连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 通过在阿巴拉契亚的实施科学（ACCSIS）加速结直肠癌筛查（ACCSIS）
通过在阿巴拉契亚的实施科学（ACCSIS）加速结直肠癌筛查（ACCSIS）
研究描述
简要摘要：
该项目旨在实施一项多层次的随机试验，延迟干预措施，包括针对诊所，提供者，患者和社区的组件，以增加结直肠癌（CRC）筛查，随访和转诊到患者年龄的筛查。阿巴拉契亚肯塔基州和俄亥俄州的12个县为50-74。这12个县将分配给两个研究组之一（早期与延迟），结果指标（CRC筛查率）将从诊所级电子健康记录数据和县级行为评估电话调查中获得。该项目的假设是多层次干预将提高诊所和县级CRC筛查率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 行为：多层干预以增加CRC筛查 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 6240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | 初级保健诊所随机进行干预或通常的护理 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 随机护理的初级保健诊所未收到干预材料或关注 |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 通过在阿巴拉契亚的实施科学（ACCSIS）加速结直肠癌筛查（ACCSIS） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多层干预 首先接受项目干预 | 行为：多层干预以增加CRC筛查 社区，提供者，患者，诊所和系统的干预 |
| 没有干预：延迟多层干预 在项目后面提供干预措施 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CRC筛查 - 诊所水平[时间范围：12个月]通过临床电子健康记录数据评估，临床水平筛查率的变化从基线到12个月的活动干预期结束
次要结果度量 ：
- CRC筛查 - 社区级别[时间范围：12个月]通过电话调查评估，从基线到12个月的活跃干预期结束的CRC筛查进行了自我报告的参与
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 性别报告 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄50-74
- 所有种族，性别和性别
- 研究区的居民
排除标准：
。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mark B Dignan，博士 | 859-323-4708 | mark.dignan@uky.edu | |
| 联系人：马克·克罗莫（Mark Cromo），BS | 859-257-3833 | mark.cromo@uky.edu |
位置
| 美国，肯塔基州 | |
| Markey癌症中心 | 招募 |
| 美国肯塔基州列克星敦，美国40536 | |
| 联系人：Mark Dignan博士，MPH 859-323-4708 mbdign2@email.uky.edu | |
| 联系人：马克·克罗莫（Mark Cromo），BS 859-257-3833 mark.cromo@uky.edu | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州立大学 | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 联系人：Electra Paskett，博士614-293-3917 electra.paskett@osumc.edu | |
| 联系人：Jill Oliveri，DRPH 614-293-8174 jill.oliveri@osumc.edu | |
赞助商和合作者
肯塔基大学
国家癌症研究所（NCI）
俄亥俄州立大学
调查人员
| 首席研究员： | Mark B Dignan，博士 | 肯塔基大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月19日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CRC筛查 - 诊所水平[时间范围：12个月] 通过临床电子健康记录数据评估，临床水平筛查率的变化从基线到12个月的活动干预期结束 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | CRC筛查 - 社区级别[时间范围：12个月] 通过电话调查评估，从基线到12个月的活跃干预期结束的CRC筛查进行了自我报告的参与 | ||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过阿巴拉契亚的实施科学加速结直肠癌筛查 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过在阿巴拉契亚的实施科学（ACCSIS）加速结直肠癌筛查（ACCSIS） | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该项目旨在实施一项多层次的随机试验，延迟干预措施，包括针对诊所，提供者，患者和社区的组件，以增加结直肠癌（CRC）筛查，随访和转诊到患者年龄的筛查。阿巴拉契亚肯塔基州和俄亥俄州的12个县为50-74。这12个县将分配给两个研究组之一（早期与延迟），结果指标（CRC筛查率）将从诊所级电子健康记录数据和县级行为评估电话调查中获得。该项目的假设是多层次干预将提高诊所和县级CRC筛查率。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： 初级保健诊所随机进行干预或通常的护理 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）掩盖说明： 随机护理的初级保健诊所未收到干预材料或关注 主要目的：筛选 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：多层干预以增加CRC筛查 社区，提供者，患者，诊所和系统的干预 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * | Kruse-Diehr AJ，Oliveri JM，Vanderpool RC，Katz ML，Reiter PL，Gray DM 2nd，Pennell ML，Young GS，Huang B，Fickle D，Cromo M，Rogers M，Rogers M，Gross M，Gross D，Gross D，Gross D，Gibson A，Gibson A，Jellison J，Jellison J，Jellison J，Sarap MD，Sarap MD ，Bivens TA，McGuire TD，McAlearney AS，Huerta TR，Rahurkar S，Paskett ED，Dignan M.开发多层次干预以增加阿巴拉契亚的大肠癌筛查。实施Sci Commun。 2021年5月19日; 2（1）：51。 doi：10.1186/s43058-021-00151-8。 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 6240 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月31日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 。 | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至74岁（成人，老年人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04427527 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018C0166 UH3CA233282（美国NIH赠款/合同） 832127323（其他标识符：DUNS-俄亥俄州立大学） | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | 肯塔基大学的马克·迪格南（Mark Dignan）博士 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 肯塔基大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||
| PRS帐户 | 肯塔基大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目旨在实施一项多层次的随机试验，延迟干预措施，包括针对诊所，提供者，患者和社区的组件，以增加结直肠癌（CRC）筛查，随访和转诊到患者年龄的筛查。阿巴拉契亚肯塔基州和俄亥俄州的12个县为50-74。这12个县将分配给两个研究组之一（早期与延迟），结果指标（CRC筛查率）将从诊所级电子健康记录数据和县级行为评估电话调查中获得。该项目的假设是多层次干预将提高诊所和县级CRC筛查率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 行为：多层干预以增加CRC筛查 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 6240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | 初级保健诊所随机进行干预或通常的护理 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 随机护理的初级保健诊所未收到干预材料或关注 |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 通过在阿巴拉契亚的实施科学（ACCSIS）加速结直肠癌筛查（ACCSIS） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多层干预 首先接受项目干预 | 行为：多层干预以增加CRC筛查 社区，提供者，患者，诊所和系统的干预 |
| 没有干预：延迟多层干预 在项目后面提供干预措施 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CRC筛查 - 诊所水平[时间范围：12个月]通过临床电子健康记录数据评估，临床水平筛查率的变化从基线到12个月的活动干预期结束
次要结果度量 ：
- CRC筛查 - 社区级别[时间范围：12个月]通过电话调查评估，从基线到12个月的活跃干预期结束的CRC筛查进行了自我报告的参与
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 性别报告 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄50-74
- 所有种族，性别和性别
- 研究区的居民
排除标准：
。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mark B Dignan，博士 | 859-323-4708 | mark.dignan@uky.edu | |
| 联系人：马克·克罗莫（Mark Cromo），BS | 859-257-3833 | mark.cromo@uky.edu |
位置
| 美国，肯塔基州 | |
| Markey癌症中心 | 招募 |
| 美国肯塔基州列克星敦，美国40536 | |
| 联系人：Mark Dignan博士，MPH 859-323-4708 mbdign2@email.uky.edu | |
| 联系人：马克·克罗莫（Mark Cromo），BS 859-257-3833 mark.cromo@uky.edu | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州立大学 | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 联系人：Electra Paskett，博士614-293-3917 electra.paskett@osumc.edu | |
| 联系人：Jill Oliveri，DRPH 614-293-8174 jill.oliveri@osumc.edu | |
赞助商和合作者
肯塔基大学
国家癌症研究所（NCI）
俄亥俄州立大学
调查人员
| 首席研究员： | Mark B Dignan，博士 | 肯塔基大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月19日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CRC筛查 - 诊所水平[时间范围：12个月] 通过临床电子健康记录数据评估，临床水平筛查率的变化从基线到12个月的活动干预期结束 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | CRC筛查 - 社区级别[时间范围：12个月] 通过电话调查评估，从基线到12个月的活跃干预期结束的CRC筛查进行了自我报告的参与 | ||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过阿巴拉契亚的实施科学加速结直肠癌筛查 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过在阿巴拉契亚的实施科学（ACCSIS）加速结直肠癌筛查（ACCSIS） | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该项目旨在实施一项多层次的随机试验，延迟干预措施，包括针对诊所，提供者，患者和社区的组件，以增加结直肠癌（CRC）筛查，随访和转诊到患者年龄的筛查。阿巴拉契亚肯塔基州和俄亥俄州的12个县为50-74。这12个县将分配给两个研究组之一（早期与延迟），结果指标（CRC筛查率）将从诊所级电子健康记录数据和县级行为评估电话调查中获得。该项目的假设是多层次干预将提高诊所和县级CRC筛查率。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： 初级保健诊所随机进行干预或通常的护理 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）掩盖说明： 随机护理的初级保健诊所未收到干预材料或关注 主要目的：筛选 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：多层干预以增加CRC筛查 社区，提供者，患者，诊所和系统的干预 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * | Kruse-Diehr AJ，Oliveri JM，Vanderpool RC，Katz ML，Reiter PL，Gray DM 2nd，Pennell ML，Young GS，Huang B，Fickle D，Cromo M，Rogers M，Rogers M，Gross M，Gross D，Gross D，Gross D，Gibson A，Gibson A，Jellison J，Jellison J，Jellison J，Sarap MD，Sarap MD ，Bivens TA，McGuire TD，McAlearney AS，Huerta TR，Rahurkar S，Paskett ED，Dignan M.开发多层次干预以增加阿巴拉契亚的大肠癌筛查。实施Sci Commun。 2021年5月19日; 2（1）：51。 doi：10.1186/s43058-021-00151-8。 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 6240 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月31日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 。 | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至74岁（成人，老年人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04427527 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018C0166 UH3CA233282（美国NIH赠款/合同） 832127323（其他标识符：DUNS-俄亥俄州立大学） | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | 肯塔基大学的马克·迪格南（Mark Dignan）博士 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 肯塔基大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||
| PRS帐户 | 肯塔基大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
