这些护理人员是一个脆弱的群体,因为它们的身体隔离以及有据可查的卫生保健访问和质量的农村差异。许多农村痴呆症护理人员由于护理责任而遭受严重的健康后果,这可能会限制其保持护理角色的能力。因此,迫切需要有效,可扩展和可访问的计划来支持农村痴呆症护理人员。
在线程序为程序交付提供了方便且易于翻译的选项,因为他们可以在家庭中和用户方便的情况下访问它们。建立更好的护理人员是为期6周的在线,互动,小组的自我管理,社会支持和技能建设研讨会,旨在为患有阿尔茨海默氏病或相关痴呆症患者的护理人员开发。
研究人员将进行一项混合有效性随机对照试验,该试验将将640个农村痴呆症护理人员纳入两组:320个干预措施(车间)组(研讨会)组,而注意力控制组中有320组。护理人员将在整个美国招募。主要结果将是护理人员的压力和抑郁症状。研究人员假设在干预组与对照组的12个月时,应力得分和抑郁症状将显着改善。调查人员还将确定实施研讨会的关键优势(促进者)和弱点(障碍)。调查人员将使用RE-AIM实施框架和混合方法来确定与护理人员和农村社区组织有关的实施特征。
如果证明建筑物更好的护理人员研讨会是有效的,那么这项研究有可能开放新的研究视野,尤其是关于如何触及并有效地支持农村地区的孤立痴呆症护理人员的干预措施,即使在低资源的环境中也是可扩展的。如果研讨会可以通过农村痴呆症护理人员实现其目标,其中一些最孤立的人也可以在其他低资源的环境(例如,在城市或郊区环境中)进行扩展。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
抑郁症压力,心理自我效能孤独社会隔离保健医疗保健利用痴呆痴呆痴呆症阿尔茨海默氏症痴呆症型痴呆症,血管性痴呆症状痴呆症,刘易体内痴呆症,Lewy身体痴呆症,帕金森氏病中混合痴呆症,HIV HIV痴呆痴呆,HIV痴呆 | 行为:建立更好的护理人员讲习班行为:注意控制 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 640名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 评估在线小组自我管理研讨会对阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者的农村护理人员的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:建立更好的护理人员研讨会小组 建立更好的护理人员研讨会是为期6周的在线自我管理和技能建设研讨会。随机分组后,参与者尽快获得在线研讨会。 | 行为:建立更好的护理人员研讨会 研讨会由小组或约20-25人组成。两名同行共同利益人(照顾者本身)将指导研讨会活动。参与者将收到一本研讨会小册子。每周,参与者将至少登录2-3次,总时间约为两个小时。参与者不需要在预定的时间上“实时”参加。 |
主动比较器:注意控制组 如果他们愿意,将在12个月的试用期间完成在线研讨会后,将提供参与者。 | 行为:注意控制 参与者将在学习人员那里接到两个简短的15-30分钟电话,并在等待讲习班时收到有关痴呆症和护理人员资源的手册。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Veronica Yank | 415-476-9654 | veronica.yank@ucsf.edu | |
联系人:茉莉·桑托约·奥尔森(Jasmine Santoyo-Olsson),MS | 1-833-634-0603 | Jasmine.santoyo-olsson@ucsf.edu |
美国,加利福尼亚 | |
加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
美国加利福尼亚州旧金山,美国94118 | |
联系人:Veronica Yank,MD 415-476-9654 veronica.yank@ucsf.edu | |
联系人:Jasmine Santoyo-Olsson,MS 1-833-634-0603 Jasmine.santoyo-olsson@ucsf.edu |
首席研究员: | 维罗妮卡·扬克(Veronica Yank),医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月9日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 农村痴呆症护理人员项目 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 评估在线小组自我管理研讨会对阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者的农村护理人员的有效性 | ||||||||||
简要摘要 | 这些护理人员是一个脆弱的群体,因为它们的身体隔离以及有据可查的卫生保健访问和质量的农村差异。许多农村痴呆症护理人员由于护理责任而遭受严重的健康后果,这可能会限制其保持护理角色的能力。因此,迫切需要有效,可扩展和可访问的计划来支持农村痴呆症护理人员。 在线程序为程序交付提供了方便且易于翻译的选项,因为他们可以在家庭中和用户方便的情况下访问它们。建立更好的护理人员是为期6周的在线,互动,小组的自我管理,社会支持和技能建设研讨会,旨在为患有阿尔茨海默氏病或相关痴呆症患者的护理人员开发。 研究人员将进行一项混合有效性随机对照试验,该试验将将640个农村痴呆症护理人员纳入两组:320个干预措施(车间)组(研讨会)组,而注意力控制组中有320组。护理人员将在整个美国招募。主要结果将是护理人员的压力和抑郁症状。研究人员假设在干预组与对照组的12个月时,应力得分和抑郁症状将显着改善。调查人员还将确定实施研讨会的关键优势(促进者)和弱点(障碍)。调查人员将使用RE-AIM实施框架和混合方法来确定与护理人员和农村社区组织有关的实施特征。 如果证明建筑物更好的护理人员研讨会是有效的,那么这项研究有可能开放新的研究视野,尤其是关于如何触及并有效地支持农村地区的孤立痴呆症护理人员的干预措施,即使在低资源的环境中也是可扩展的。如果研讨会可以通过农村痴呆症护理人员实现其目标,其中一些最孤立的人也可以在其他低资源的环境(例如,在城市或郊区环境中)进行扩展。 | ||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 640 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04428112 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-25814 5R01AG057855-02(美国NIH赠款/合同) 3R01AG057855-02S1(US NIH赠款/合同) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||||
合作者ICMJE | 国家老化研究所(NIA) | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这些护理人员是一个脆弱的群体,因为它们的身体隔离以及有据可查的卫生保健访问和质量的农村差异。许多农村痴呆症护理人员由于护理责任而遭受严重的健康后果,这可能会限制其保持护理角色的能力。因此,迫切需要有效,可扩展和可访问的计划来支持农村痴呆症护理人员。
在线程序为程序交付提供了方便且易于翻译的选项,因为他们可以在家庭中和用户方便的情况下访问它们。建立更好的护理人员是为期6周的在线,互动,小组的自我管理,社会支持和技能建设研讨会,旨在为患有阿尔茨海默氏病或相关痴呆症患者的护理人员开发。
研究人员将进行一项混合有效性随机对照试验,该试验将将640个农村痴呆症护理人员纳入两组:320个干预措施(车间)组(研讨会)组,而注意力控制组中有320组。护理人员将在整个美国招募。主要结果将是护理人员的压力和抑郁症状。研究人员假设在干预组与对照组的12个月时,应力得分和抑郁症状将显着改善。调查人员还将确定实施研讨会的关键优势(促进者)和弱点(障碍)。调查人员将使用RE-AIM实施框架和混合方法来确定与护理人员和农村社区组织有关的实施特征。
如果证明建筑物更好的护理人员研讨会是有效的,那么这项研究有可能开放新的研究视野,尤其是关于如何触及并有效地支持农村地区的孤立痴呆症护理人员的干预措施,即使在低资源的环境中也是可扩展的。如果研讨会可以通过农村痴呆症护理人员实现其目标,其中一些最孤立的人也可以在其他低资源的环境(例如,在城市或郊区环境中)进行扩展。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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抑郁症压力,心理自我效能孤独社会隔离保健医疗保健利用痴呆痴呆痴呆症阿尔茨海默氏症痴呆症型痴呆症,血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆症状痴呆症,刘易体内痴呆症,Lewy身体痴呆症,帕金森氏病中混合痴呆症,HIV HIV痴呆痴呆,HIV痴呆 | 行为:建立更好的护理人员讲习班行为:注意控制 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 640名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 评估在线小组自我管理研讨会对阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者的农村护理人员的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:建立更好的护理人员研讨会小组 建立更好的护理人员研讨会是为期6周的在线自我管理和技能建设研讨会。随机分组后,参与者尽快获得在线研讨会。 | 行为:建立更好的护理人员研讨会 研讨会由小组或约20-25人组成。两名同行共同利益人(照顾者本身)将指导研讨会活动。参与者将收到一本研讨会小册子。每周,参与者将至少登录2-3次,总时间约为两个小时。参与者不需要在预定的时间上“实时”参加。 |
主动比较器:注意控制组 如果他们愿意,将在12个月的试用期间完成在线研讨会后,将提供参与者。 | 行为:注意控制 参与者将在学习人员那里接到两个简短的15-30分钟电话,并在等待讲习班时收到有关痴呆症和护理人员资源的手册。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月9日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 农村痴呆症护理人员项目 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 评估在线小组自我管理研讨会对阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者的农村护理人员的有效性 | ||||||||||
简要摘要 | 这些护理人员是一个脆弱的群体,因为它们的身体隔离以及有据可查的卫生保健访问和质量的农村差异。许多农村痴呆症护理人员由于护理责任而遭受严重的健康后果,这可能会限制其保持护理角色的能力。因此,迫切需要有效,可扩展和可访问的计划来支持农村痴呆症护理人员。 在线程序为程序交付提供了方便且易于翻译的选项,因为他们可以在家庭中和用户方便的情况下访问它们。建立更好的护理人员是为期6周的在线,互动,小组的自我管理,社会支持和技能建设研讨会,旨在为患有阿尔茨海默氏病或相关痴呆症患者的护理人员开发。 研究人员将进行一项混合有效性随机对照试验,该试验将将640个农村痴呆症护理人员纳入两组:320个干预措施(车间)组(研讨会)组,而注意力控制组中有320组。护理人员将在整个美国招募。主要结果将是护理人员的压力和抑郁症状。研究人员假设在干预组与对照组的12个月时,应力得分和抑郁症状将显着改善。调查人员还将确定实施研讨会的关键优势(促进者)和弱点(障碍)。调查人员将使用RE-AIM实施框架和混合方法来确定与护理人员和农村社区组织有关的实施特征。 如果证明建筑物更好的护理人员研讨会是有效的,那么这项研究有可能开放新的研究视野,尤其是关于如何触及并有效地支持农村地区的孤立痴呆症护理人员的干预措施,即使在低资源的环境中也是可扩展的。如果研讨会可以通过农村痴呆症护理人员实现其目标,其中一些最孤立的人也可以在其他低资源的环境(例如,在城市或郊区环境中)进行扩展。 | ||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 640 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04428112 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-25814 5R01AG057855-02(美国NIH赠款/合同) 3R01AG057855-02S1(US NIH赠款/合同) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||||
合作者ICMJE | 国家老化研究所(NIA) | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |