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出境医 / 临床实验 / 运动研究中的营养，视力和认知：牛肉（Ionsport：牛肉）
运动研究中的营养，视力和认知：牛肉（Ionsport：牛肉）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定30天的牛肉干预是否可以改善年轻，通常是月经的成年妇女的认知表现。对照组将消耗每天的大量蛋白质等效蔬菜来源。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知变化营养缺乏营养贫血视觉空间加工饮食，健康饮食；缺乏饮食不足饮食B12缺乏饮食锌缺乏饮食维生素B12缺乏症贫血的硒和维生素E | 饮食补充剂：每天30天消费1份牛肉饮食补充剂：每天30天消耗1份蔬菜蛋白质来源 | 不适用 |
详细说明：
健康运动中的营养，视力和认知的目的：牛肉（Ionsport-Beef）研究是进行一项随机对照试验，以评估牛肉作为营养干预措施，以优化通常健康的（通常是月经经过月经的女性）的视觉认知训练性能。生殖年龄（18-40）的女性受试者将被随机放置在两个饮食治疗组之一中：每天一份牛肉每天30天或非蛋白质蛋白质替代的控制。使用复杂的NeurotRacker™Core（NT）3维（3D）软件程序，将在10天内在15个培训课程中测量认知表现。可以假设，与NO牛肉控制相比，每天食用1份牛肉持续30天的女性将具有最高的牛肉养分血浆水平，并且表现出最高的视觉认知性能和改善。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 研究参与者每天将随机分为一份牛肉或大量营养素等效的“素食肉饼” 30天。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 关于掩盖的注意：提交给参与者的研究的标题是“ Ionsport：妇女和蛋白质”，资金来源被拒绝掩盖参与者的基本假设。从某种意义上说，这是开放的标签，他们知道自己在吃什么。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 运动研究中的营养，视力和认知：牛肉 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：30天牛肉消费 每天30天食用一份牛肉。 | 饮食补充：每天30天消费1份牛肉 牛肉馅饼将每天替换30天的参与者蛋白质份量。每份份量为114克，为90％的瘦肉磨碎的牛lo，作为一个未煮过的冷冻馅饼。 |
| 安慰剂比较器：30天素食馅饼消费 每天30天，每天消耗一份（1帕蒂）的（1帕蒂）。食物的重量，总卡路里，蛋白质和总脂肪的重量与牛肉的含量相同。 | 饮食补充剂：每天30天消耗1份蔬菜蛋白来源 素食肉饼将每天替换30天的参与者蛋白质份量。在此期间，不会食用牛肉。素食馅饼是市售的晨星素食汉堡，并作为冰冻的预煮帕蒂（Patty）提供给商业包装的参与者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在300次试验中的平均神经变速器速度阈值[时间范围：在营养干预结束时10天内的15个会话（300次试验）]Neurotracker 3D软件程序的认知性能，其中包括每个会话中的20个试验。如果成功的速度和较慢，则颗粒体将以速度增加的速度跟踪4个球。在15个会话中，平均速度阈值定义为15个会话的平均速度阈值。
- 超过300次试验[时间范围：15个会话（300次试验）在营养干预结束时10天内的最大神经变速器速度阈值]Neurotracker 3D软件程序的认知性能，其中包括每个会话中的20个试验。如果成功的话，颗粒体将以速度增加速度跟踪4个球中的4球，如果不成功，则将速度较慢。速度阈值是该会话的优化性能。在15个会话中，最大速度阈值定义为最高速度阈值。
- 在营养干预结束时，在300次试验中，神经脱落器速度阈值在300次试验中的变化[时间范围：15个课程（300次试验）]Neurotracker 3D软件程序的认知性能，其中包括每个会话中的20个试验。如果成功的话，颗粒体将以速度增加速度跟踪4个球中的4球，如果不成功，则将速度较慢。速度阈值是该会话的优化性能。在15个会话中，速度阈值的变化被定义为前三个会话的平均值与最后三个会话的平均值之间的差异。
次要结果度量 ：
- 贫血的血液标记[时间范围：干预的第1天和第30天]B12，铁，CBC，铁蛋白，肝素的血液水平
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 生物女性，通常是月经 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：史蒂文·埃奇曼（Steven E Riechman），博士 | 9798623213 | sriechman@tamu.edu | |
| 联系人：Susanne Talcott，博士 | smtalcott@tamu.edu |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯农工大学 | 招募 |
| 美国德克萨斯州大学车站，美国77845 | |
| 联系人：Steve Riechman，博士学位979-862-3213 sriechman@tamu.edu | |
| 联系人：Susanne Talcott，博士smtalcott@tamu.edu | |
赞助商和合作者
德克萨斯农工大学
调查人员
| 首席研究员： | 史蒂夫·里奇曼（Steve Riechman），博士 | 德克萨斯农工大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 贫血的血液标记[时间范围：干预的第1天和第30天] B12，铁，CBC，铁蛋白，肝素的血液水平 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 运动研究中的营养，视力和认知：牛肉 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 运动研究中的营养，视力和认知：牛肉 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定30天的牛肉干预是否可以改善年轻，通常是月经的成年妇女的认知表现。对照组将消耗每天的大量蛋白质等效蔬菜来源。 | ||||||||
| 详细说明 | 健康运动中的营养，视力和认知的目的：牛肉（Ionsport-Beef）研究是进行一项随机对照试验，以评估牛肉作为营养干预措施，以优化通常健康的（通常是月经经过月经的女性）的视觉认知训练性能。生殖年龄（18-40）的女性受试者将被随机放置在两个饮食治疗组之一中：每天一份牛肉每天30天或非蛋白质蛋白质替代的控制。使用复杂的NeurotRacker™Core（NT）3维（3D）软件程序，将在10天内在15个培训课程中测量认知表现。可以假设，与NO牛肉控制相比，每天食用1份牛肉持续30天的女性将具有最高的牛肉养分血浆水平，并且表现出最高的视觉认知性能和改善。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 研究参与者每天将随机分为一份牛肉或大量营养素等效的“素食肉饼” 30天。 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明： 关于掩盖的注意：提交给参与者的研究的标题是“ Ionsport：妇女和蛋白质”，资金来源被拒绝掩盖参与者的基本假设。从某种意义上说，这是开放的标签，他们知道自己在吃什么。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04427852 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | M1803347 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 史蒂文·E·里奇曼（Steven E.Riechman）博士，德克萨斯州A＆M大学MPH | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 德克萨斯农工大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 德克萨斯农工大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定30天的牛肉干预是否可以改善年轻，通常是月经的成年妇女的认知表现。对照组将消耗每天的大量蛋白质等效蔬菜来源。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知变化营养缺乏营养贫血视觉空间加工饮食，健康饮食；缺乏饮食不足饮食B12缺乏饮食锌缺乏饮食维生素B12缺乏症' target='_blank'>维生素B12缺乏症贫血的硒和维生素E | 饮食补充剂：每天30天消费1份牛肉饮食补充剂：每天30天消耗1份蔬菜蛋白质来源 | 不适用 |
详细说明：
健康运动中的营养，视力和认知的目的：牛肉（Ionsport-Beef）研究是进行一项随机对照试验，以评估牛肉作为营养干预措施，以优化通常健康的（通常是月经经过月经的女性）的视觉认知训练性能。生殖年龄（18-40）的女性受试者将被随机放置在两个饮食治疗组之一中：每天一份牛肉每天30天或非蛋白质蛋白质替代的控制。使用复杂的NeurotRacker™Core（NT）3维（3D）软件程序，将在10天内在15个培训课程中测量认知表现。可以假设，与NO牛肉控制相比，每天食用1份牛肉持续30天的女性将具有最高的牛肉养分血浆水平，并且表现出最高的视觉认知性能和改善。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 研究参与者每天将随机分为一份牛肉或大量营养素等效的“素食肉饼” 30天。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 关于掩盖的注意：提交给参与者的研究的标题是“ Ionsport：妇女和蛋白质”，资金来源被拒绝掩盖参与者的基本假设。从某种意义上说，这是开放的标签，他们知道自己在吃什么。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 运动研究中的营养，视力和认知：牛肉 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：30天牛肉消费 每天30天食用一份牛肉。 | 饮食补充：每天30天消费1份牛肉 牛肉馅饼将每天替换30天的参与者蛋白质份量。每份份量为114克，为90％的瘦肉磨碎的牛lo，作为一个未煮过的冷冻馅饼。 |
| 安慰剂比较器：30天素食馅饼消费 每天30天，每天消耗一份（1帕蒂）的（1帕蒂）。食物的重量，总卡路里，蛋白质和总脂肪的重量与牛肉的含量相同。 | 饮食补充剂：每天30天消耗1份蔬菜蛋白来源 素食肉饼将每天替换30天的参与者蛋白质份量。在此期间，不会食用牛肉。素食馅饼是市售的晨星素食汉堡，并作为冰冻的预煮帕蒂（Patty）提供给商业包装的参与者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在300次试验中的平均神经变速器速度阈值[时间范围：在营养干预结束时10天内的15个会话（300次试验）]Neurotracker 3D软件程序的认知性能，其中包括每个会话中的20个试验。如果成功的速度和较慢，则颗粒体将以速度增加的速度跟踪4个球。在15个会话中，平均速度阈值定义为15个会话的平均速度阈值。
- 超过300次试验[时间范围：15个会话（300次试验）在营养干预结束时10天内的最大神经变速器速度阈值]Neurotracker 3D软件程序的认知性能，其中包括每个会话中的20个试验。如果成功的话，颗粒体将以速度增加速度跟踪4个球中的4球，如果不成功，则将速度较慢。速度阈值是该会话的优化性能。在15个会话中，最大速度阈值定义为最高速度阈值。
- 在营养干预结束时，在300次试验中，神经脱落器速度阈值在300次试验中的变化[时间范围：15个课程（300次试验）]Neurotracker 3D软件程序的认知性能，其中包括每个会话中的20个试验。如果成功的话，颗粒体将以速度增加速度跟踪4个球中的4球，如果不成功，则将速度较慢。速度阈值是该会话的优化性能。在15个会话中，速度阈值的变化被定义为前三个会话的平均值与最后三个会话的平均值之间的差异。
次要结果度量 ：
- 贫血的血液标记[时间范围：干预的第1天和第30天]B12，铁，CBC，铁蛋白，肝素的血液水平
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 生物女性，通常是月经 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：史蒂文·埃奇曼（Steven E Riechman），博士 | 9798623213 | sriechman@tamu.edu | |
| 联系人：Susanne Talcott，博士 | smtalcott@tamu.edu |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯农工大学 | 招募 |
| 美国德克萨斯州大学车站，美国77845 | |
| 联系人：Steve Riechman，博士学位979-862-3213 sriechman@tamu.edu | |
| 联系人：Susanne Talcott，博士smtalcott@tamu.edu | |
赞助商和合作者
德克萨斯农工大学
调查人员
| 首席研究员： | 史蒂夫·里奇曼（Steve Riechman），博士 | 德克萨斯农工大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 贫血的血液标记[时间范围：干预的第1天和第30天] B12，铁，CBC，铁蛋白，肝素的血液水平 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 运动研究中的营养，视力和认知：牛肉 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 运动研究中的营养，视力和认知：牛肉 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定30天的牛肉干预是否可以改善年轻，通常是月经的成年妇女的认知表现。对照组将消耗每天的大量蛋白质等效蔬菜来源。 | ||||||||
| 详细说明 | 健康运动中的营养，视力和认知的目的：牛肉（Ionsport-Beef）研究是进行一项随机对照试验，以评估牛肉作为营养干预措施，以优化通常健康的（通常是月经经过月经的女性）的视觉认知训练性能。生殖年龄（18-40）的女性受试者将被随机放置在两个饮食治疗组之一中：每天一份牛肉每天30天或非蛋白质蛋白质替代的控制。使用复杂的NeurotRacker™Core（NT）3维（3D）软件程序，将在10天内在15个培训课程中测量认知表现。可以假设，与NO牛肉控制相比，每天食用1份牛肉持续30天的女性将具有最高的牛肉养分血浆水平，并且表现出最高的视觉认知性能和改善。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 研究参与者每天将随机分为一份牛肉或大量营养素等效的“素食肉饼” 30天。 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明： 关于掩盖的注意：提交给参与者的研究的标题是“ Ionsport：妇女和蛋白质”，资金来源被拒绝掩盖参与者的基本假设。从某种意义上说，这是开放的标签，他们知道自己在吃什么。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04427852 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | M1803347 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 史蒂文·E·里奇曼（Steven E.Riechman）博士，德克萨斯州A＆M大学MPH | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 德克萨斯农工大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 德克萨斯农工大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
