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出境医 / 临床实验 / 胰腺癌患者所经历的生活变化的研究
胰腺癌患者所经历的生活变化的研究
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是更好地了解胰腺癌患者接受化学疗法时会面临哪些类型的过渡。同样，这项研究将过渡定义为生活状况的变化或导致人身份，角色，行为或人际关系变化的状态。过渡的例子包括睡眠习惯，焦虑，就业，与更高权力和治疗目标的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 行为：测量癌症量表（MOT-CA）调查行为：遇险温度计调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 64名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胰腺癌患者中的健康易碎度过渡经历 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌健康 - 易碎度过渡 在这项前瞻性纵向相关研究中，将要求接受化学疗法的胰腺癌患者的便利样本，以报告其健康 - 金度过渡经历及其困扰水平。 | 行为：测量癌症量表（MOT-CA）调查的过渡 这些调查将需要5-10分钟才能在两个时间点，T0（基线）和T1（基线访问后四到六周）完成，患者将在化学疗法治疗或诊所访问中再次完成DT和MOT-CA，如果可能的话，或者通过与主要调查员的电话打来电话，如果没有安排面对面的访问（时间1）。 行为：遇险温度计调查 这些调查将需要5-10分钟才能在两个时间点，T0（基线）和T1（基线访问后四到六周）完成。患者将在化学疗法治疗或诊所访问中再次完成DT和MOT-CA ，如果可能的话，或者通过总调查员的电话，如果没有安排面对面的访问（时间1）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 胰腺癌患者经历的变化程度[时间范围：基线后4至6周]描述性统计数据将在两个时间点（MOT-CA上的A部分）在两个时间点（物理，情感，社交，精神，癌症状态，治疗和方法）在两个时间点进行计算（时间0）和时间1）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
医学肿瘤学诊所
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：杰西卡·戈德堡（Jessica Goldberg），RN，MSN，AGPCNP-BC，ACHPN | 646-888-2689 | goldbej3@mskcc.org | |
| 联系人：Judith E. Nelson，医学博士，JD | 646-888-3107 |
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌症中心（所有方案活动） | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：杰西卡·戈德堡（Jessica Goldberg），RN，MSN，AGPCNP-BC，ACHPN 646-888-2689 | |
| 联系人：Judith E. Nelson，医学博士，JD 646-888-3107 | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
猎人学院护理学院
调查人员
| 首席研究员： | 杰西卡·戈德堡（Jessica Goldberg），RN，MSN，AGPCNP-BC，ACHPN | 纪念斯隆·克特林癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 胰腺癌患者经历的变化程度[时间范围：基线后4至6周] 描述性统计数据将在两个时间点（MOT-CA上的A部分）在两个时间点（物理，情感，社交，精神，癌症状态，治疗和方法）在两个时间点进行计算（时间0）和时间1）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 胰腺癌患者经历的变化程度[时间范围：基线后8至10周] 描述性统计数据将在两个时间点（MOT-CA上的A部分）在两个时间点（物理，情感，社交，精神，癌症状态，治疗和方法）在两个时间点进行计算（时间0）和时间1）。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 胰腺癌患者所经历的生活变化的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 胰腺癌患者中的健康易碎度过渡经历 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地了解胰腺癌患者接受化学疗法时会面临哪些类型的过渡。同样，这项研究将过渡定义为生活状况的变化或导致人身份，角色，行为或人际关系变化的状态。过渡的例子包括睡眠习惯，焦虑，就业，与更高权力和治疗目标的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 医学肿瘤学诊所 | ||||||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 胰腺癌健康 - 易碎度过渡 在这项前瞻性纵向相关研究中，将要求接受化学疗法的胰腺癌患者的便利样本，以报告其健康 - 金度过渡经历及其困扰水平。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 64 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04427761 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20-038 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 合作者 | 猎人学院护理学院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是更好地了解胰腺癌患者接受化学疗法时会面临哪些类型的过渡。同样，这项研究将过渡定义为生活状况的变化或导致人身份，角色，行为或人际关系变化的状态。过渡的例子包括睡眠习惯，焦虑，就业，与更高权力和治疗目标的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 行为：测量癌症量表（MOT-CA）调查行为：遇险温度计调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 64名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胰腺癌患者中的健康易碎度过渡经历 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌健康 - 易碎度过渡 在这项前瞻性纵向相关研究中，将要求接受化学疗法的胰腺癌患者的便利样本，以报告其健康 - 金度过渡经历及其困扰水平。 | 行为：测量癌症量表（MOT-CA）调查的过渡 这些调查将需要5-10分钟才能在两个时间点，T0（基线）和T1（基线访问后四到六周）完成，患者将在化学疗法治疗或诊所访问中再次完成DT和MOT-CA，如果可能的话，或者通过与主要调查员的电话打来电话，如果没有安排面对面的访问（时间1）。 行为：遇险温度计调查 这些调查将需要5-10分钟才能在两个时间点，T0（基线）和T1（基线访问后四到六周）完成。患者将在化学疗法治疗或诊所访问中再次完成DT和MOT-CA ，如果可能的话，或者通过总调查员的电话，如果没有安排面对面的访问（时间1）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 胰腺癌患者经历的变化程度[时间范围：基线后4至6周]描述性统计数据将在两个时间点（MOT-CA上的A部分）在两个时间点（物理，情感，社交，精神，癌症状态，治疗和方法）在两个时间点进行计算（时间0）和时间1）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
医学肿瘤学诊所
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：杰西卡·戈德堡（Jessica Goldberg），RN，MSN，AGPCNP-BC，ACHPN | 646-888-2689 | goldbej3@mskcc.org | |
| 联系人：Judith E. Nelson，医学博士，JD | 646-888-3107 |
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌症中心（所有方案活动） | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：杰西卡·戈德堡（Jessica Goldberg），RN，MSN，AGPCNP-BC，ACHPN 646-888-2689 | |
| 联系人：Judith E. Nelson，医学博士，JD 646-888-3107 | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
猎人学院护理学院
调查人员
| 首席研究员： | 杰西卡·戈德堡（Jessica Goldberg），RN，MSN，AGPCNP-BC，ACHPN | 纪念斯隆·克特林癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 胰腺癌患者经历的变化程度[时间范围：基线后4至6周] 描述性统计数据将在两个时间点（MOT-CA上的A部分）在两个时间点（物理，情感，社交，精神，癌症状态，治疗和方法）在两个时间点进行计算（时间0）和时间1）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 胰腺癌患者经历的变化程度[时间范围：基线后8至10周] 描述性统计数据将在两个时间点（MOT-CA上的A部分）在两个时间点（物理，情感，社交，精神，癌症状态，治疗和方法）在两个时间点进行计算（时间0）和时间1）。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 胰腺癌患者所经历的生活变化的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 胰腺癌患者中的健康易碎度过渡经历 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地了解胰腺癌患者接受化学疗法时会面临哪些类型的过渡。同样，这项研究将过渡定义为生活状况的变化或导致人身份，角色，行为或人际关系变化的状态。过渡的例子包括睡眠习惯，焦虑，就业，与更高权力和治疗目标的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 医学肿瘤学诊所 | ||||||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 胰腺癌健康 - 易碎度过渡 在这项前瞻性纵向相关研究中，将要求接受化学疗法的胰腺癌患者的便利样本，以报告其健康 - 金度过渡经历及其困扰水平。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 64 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04427761 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20-038 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 合作者 | 猎人学院护理学院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
