• 基于膝盖社会得分的功能结果[时间范围：10年]
• 基于EQ-5D问卷的生活质量[时间范围：10年]
  EQ-5D是由健康相关的生活质量状态的标准化度量，包括5个维度，即活动能力，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。该研究中使用了EQ-5D-3L版本。每个维度都有3个响应记录3个级别的严重程度（没有问题/某些或中度问题/极端问题）。对EQ-5D维度的响应用于获得单个EQ-5D指数值，其中1代表完全健康，0代表死亡。问卷还包括一个垂直，视觉模拟量表（EQ VAS），以记录其自我评估的健康，其中该量表的2个极端量表分别标记为“最佳想象的健康状态”和“最糟糕的可想象的健康状况”。
• 根据不良事件的类别，发生率和频率的安全评估[时间范围：10年]

这是一项回顾性和前瞻性的，多中心的，市场后的临床随访研究，涉及TKA熟练的骨科外科医生，并经历了本研究中包括的设备。患者人口统计和手术信息将回顾性收集。术后临床结果，射线照相评估和不良事件将从术后的第一年开始，从而前瞻性地收集。

所有研究受试者都在其THA之前进行了常规的术前临床评估，并根据适应症和预期用途植入MPS-Flex®总膝关节关节假体，并邀请适当的手术技术参与研究。术后访问年份，并签署ICF。

纳入标准：

患者必须符合以下标准才有资格参加：

• 18至75岁，包括。

• 基于身体检查和病史的主要单侧或双侧或双侧（同时或上演）TKA，包括诊断出严重的膝盖疼痛和残疾，至少是以下一项：

  1. 类风湿关节炎，骨关节炎，关节炎' target='_blank'>创伤性关节炎，多关节炎。
  2. 股骨con的胶原蛋白疾病和/或无血管坏死。
  3. 创伤后关节构型的丧失，尤其是在有pat骨侵蚀，功能障碍或事先的pat骨切除术时。
  4. 中度外翻，变异或屈曲畸形。
• 根据批准的TKA使用的指示，已收到MPS-Flex®总膝关节假体。
• 愿意并且能够通过签署和约会EC批准的知情同意书，并能够提供书面知情同意书。
• 愿意并且能够完成计划的学习程序和后续评估。

排除标准：

患者不得符合以下标准才有资格参加：

• 患者是：

  1. 囚犯
  2. 精神上无能或无法理解研究的参与需要
  3. 已知的酒精或毒品滥用者
  4. 预计将不合规

• 满足以下产品的任何禁忌症。

  1. 以前在手术膝关节中感染了，并且/或具有可能影响假体的全身性弯曲
  2. 胫骨或胫骨表面的骨骼库存不足
  3. 骨架不成熟
  4. 神经性关节病
  5. 影响下肢功能的骨质疏松症，肌肉结构或神经肌肉病变
  6. 受影响的关节发生在令人满意的功能位置并形成稳定的融合，
  7. 带有皮肤溃疡或复发性皮肤损伤的类风湿关节炎病史
• 患有诊断的全身性疾病，可能会影响其安全性或研究结果。
• 对一种或多种植入物质的已知灵敏度或过敏反应。
• 手术膝盖中已知的局部骨肿瘤和/或囊肿
• 已知怀孕
• 体重指数（BMI）≥40

• 基于膝盖社会得分的功能结果[时间范围：10年]
• 基于EQ-5D问卷的生活质量[时间范围：10年]
  EQ-5D是由健康相关的生活质量状态的标准化度量，包括5个维度，即活动能力，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。该研究中使用了EQ-5D-3L版本。每个维度都有3个响应记录3个级别的严重程度（没有问题/某些或中度问题/极端问题）。对EQ-5D维度的响应用于获得单个EQ-5D指数值，其中1代表完全健康，0代表死亡。问卷还包括一个垂直，视觉模拟量表（EQ VAS），以记录其自我评估的健康，其中该量表的2个极端量表分别标记为“最佳想象的健康状态”和“最糟糕的可想象的健康状况”。
• 根据不良事件的类别，发生率和频率的安全评估[时间范围：10年]

这是一项回顾性和前瞻性的，多中心的，市场后的临床随访研究，涉及TKA熟练的骨科外科医生，并经历了本研究中包括的设备。患者人口统计和手术信息将回顾性收集。术后临床结果，射线照相评估和不良事件将从术后的第一年开始，从而前瞻性地收集。

所有研究受试者都在其THA之前进行了常规的术前临床评估，并根据适应症和预期用途植入MPS-Flex®总膝关节关节假体，并邀请适当的手术技术参与研究。术后访问年份，并签署ICF。

纳入标准：

患者必须符合以下标准才有资格参加：

• 18至75岁，包括。

• 基于身体检查和病史的主要单侧或双侧或双侧（同时或上演）TKA，包括诊断出严重的膝盖疼痛和残疾，至少是以下一项：

  1. 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，骨关节炎' target='_blank'>关节炎，关节炎' target='_blank'>关节炎' target='_blank'>创伤性关节炎' target='_blank'>关节炎，多关节炎' target='_blank'>关节炎。
  2. 股骨con的胶原蛋白疾病和/或无血管坏死。
  3. 创伤后关节构型的丧失，尤其是在有pat骨侵蚀，功能障碍或事先的pat骨切除术时。
  4. 中度外翻，变异或屈曲畸形。
• 根据批准的TKA使用的指示，已收到MPS-Flex®总膝关节假体。
• 愿意并且能够通过签署和约会EC批准的知情同意书，并能够提供书面知情同意书。
• 愿意并且能够完成计划的学习程序和后续评估。

排除标准：

患者不得符合以下标准才有资格参加：

• 患者是：

  1. 囚犯
  2. 精神上无能或无法理解研究的参与需要
  3. 已知的酒精或毒品滥用者
  4. 预计将不合规

• 满足以下产品的任何禁忌症。

  1. 以前在手术膝关节中感染了，并且/或具有可能影响假体的全身性弯曲
  2. 胫骨或胫骨表面的骨骼库存不足
  3. 骨架不成熟
  4. 神经性关节病
  5. 影响下肢功能的骨质疏松症，肌肉结构或神经肌肉病变
  6. 受影响的关节发生在令人满意的功能位置并形成稳定的融合，
  7. 带有皮肤溃疡或复发性皮肤损伤的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎病史
• 患有诊断的全身性疾病，可能会影响其安全性或研究结果。
• 对一种或多种植入物质的已知灵敏度或过敏反应。
• 手术膝盖中已知的局部骨肿瘤和/或囊肿
• 已知怀孕
• 体重指数（BMI）≥40