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出境医 / 临床实验 / 农村痴呆症护理人员项目

农村痴呆症护理人员项目

研究描述
简要摘要:

这些护理人员是一个脆弱的群体,因为它们的身体隔离以及有据可查的卫生保健访问和质量的农村差异。许多农村痴呆症护理人员由于护理责任而遭受严重的健康后果,这可能会限制其保持护理角色的能力。因此,迫切需要有效,可扩展和可访问的计划来支持农村痴呆症护理人员。

在线程序为程序交付提供了方便且易于翻译的选项,因为他们可以在家庭中和用户方便的情况下访问它们。建立更好的护理人员是为期6周的在线,互动,小组的自我管理,社会支持和技能建设研讨会,旨在为患有阿尔茨海默氏病或​​相关痴呆症患者的护理人员开发。

研究人员将进行一项混合有效性随机对照试验,该试验将将640个农村痴呆症护理人员纳入两组:320个干预措施(车间)组(研讨会)组,而注意力控制组中有320组。护理人员将在整个美国招募。主要结果将是护理人员的压力和抑郁症状。研究人员假设在干预组与对照组的12个月时,应力得分和抑郁症状将显着改善。调查人员还将确定实施研讨会的关键优势(促进者)和弱点(障碍)。调查人员将使用RE-AIM实施框架和混合方法来确定与护理人员和农村社区组织有关的实施特征。

如果证明建筑物更好的护理人员研讨会是有效的,那么这项研究有可能开放新的研究视野,尤其是关于如何触及并有效地支持农村地区的孤立痴呆症护理人员的干预措施,即使在低资源的环境中也是可扩展的。如果研讨会可以通过农村痴呆症护理人员实现其目标,其中一些最孤立的人也可以在其他低资源的环境(例如,在城市或郊区环境中)进行扩展。


病情或疾病 干预/治疗阶段
抑郁症压力,心理自我效能孤独社会隔离保健医疗保健利用痴呆痴呆痴呆症阿尔茨海默氏症痴呆症型痴呆症,血管性痴呆症状痴呆症,刘易体内痴呆症,Lewy身体痴呆症,帕金森氏病中混合痴呆症,HIV HIV痴呆痴呆,HIV痴呆行为:建立更好的护理人员讲习班行为:注意控制不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 640名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:评估在线小组自我管理研讨会对阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者的农村护理人员的有效性
实际学习开始日期 2020年6月5日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2023年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:建立更好的护理人员研讨会小组
建立更好的护理人员研讨会是为期6周的在线自我管理和技能建设研讨会。随机分组后,参与者尽快获得在线研讨会。
行为:建立更好的护理人员研讨会
研讨会由小组或约20-25人组成。两名同行共同利益人(照顾者本身)将指导研讨会活动。参与者将收到一本研讨会小册子。每周,参与者将至少登录2-3次,总时间约为两个小时。参与者不需要在预定的时间上“实时”参加。

主动比较器:注意控制组
如果他们愿意,将在12个月的试用期间完成在线研讨会后,将提供参与者。
行为:注意控制
参与者将在学习人员那里接到两个简短的15-30分钟电话,并在等待讲习班时收到有关痴呆症和护理人员资源的手册。

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉数字应力量表得分的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    视觉数字应力尺度。量表得分范围从0到10,得分较高,表明结果较差。

  2. 个人健康问卷抑郁症(PHQ-8)量表得分的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    个人健康问卷抑郁症(PHQ-8)量表。量表得分是通过将每个项目求和以在0到24之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。


次要结果度量
  1. 简短的护理人员自我效能感量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    短期护理人员自我效能量表(8项)。量表得分是通过占用项目的平均值来产生1到10之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果更好。

  2. Zarit负担访谈12(ZBI-12)的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    Zarit负担访谈12(ZBI-12)量表(12个项目)的简短形式。量表得分是通过将每个项目求和以在0到24之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。

  3. 照顾者自我评价的一般健康评分从基线到12个月的变化[时间范围:基线和12个月]
    患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)测量SF-1自我评价的一般健康单项项目。量表得分从1到5不等,得分较高,表明结果较差。

  4. 护理人员报告的痴呆症一般健康评分的人从基准报告到12个月[时间范围:基线和12个月]
    患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)测量SF-1护理人员报告的一般健康单项项目。量表得分从1到5不等,得分较高,表明结果较差。

  5. UCLA孤独度量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    加州大学洛杉矶分校的孤独量表(3个项目)。量表得分是通过将每个项目求和以在3到9之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。

  6. Lubben社会隔离量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    拉本社会隔离量表(6个项目)。量表得分是通过将每个项目求和以在0到30之间的总分来计算得出的,得分较低,表明结果较差。

  7. 护理人员医疗保健利用率从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    3项测量过夜住院,疗养院或其他长期护理设施的使用以及健康和退休研究的医院急诊室就诊,从过去12个月的自我报告到过去6个月的自我报告,修改了时间范围;被评为单个项目;得分较高,表明结果较差。

  8. 护理人员报告的痴呆症医疗保健利用率的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    3项测量隔夜住院,疗养院或其他长期护理设施的使用以及健康和退休研究的医院急诊室就诊,过去12个月的Caregiver Report修改了时间范围,以保存过去6个月的护理人员报告;被评为单个项目;得分较高,表明结果较差。


其他结果措施:
  1. 看护人福利量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    4项衡量护理潜在利益的项目(例如,提供护理使护理人员感到有用,更接近护理伙伴,对自我友善,并允许护理人员从健康和退休研究中学习新技能)。量表得分是通过将每个项目求和以在0到4之间产生的总分来计算得出的,而得分更高,表明结果更好。

  2. 运动行为量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    6项测量运动行为。运动行为包括伸展/加强;步行;游泳/水生;骑自行车(包括固定自行车);其他有氧运动器材(阶梯大师,划船等);或其他有氧运动。量表得分是通过将每个项目求和以在0到1080之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果更好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄18岁以上
  • 照顾痴呆症患者
  • 能够用英语读写
  • 能够访问互联网
  • 每周提供≥10个小时的护理
  • 在10分等级上报告最低应力水平为4或更多
  • 居住在美国农村地区(自我识别或邮政编码是农村城市通勤区域法规(RUCA)定义的农村地区)

排除标准:

  • 预计无法完成12个月的随访(例如,计划的旅行)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Veronica Yank 415-476-9654 veronica.yank@ucsf.edu
联系人:茉莉·桑托约·奥尔森(Jasmine Santoyo-Olsson),MS 1-833-634-0603 Jasmine.santoyo-olsson@ucsf.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
加利福尼亚大学旧金山招募
美国加利福尼亚州旧金山,美国94118
联系人:Veronica Yank,MD 415-476-9654 veronica.yank@ucsf.edu
联系人:Jasmine Santoyo-Olsson,MS 1-833-634-0603 Jasmine.santoyo-olsson@ucsf.edu
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
国家老化研究所(NIA)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:维罗妮卡·扬克(Veronica Yank),医学博士加利福尼亚大学旧金山
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月9日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2021年5月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月5日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月9日)
  • 视觉数字应力量表得分的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    视觉数字应力尺度。量表得分范围从0到10,得分较高,表明结果较差。
  • 个人健康问卷抑郁症(PHQ-8)量表得分的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    个人健康问卷抑郁症(PHQ-8)量表。量表得分是通过将每个项目求和以在0到24之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月9日)
  • 简短的护理人员自我效能感量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    短期护理人员自我效能量表(8项)。量表得分是通过占用项目的平均值来产生1到10之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果更好。
  • Zarit负担访谈12(ZBI-12)的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    Zarit负担访谈12(ZBI-12)量表(12个项目)的简短形式。量表得分是通过将每个项目求和以在0到24之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。
  • 照顾者自我评价的一般健康评分从基线到12个月的变化[时间范围:基线和12个月]
    患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)测量SF-1自我评价的一般健康单项项目。量表得分从1到5不等,得分较高,表明结果较差。
  • 护理人员报告的痴呆症一般健康评分的人从基准报告到12个月[时间范围:基线和12个月]
    患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)测量SF-1护理人员报告的一般健康单项项目。量表得分从1到5不等,得分较高,表明结果较差。
  • UCLA孤独度量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    加州大学洛杉矶分校的孤独量表(3个项目)。量表得分是通过将每个项目求和以在3到9之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。
  • Lubben社会隔离量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    拉本社会隔离量表(6个项目)。量表得分是通过将每个项目求和以在0到30之间的总分来计算得出的,得分较低,表明结果较差。
  • 护理人员医疗保健利用率从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    3项测量过夜住院,疗养院或其他长期护理设施的使用以及健康和退休研究的医院急诊室就诊,从过去12个月的自我报告到过去6个月的自我报告,修改了时间范围;被评为单个项目;得分较高,表明结果较差。
  • 护理人员报告的痴呆症医疗保健利用率的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    3项测量隔夜住院,疗养院或其他长期护理设施的使用以及健康和退休研究的医院急诊室就诊,过去12个月的Caregiver Report修改了时间范围,以保存过去6个月的护理人员报告;被评为单个项目;得分较高,表明结果较差。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月9日)
  • 看护人福利量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    4项衡量护理潜在利益的项目(例如,提供护理使护理人员感到有用,更接近护理伙伴,对自我友善,并允许护理人员从健康和退休研究中学习新技能)。量表得分是通过将每个项目求和以在0到4之间产生的总分来计算得出的,而得分更高,表明结果更好。
  • 运动行为量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    6项测量运动行为。运动行为包括伸展/加强;步行;游泳/水生;骑自行车(包括固定自行车);其他有氧运动器材(阶梯大师,划船等);或其他有氧运动。量表得分是通过将每个项目求和以在0到1080之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果更好。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE农村痴呆症护理人员项目
官方标题ICMJE评估在线小组自我管理研讨会对阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者的农村护理人员的有效性
简要摘要

这些护理人员是一个脆弱的群体,因为它们的身体隔离以及有据可查的卫生保健访问和质量的农村差异。许多农村痴呆症护理人员由于护理责任而遭受严重的健康后果,这可能会限制其保持护理角色的能力。因此,迫切需要有效,可扩展和可访问的计划来支持农村痴呆症护理人员。

在线程序为程序交付提供了方便且易于翻译的选项,因为他们可以在家庭中和用户方便的情况下访问它们。建立更好的护理人员是为期6周的在线,互动,小组的自我管理,社会支持和技能建设研讨会,旨在为患有阿尔茨海默氏病或​​相关痴呆症患者的护理人员开发。

研究人员将进行一项混合有效性随机对照试验,该试验将将640个农村痴呆症护理人员纳入两组:320个干预措施(车间)组(研讨会)组,而注意力控制组中有320组。护理人员将在整个美国招募。主要结果将是护理人员的压力和抑郁症状。研究人员假设在干预组与对照组的12个月时,应力得分和抑郁症状将显着改善。调查人员还将确定实施研讨会的关键优势(促进者)和弱点(障碍)。调查人员将使用RE-AIM实施框架和混合方法来确定与护理人员和农村社区组织有关的实施特征。

如果证明建筑物更好的护理人员研讨会是有效的,那么这项研究有可能开放新的研究视野,尤其是关于如何触及并有效地支持农村地区的孤立痴呆症护理人员的干预措施,即使在低资源的环境中也是可扩展的。如果研讨会可以通过农村痴呆症护理人员实现其目标,其中一些最孤立的人也可以在其他低资源的环境(例如,在城市或郊区环境中)进行扩展。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 沮丧
  • 压力,心理
  • 自我效能
  • 孤独
  • 社交隔离
  • 医疗保健利用
  • 失智
  • 阿尔茨海默氏痴呆症
  • 阿尔茨海默氏症类型的痴呆症
  • 痴呆,血管
  • 痴呆症额叶
  • 痴呆,路易的身体
  • 痴呆,混合
  • 帕金森病痴呆
  • 痴呆症,艾滋病毒
  • 痴呆的额颞叶
  • 痴呆症,多态
干预ICMJE
  • 行为:建立更好的护理人员研讨会
    研讨会由小组或约20-25人组成。两名同行共同利益人(照顾者本身)将指导研讨会活动。参与者将收到一本研讨会小册子。每周,参与者将至少登录2-3次,总时间约为两个小时。参与者不需要在预定的时间上“实时”参加。
  • 行为:注意控制
    参与者将在学习人员那里接到两个简短的15-30分钟电话,并在等待讲习班时收到有关痴呆症和护理人员资源的手册。
研究臂ICMJE
  • 实验:建立更好的护理人员研讨会小组
    建立更好的护理人员研讨会是为期6周的在线自我管理和技能建设研讨会。随机分组后,参与者尽快获得在线研讨会。
    干预:行为:建立更好的护理人员研讨会
  • 主动比较器:注意控制组
    如果他们愿意,将在12个月的试用期间完成在线研讨会后,将提供参与者。
    干预:行为:注意控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月9日)
640
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18岁以上
  • 照顾痴呆症患者
  • 能够用英语读写
  • 能够访问互联网
  • 每周提供≥10个小时的护理
  • 在10分等级上报告最低应力水平为4或更多
  • 居住在美国农村地区(自我识别或邮政编码是农村城市通勤区域法规(RUCA)定义的农村地区)

排除标准:

  • 预计无法完成12个月的随访(例如,计划的旅行)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Veronica Yank 415-476-9654 veronica.yank@ucsf.edu
联系人:茉莉·桑托约·奥尔森(Jasmine Santoyo-Olsson),MS 1-833-634-0603 Jasmine.santoyo-olsson@ucsf.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04428112
其他研究ID编号ICMJE 18-25814
5R01AG057855-02(美国NIH赠款/合同)
3R01AG057855-02S1(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:要共享的数据将是个人参与者数据,这些数据是在已发表的文章中报告的结果(例如,文本,表格,数据和附录)中报告的结果。将可用的附加和相关文档是研究协议和数据词典。该数据将在文章出版的3个月内开始可用,并在文章出版后5年结束。要共享的数据的访问标准将包括提供方法论上有道理建议的研究人员,以在批准的建议中实现目标,包括绩效单个参与者数据的荟萃分析。提案应直接向veronica.yank@ucsf.edu。为了获得访问,数据请求者将需要签署数据访问协议。数据将在第三方网站上使用5年(链接将在稍后包含)。
支持材料:研究方案
大体时间:该数据将在文章出版后的3个月内开始可用,并在文章出版后5年结束。
访问标准:要共享的数据的访问标准将包括提供方法论上合理建议的研究人员,以实现批准的建议,包括对个别参与者数据的荟萃分析的执行。提案应直接向veronica.yank@ucsf.edu。为了获得访问,数据请求者将需要签署数据访问协议。数据将在第三方网站上使用5年(链接将在稍后包含)。
责任方加利福尼亚大学旧金山
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学旧金山
合作者ICMJE国家老化研究所(NIA)
研究人员ICMJE
首席研究员:维罗妮卡·扬克(Veronica Yank),医学博士加利福尼亚大学旧金山
PRS帐户加利福尼亚大学旧金山
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这些护理人员是一个脆弱的群体,因为它们的身体隔离以及有据可查的卫生保健访问和质量的农村差异。许多农村痴呆症护理人员由于护理责任而遭受严重的健康后果,这可能会限制其保持护理角色的能力。因此,迫切需要有效,可扩展和可访问的计划来支持农村痴呆症护理人员。

在线程序为程序交付提供了方便且易于翻译的选项,因为他们可以在家庭中和用户方便的情况下访问它们。建立更好的护理人员是为期6周的在线,互动,小组的自我管理,社会支持和技能建设研讨会,旨在为患有阿尔茨海默氏病或​​相关痴呆症患者的护理人员开发。

研究人员将进行一项混合有效性随机对照试验,该试验将将640个农村痴呆症护理人员纳入两组:320个干预措施(车间)组(研讨会)组,而注意力控制组中有320组。护理人员将在整个美国招募。主要结果将是护理人员的压力和抑郁症状。研究人员假设在干预组与对照组的12个月时,应力得分和抑郁症状将显着改善。调查人员还将确定实施研讨会的关键优势(促进者)和弱点(障碍)。调查人员将使用RE-AIM实施框架和混合方法来确定与护理人员和农村社区组织有关的实施特征。

如果证明建筑物更好的护理人员研讨会是有效的,那么这项研究有可能开放新的研究视野,尤其是关于如何触及并有效地支持农村地区的孤立痴呆症护理人员的干预措施,即使在低资源的环境中也是可扩展的。如果研讨会可以通过农村痴呆症护理人员实现其目标,其中一些最孤立的人也可以在其他低资源的环境(例如,在城市或郊区环境中)进行扩展。


病情或疾病 干预/治疗阶段
抑郁症压力,心理自我效能孤独社会隔离保健医疗保健利用痴呆痴呆痴呆症阿尔茨海默氏症痴呆症型痴呆症,血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆症状痴呆症,刘易体内痴呆症,Lewy身体痴呆症,帕金森氏病中混合痴呆症,HIV HIV痴呆痴呆,HIV痴呆行为:建立更好的护理人员讲习班行为:注意控制不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 640名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:评估在线小组自我管理研讨会对阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者的农村护理人员的有效性
实际学习开始日期 2020年6月5日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2023年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:建立更好的护理人员研讨会小组
建立更好的护理人员研讨会是为期6周的在线自我管理和技能建设研讨会。随机分组后,参与者尽快获得在线研讨会。
行为:建立更好的护理人员研讨会
研讨会由小组或约20-25人组成。两名同行共同利益人(照顾者本身)将指导研讨会活动。参与者将收到一本研讨会小册子。每周,参与者将至少登录2-3次,总时间约为两个小时。参与者不需要在预定的时间上“实时”参加。

主动比较器:注意控制组
如果他们愿意,将在12个月的试用期间完成在线研讨会后,将提供参与者。
行为:注意控制
参与者将在学习人员那里接到两个简短的15-30分钟电话,并在等待讲习班时收到有关痴呆症和护理人员资源的手册。

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉数字应力量表得分的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    视觉数字应力尺度。量表得分范围从0到10,得分较高,表明结果较差。

  2. 个人健康问卷抑郁症(PHQ-8)量表得分的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    个人健康问卷抑郁症(PHQ-8)量表。量表得分是通过将每个项目求和以在0到24之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。


次要结果度量
  1. 简短的护理人员自我效能感量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    短期护理人员自我效能量表(8项)。量表得分是通过占用项目的平均值来产生1到10之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果更好。

  2. Zarit负担访谈12(ZBI-12)的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    Zarit负担访谈12(ZBI-12)量表(12个项目)的简短形式。量表得分是通过将每个项目求和以在0到24之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。

  3. 照顾者自我评价的一般健康评分从基线到12个月的变化[时间范围:基线和12个月]
    患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)测量SF-1自我评价的一般健康单项项目。量表得分从1到5不等,得分较高,表明结果较差。

  4. 护理人员报告的痴呆症一般健康评分的人从基准报告到12个月[时间范围:基线和12个月]
    患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)测量SF-1护理人员报告的一般健康单项项目。量表得分从1到5不等,得分较高,表明结果较差。

  5. UCLA孤独度量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    加州大学洛杉矶分校的孤独量表(3个项目)。量表得分是通过将每个项目求和以在3到9之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。

  6. Lubben社会隔离量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    拉本社会隔离量表(6个项目)。量表得分是通过将每个项目求和以在0到30之间的总分来计算得出的,得分较低,表明结果较差。

  7. 护理人员医疗保健利用率从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    3项测量过夜住院,疗养院或其他长期护理设施的使用以及健康和退休研究的医院急诊室就诊,从过去12个月的自我报告到过去6个月的自我报告,修改了时间范围;被评为单个项目;得分较高,表明结果较差。

  8. 护理人员报告的痴呆症医疗保健利用率的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    3项测量隔夜住院,疗养院或其他长期护理设施的使用以及健康和退休研究的医院急诊室就诊,过去12个月的Caregiver Report修改了时间范围,以保存过去6个月的护理人员报告;被评为单个项目;得分较高,表明结果较差。


其他结果措施:
  1. 看护人福利量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    4项衡量护理潜在利益的项目(例如,提供护理使护理人员感到有用,更接近护理伙伴,对自我友善,并允许护理人员从健康和退休研究中学习新技能)。量表得分是通过将每个项目求和以在0到4之间产生的总分来计算得出的,而得分更高,表明结果更好。

  2. 运动行为量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    6项测量运动行为。运动行为包括伸展/加强;步行;游泳/水生;骑自行车(包括固定自行车);其他有氧运动器材(阶梯大师,划船等);或其他有氧运动。量表得分是通过将每个项目求和以在0到1080之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果更好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄18岁以上
  • 照顾痴呆症患者
  • 能够用英语读写
  • 能够访问互联网
  • 每周提供≥10个小时的护理
  • 在10分等级上报告最低应力水平为4或更多
  • 居住在美国农村地区(自我识别或邮政编码是农村城市通勤区域法规(RUCA)定义的农村地区)

排除标准:

  • 预计无法完成12个月的随访(例如,计划的旅行)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Veronica Yank 415-476-9654 veronica.yank@ucsf.edu
联系人:茉莉·桑托约·奥尔森(Jasmine Santoyo-Olsson),MS 1-833-634-0603 Jasmine.santoyo-olsson@ucsf.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
加利福尼亚大学旧金山招募
美国加利福尼亚州旧金山,美国94118
联系人:Veronica Yank,MD 415-476-9654 veronica.yank@ucsf.edu
联系人:Jasmine Santoyo-Olsson,MS 1-833-634-0603 Jasmine.santoyo-olsson@ucsf.edu
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
国家老化研究所(NIA)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:维罗妮卡·扬克(Veronica Yank),医学博士加利福尼亚大学旧金山
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月9日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2021年5月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月5日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月9日)
  • 视觉数字应力量表得分的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    视觉数字应力尺度。量表得分范围从0到10,得分较高,表明结果较差。
  • 个人健康问卷抑郁症(PHQ-8)量表得分的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    个人健康问卷抑郁症(PHQ-8)量表。量表得分是通过将每个项目求和以在0到24之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月9日)
  • 简短的护理人员自我效能感量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    短期护理人员自我效能量表(8项)。量表得分是通过占用项目的平均值来产生1到10之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果更好。
  • Zarit负担访谈12(ZBI-12)的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    Zarit负担访谈12(ZBI-12)量表(12个项目)的简短形式。量表得分是通过将每个项目求和以在0到24之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。
  • 照顾者自我评价的一般健康评分从基线到12个月的变化[时间范围:基线和12个月]
    患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)测量SF-1自我评价的一般健康单项项目。量表得分从1到5不等,得分较高,表明结果较差。
  • 护理人员报告的痴呆症一般健康评分的人从基准报告到12个月[时间范围:基线和12个月]
    患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)测量SF-1护理人员报告的一般健康单项项目。量表得分从1到5不等,得分较高,表明结果较差。
  • UCLA孤独度量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    加州大学洛杉矶分校的孤独量表(3个项目)。量表得分是通过将每个项目求和以在3到9之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。
  • Lubben社会隔离量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    拉本社会隔离量表(6个项目)。量表得分是通过将每个项目求和以在0到30之间的总分来计算得出的,得分较低,表明结果较差。
  • 护理人员医疗保健利用率从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    3项测量过夜住院,疗养院或其他长期护理设施的使用以及健康和退休研究的医院急诊室就诊,从过去12个月的自我报告到过去6个月的自我报告,修改了时间范围;被评为单个项目;得分较高,表明结果较差。
  • 护理人员报告的痴呆症医疗保健利用率的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    3项测量隔夜住院,疗养院或其他长期护理设施的使用以及健康和退休研究的医院急诊室就诊,过去12个月的Caregiver Report修改了时间范围,以保存过去6个月的护理人员报告;被评为单个项目;得分较高,表明结果较差。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月9日)
  • 看护人福利量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    4项衡量护理潜在利益的项目(例如,提供护理使护理人员感到有用,更接近护理伙伴,对自我友善,并允许护理人员从健康和退休研究中学习新技能)。量表得分是通过将每个项目求和以在0到4之间产生的总分来计算得出的,而得分更高,表明结果更好。
  • 运动行为量表的变化从基线到12个月[时间范围:基线和12个月]
    6项测量运动行为。运动行为包括伸展/加强;步行;游泳/水生;骑自行车(包括固定自行车);其他有氧运动器材(阶梯大师,划船等);或其他有氧运动。量表得分是通过将每个项目求和以在0到1080之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果更好。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE农村痴呆症护理人员项目
官方标题ICMJE评估在线小组自我管理研讨会对阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者的农村护理人员的有效性
简要摘要

这些护理人员是一个脆弱的群体,因为它们的身体隔离以及有据可查的卫生保健访问和质量的农村差异。许多农村痴呆症护理人员由于护理责任而遭受严重的健康后果,这可能会限制其保持护理角色的能力。因此,迫切需要有效,可扩展和可访问的计划来支持农村痴呆症护理人员。

在线程序为程序交付提供了方便且易于翻译的选项,因为他们可以在家庭中和用户方便的情况下访问它们。建立更好的护理人员是为期6周的在线,互动,小组的自我管理,社会支持和技能建设研讨会,旨在为患有阿尔茨海默氏病或​​相关痴呆症患者的护理人员开发。

研究人员将进行一项混合有效性随机对照试验,该试验将将640个农村痴呆症护理人员纳入两组:320个干预措施(车间)组(研讨会)组,而注意力控制组中有320组。护理人员将在整个美国招募。主要结果将是护理人员的压力和抑郁症状。研究人员假设在干预组与对照组的12个月时,应力得分和抑郁症状将显着改善。调查人员还将确定实施研讨会的关键优势(促进者)和弱点(障碍)。调查人员将使用RE-AIM实施框架和混合方法来确定与护理人员和农村社区组织有关的实施特征。

如果证明建筑物更好的护理人员研讨会是有效的,那么这项研究有可能开放新的研究视野,尤其是关于如何触及并有效地支持农村地区的孤立痴呆症护理人员的干预措施,即使在低资源的环境中也是可扩展的。如果研讨会可以通过农村痴呆症护理人员实现其目标,其中一些最孤立的人也可以在其他低资源的环境(例如,在城市或郊区环境中)进行扩展。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 沮丧
  • 压力,心理
  • 自我效能
  • 孤独
  • 社交隔离
  • 医疗保健利用
  • 失智
  • 阿尔茨海默氏痴呆症
  • 阿尔茨海默氏症类型的痴呆症
  • 痴呆,血管
  • 痴呆症额叶
  • 痴呆,路易的身体
  • 痴呆,混合
  • 帕金森病' target='_blank'>帕金森病痴呆
  • 痴呆症,艾滋病毒
  • 痴呆的额颞叶
  • 痴呆症,多态
干预ICMJE
  • 行为:建立更好的护理人员研讨会
    研讨会由小组或约20-25人组成。两名同行共同利益人(照顾者本身)将指导研讨会活动。参与者将收到一本研讨会小册子。每周,参与者将至少登录2-3次,总时间约为两个小时。参与者不需要在预定的时间上“实时”参加。
  • 行为:注意控制
    参与者将在学习人员那里接到两个简短的15-30分钟电话,并在等待讲习班时收到有关痴呆症和护理人员资源的手册。
研究臂ICMJE
  • 实验:建立更好的护理人员研讨会小组
    建立更好的护理人员研讨会是为期6周的在线自我管理和技能建设研讨会。随机分组后,参与者尽快获得在线研讨会。
    干预:行为:建立更好的护理人员研讨会
  • 主动比较器:注意控制组
    如果他们愿意,将在12个月的试用期间完成在线研讨会后,将提供参与者。
    干预:行为:注意控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月9日)
640
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18岁以上
  • 照顾痴呆症患者
  • 能够用英语读写
  • 能够访问互联网
  • 每周提供≥10个小时的护理
  • 在10分等级上报告最低应力水平为4或更多
  • 居住在美国农村地区(自我识别或邮政编码是农村城市通勤区域法规(RUCA)定义的农村地区)

排除标准:

  • 预计无法完成12个月的随访(例如,计划的旅行)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Veronica Yank 415-476-9654 veronica.yank@ucsf.edu
联系人:茉莉·桑托约·奥尔森(Jasmine Santoyo-Olsson),MS 1-833-634-0603 Jasmine.santoyo-olsson@ucsf.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04428112
其他研究ID编号ICMJE 18-25814
5R01AG057855-02(美国NIH赠款/合同)
3R01AG057855-02S1(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:要共享的数据将是个人参与者数据,这些数据是在已发表的文章中报告的结果(例如,文本,表格,数据和附录)中报告的结果。将可用的附加和相关文档是研究协议和数据词典。该数据将在文章出版的3个月内开始可用,并在文章出版后5年结束。要共享的数据的访问标准将包括提供方法论上有道理建议的研究人员,以在批准的建议中实现目标,包括绩效单个参与者数据的荟萃分析。提案应直接向veronica.yank@ucsf.edu。为了获得访问,数据请求者将需要签署数据访问协议。数据将在第三方网站上使用5年(链接将在稍后包含)。
支持材料:研究方案
大体时间:该数据将在文章出版后的3个月内开始可用,并在文章出版后5年结束。
访问标准:要共享的数据的访问标准将包括提供方法论上合理建议的研究人员,以实现批准的建议,包括对个别参与者数据的荟萃分析的执行。提案应直接向veronica.yank@ucsf.edu。为了获得访问,数据请求者将需要签署数据访问协议。数据将在第三方网站上使用5年(链接将在稍后包含)。
责任方加利福尼亚大学旧金山
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学旧金山
合作者ICMJE国家老化研究所(NIA)
研究人员ICMJE
首席研究员:维罗妮卡·扬克(Veronica Yank),医学博士加利福尼亚大学旧金山
PRS帐户加利福尼亚大学旧金山
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素