免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 2019年肺炎(俯卧位)的冠状病毒病早期俯卧位

2019年肺炎(俯卧位)的冠状病毒病早期俯卧位

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估早期清醒PP(俯卧位)应用于2019年肺炎病毒疾病引起的急性呼吸衰竭患者的氧合和插管需求的影响。

病情或疾病 干预/治疗
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染急性呼吸衰竭行为:俯卧的位置

详细说明:

为我们的研究创建的第一组(早期俯卧位)由储层面罩的氧气支持至少12小时(前48小时)的患者组成,第二组(非EPP) )接受储层面膜氧气但由于患者的不兼容或排斥而无法提早使用氧气的患者。

用储层面罩给予所有患者的常规氧疗法,以氧气饱和度为93%及以上,流速为6-15 l / min。

尽管有所有治疗方法,但患有呼吸酸中毒的随访,氧饱和度值低于93%的患者,如果患者插管不足并且具有侵入性的机械通气,则应用了非侵入性机械通气。在随访期间格拉斯哥昏迷量表消退的患者中,进行了气管插管并进行了侵入性的机械通气。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 33名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:早期俯卧位对冠状病毒疾病急性呼吸衰竭预后的影响2019肺炎
实际学习开始日期 2020年6月15日
实际的初级完成日期 2020年6月25日
实际 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
epp
使用常规氧气供应的早期清醒易于治疗的患者
行为:俯卧的位置
每天至少在ICU处于至少12小时的位置

非epp
仅接受常规氧疗法作为呼吸道供应的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 重症监护病房停留[时间范围:最多28天]
    ICU住宿的持续时间

  2. 短期死亡率[时间范围:最多28天]
    死亡率百分比


次要结果度量
  1. 血液[时间范围:最多24小时]
    部分氧气压力:MMHG,部分碳二焦压mmhg


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
回顾性综述了18岁以上的18岁患者在重症监护病房进行了随访并在重症监护病房接受治疗的数据。
标准

纳入标准:

  • 因冠状病毒疾病而导致急性呼吸衰竭的患者2019肺炎
  • 接受重症监护病房的阶段,接受了常规的氧气疗法
  • 超过18岁

排除标准:

  • 患有呼吸道酸中毒的患者
  • 150以下的启发氧比的部分氧气/氧气压力/
  • 格拉斯哥昏迷得分(GKS)低于12分,
  • 血液动力学不稳定,
  • 肺炎(肺癌,心肺水肿,致癌综合征等)以外的原发性肺病理学
  • 接受非侵入性机械通气(NIMV)或从入院到重症监护的患者,
  • 那些未在12小时以下的自我容易发生地位的人未包括在研究中。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Sisli Etfal研究与培训医院
伊斯坦布尔,马尔马拉,土耳其,34400
赞助商和合作者
Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Ayse Surhan Cinar麻醉局长
追踪信息
首先提交日期2020年6月6日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2020年11月10日
实际学习开始日期2020年6月15日
实际的初级完成日期2020年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月9日)
  • 重症监护病房停留[时间范围:最多28天]
    ICU住宿的持续时间
  • 短期死亡率[时间范围:最多28天]
    死亡率百分比
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月9日)
血液[时间范围:最多24小时]
部分氧气压力:MMHG,部分碳二焦压mmhg
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早期在冠状病毒疾病2019肺炎的早期位置
官方头衔早期俯卧位对冠状病毒疾病急性呼吸衰竭预后的影响2019肺炎
简要摘要这项研究的目的是评估早期清醒PP(俯卧位)应用于2019年肺炎病毒疾病引起的急性呼吸衰竭患者的氧合和插管需求的影响。
详细说明

为我们的研究创建的第一组(早期俯卧位)由储层面罩的氧气支持至少12小时(前48小时)的患者组成,第二组(非EPP) )接受储层面膜氧气但由于患者的不兼容或排斥而无法提早使用氧气的患者。

用储层面罩给予所有患者的常规氧疗法,以氧气饱和度为93%及以上,流速为6-15 l / min。

尽管有所有治疗方法,但患有呼吸酸中毒的随访,氧饱和度值低于93%的患者,如果患者插管不足并且具有侵入性的机械通气,则应用了非侵入性机械通气。在随访期间格拉斯哥昏迷量表消退的患者中,进行了气管插管并进行了侵入性的机械通气。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群回顾性综述了18岁以上的18岁患者在重症监护病房进行了随访并在重症监护病房接受治疗的数据。
健康)状况
干涉行为:俯卧的位置
每天至少在ICU处于至少12小时的位置
研究组/队列
  • epp
    使用常规氧气供应的早期清醒易于治疗的患者
    干预:行为:俯卧
  • 非epp
    仅接受常规氧疗法作为呼吸道供应的患者
出版物 *
  • Chen N,Zhou M,Dong X,Qu J,Gong F,Han Y,Qiu Y,Wang J,Liu Y,Wei Y,Wei Y,Xia J,Yu T,Yu T,Zhang X,Zhang X,Zhang L. 99例流行病学和临床特征2019年,中国武汉的新颖冠状病毒肺炎:一项描述性研究。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):507-513。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30211-7。 Epub 2020年1月30日。
  • GuérinC,Reignier J,Richard JC,Beuret P,Gacouin A,Boulain T,Mercier E,Badet M,Mercat A,Mercat A,Baudin O,Clavel M,Clavel M,Chatellier D,Jaber S,Rosselli S,Rosselli S,Mancebo J,Mancebo J,Sirodot M,Sirodot G,Hilbert G,Hilbert G ,Bengler C,Richecoeur J,Gainnier M,Bayle F,Bourdin G,Leray V,Girard R,Baboi L,Ayzac L; Proseva研究小组。俯卧在严重的急性呼吸窘迫综合征中。 N Engl J Med。 2013年6月6日; 368(23):2159-68。 doi:10.1056/nejmoa1214103。 Epub 2013年5月20日。
  • Kallet Rh。对ARDS中俯卧位的全面审查。呼吸护理。 2015年11月; 60(11):1660-87。 doi:10.4187/respcare.04271。审查。
  • Munshi L,Del Sorbo L,Adhikari NKJ,Hodgson CL,Wunsch H,Meade MO,Uleryk E,Mancebo J,Pesenti A,Pesenti A,Ranieri VM,Fan E. E.急性呼吸窘迫综合症的Prone E. Proone位置。系统评价和荟萃分析。 Ann Am Thorac Soc。 2017年10月; 14(补充_4):S280-S288。 doi:10.1513/ennalsats.201704-343。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月15日)
33
原始估计注册
(提交:2020年6月9日)
40
实际学习完成日期2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 因冠状病毒疾病而导致急性呼吸衰竭的患者2019肺炎
  • 接受重症监护病房的阶段,接受了常规的氧气疗法
  • 超过18岁

排除标准:

  • 患有呼吸道酸中毒的患者
  • 150以下的启发氧比的部分氧气/氧气压力/
  • 格拉斯哥昏迷得分(GKS)低于12分,
  • 血液动力学不稳定,
  • 肺炎(肺癌,心肺水肿,致癌综合征等)以外的原发性肺病理学
  • 接受非侵入性机械通气(NIMV)或从入院到重症监护的患者,
  • 那些未在12小时以下的自我容易发生地位的人未包括在研究中。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04427969
其他研究ID编号pp34
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院MustafaAltınay
研究赞助商Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Ayse Surhan Cinar麻醉局长
PRS帐户Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估早期清醒PP(俯卧位)应用于2019年肺炎病毒疾病引起的急性呼吸衰竭患者的氧合和插管需求的影响。

病情或疾病 干预/治疗
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染急性呼吸衰竭行为:俯卧的位置

详细说明:

为我们的研究创建的第一组(早期俯卧位)由储层面罩的氧气支持至少12小时(前48小时)的患者组成,第二组(非EPP) )接受储层面膜氧气但由于患者的不兼容或排斥而无法提早使用氧气的患者。

用储层面罩给予所有患者的常规氧疗法,以氧气饱和度为93%及以上,流速为6-15 l / min

尽管有所有治疗方法,但患有呼吸酸中毒的随访,氧饱和度值低于93%的患者,如果患者插管不足并且具有侵入性的机械通气,则应用了非侵入性机械通气。在随访期间格拉斯哥昏迷量表消退的患者中,进行了气管插管并进行了侵入性的机械通气。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 33名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:早期俯卧位对冠状病毒疾病急性呼吸衰竭预后的影响2019肺炎
实际学习开始日期 2020年6月15日
实际的初级完成日期 2020年6月25日
实际 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
epp
使用常规氧气供应的早期清醒易于治疗的患者
行为:俯卧的位置
每天至少在ICU处于至少12小时的位置

非epp
仅接受常规氧疗法作为呼吸道供应的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 重症监护病房停留[时间范围:最多28天]
    ICU住宿的持续时间

  2. 短期死亡率[时间范围:最多28天]
    死亡率百分比


次要结果度量
  1. 血液[时间范围:最多24小时]
    部分氧气压力:MMHG,部分碳二焦压mmhg


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
回顾性综述了18岁以上的18岁患者在重症监护病房进行了随访并在重症监护病房接受治疗的数据。
标准

纳入标准:

  • 因冠状病毒疾病而导致急性呼吸衰竭的患者2019肺炎
  • 接受重症监护病房的阶段,接受了常规的氧气疗法
  • 超过18岁

排除标准:

  • 患有呼吸道酸中毒的患者
  • 150以下的启发氧比的部分氧气/氧气压力/
  • 格拉斯哥昏迷得分(GKS)低于12分,
  • 血液动力学不稳定,
  • 肺炎(肺癌,心肺水肿,致癌综合征等)以外的原发性肺病理学
  • 接受非侵入性机械通气(NIMV)或从入院到重症监护的患者,
  • 那些未在12小时以下的自我容易发生地位的人未包括在研究中。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Sisli Etfal研究与培训医院
伊斯坦布尔,马尔马拉,土耳其,34400
赞助商和合作者
Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Ayse Surhan Cinar麻醉局长
追踪信息
首先提交日期2020年6月6日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2020年11月10日
实际学习开始日期2020年6月15日
实际的初级完成日期2020年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月9日)
  • 重症监护病房停留[时间范围:最多28天]
    ICU住宿的持续时间
  • 短期死亡率[时间范围:最多28天]
    死亡率百分比
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月9日)
血液[时间范围:最多24小时]
部分氧气压力:MMHG,部分碳二焦压mmhg
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早期在冠状病毒疾病2019肺炎的早期位置
官方头衔早期俯卧位对冠状病毒疾病急性呼吸衰竭预后的影响2019肺炎
简要摘要这项研究的目的是评估早期清醒PP(俯卧位)应用于2019年肺炎病毒疾病引起的急性呼吸衰竭患者的氧合和插管需求的影响。
详细说明

为我们的研究创建的第一组(早期俯卧位)由储层面罩的氧气支持至少12小时(前48小时)的患者组成,第二组(非EPP) )接受储层面膜氧气但由于患者的不兼容或排斥而无法提早使用氧气的患者。

用储层面罩给予所有患者的常规氧疗法,以氧气饱和度为93%及以上,流速为6-15 l / min

尽管有所有治疗方法,但患有呼吸酸中毒的随访,氧饱和度值低于93%的患者,如果患者插管不足并且具有侵入性的机械通气,则应用了非侵入性机械通气。在随访期间格拉斯哥昏迷量表消退的患者中,进行了气管插管并进行了侵入性的机械通气。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群回顾性综述了18岁以上的18岁患者在重症监护病房进行了随访并在重症监护病房接受治疗的数据。
健康)状况
干涉行为:俯卧的位置
每天至少在ICU处于至少12小时的位置
研究组/队列
  • epp
    使用常规氧气供应的早期清醒易于治疗的患者
    干预:行为:俯卧
  • 非epp
    仅接受常规氧疗法作为呼吸道供应的患者
出版物 *
  • Chen N,Zhou M,Dong X,Qu J,Gong F,Han Y,Qiu Y,Wang J,Liu Y,Wei Y,Wei Y,Xia J,Yu T,Yu T,Zhang X,Zhang X,Zhang L. 99例流行病学和临床特征2019年,中国武汉的新颖冠状病毒肺炎:一项描述性研究。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):507-513。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30211-7。 Epub 2020年1月30日。
  • GuérinC,Reignier J,Richard JC,Beuret P,Gacouin A,Boulain T,Mercier E,Badet M,Mercat A,Mercat A,Baudin O,Clavel M,Clavel M,Chatellier D,Jaber S,Rosselli S,Rosselli S,Mancebo J,Mancebo J,Sirodot M,Sirodot G,Hilbert G,Hilbert G ,Bengler C,Richecoeur J,Gainnier M,Bayle F,Bourdin G,Leray V,Girard R,Baboi L,Ayzac L; Proseva研究小组。俯卧在严重的急性呼吸窘迫综合征中。 N Engl J Med。 2013年6月6日; 368(23):2159-68。 doi:10.1056/nejmoa1214103。 Epub 2013年5月20日。
  • Kallet Rh。对ARDS中俯卧位的全面审查。呼吸护理。 2015年11月; 60(11):1660-87。 doi:10.4187/respcare.04271。审查。
  • Munshi L,Del Sorbo L,Adhikari NKJ,Hodgson CL,Wunsch H,Meade MO,Uleryk E,Mancebo J,Pesenti A,Pesenti A,Ranieri VM,Fan E. E.急性呼吸窘迫综合症的Prone E. Proone位置。系统评价和荟萃分析。 Ann Am Thorac Soc。 2017年10月; 14(补充_4):S280-S288。 doi:10.1513/ennalsats.201704-343。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月15日)
33
原始估计注册
(提交:2020年6月9日)
40
实际学习完成日期2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 因冠状病毒疾病而导致急性呼吸衰竭的患者2019肺炎
  • 接受重症监护病房的阶段,接受了常规的氧气疗法
  • 超过18岁

排除标准:

  • 患有呼吸道酸中毒的患者
  • 150以下的启发氧比的部分氧气/氧气压力/
  • 格拉斯哥昏迷得分(GKS)低于12分,
  • 血液动力学不稳定,
  • 肺炎(肺癌,心肺水肿,致癌综合征等)以外的原发性肺病理学
  • 接受非侵入性机械通气(NIMV)或从入院到重症监护的患者,
  • 那些未在12小时以下的自我容易发生地位的人未包括在研究中。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04427969
其他研究ID编号pp34
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院MustafaAltınay
研究赞助商Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Ayse Surhan Cinar麻醉局长
PRS帐户Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
验证日期2020年11月

治疗医院