在恶性肿瘤,
  • 存在严重的心血管和脑血管病理,
  • 肾脏和肝功能不全
  • 诊断患有胸腔出口综合征或与上述综合征有关的症状的受试者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04428125
其他研究ID编号ER.All.2018.17
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方卡坦扎罗大学医学博士Raffaele Serra教授
研究赞助商卡坦扎罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚
PRS帐户卡坦扎罗大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
胸腔出口综合征(TOS)可能会使参加运动涉及上肢活动的运动学科的活动复杂化,例如棒球,网球,游泳,划船,排球,橄榄球,橄榄球和举重。与TOS治疗有关的残疾和干预后恢复和可能的手术可能会对运动员的整体表现能力产生重大影响。这项研究旨在通过对胸腔出口区域的计算流体动力学(CFD)分析来检测运动员对TOS发作的早期倾向。

病情或疾病 干预/治疗
胸腔出口综合征运动损伤诊断测试:胸腔出口区域诊断测试的磁共振扫描:上肢的双工超声评估

详细说明:

运动员中的重复上肢使用可能与神经源性和血管胸腔出口综合征(TOS)的发展有关,这些神经源性和血管胸腔出口综合征(TOS)通常是由于第一个肋骨上方颈部颈部区域的神经血管结构压缩引起的上肢症状。临床表现可能包括上肢疼痛,异常,麻木,无力,疲劳,肿胀,变色和雷诺现象。血管TOS可能涉及锁骨下动脉或静脉。

大多数遭受折腾的患者具有解剖易感性,上肢的运动活动可能会导致TOS发作。与TOS治疗和可能的手术有关的干扰和干预后恢复可以对受影响患者的整体表现能力产生重大影响,而且关于TOS运动员的风险很少。计算流体动力学(CFD)分析是研究心血管系统中生物工程应用中使用的关键分析方法之一。在这种情况下,典型的流体动力学分析涉及与时间和空间相关的基本流体特性(如流速和压力)的评估。

这项研究旨在研究胸腔出口区域(子宫胸部obrachial区域)中的CFD因子,以评估参与以下运动的运动对象的肌肉,骨骼和血管之间的液体结构相互作用: ,排球,橄榄球足球,举重。

将招募一系列健康运动对象,并将接受诊断测试,以评估胸腔出口区域。因此,将执行颈椎可骨区域的磁共振扫描和上肢的双工超声。

在模拟研究中,ComsolMultiphysics®跨平台将用于元素分析。该模拟将使用FreeCAD 3D建模实施,以使所研究元素的3D几何形状。

这项研究的主要终点是计算运动受试者中TOS发作的风险,以防止这种受试者的残疾疾病。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:运动主体中胸腔出口综合征风险的计算流体动力学分析
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
健康的运动科目
参加以下运动的健康运动科目:棒球,网球,游泳,划船,排球,橄榄球足球,举重。
诊断测试:胸腔出口区域的磁共振扫描
两组将接受颈椎可骨区域的磁共振扫描,以研究该区域的解剖结构。

诊断测试:上肢的双工超声评估
两组将对上肢进行双链超声评估,以研究上肢血管系统的直径和流动。

健康的非运动主题
不参与体育活动的健康受试者。
诊断测试:胸腔出口区域的磁共振扫描
两组将接受颈椎可骨区域的磁共振扫描,以研究该区域的解剖结构。

诊断测试:上肢的双工超声评估
两组将对上肢进行双链超声评估,以研究上肢血管系统的直径和流动。

结果措施
主要结果指标
  1. 流体结构相互作用分析[时间范围:9个月]
    为了计算胸腔出口综合征发作的风险,将分析胸腔出口的流体结构相互作用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
人口是健康运动型和非运动型人的代表,在观察时期没有胸腔出口综合征的症状。
标准

纳入标准:

对于“运动型”小组:

参加以下运动的运动主题:棒球,网球,游泳,划船,排球,橄榄球足球,举重

对于“非运动”组:

不参与体育活动的主题

对于两组:

排除标准:

  • 存在肌肉或骨骼问题,
  • 存在周围动脉疾病
  • 存在恶性肿瘤,
  • 存在严重的心血管和脑血管病理,
  • 肾脏和肝功能不全
  • 诊断患有胸腔出口综合征或与上述综合征有关的症状的受试者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚招募
意大利卡坦扎罗,88100
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
赞助商和合作者
卡坦扎罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚
追踪信息
首先提交日期2020年6月9日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期2020年3月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月10日)
流体结构相互作用分析[时间范围:9个月]
为了计算胸腔出口综合征发作的风险,将分析胸腔出口的流体结构相互作用。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CFD分析和体育中TOS的风险
官方头衔运动主体中胸腔出口综合征风险的计算流体动力学分析
简要摘要胸腔出口综合征(TOS)可能会使参加运动涉及上肢活动的运动学科的活动复杂化,例如棒球,网球,游泳,划船,排球,橄榄球,橄榄球和举重。与TOS治疗有关的残疾和干预后恢复和可能的手术可能会对运动员的整体表现能力产生重大影响。这项研究旨在通过对胸腔出口区域的计算流体动力学(CFD)分析来检测运动员对TOS发作的早期倾向。
详细说明

运动员中的重复上肢使用可能与神经源性和血管胸腔出口综合征(TOS)的发展有关,这些神经源性和血管胸腔出口综合征(TOS)通常是由于第一个肋骨上方颈部颈部区域的神经血管结构压缩引起的上肢症状。临床表现可能包括上肢疼痛,异常,麻木,无力,疲劳,肿胀,变色和雷诺现象。血管TOS可能涉及锁骨下动脉或静脉。

大多数遭受折腾的患者具有解剖易感性,上肢的运动活动可能会导致TOS发作。与TOS治疗和可能的手术有关的干扰和干预后恢复可以对受影响患者的整体表现能力产生重大影响,而且关于TOS运动员的风险很少。计算流体动力学(CFD)分析是研究心血管系统中生物工程应用中使用的关键分析方法之一。在这种情况下,典型的流体动力学分析涉及与时间和空间相关的基本流体特性(如流速和压力)的评估。

这项研究旨在研究胸腔出口区域(子宫胸部obrachial区域)中的CFD因子,以评估参与以下运动的运动对象的肌肉,骨骼和血管之间的液体结构相互作用: ,排球,橄榄球足球,举重。

将招募一系列健康运动对象,并将接受诊断测试,以评估胸腔出口区域。因此,将执行颈椎可骨区域的磁共振扫描和上肢的双工超声。

在模拟研究中,ComsolMultiphysics®跨平台将用于元素分析。该模拟将使用FreeCAD 3D建模实施,以使所研究元素的3D几何形状。

这项研究的主要终点是计算运动受试者中TOS发作的风险,以防止这种受试者的残疾疾病。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群人口是健康运动型和非运动型人的代表,在观察时期没有胸腔出口综合征的症状。
健康)状况
干涉
  • 诊断测试:胸腔出口区域的磁共振扫描
    两组将接受颈椎可骨区域的磁共振扫描,以研究该区域的解剖结构。
  • 诊断测试:上肢的双工超声评估
    两组将对上肢进行双链超声评估,以研究上肢血管系统的直径和流动。
研究组/队列
  • 健康的运动科目
    参加以下运动的健康运动科目:棒球,网球,游泳,划船,排球,橄榄球足球,举重。
    干预措施:
    • 诊断测试:胸腔出口区域的磁共振扫描
    • 诊断测试:上肢的双工超声评估
  • 健康的非运动主题
    不参与体育活动的健康受试者。
    干预措施:
    • 诊断测试:胸腔出口区域的磁共振扫描
    • 诊断测试:上肢的双工超声评估
出版物 *
  • Chandra V,Little C,Lee JT。高性能运动员的胸腔出口综合征。 J Vasc手术。 2014年10月; 60(4):1012-7;讨论1017-8。 doi:10.1016/j.jvs.2014.04.013。 Epub 2014年5月14日。
  • Duwayri YM,Emery VB,Driskill MR,Earley JA,Wright RW,Paletta GA Jr,Thompson RW。腋动脉的位置压缩,导致上肢血栓形成' target='_blank'>血栓形成和栓塞在精英头顶投掷运动员中。 J Vasc手术。 2011年5月; 53(5):1329-40。 doi:10.1016/j.jvs.2010.11.031。 Epub 2011年1月26日。
  • Melby SJ,Vedantham S,Narra VR,Paletta GA JR,Khoo-Summers L,Driskill M,Thompson RW。通过锁骨下静脉(Paget-Schroetter综合征)的努力血栓形成' target='_blank'>血栓形成对竞争运动员的全面手术管理。 J Vasc手术。 2008年4月; 47(4):809-820;讨论821. doi:10.1016/j.jvs.2007.10.057。 Epub 2008年2月14日。
  • 胸腔出口综合征的流行病学,诊断和治疗:系统评价。 Acta Phlebol。 2015; 16(2):59-68。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月10日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年10月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

对于“运动型”小组:

参加以下运动的运动主题:棒球,网球,游泳,划船,排球,橄榄球足球,举重

对于“非运动”组:

不参与体育活动的主题

对于两组:

排除标准:

  • 存在肌肉或骨骼问题,
  • 存在周围动脉疾病
  • 存在恶性肿瘤,
  • 存在严重的心血管和脑血管病理,
  • 肾脏和肝功能不全
  • 诊断患有胸腔出口综合征或与上述综合征有关的症状的受试者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04428125
其他研究ID编号ER.All.2018.17
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方卡坦扎罗大学医学博士Raffaele Serra教授
研究赞助商卡坦扎罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚
PRS帐户卡坦扎罗大学
验证日期2020年6月