|
| 伯明翰阿拉巴马大学 |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35233 |
| 联系205-638-2530 |
| 首席调查员：大卫·金伯林（David Kimberlin） |
|
| 亚利桑那州临床试验 |
| 美国亚利桑那州梅萨，美国85210 |
| 联系619-822-5941 |
| 首席研究员：Yessica Sachdeva |
| 毅力研究中心 |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85254 |
| 联系480-471-6132 |
| 首席调查员：肯尼斯·史蒂尔（Kenneth Steil） |
| 亚利桑那州有限责任公司的CRI |
| 美国亚利桑那州的太阳城西85375 |
| 联系623-223-1580 |
| 首席研究员：贾拉尔·阿巴斯（Jalal Abbas） |
| FIEL家庭和运动医学PC |
| 美国亚利桑那州坦佩，美国85283 |
| 联系480-831-6328 |
| 首席调查员：托马斯·菲尔（Thomas Fiel） |
| 橙色格罗夫横幅诊所 |
| 美国亚利桑那州图森，美国85704 |
| 联系520-626-2038 |
| 首席研究员：贾罗德·莫西耶（Jarrod Mosier） |
| 亚利桑那州临床试验核 |
| 图森，亚利桑那州，美国，85712 |
| 联系434-825-0921 |
| 首席研究员：Anita Kohli |
|
| KLR Business Group，Inc。DBA阿肯色州临床研究 |
| 小石城，阿肯色州，美国，72205 |
| 联系501-907-9170 |
| 首席研究员：凯文·罗伯茨（Kevin D Roberts） |
| Applied RSCH CTR -Arkansas Inc. |
| 美国阿肯色州小石城，美国72212 |
| 联系501-954-7822 |
| 首席调查员：李·威尔伯 |
|
| 智能治疗临床研究 |
| 美国加利福尼亚州阿纳海姆，美国92806 |
| 首席调查员：纳德·索布（Nader Sobh） |
| 希望临床研究 |
| 美国加利福尼亚州坎尼加公园，美国91303 |
| 联系818-999-4673 |
| 首席研究员：Hessam Aazami |
| VCT-Covina |
| 加利福尼亚州科维纳，美国91723 |
| 联系626-598-4952 |
| 首席研究员：Masoud Azizizad |
| AMCR研究所 |
| 加利福尼亚州埃斯孔迪多，美国92025 |
| 联系760-466-1530 |
| 首席研究员：蒂莫西·贝利（Timothy S. Bailey） |
| Chemidox临床试验 |
| 美国加利福尼亚州兰开斯特，美国93534 |
| 联系833-324-3643 |
| 首席研究员：Alon Antebi |
| 方舟临床研究 |
| 加利福尼亚州长滩，美国90806 |
| 联系562-997-1000 |
| 首席调查员：Apinya Bee Vutikullird |
| 长滩临床试验有限责任公司 |
| 加利福尼亚州长滩，美国90806 |
| 联系562-436-4761 |
| 首席调查员：巴里·海勒（Barry Heller） |
| 雪松西奈医疗中心 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，90048-5615 |
| 联系424-315-2861 |
| 首席研究员：彼得·陈 |
| UCLA美泰儿童医院 |
| 加利福尼亚州洛杉矶，美国90095 |
| 联系310-825-0825 |
| 首席研究员：Jaime Deville |
| 中央谷研究有限责任公司 |
| 加利福尼亚州莫德斯托，美国95350 |
| 联系209-549-9538 |
| 首席研究员：Faisal Amin |
| Catalina Research Institute，LLC |
| 加利福尼亚州蒙特克莱，美国91763 |
| 联系909-590-8409 |
| 首席研究员：Rizwana H Mohseni |
| 加利福尼亚大学，尔湾 |
| 加利福尼亚州橙色，美国92868 |
| 联系714-456-5501 |
| 首席调查员：唐纳德 |
| 内陆帝国肝基金会 |
| 加利福尼亚州里亚托，美国，92377 |
| 联系909-883-2999 |
| 首席研究员：Zeid Kayali |
| 萨特医学研究所 |
| 加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95816 |
| 联系916-478-6561 |
| 首席调查员：亚伦·金尼（Aaron Kinney） |
| 锡安医疗中心 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92120 |
| Kaiser Permanente -SD Med CTR |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92123 |
| 金刚狼临床试验有限责任公司 |
| 加利福尼亚州圣安娜，美国，92705 |
| 联系7146172426 |
| 首席调查员：韦恩·韦恩·陈 |
| 圣乔遗产HC-Santa Rosa |
| 美国加利福尼亚州圣罗莎，美国95405 |
| 联系707-890-4100 |
| 首席研究员：David Della Lana |
| 斯坦福大学医院 |
| 加利福尼亚州斯坦福，美国94305 |
| 联系650-723-9656 |
| 首席研究员：Andra Blomkalns |
| Mazur，Statner，Dutta，Nathan |
| 加利福尼亚州千橡市，美国91360 |
| 联系310-890-2713 |
| 首席研究员：Ramesh Nathan |
| 南湾临床研究所 |
| 加利福尼亚州托伦斯，美国90503 |
| 联系310-560-9964 |
| 首席研究员：路易斯·艾里希亚米亚语 |
| 感染疾病医生医学GRP |
| 美国加利福尼亚州核桃溪，美国94598 |
| 联系925-947-2334 |
| 首席研究员：Bhavna Malik |
| 安联研究所 |
| 加利福尼亚州威斯敏斯特，美国92683 |
| 联系714-887-0400 |
| 首席调查员：大卫·帕姆（David Pham） |
|
| 未来的创新治疗有限责任公司 |
| 科罗拉多斯普林斯，美国科罗拉多州，80907 |
| 联系719-310-6719 |
| 首席研究员：Bhaktasharan Patel |
|
| 乔治敦大学 |
| 华盛顿，哥伦比亚特区，美国，20007年 |
| 联系202-444-0086 |
| 首席研究员：库马尔王子 |
|
| Synergy Healthcare LLC |
| 美国佛罗里达州布雷登顿，美国34208 |
| 联系941-896-4948 |
| 首席调查员：帕特里克·韦斯顿 |
| 圣十字医院公司 |
| 美国佛罗里达州劳德代尔堡，美国33308 |
| 联系9542298400 |
| 首席调查员：约书亚·迈克尔·波罗 |
| IR＆Health Center，Inc。 |
| 佛罗里达州海亚尔，美国，33012 |
| 联系305-825-6588 |
| 首席调查员：Jose F Cardona |
| 重新医学研究 |
| 好莱坞，佛罗里达州，美国，33021 |
| 联系954-400-1725 |
| 首席调查员：Rodolfo Perez |
| Elixia CRC |
| 好莱坞，佛罗里达州，美国，33023 |
| 联系786-267-8166 |
| 首席研究员：史蒂文·齐格（Steven Zeig） |
| 佛罗里达大学杰克逊维尔 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国32209 |
| 联系904-798-4179 |
| 首席研究员：Mobeen Rathore |
| 莱克兰地区医疗中心 |
| 佛罗里达州莱克兰，美国33805 |
| 联系863-660-0188 |
| 首席调查员：詹姆斯·梅尔顿 |
| Panax临床研究 |
| 佛罗里达州迈阿密湖，美国，33014 |
| 联系305-698-4500 |
| 首席研究员：罗伯特·佩里（Robert Perry） |
| 希望临床试验公司 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33165 |
| 联系786-464-0732 |
| 首席研究员：Jose Pinero |
| Baptist Health，Inc。的迈阿密癌症研究所 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33176 |
| 联系305-728-1848 |
| 首席研究员：Guenther Koehne |
| 生物医学研究有限责任公司 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33184 |
| 联系305-671-3686 |
| 首席研究员：莉莉亚·罗克·古埃罗（Lilia Roque-Guerrero） |
| 临床站点合作伙伴，LLC D/B/A CSP迈阿密 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33186 |
| 联系352-266-2625 |
| 首席调查员：詹姆斯·克莱森（James Krainson） |
| GCPR |
| 美国佛罗里达州圣彼得堡，33705 |
| 联系727-520-1427 |
| 首席研究员：Roxana Stoici |
| 测试事项实验室 |
| 日出，佛罗里达州，美国33325 |
| 联系786-267-8166 |
| 首席研究员：史蒂文·齐格（Steven Zeig） |
| 坦帕的降临健康 |
| 佛罗里达州坦帕，美国，33613 |
| 联系813-610-8110 |
| 首席研究员：猫王 |
| 三重研究研究所 |
| 美国佛罗里达州西棕榈滩，美国33407 |
| 联系561-855-7871 |
| 首席研究员：Olayemi Osiyemi |
| Encore医学研究-Weston |
| 佛罗里达州韦斯顿，美国，33331 |
| 联系954-400-1725 |
| 首席研究员：桑德罗·巴切利（Sandro Bacchelli） |
| 临床站点合作伙伴，LLC DBA CSP Orlando |
| 美国佛罗里达州温特公园，美国32789 |
| 联系407-740-8078 |
| 首席研究员：Faisal A Fakih |
|
| 格温内特研究所 |
| 布福德，佐治亚州，美国，30519 |
| 联系470-326-3358 |
| 首席调查员：亚历山大·E·奥索瓦（Alexander E. Osowa） |
| 派拉蒙RCH SOL -COLLECE PK |
| 美国佐治亚州大学公园，美国30349 |
| 联系404-657-4500 |
| 首席调查员：米歇尔·埃文斯（Michelle Evans） |
| IACT健康-VHC |
| 哥伦布，佐治亚州，美国，31904 |
| 联系706-780-6389 |
| 首席研究员：约瑟夫·萨伯（Joseph Surber） |
| 佐治亚州中部传染病 |
| 梅肯，佐治亚州，美国，31201 |
| 联系478-741-5945 |
| 首席研究员：Quyen Luu |
| Rophe成人和小儿医学 |
| 美国佐治亚州联合市，30291 |
| 联系888-659-4363 |
| 首席调查员：德怀特·布雷克（Dwight d Blake） |
|
| 落基山临床研究 |
| 爱达荷州爱达荷州爱达荷州，美国83404 |
| 联系208-522-6005 |
| 首席调查员：卡尔·万斯 |
|
| Ann＆Robert H Lurie儿童医院 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 |
| 联系312-227-4834 |
| 首席调查员：威廉·穆勒（William Muller） |
| 西北大学 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 |
| 库克公司J H. Stroger医院 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 |
| 联系312-572-4575 |
| 首席研究员：格雷戈里·胡恩（Gregory Huhn） |
| 智医学大学中心 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 |
| 大湖临床试验 |
芝加哥，伊利诺伊州，美国60640|
| 2020年6月9日 | | 2020年6月11日 | | 2021年5月21日 | | 2020年6月17日 | | 2020年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | - 任何原因的参与者的比例[时间范围：基线到第29天]
因任何原因而经历着共同住院或死亡的参与者的百分比 - 在严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）病毒载荷[时间范围：基线，第11天]中，从基线到第11天的变化。
在SARS-COV-2病毒载荷中从基线到第11天更改 - SARS-COV-2病毒负荷的参与者的百分比大于预先指定的阈值[时间范围：第7天]
SARS-COV-2病毒负荷的参与者的百分比大于预先指定的阈值 - 药代动力学（PK）：LY3819253和LY3832479的浓度时间曲线下的面积从0到无穷大（AUC0-INF）[时间范围：基线到基线至第85天]
PK：ly3819253和LY3832479的AUC0-INF - 经历严重不良事件的参与者的百分比（S）[S）[时间范围：基线到第85天]
经历SAE的参与者的百分比
| | 在严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）病毒载荷[时间范围：基线，第11天]中，从基线到第11天的变化。 在SARS-COV-2病毒载荷中从基线到第11天更改 | | - 从基线到第11天的SARS-COV-2病毒负荷中的第11天变化，在随机分组之前入学的参与者[时间范围：基线，第11天]
从基线到第11天的SARS-COV-2病毒负载的变化，在随机分组之前入学的参与者中的变化 - 证明症状解决方案的参与者的百分比[时间范围：第11天]
证明症状缓解的参与者的百分比 - 证明症状改善的参与者的百分比[时间范围：第11天]
表现出症状改善的参与者的百分比 - 药代动力学（PK）：在LY3832479存在的情况下，LY3819253和LY3819253的平均浓度[时间范围：第29天]
PK：LY3832479的平均浓度LY3819253和LY3819253 - PK：在LY3819253存在下LY3832479的平均浓度[时间范围：第29天]
PK：在LY3819253存在下LY3832479的平均浓度 - 经历了与共同相关住院的参与者的比例
经历了与共同相关住院，共同相关的急诊室访问或任何原因死亡的参与者的百分比 - 从基线到第7天的SARS-COV-2病毒载荷[时间范围：基线，第7天]
在SARS-COV-2病毒载荷中从基线到第7天的变化 - 在随机分组之前招募近期症状的参与者的百分比，他们经历了与任何原因相关的住院或死亡[时间范围：基线：基线至第29天]
在随机分组之前，参与者接受了最近的症状的比例，他们经历了与任何原因相关的住院或死亡 - 持续症状解决方案的时间[时间范围：基线到第29天]
持续症状解决的时间 - SARS-COV-2病毒清除的时间[时间范围：基线到第29天]
SARS-COV-2病毒清除的时间
| | | 不提供 | | 不提供 | | |
| LY3819253（LY-COV555）和LY3832479（LY-COV016）的研究对轻度至中度Covid-19疾病的参与者 | | 一项随机，双盲，安慰剂对照的2/3阶段研究，以评估LY3819253和LY3832479在轻度至中度共同19岁的参与者中的功效和安全性 | | 这项研究的目的是测量LY3819253和LY3832479对导致COVID-19的病毒的作用。 LY3819253和LY3832479将被给予19日早期症状的参与者。样品将从鼻子的后部采集，以确定研究期间的不同时间体内病毒。参与可能持续约12周，其中包括对研究地点进行的一项访问，其余的评估在家中或通过电话进行。 | | 不提供 | | 介入 | 阶段2
阶段3 | 分配：随机
干预模型：顺序分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：一些治疗臂是开放标签。 主要目的：治疗 | | 新冠肺炎 | - 药物：LY3819253
管理IV或SQ - 药物：LY3832479
管理IV或SQ - 药物：安慰剂
管理IV
| | - Gottlieb RL，Nirula A，Chen P，Boscia J，Heller B，Heller B，Morris J，Huhn G，Cardona J，Mocherla B，Stosor V，Shawa I，Kumar P，Adams AC，Adams AC，Van Naarden G，Schade AE，Holzer TR，Ebert PJ，Higgs RE，Kallewaard NL，Sabo J，Patel DR，Klekotka P，Shen L，Skovronsky DM。 Bamlanivimab作为单一疗法或与Etesevimab结合的影响对轻度至中度COVID-19的患者：一项随机临床试验。贾马。 2021年2月16日； 325（7）：632-644。 doi：10.1001/jama.2021.0202。
- Chen P，Nirula A，Heller B，Gottlieb RL，Boscia J，Morris J，Huhn G，Cardona J，Mocherla B，Stosor V，Shawa I，Adams AC，Van Naarden J，Custer K，Custer KL，Shen L，Shen L，Shen L，Durante M，Oakley，Oakley，Oakley，Oakley，Oakley G，Schade AE，Sabo J，Patel DR，Klekotka P，Skovronsky DM； Blaze-1调查人员。 SARS-COV-2中和抗体LY-COV555在Covid-19的门诊患者中。 N Engl J Med。 2021年1月21日； 384（3）：229-237。 doi：10.1056/nejmoa2029849。 EPUB 2020年10月28日。
| |
| |
| 招募 | | 3160 | | 400 | | 2022年6月24日 | | 2020年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | 纳入标准： - 目前尚未住院。 （不适用于治疗部门的参与者22。）
- 患有一种或多种轻度或中度的共证症状：发烧，咳嗽，喉咙痛，不适，头痛，肌肉疼痛，胃肠道症状或劳累呼吸急促。 （不适用于治疗部门的参与者22。）
- 必须在开始药物输注前不超过3天的样品进行测试以确认病毒感染
- 是男性或女性，包括同意避孕要求的怀孕女性
- 了解并同意遵守计划的学习程序
- 同意收集鼻咽拭子和静脉血。 （不适用于治疗组的参与者20-21。）
- 参与者或合法授权的代表给予签署的知情同意和/或同意
治疗臂的参与者仅7-9、13-14和18-21 仅参加治疗组的参与者22 - 为0（≥32周的胎龄和≥1.5公斤[kg]）至17岁（包括），并在筛查时至少满足以下风险因素之一 - 怀孕了
- 基于CDC增长图表，其年龄和性别的BMI≥85％，https://www.cdc.gov/growthcharts/clinical_charts.htm
- 患有镰状细胞病
- 患有先天或心脏病
- 患有神经发育障碍，例如脑瘫，自闭症或唐氏综合症（公平健康2020； Spreat等，2020）
- 具有与医疗相关的技术依赖性，例如气管切开术，胃造口术或正压通气（与COVID-19无关）
- 患有哮喘，囊性纤维化，反应性气道疾病或其他需要每日药物以控制的慢性呼吸道疾病
- 患有1型或类型2糖尿病
- 患慢性肾脏疾病
- 患有免疫抑制疾病，或
- 目前正在接受免疫抑制治疗，或
- 小于（<）一岁。
有一个或多个Covid-19症状 - 呼吸急促/呼吸困难
- 发烧
- 咽喉痛
- 恶心
- 腹泻
- 疲倦
- 头痛
- 新的口味丧失
- 鼻塞/流鼻
- 发冷
- 腹痛
- 呕吐
- 咳嗽
- 肌肉/身体酸痛和疼痛
- 新的气味丧失
- 食欲不振或喂食不佳（婴儿）
排除标准： - 在海平面上的氧气饱和度（SPO2）小于或等于（≤）93％（％），或者在海平面上或动脉氧部分压（汞中的毫米量）与分数启发的氧（FIO2）小于（<<<<） ）300，呼吸速度大于或等于每分钟30的（≥）30，由于COVID-19，每分钟心率≥125
- 需要机械通气或预期的即将到来的因Covid-19引起的机械通气的需求
- 已经知道对干预措施制定的任何组件的过敏
- 具有血流动力学不稳定性，需要在随机分组的24小时内使用压力机
- 疑似或经过证明的严重，活跃的细菌，真菌，病毒或其他感染（除了Covid-19），研究人员认为，在接受干预时可能会构成风险
- 在<7天内需要进行任何合并症，或者在29天内被视为威胁生命
- 研究人员认为，有任何严重的全身性疾病，病情或混乱，应排除参与这项研究
- 在这项研究的资格之前，有阳性SARS-COV-2测试的历史
- 给药前30天内接受了SARS-COV-2预防的研究干预措施
- 已经接受了SARS-COV-2特异性单克隆抗体的治疗
- 已经接受了康复covid-19血浆治疗
- 在过去30天内，参加了一项涉及研究干预的临床研究。如果以前的研究干预措施长期寿命，5个半衰期或30天，以较长者为准
- 同时参加了任何其他类型的医学研究
- 母亲喂养母亲
仅参加治疗组的参与者22 - 研究人员认为，请诊断儿童多系统炎症综合征（MIS-C）
- 目前正在住院治疗Covid-19。住院的其他原因是可以接受的。
| | | 儿童，成人，老年人 | | 不 | | 联系人：该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com | |
| | 美国波多黎各 | | | |
| NCT04427501 | 17947
J2W-MC-PYAB（其他标识符：Eli Lilly and Company） | | 是的 | | 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 | | 从美国生产并出口的产品： | 是的 |
| | 计划共享IPD： | 是的 | | 支持材料： | 研究方案 | | 支持材料： | 统计分析计划（SAP） | | 支持材料： | 临床研究报告（CSR） | | 大体时间： | 在美国和欧盟（EU）研究指示的主要出版物和批准之后6个月，以较晚者为准。数据将无限期可供请求 | | 访问标准： | 在美国和欧盟研究的指示的主要出版物和批准后，以较晚者为准。数据将无限期可供请求 | | URL： | http://vivli.org/ |
| | 伊利礼来公司 | | 伊利礼来公司 | - Abcellera Biologics Inc.
- 上海Junshi Bioscience Co.，Ltd。
| | 研究主任： | 致电1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或1-317-615-4559星期一 - 星期一 - 星期五 - 东部时间 - 东部时间（UTC/GMT-5小时），EST） | 伊利礼来公司 |
| | 伊利礼来公司 | | 2021年5月 | |
简要摘要： 这项研究的目的是测量LY3819253和LY3832479对导致COVID-19的病毒的作用。 LY3819253和LY3832479将被给予19日早期症状的参与者。样品将从鼻子的后部采集，以确定研究期间的不同时间体内病毒。参与可能持续约12周，其中包括对研究地点进行的一项访问，其余的评估在家中或通过电话进行。 |
| 新冠肺炎 | 药物：LY3819253药物：LY3832479药物：安慰剂 | 第2阶段3 |
研究信息的布局表 | |
|---|
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） | | 估计入学人数 ： | 3160名参与者 | | 分配： | 随机 | | 干预模型： | 顺序分配 | | 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） | | 掩盖说明： | 一些治疗臂是开放标签。 | | 主要意图： | 治疗 | | 官方标题： | 一项随机，双盲，安慰剂对照的2/3阶段研究，以评估LY3819253和LY3832479在轻度至中度共同19岁的参与者中的功效和安全性 | | 实际学习开始日期 ： | 2020年6月17日 | | 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月20日 | | 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月24日 | |
| 实验：LY3819253 | 药物：LY3819253 管理IV或SQ
| | 实验：LY3819253 + LY3832479 LY3819253 + LY3832479 iv或皮下施用（SQ） | 药物：LY3819253 管理IV或SQ
药物：LY3832479管理IV或SQ
| | 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂管理IV | 药物：安慰剂 管理IV
|
主要结果指标 ： - 任何原因的参与者的比例[时间范围：基线到第29天]
因任何原因而经历着共同住院或死亡的参与者的百分比
- 在严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）病毒载荷[时间范围：基线，第11天]中，从基线到第11天的变化。
在SARS-COV-2病毒载荷中从基线到第11天更改
- SARS-COV-2病毒负荷的参与者的百分比大于预先指定的阈值[时间范围：第7天]
SARS-COV-2病毒负荷的参与者的百分比大于预先指定的阈值
- 药代动力学（PK）：LY3819253和LY3832479的浓度时间曲线下的面积从0到无穷大（AUC0-INF）[时间范围：基线到基线至第85天]
PK：ly3819253和LY3832479的AUC0-INF
- 经历严重不良事件的参与者的百分比（S）[S）[时间范围：基线到第85天]
经历SAE的参与者的百分比
次要结果度量 ： - 从基线到第11天的SARS-COV-2病毒负荷中的第11天变化，在随机分组之前入学的参与者[时间范围：基线，第11天]
从基线到第11天的SARS-COV-2病毒负载的变化，在随机分组之前入学的参与者中的变化
- 证明症状解决方案的参与者的百分比[时间范围：第11天]
证明症状缓解的参与者的百分比
- 证明症状改善的参与者的百分比[时间范围：第11天]
表现出症状改善的参与者的百分比
- 药代动力学（PK）：在LY3832479存在的情况下，LY3819253和LY3819253的平均浓度[时间范围：第29天]
PK：LY3832479的平均浓度LY3819253和LY3819253
- PK：在LY3819253存在下LY3832479的平均浓度[时间范围：第29天]
PK：在LY3819253存在下LY3832479的平均浓度
- 经历了与共同相关住院的参与者的比例
经历了与共同相关住院，共同相关的 急诊室访问或任何原因死亡的参与者的百分比
- 从基线到第7天的SARS-COV-2病毒载荷[时间范围：基线，第7天]
在SARS-COV-2病毒载荷中从基线到第7天的变化
- 在随机分组之前招募近期症状的参与者的百分比，他们经历了与任何原因相关的住院或死亡[时间范围：基线：基线至第29天]
在随机分组之前，参与者接受了最近的症状的比例，他们经历了与任何原因相关的住院或死亡
- 持续症状解决方案的时间[时间范围：基线到第29天]
持续症状解决的时间
- SARS-COV-2病毒清除的时间[时间范围：基线到第29天]
SARS-COV-2病毒清除的时间
有资格信息的布局表 | |
|---|
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 | | 有资格学习的男女： | 全部 | | 接受健康的志愿者： | 不 | 纳入标准： - 目前尚未住院。 （不适用于治疗部门的参与者22。）
- 患有一种或多种轻度或中度的共证症状：发烧，咳嗽，喉咙痛，不适，头痛，肌肉疼痛，胃肠道症状或劳累呼吸急促。 （不适用于治疗部门的参与者22。）
- 必须在开始药物输注前不超过3天的样品进行测试以确认病毒感染
- 是男性或女性，包括同意避孕要求的怀孕女性
- 了解并同意遵守计划的学习程序
- 同意收集鼻咽拭子和静脉血。 （不适用于治疗组的参与者20-21。）
- 参与者或合法授权的代表给予签署的知情同意和/或同意
治疗臂的参与者仅7-9、13-14和18-21 仅参加治疗组的参与者22 - 为0（≥32周的胎龄和≥1.5公斤[kg]）至17岁（包括），并在筛查时至少满足以下风险因素之一 - 怀孕了
- 基于CDC增长图表，其年龄和性别的BMI≥85％，https://www.cdc.gov/growthcharts/clinical_charts.htm
- 患有镰状细胞病
- 患有先天或心脏病
- 患有神经发育障碍，例如脑瘫，自闭症或唐氏综合症（公平健康2020； Spreat等，2020）
- 具有与医疗相关的技术依赖性，例如气管切开术，胃造口术或正压通气（与COVID-19无关）
- 患有哮喘，囊性纤维化，反应性气道疾病或其他需要每日药物以控制的慢性呼吸道疾病
- 患有1型或类型2糖尿病
- 患慢性肾脏疾病
- 患有免疫抑制疾病，或
- 目前正在接受免疫抑制治疗，或
- 小于（<）一岁。
有一个或多个Covid-19症状 - 呼吸急促/呼吸困难
- 发烧
- 咽喉痛
- 恶心
- 腹泻
- 疲倦
- 头痛
- 新的口味丧失
- 鼻塞/流鼻
- 发冷
- 腹痛
- 呕吐
- 咳嗽
- 肌肉/身体酸痛和疼痛
- 新的气味丧失
- 食欲不振或喂食不佳（婴儿）
排除标准： - 在海平面上的氧气饱和度（SPO2）小于或等于（≤）93％（％），或者在海平面上或动脉氧部分压（汞中的毫米量）与分数启发的氧（FIO2）小于（<<<<） ）300，呼吸速度大于或等于每分钟30的（≥）30，由于COVID-19，每分钟心率≥125
- 需要机械通气或预期的即将到来的因Covid-19引起的机械通气的需求
- 已经知道对干预措施制定的任何组件的过敏
- 具有血流动力学不稳定性，需要在随机分组的24小时内使用压力机
- 疑似或经过证明的严重，活跃的细菌，真菌，病毒或其他感染（除了Covid-19），研究人员认为，在接受干预时可能会构成风险
- 在<7天内需要进行任何合并症，或者在29天内被视为威胁生命
- 研究人员认为，有任何严重的全身性疾病，病情或混乱，应排除参与这项研究
- 在这项研究的资格之前，有阳性SARS-COV-2测试的历史
- 给药前30天内接受了SARS-COV-2预防的研究干预措施
- 已经接受了SARS-COV-2特异性单克隆抗体的治疗
- 已经接受了康复covid-19血浆治疗
- 在过去30天内，参加了一项涉及研究干预的临床研究。如果以前的研究干预措施长期寿命，5个半衰期或30天，以较长者为准
- 同时参加了任何其他类型的医学研究
- 母亲喂养母亲
仅参加治疗组的参与者22 - 研究人员认为，请诊断儿童多系统炎症综合征（MIS-C）
- 目前正在住院治疗Covid-19。住院的其他原因是可以接受的。
位置联系人的布局表 | | | |
|---|
| 联系人：该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com | |  显示159个研究地点 隐藏159个研究地点布局表以获取位置信息 | |
|---|
|
| 伯明翰阿拉巴马大学 | | 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35233 | | 联系205-638-2530 | | 首席调查员：大卫·金伯林（David Kimberlin） | |
| 亚利桑那州临床试验 | | 美国亚利桑那州梅萨，美国85210 | | 联系619-822-5941 | | 首席研究员：Yessica Sachdeva | | 毅力研究中心 | | 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85254 | | 联系480-471-6132 | | 首席调查员：肯尼斯·史蒂尔（Kenneth Steil） | | 亚利桑那州有限责任公司的CRI | | 美国亚利桑那州的太阳城西85375 | | 联系623-223-1580 | | 首席研究员：贾拉尔·阿巴斯（Jalal Abbas） | | FIEL家庭和运动医学PC | | 美国亚利桑那州坦佩，美国85283 | | 联系480-831-6328 | | 首席调查员：托马斯·菲尔（Thomas Fiel） | | 橙色格罗夫横幅诊所 | | 美国亚利桑那州图森，美国85704 | | 联系520-626-2038 | | 首席研究员：贾罗德·莫西耶（Jarrod Mosier） | | 亚利桑那州临床试验核 | | 图森，亚利桑那州，美国，85712 | | 联系434-825-0921 | | 首席研究员：Anita Kohli | |
| KLR Business Group，Inc。DBA阿肯色州临床研究 | | 小石城，阿肯色州，美国，72205 | | 联系501-907-9170 | | 首席研究员：凯文·罗伯茨（Kevin D Roberts） | | Applied RSCH CTR -Arkansas Inc. | | 美国阿肯色州小石城，美国72212 | | 联系501-954-7822 | | 首席调查员：李·威尔伯 | |
| 智能治疗临床研究 | | 美国加利福尼亚州阿纳海姆，美国92806 | | 首席调查员：纳德·索布（Nader Sobh） | | 希望临床研究 | | 美国加利福尼亚州坎尼加公园，美国91303 | | 联系818-999-4673 | | 首席研究员：Hessam Aazami | | VCT-Covina | | 加利福尼亚州科维纳，美国91723 | | 联系626-598-4952 | | 首席研究员：Masoud Azizizad | | AMCR研究所 | | 加利福尼亚州埃斯孔迪多，美国92025 | | 联系760-466-1530 | | 首席研究员：蒂莫西·贝利（Timothy S. Bailey） | | Chemidox临床试验 | | 美国加利福尼亚州兰开斯特，美国93534 | | 联系833-324-3643 | | 首席研究员：Alon Antebi | | 方舟临床研究 | | 加利福尼亚州长滩，美国90806 | | 联系562-997-1000 | | 首席调查员：Apinya Bee Vutikullird | | 长滩临床试验有限责任公司 | | 加利福尼亚州长滩，美国90806 | | 联系562-436-4761 | | 首席调查员：巴里·海勒（Barry Heller） | | 雪松西奈医疗中心 | | 美国加利福尼亚州洛杉矶，90048-5615 | | 联系424-315-2861 | | 首席研究员：彼得·陈 | | UCLA美泰儿童医院 | | 加利福尼亚州洛杉矶，美国90095 | | 联系310-825-0825 | | 首席研究员：Jaime Deville | | 中央谷研究有限责任公司 | | 加利福尼亚州莫德斯托，美国95350 | | 联系209-549-9538 | | 首席研究员：Faisal Amin | | Catalina Research Institute，LLC | | 加利福尼亚州蒙特克莱，美国91763 | | 联系909-590-8409 | | 首席研究员：Rizwana H Mohseni | | 加利福尼亚大学，尔湾 | | 加利福尼亚州橙色，美国92868 | | 联系714-456-5501 | | 首席调查员：唐纳德 | | 内陆帝国肝基金会 | | 加利福尼亚州里亚托，美国，92377 | | 联系909-883-2999 | | 首席研究员：Zeid Kayali | | 萨特医学研究所 | | 加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95816 | | 联系916-478-6561 | | 首席调查员：亚伦·金尼（Aaron Kinney） | | 锡安医疗中心 | | 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92120 | | Kaiser Permanente -SD Med CTR | | 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92123 | | 金刚狼临床试验有限责任公司 | | 加利福尼亚州圣安娜，美国，92705 | | 联系7146172426 | | 首席调查员：韦恩·韦恩·陈 | | 圣乔遗产HC-Santa Rosa | | 美国加利福尼亚州圣罗莎，美国95405 | | 联系707-890-4100 | | 首席研究员：David Della Lana | | 斯坦福大学医院 | | 加利福尼亚州斯坦福，美国94305 | | 联系650-723-9656 | | 首席研究员：Andra Blomkalns | | Mazur，Statner，Dutta，Nathan | | 加利福尼亚州千橡市，美国91360 | | 联系310-890-2713 | | 首席研究员：Ramesh Nathan | | 南湾临床研究所 | | 加利福尼亚州托伦斯，美国90503 | | 联系310-560-9964 | | 首席研究员：路易斯·艾里希亚米亚语 | | 感染疾病医生医学GRP | | 美国加利福尼亚州核桃溪，美国94598 | | 联系925-947-2334 | | 首席研究员：Bhavna Malik | | 安联研究所 | | 加利福尼亚州威斯敏斯特，美国92683 | | 联系714-887-0400 | | 首席调查员：大卫·帕姆（David Pham） | |
| 未来的创新治疗有限责任公司 | | 科罗拉多斯普林斯，美国科罗拉多州，80907 | | 联系719-310-6719 | | 首席研究员：Bhaktasharan Patel | |
| 乔治敦大学 | | 华盛顿，哥伦比亚特区，美国，20007年 | | 联系202-444-0086 | | 首席研究员：库马尔王子 | |
| Synergy Healthcare LLC | | 美国佛罗里达州布雷登顿，美国34208 | | 联系941-896-4948 | | 首席调查员：帕特里克·韦斯顿 | | 圣十字医院公司 | | 美国佛罗里达州劳德代尔堡，美国33308 | | 联系9542298400 | | 首席调查员：约书亚·迈克尔·波罗 | | IR＆Health Center，Inc。 | | 佛罗里达州海亚尔，美国，33012 | | 联系305-825-6588 | | 首席调查员：Jose F Cardona | | 重新医学研究 | | 好莱坞，佛罗里达州，美国，33021 | | 联系954-400-1725 | | 首席调查员：Rodolfo Perez | | Elixia CRC | | 好莱坞，佛罗里达州，美国，33023 | | 联系786-267-8166 | | 首席研究员：史蒂文·齐格（Steven Zeig） | | 佛罗里达大学杰克逊维尔 | | 佛罗里达州杰克逊维尔，美国32209 | | 联系904-798-4179 | | 首席研究员：Mobeen Rathore | | 莱克兰地区医疗中心 | | 佛罗里达州莱克兰，美国33805 | | 联系863-660-0188 | | 首席调查员：詹姆斯·梅尔顿 | | Panax临床研究 | | 佛罗里达州迈阿密湖，美国，33014 | | 联系305-698-4500 | | 首席研究员：罗伯特·佩里（Robert Perry） | | 希望临床试验公司 | | 迈阿密，佛罗里达州，美国，33165 | | 联系786-464-0732 | | 首席研究员：Jose Pinero | | Baptist Health，Inc。的迈阿密癌症研究所 | | 迈阿密，佛罗里达州，美国，33176 | | 联系305-728-1848 | | 首席研究员：Guenther Koehne | | 生物医学研究有限责任公司 | | 迈阿密，佛罗里达州，美国，33184 | | 联系305-671-3686 | | 首席研究员：莉莉亚·罗克·古埃罗（Lilia Roque-Guerrero） | | 临床站点合作伙伴，LLC D/B/A CSP迈阿密 | | 迈阿密，佛罗里达州，美国，33186 | | 联系352-266-2625 | | 首席调查员：詹姆斯·克莱森（James Krainson） | | GCPR | | 美国佛罗里达州圣彼得堡，33705 | | 联系727-520-1427 | | 首席研究员：Roxana Stoici | | 测试事项实验室 | | 日出，佛罗里达州，美国33325 | | 联系786-267-8166 | | 首席研究员：史蒂文·齐格（Steven Zeig） | | 坦帕的降临健康 | | 佛罗里达州坦帕，美国，33613 | | 联系813-610-8110 | | 首席研究员：猫王 | | 三重研究研究所 | | 美国佛罗里达州西棕榈滩，美国33407 | | 联系561-855-7871 | | 首席研究员：Olayemi Osiyemi | | Encore医学研究-Weston | | 佛罗里达州韦斯顿，美国，33331 | | 联系954-400-1725 | | 首席研究员：桑德罗·巴切利（Sandro Bacchelli） | | 临床站点合作伙伴，LLC DBA CSP Orlando | | 美国佛罗里达州温特公园，美国32789 | | 联系407-740-8078 | | 首席研究员：Faisal A Fakih | |
| 格温内特研究所 | | 布福德，佐治亚州，美国，30519 | | 联系470-326-3358 | | 首席调查员：亚历山大·E·奥索瓦（Alexander E. Osowa） | | 派拉蒙RCH SOL -COLLECE PK | | 美国佐治亚州大学公园，美国30349 | | 联系404-657-4500 | | 首席调查员：米歇尔·埃文斯（Michelle Evans） | | IACT健康-VHC | | 哥伦布，佐治亚州，美国，31904 | | 联系706-780-6389 | | 首席研究员：约瑟夫·萨伯（Joseph Surber） | | 佐治亚州中部传染病 | | 梅肯，佐治亚州，美国，31201 | | 联系478-741-5945 | | 首席研究员：Quyen Luu | | Rophe成人和小儿医学 | | 美国佐治亚州联合市，30291 | | 联系888-659-4363 | | 首席调查员：德怀特·布雷克（Dwight d Blake） | |
| 落基山临床研究 | | 爱达荷州爱达荷州爱达荷州，美国83404 | | 联系208-522-6005 | | 首席调查员：卡尔·万斯 | |
| Ann＆Robert H Lurie儿童医院 | | 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | | 联系312-227-4834 | | 首席调查员：威廉·穆勒（William Muller） | | 西北大学 | | 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | | 库克公司J H. Stroger医院 | | 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | | 联系312-572-4575 | | 首席研究员：格雷戈里·胡恩（Gregory Huhn） | | 智医学大学中心 | | 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | | 大湖临床试验 | 芝加哥，伊利诺伊州，美国60640|
| 2020年6月9日 | | 2020年6月11日 | | 2021年5月21日 | | 2020年6月17日 | | 2020年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | - 任何原因的参与者的比例[时间范围：基线到第29天]
因任何原因而经历着共同住院或死亡的参与者的百分比 - 在严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）病毒载荷[时间范围：基线，第11天]中，从基线到第11天的变化。
在SARS-COV-2病毒载荷中从基线到第11天更改 - SARS-COV-2病毒负荷的参与者的百分比大于预先指定的阈值[时间范围：第7天]
SARS-COV-2病毒负荷的参与者的百分比大于预先指定的阈值 - 药代动力学（PK）：LY3819253和LY3832479的浓度时间曲线下的面积从0到无穷大（AUC0-INF）[时间范围：基线到基线至第85天]
PK：ly3819253和LY3832479的AUC0-INF - 经历严重不良事件的参与者的百分比（S）[S）[时间范围：基线到第85天]
经历SAE的参与者的百分比
| | 在严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）病毒载荷[时间范围：基线，第11天]中，从基线到第11天的变化。 在SARS-COV-2病毒载荷中从基线到第11天更改 | | - 从基线到第11天的SARS-COV-2病毒负荷中的第11天变化，在随机分组之前入学的参与者[时间范围：基线，第11天]
从基线到第11天的SARS-COV-2病毒负载的变化，在随机分组之前入学的参与者中的变化 - 证明症状解决方案的参与者的百分比[时间范围：第11天]
证明症状缓解的参与者的百分比 - 证明症状改善的参与者的百分比[时间范围：第11天]
表现出症状改善的参与者的百分比 - 药代动力学（PK）：在LY3832479存在的情况下，LY3819253和LY3819253的平均浓度[时间范围：第29天]
PK：LY3832479的平均浓度LY3819253和LY3819253 - PK：在LY3819253存在下LY3832479的平均浓度[时间范围：第29天]
PK：在LY3819253存在下LY3832479的平均浓度 - 经历了与共同相关住院的参与者的比例
经历了与共同相关住院，共同相关的 急诊室访问或任何原因死亡的参与者的百分比 - 从基线到第7天的SARS-COV-2病毒载荷[时间范围：基线，第7天]
在SARS-COV-2病毒载荷中从基线到第7天的变化 - 在随机分组之前招募近期症状的参与者的百分比，他们经历了与任何原因相关的住院或死亡[时间范围：基线：基线至第29天]
在随机分组之前，参与者接受了最近的症状的比例，他们经历了与任何原因相关的住院或死亡 - 持续症状解决方案的时间[时间范围：基线到第29天]
持续症状解决的时间 - SARS-COV-2病毒清除的时间[时间范围：基线到第29天]
SARS-COV-2病毒清除的时间
| | | 不提供 | | 不提供 | | |
| LY3819253（LY-COV555）和LY3832479（LY-COV016）的研究对轻度至中度Covid-19疾病的参与者 | | 一项随机，双盲，安慰剂对照的2/3阶段研究，以评估LY3819253和LY3832479在轻度至中度共同19岁的参与者中的功效和安全性 | | 这项研究的目的是测量LY3819253和LY3832479对导致COVID-19的病毒的作用。 LY3819253和LY3832479将被给予19日早期症状的参与者。样品将从鼻子的后部采集，以确定研究期间的不同时间体内病毒。参与可能持续约12周，其中包括对研究地点进行的一项访问，其余的评估在家中或通过电话进行。 | | 不提供 | | 介入 | 阶段2
阶段3 | 分配：随机
干预模型：顺序分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：一些治疗臂是开放标签。 主要目的：治疗 | | 新冠肺炎 | - 药物：LY3819253
管理IV或SQ - 药物：LY3832479
管理IV或SQ - 药物：安慰剂
管理IV
| | - Gottlieb RL，Nirula A，Chen P，Boscia J，Heller B，Heller B，Morris J，Huhn G，Cardona J，Mocherla B，Stosor V，Shawa I，Kumar P，Adams AC，Adams AC，Van Naarden G，Schade AE，Holzer TR，Ebert PJ，Higgs RE，Kallewaard NL，Sabo J，Patel DR，Klekotka P，Shen L，Skovronsky DM。 Bamlanivimab作为单一疗法或与Etesevimab结合的影响对轻度至中度COVID-19的患者：一项随机临床试验。贾马。 2021年2月16日； 325（7）：632-644。 doi：10.1001/jama.2021.0202。
- Chen P，Nirula A，Heller B，Gottlieb RL，Boscia J，Morris J，Huhn G，Cardona J，Mocherla B，Stosor V，Shawa I，Adams AC，Van Naarden J，Custer K，Custer KL，Shen L，Shen L，Shen L，Durante M，Oakley，Oakley，Oakley，Oakley，Oakley G，Schade AE，Sabo J，Patel DR，Klekotka P，Skovronsky DM； Blaze-1调查人员。 SARS-COV-2中和抗体LY-COV555在Covid-19的门诊患者中。 N Engl J Med。 2021年1月21日； 384（3）：229-237。 doi：10.1056/nejmoa2029849。 EPUB 2020年10月28日。
| |
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| 招募 | | 3160 | | 400 | | 2022年6月24日 | | 2020年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | 纳入标准： - 目前尚未住院。 （不适用于治疗部门的参与者22。）
- 患有一种或多种轻度或中度的共证症状：发烧，咳嗽，喉咙痛，不适，头痛，肌肉疼痛，胃肠道症状或劳累呼吸急促。 （不适用于治疗部门的参与者22。）
- 必须在开始药物输注前不超过3天的样品进行测试以确认病毒感染
- 是男性或女性，包括同意避孕要求的怀孕女性
- 了解并同意遵守计划的学习程序
- 同意收集鼻咽拭子和静脉血。 （不适用于治疗组的参与者20-21。）
- 参与者或合法授权的代表给予签署的知情同意和/或同意
治疗臂的参与者仅7-9、13-14和18-21 仅参加治疗组的参与者22 - 为0（≥32周的胎龄和≥1.5公斤[kg]）至17岁（包括），并在筛查时至少满足以下风险因素之一 - 怀孕了
- 基于CDC增长图表，其年龄和性别的BMI≥85％，https://www.cdc.gov/growthcharts/clinical_charts.htm
- 患有镰状细胞病
- 患有先天或心脏病
- 患有神经发育障碍，例如脑瘫，自闭症或唐氏综合症（公平健康2020； Spreat等，2020）
- 具有与医疗相关的技术依赖性，例如气管切开术，胃造口术或正压通气（与COVID-19无关）
- 患有哮喘，囊性纤维化，反应性气道疾病或其他需要每日药物以控制的慢性呼吸道疾病
- 患有1型或类型2糖尿病
- 患慢性肾脏疾病
- 患有免疫抑制疾病，或
- 目前正在接受免疫抑制治疗，或
- 小于（<）一岁。
有一个或多个Covid-19症状 - 呼吸急促/呼吸困难
- 发烧
- 咽喉痛
- 恶心
- 腹泻
- 疲倦
- 头痛
- 新的口味丧失
- 鼻塞/流鼻
- 发冷
- 腹痛
- 呕吐
- 咳嗽
- 肌肉/身体酸痛和疼痛
- 新的气味丧失
- 食欲不振或喂食不佳（婴儿）
排除标准： - 在海平面上的氧气饱和度（SPO2）小于或等于（≤）93％（％），或者在海平面上或动脉氧部分压（汞中的毫米量）与分数启发的氧（FIO2）小于（<<<<） ）300，呼吸速度大于或等于每分钟30的（≥）30，由于COVID-19，每分钟心率≥125
- 需要机械通气或预期的即将到来的因Covid-19引起的机械通气的需求
- 已经知道对干预措施制定的任何组件的过敏
- 具有血流动力学不稳定性，需要在随机分组的24小时内使用压力机
- 疑似或经过证明的严重，活跃的细菌，真菌，病毒或其他感染（除了Covid-19），研究人员认为，在接受干预时可能会构成风险
- 在<7天内需要进行任何合并症，或者在29天内被视为威胁生命
- 研究人员认为，有任何严重的全身性疾病，病情或混乱，应排除参与这项研究
- 在这项研究的资格之前，有阳性SARS-COV-2测试的历史
- 给药前30天内接受了SARS-COV-2预防的研究干预措施
- 已经接受了SARS-COV-2特异性单克隆抗体的治疗
- 已经接受了康复covid-19血浆治疗
- 在过去30天内，参加了一项涉及研究干预的临床研究。如果以前的研究干预措施长期寿命，5个半衰期或30天，以较长者为准
- 同时参加了任何其他类型的医学研究
- 母亲喂养母亲
仅参加治疗组的参与者22 - 研究人员认为，请诊断儿童多系统炎症综合征（MIS-C）
- 目前正在住院治疗Covid-19。住院的其他原因是可以接受的。
| | | 儿童，成人，老年人 | | 不 | | 联系人：该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com | |
| | 美国波多黎各 | | | |
| NCT04427501 | 17947
J2W-MC-PYAB（其他标识符：Eli Lilly and Company） | | 是的 | | 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 | | 从美国生产并出口的产品： | 是的 |
| | 计划共享IPD： | 是的 | | 支持材料： | 研究方案 | | 支持材料： | 统计分析计划（SAP） | | 支持材料： | 临床研究报告（CSR） | | 大体时间： | 在美国和欧盟（EU）研究指示的主要出版物和批准之后6个月，以较晚者为准。数据将无限期可供请求 | | 访问标准： | 在美国和欧盟研究的指示的主要出版物和批准后，以较晚者为准。数据将无限期可供请求 | | URL： | http://vivli.org/ |
| | 伊利礼来公司 | | 伊利礼来公司 | - Abcellera Biologics Inc.
- 上海Junshi Bioscience Co.，Ltd。
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