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出境医 / 临床实验 / Hinchey III或IV的患者腹部尿液的特征
Hinchey III或IV的患者腹部尿液的特征
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究与腹膜炎有关的腹部液体变化。对脓性或粪便腹膜炎患者的描述性研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 第一组 因腹膜炎穿孔导致急诊术而接受紧急手术的患者。 没有干预措施，来自腹部液体，血液，组织，粪便的样品 |
| 第二组 结直肠癌的患者接受选修手术。没有干预。样本作为第一组 |
| 第三组 轻度憩室炎的患者不接受手术。没有干预。来自血液和粪便的样本。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 炎症反应[时间范围：指数手术（I组和II组）/急诊室（第三组）]测定腹油和血液中92种蛋白质的水平
次要结果度量 ：
- 组织中的炎症反应[时间范围：指数手术（I组和II组）/急诊室（第三组）]腹组织中的RNA测序（96个Spcific基因）
- 微生物群组成[时间范围：指数手术（I组和II组）/急诊室（第三组）]基因的PCR扩增，克隆和测序
生物测量保留：没有DNA的样品
perfor骨血，腹部液体，结肠壁，粪便
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 炎症反应[时间范围：指数手术（I组和II组）/急诊室（第三组）] 测定腹油和血液中92种蛋白质的水平 | ||||
| 原始主要结果指标 | 腹部液体和per虫血液中的免疫活性[时间范围：指数手术（I组和II组）/急诊室（第三组）] 接近扩展免疫测定确定92个单独蛋白质和ELISA测量水平 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Hinchey III或IV的患者腹部尿液的特征 | ||||
| 官方头衔 | 研究与腹膜炎有关的腹部液体变化。对脓性或粪便腹膜炎患者的描述性研究。 | ||||
| 简要摘要 | 结肠的穿孔憩室炎可能因脓性或粪便而复杂。两者都是危及生命的条件，需要紧急手术。炎症原因（憩室炎）和发育的穿孔的背景尚不清楚。在这项研究中，我们着重于组织，粪便和粘膜微生物群中与炎症有关的特定变化。 | ||||
| 详细说明 | 一项前瞻性研究对患者的腹血，per骨血液，组织以及粪便（患有腹膜炎的穿孔憩室炎，接受紧急手术，I组）和对照组（因结直肠癌而进行的患者，II组，患者不需要轻度疗养；手术，第三组）。 通过92个单个蛋白质的免疫测定法对腹部液体和perifer骨血液的免疫吸收性。组织样品中96个特定基因的mRNA表达。粪便和结肠粘膜中细菌多样性的排序。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： perfor骨血，腹部液体，结肠壁，粪便 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 目的是研究穿孔性菌炎患者的免疫反应，导致腹膜炎和急诊手术。该组将与结婚癌症患者和不复杂（轻度）憩室炎的患者进行比较。 | ||||
| 健康）状况 | 穿孔的憩室炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04427891 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-06114 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 伊娃·哈格林德（Eva Haglind），医学博士，博士，瑞典萨尔格伦斯卡大学医院教授 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 合作者 | 哥特堡大学 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究与腹膜炎有关的腹部液体变化。对脓性或粪便腹膜炎患者的描述性研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 第一组 因腹膜炎穿孔导致急诊术而接受紧急手术的患者。 没有干预措施，来自腹部液体，血液，组织，粪便的样品 |
| 第二组 结直肠癌的患者接受选修手术。没有干预。样本作为第一组 |
| 第三组 轻度憩室炎的患者不接受手术。没有干预。来自血液和粪便的样本。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 炎症反应[时间范围：指数手术（I组和II组）/急诊室（第三组）]测定腹油和血液中92种蛋白质的水平
次要结果度量 ：
生物测量保留：没有DNA的样品
perfor骨血，腹部液体，结肠壁，粪便
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 炎症反应[时间范围：指数手术（I组和II组）/急诊室（第三组）] 测定腹油和血液中92种蛋白质的水平 | ||||
| 原始主要结果指标 | 腹部液体和per虫血液中的免疫活性[时间范围：指数手术（I组和II组）/急诊室（第三组）] 接近扩展免疫测定确定92个单独蛋白质和ELISA测量水平 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Hinchey III或IV的患者腹部尿液的特征 | ||||
| 官方头衔 | 研究与腹膜炎有关的腹部液体变化。对脓性或粪便腹膜炎患者的描述性研究。 | ||||
| 简要摘要 | 结肠的穿孔憩室炎可能因脓性或粪便而复杂。两者都是危及生命的条件，需要紧急手术。炎症原因（憩室炎）和发育的穿孔的背景尚不清楚。在这项研究中，我们着重于组织，粪便和粘膜微生物群中与炎症有关的特定变化。 | ||||
| 详细说明 | 一项前瞻性研究对患者的腹血，per骨血液，组织以及粪便（患有腹膜炎的穿孔憩室炎，接受紧急手术，I组）和对照组（因结直肠癌而进行的患者，II组，患者不需要轻度疗养；手术，第三组）。 通过92个单个蛋白质的免疫测定法对腹部液体和perifer骨血液的免疫吸收性。组织样品中96个特定基因的mRNA表达。粪便和结肠粘膜中细菌多样性的排序。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： perfor骨血，腹部液体，结肠壁，粪便 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 目的是研究穿孔性菌炎患者的免疫反应，导致腹膜炎和急诊手术。该组将与结婚癌症患者和不复杂（轻度）憩室炎的患者进行比较。 | ||||
| 健康）状况 | 穿孔的憩室炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04427891 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-06114 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伊娃·哈格林德（Eva Haglind），医学博士，博士，瑞典萨尔格伦斯卡大学医院教授 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 合作者 | 哥特堡大学 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
