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胸腺素α1预防肾脏透析患者中的共同感染（TA1）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：胸腺素 | 阶段2 |
血液透析的终阶段肾脏疾病（ESRD）的患者除了内在的肾脏疾病和频繁的合并症负担外，还增加了暴露于传染病的风险，因为每周在血液透析中心进行几次治疗，他们会与其他几位患者进行多次治疗和出席的诊所工作人员。大多数患者年龄超过60岁，许多患者正在接受免疫抑制药物。因此，ESRD患者特别容易受到COVID-19的感染。
胸腺素（胸腺素α1，TA1）是一种天然存在的肽，已在多种疾病和疾病（包括感染性疾病和癌症）中评估其免疫调节活性和相关治疗潜力。 Zadaxin是TA1的一种合成形式，已在临床研究中用于治疗严重急性呼吸综合征（SARS）和其他肺部感染，包括急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和慢性阻塞性肺疾病（COPD），以及骨髓移植后的感染]。较大的临床试验表明，严重败血症和乙型肝炎的治疗以及某些癌症（例如黑色素瘤，肝细胞癌和肺癌）的显着疗效。 TA1还显示出对老年人和因肾脏疾病免疫功能低下的疫苗的响应而有所改善。 TA1在树突状和其他免疫系统细胞中激活Toll样受体（TLR）9的有益临床作用，导致T助手（TH1）功能的增强，天然杀伤（NK）细胞活性以及对抗体反应的增加T细胞依赖性抗原。重要的是，TA1还导致IL-10产生的调节性T细胞的增加，从而产生了细胞因子产生的反馈抑制，从而抑制了免疫反应并防止促炎性细胞因子风暴。
我们的假设是，与同一血液透析中未经治疗的人相比，与19ci-19的COVID-19感染（血液透析患者）的高风险的TA1疗程将降低COVID-19感染和COVID-19感染的严重程度的速度风险可比的单位。该研究还将评估未感染Covid-19的患者的住院需求。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 受试者将被集中随机接受学习治疗药物（TA1）或无TA1。随机分组将按位置进行分层。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 胸腺素（TA1）的试点试验，以防止肾透析患者的共同感染19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动臂 透析后每周两次在1 ml皮下注射1.6 mg胸腺素8周 | 药物：胸腺素 合成28氨基酸肽 其他名称：
|
| 没有干预：控制臂 标准护理 |
- Covid-19与Covid-19的COVID-19减少感染的记录感染减少[时间范围：6个月]在整个研究过程中，被COVID-19感染的受试者数量
- 需要住院[时间范围：6个月]住院的受试者人数
- 住院时间[时间范围：6个月]如果受试者住院，该受试者仍将住院时间多长时间
- 需要ICU入学[时间范围：6个月]进入ICU的受试者数量
- ICU住院时间[时间范围：6个月]如果主题进入ICU，则该主题保留在ICU中的时间长度
- 需要机械通气[时间范围：6个月]需要机械通气的受试者数量
- 机械通气的持续时间[时间范围：6个月]如果需要机械通气，则需要多长时间
- 从covid-19 [时间范围：6个月]的恢复时间如果受试者感染了COVID-19，则受试者需要从感染中恢复多长时间
- 任何现有合并症的变化或新诊断的疾病的发生[时间范围：6个月]
- 非旋转19感染的发病率[时间范围：6个月]确定除199（其他呼吸道，尿路，纤维炎等）以外的感染是否更多或更少
- 淋巴细胞子集的变化（CD4，CD8）[时间范围：6个月]评估CD4和CD8受试者的水平
- 死亡率[时间范围：6个月]在研究过程中死亡的受试者人数
- 治疗 - 急剧不良事件[时间范围：6个月]基于事件的临床意义，具有轻度，中度或严重不良事件的受试者数量
- 生命体征的治疗形式变化[时间范围：6个月]根据事件的临床意义，对生命体征的轻度，中或严重变化的受试者数量
- 治疗素食实验室参数[时间范围：6个月]根据事件的临床意义，具有轻度，中度或严重实验室发现的受试者数量
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁或更高
- 已签署的知情同意书
- 每周接受血液透析2次或更多次血液透析的终阶段肾脏疾病（ESRD），预计将无限期继续进行透析。
排除标准：
- 短期血液透析的患者，例如与急性疾病有关的暂时肾功能障碍的患者
- 预计未来六个月内肾脏移植的患者
- 预期生存率少于3个月的患者
- 患有可能归因于Covid-19感染的症状的患者
- 测试SARS-COV2阳性的患者
- 需要抗生素的活性传染病患者
- 急性心肌梗塞或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的前3个月内住院患者
- 接受细胞毒性化疗的晚期恶性肿瘤患者
- Karnofsky性能量表评分小于60的患者
- 具有固体器官（肾脏，肝脏，心脏，肺，胰腺）或骨髓移植的先前病史的患者
- 免疫抑制药物的主动自身免疫性疾病的患者
- 接受plaquenil的患者
- 参与前30天的研究药物或设备试验
- 对TA1过敏或不宽容的历史
- 研究人员认为，任何其他医学或精神病疾病都会损害患者的安全或干扰协议的目标或完成协议治疗的目标
| 联系人：医学博士William B Ershler | 571-472-1069 | william.ershler@inova.org |
| 美国，堪萨斯州 | |
| 临床研究顾问 | 招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国64111 | |
| 联系人：Mary Parrigon，PharmD 816-756-1222 Mary@crckcmo.com | |
| 首席调查员：艾哈迈德·M·阿瓦德（Ahmed M Awad），做 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Covid-19与Covid-19的COVID-19减少感染的记录感染减少[时间范围：6个月] 在整个研究过程中，被COVID-19感染的受试者数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | COVID-19的感染减少的记录减少[时间范围：6个月] 在整个研究过程中，被COVID-19感染的受试者数量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胸腺素α1预防肾脏透析患者的Covid-19感染 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胸腺素（TA1）的试点试验，以防止肾透析患者的共同感染19 | ||||
| 简要摘要 | 胸腺素（胸腺素α1或TA1）是Zadaxin®注射中的活性药物成分，是一种28-氨基酸合成肽，与胸腺产生的天然TA1相同。 TA1是一种生物反应修饰剂，可激活免疫系统的各种细胞，因此有望在免疫反应受损或无效的疾病中具有临床益处，包括急性和慢性病毒和细菌感染，癌症，癌症以及疫苗无反应性。血液透析的终阶段肾脏疾病（ESRD）的患者除了内在的肾脏疾病和频繁的合并症负担外，还增加了暴露于传染病的风险，因为每周在血液透析中心进行几次治疗，他们会与其他几位患者进行多次治疗和出席的诊所工作人员。大多数患者年龄超过60岁，许多患者正在接受免疫抑制药物。因此，ESRD患者特别容易受到COVID-19的感染。 TA1已被证明是安全给血液透析患者的。我们的假设是，对ESRD患者进行的TA1课程将降低Covid-19的感染率和严重程度。 | ||||
| 详细说明 | 血液透析的终阶段肾脏疾病（ESRD）的患者除了内在的肾脏疾病和频繁的合并症负担外，还增加了暴露于传染病的风险，因为每周在血液透析中心进行几次治疗，他们会与其他几位患者进行多次治疗和出席的诊所工作人员。大多数患者年龄超过60岁，许多患者正在接受免疫抑制药物。因此，ESRD患者特别容易受到COVID-19的感染。 胸腺素（胸腺素α1，TA1）是一种天然存在的肽，已在多种疾病和疾病（包括感染性疾病和癌症）中评估其免疫调节活性和相关治疗潜力。 Zadaxin是TA1的一种合成形式，已在临床研究中用于治疗严重急性呼吸综合征（SARS）和其他肺部感染，包括急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和慢性阻塞性肺疾病（COPD），以及骨髓移植后的感染]。较大的临床试验表明，严重败血症和乙型肝炎的治疗以及某些癌症（例如黑色素瘤，肝细胞癌和肺癌）的显着疗效。 TA1还显示出对老年人和因肾脏疾病免疫功能低下的疫苗的响应而有所改善。 TA1在树突状和其他免疫系统细胞中激活Toll样受体（TLR）9的有益临床作用，导致T助手（TH1）功能的增强，天然杀伤（NK）细胞活性以及对抗体反应的增加T细胞依赖性抗原。重要的是，TA1还导致IL-10产生的调节性T细胞的增加，从而产生了细胞因子产生的反馈抑制，从而抑制了免疫反应并防止促炎性细胞因子风暴。 我们的假设是，与同一血液透析中未经治疗的人相比，与19ci-19的COVID-19感染（血液透析患者）的高风险的TA1疗程将降低COVID-19感染和COVID-19感染的严重程度的速度风险可比的单位。该研究还将评估未感染Covid-19的患者的住院需求。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 受试者将被集中随机接受学习治疗药物（TA1）或无TA1。随机分组将按位置进行分层。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：胸腺素 合成28氨基酸肽 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04428008 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ACW-1221958-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 威廉·B·埃什勒（William B. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | INOVA卫生系统 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | INOVA卫生系统 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：胸腺素 | 阶段2 |
血液透析的终阶段肾脏疾病（ESRD）的患者除了内在的肾脏疾病和频繁的合并症负担外，还增加了暴露于传染病的风险，因为每周在血液透析中心进行几次治疗，他们会与其他几位患者进行多次治疗和出席的诊所工作人员。大多数患者年龄超过60岁，许多患者正在接受免疫抑制药物。因此，ESRD患者特别容易受到COVID-19的感染。
胸腺素（胸腺素α1，TA1）是一种天然存在的肽，已在多种疾病和疾病（包括感染性疾病和癌症）中评估其免疫调节活性和相关治疗潜力。 Zadaxin是TA1的一种合成形式，已在临床研究中用于治疗严重急性呼吸综合征（SARS）和其他肺部感染，包括急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和慢性阻塞性肺疾病（COPD），以及骨髓移植后的感染]。较大的临床试验表明，严重败血症和乙型肝炎的治疗以及某些癌症（例如黑色素瘤，肝细胞癌和肺癌）的显着疗效。 TA1还显示出对老年人和因肾脏疾病免疫功能低下的疫苗的响应而有所改善。 TA1在树突状和其他免疫系统细胞中激活Toll样受体（TLR）9的有益临床作用，导致T助手（TH1）功能的增强，天然杀伤（NK）细胞活性以及对抗体反应的增加T细胞依赖性抗原。重要的是，TA1还导致IL-10产生的调节性T细胞的增加，从而产生了细胞因子产生的反馈抑制，从而抑制了免疫反应并防止促炎性细胞因子风暴。
我们的假设是，与同一血液透析中未经治疗的人相比，与19ci-19的COVID-19感染（血液透析患者）的高风险的TA1疗程将降低COVID-19感染和COVID-19感染的严重程度的速度风险可比的单位。该研究还将评估未感染Covid-19的患者的住院需求。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 受试者将被集中随机接受学习治疗药物（TA1）或无TA1。随机分组将按位置进行分层。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 胸腺素（TA1）的试点试验，以防止肾透析患者的共同感染19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动臂 透析后每周两次在1 ml皮下注射1.6 mg胸腺素8周 | 药物：胸腺素 合成28氨基酸肽 其他名称：
|
| 没有干预：控制臂 标准护理 |
- 需要住院[时间范围：6个月]住院的受试者人数
- 住院时间[时间范围：6个月]如果受试者住院，该受试者仍将住院时间多长时间
- 需要ICU入学[时间范围：6个月]进入ICU的受试者数量
- ICU住院时间[时间范围：6个月]如果主题进入ICU，则该主题保留在ICU中的时间长度
- 需要机械通气[时间范围：6个月]需要机械通气的受试者数量
- 机械通气的持续时间[时间范围：6个月]如果需要机械通气，则需要多长时间
- 从covid-19 [时间范围：6个月]的恢复时间如果受试者感染了COVID-19，则受试者需要从感染中恢复多长时间
- 任何现有合并症的变化或新诊断的疾病的发生[时间范围：6个月]
- 非旋转19感染的发病率[时间范围：6个月]确定除199（其他呼吸道，尿路，纤维炎等）以外的感染是否更多或更少
- 淋巴细胞子集的变化（CD4，CD8）[时间范围：6个月]评估CD4和CD8受试者的水平
- 死亡率[时间范围：6个月]在研究过程中死亡的受试者人数
- 治疗 - 急剧不良事件[时间范围：6个月]基于事件的临床意义，具有轻度，中度或严重不良事件的受试者数量
- 生命体征的治疗形式变化[时间范围：6个月]根据事件的临床意义，对生命体征的轻度，中或严重变化的受试者数量
- 治疗素食实验室参数[时间范围：6个月]根据事件的临床意义，具有轻度，中度或严重实验室发现的受试者数量
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁或更高
- 已签署的知情同意书
- 每周接受血液透析2次或更多次血液透析的终阶段肾脏疾病（ESRD），预计将无限期继续进行透析。
排除标准：
- 短期血液透析的患者，例如与急性疾病有关的暂时肾功能障碍的患者
- 预计未来六个月内肾脏移植的患者
- 预期生存率少于3个月的患者
- 患有可能归因于Covid-19感染的症状的患者
- 测试SARS-COV2阳性的患者
- 需要抗生素的活性传染病患者
- 急性心肌梗塞或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的前3个月内住院患者
- 接受细胞毒性化疗的晚期恶性肿瘤患者
- Karnofsky性能量表评分小于60的患者
- 具有固体器官（肾脏，肝脏，心脏，肺，胰腺）或骨髓移植的先前病史的患者
- 免疫抑制药物的主动自身免疫性疾病的患者
- 接受plaquenil的患者
- 参与前30天的研究药物或设备试验
- 对TA1过敏或不宽容的历史
- 研究人员认为，任何其他医学或精神病疾病都会损害患者的安全或干扰协议的目标或完成协议治疗的目标
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Covid-19与Covid-19的COVID-19减少感染的记录感染减少[时间范围：6个月] 在整个研究过程中，被COVID-19感染的受试者数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | COVID-19的感染减少的记录减少[时间范围：6个月] 在整个研究过程中，被COVID-19感染的受试者数量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胸腺素α1预防肾脏透析患者的Covid-19感染 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胸腺素（TA1）的试点试验，以防止肾透析患者的共同感染19 | ||||
| 简要摘要 | 胸腺素（胸腺素α1或TA1）是Zadaxin®注射中的活性药物成分，是一种28-氨基酸合成肽，与胸腺产生的天然TA1相同。 TA1是一种生物反应修饰剂，可激活免疫系统的各种细胞，因此有望在免疫反应受损或无效的疾病中具有临床益处，包括急性和慢性病毒和细菌感染，癌症，癌症以及疫苗无反应性。血液透析的终阶段肾脏疾病（ESRD）的患者除了内在的肾脏疾病和频繁的合并症负担外，还增加了暴露于传染病的风险，因为每周在血液透析中心进行几次治疗，他们会与其他几位患者进行多次治疗和出席的诊所工作人员。大多数患者年龄超过60岁，许多患者正在接受免疫抑制药物。因此，ESRD患者特别容易受到COVID-19的感染。 TA1已被证明是安全给血液透析患者的。我们的假设是，对ESRD患者进行的TA1课程将降低Covid-19的感染率和严重程度。 | ||||
| 详细说明 | 血液透析的终阶段肾脏疾病（ESRD）的患者除了内在的肾脏疾病和频繁的合并症负担外，还增加了暴露于传染病的风险，因为每周在血液透析中心进行几次治疗，他们会与其他几位患者进行多次治疗和出席的诊所工作人员。大多数患者年龄超过60岁，许多患者正在接受免疫抑制药物。因此，ESRD患者特别容易受到COVID-19的感染。 胸腺素（胸腺素α1，TA1）是一种天然存在的肽，已在多种疾病和疾病（包括感染性疾病和癌症）中评估其免疫调节活性和相关治疗潜力。 Zadaxin是TA1的一种合成形式，已在临床研究中用于治疗严重急性呼吸综合征（SARS）和其他肺部感染，包括急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和慢性阻塞性肺疾病（COPD），以及骨髓移植后的感染]。较大的临床试验表明，严重败血症和乙型肝炎的治疗以及某些癌症（例如黑色素瘤，肝细胞癌和肺癌）的显着疗效。 TA1还显示出对老年人和因肾脏疾病免疫功能低下的疫苗的响应而有所改善。 TA1在树突状和其他免疫系统细胞中激活Toll样受体（TLR）9的有益临床作用，导致T助手（TH1）功能的增强，天然杀伤（NK）细胞活性以及对抗体反应的增加T细胞依赖性抗原。重要的是，TA1还导致IL-10产生的调节性T细胞的增加，从而产生了细胞因子产生的反馈抑制，从而抑制了免疫反应并防止促炎性细胞因子风暴。 我们的假设是，与同一血液透析中未经治疗的人相比，与19ci-19的COVID-19感染（血液透析患者）的高风险的TA1疗程将降低COVID-19感染和COVID-19感染的严重程度的速度风险可比的单位。该研究还将评估未感染Covid-19的患者的住院需求。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 受试者将被集中随机接受学习治疗药物（TA1）或无TA1。随机分组将按位置进行分层。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：胸腺素 合成28氨基酸肽 其他名称：
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04428008 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ACW-1221958-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 威廉·B·埃什勒（William B. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | INOVA卫生系统 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | INOVA卫生系统 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
